Всего новостей: 2492012, выбрано 569 за 0.121 с.

Новости. Обзор СМИ  Рубрикатор поиска + личные списки

?
?
?  
главное   даты  № 

Добавлено за Сортировать по дате публикации  | источнику  | номеру 

отмечено 0 новостей:
Избранное
Списков нет

Персоны, топ-лист Медицина: Скворцова Вероника (82)Пичугина Екатерина (27)Кузина Анастасия (21)Печатников Леонид (20)Рошаль Леонид (20)Цыб Сергей (17)Бузиашвили Юрий (16)Онищенко Геннадий (16)Панюшкин Валерий (16)Чернова Наталья (16)Морозов Дмитрий (14)Алленова Ольга (13)Готье Сергей (13)Мурашко Михаил (12)Попова Анна (12)Шляхто Евгений (12)Амбиндер Лев (11)Андронова Анна (11)Каприн Андрей (11)Мурсалиева Галина (11) далее...по алфавиту
Россия > Медицина > minpromtorg.gov.ru, 27 мая 2015 > № 1383729 Сергей Цыб

Минпромторг разработает меры по поддержке производства фармацевтических субстанций.

До 1 июня Минпромторг, Минздрав, Минэкономразвития и Минфин должны разработать и представить в правительство России меры по поддержке производства в стране фармацевтических субстанций, а также определить, какие из них наиболее целесообразно производить в стране.

Такое поручение ведомствам дал премьер-министр Дмитрий Медведев. Заместитель министра промышленности и торговли Сергей Цыб прокомментировал данное поручение в издании «Фармацевтический вестник».

– Какие меры готовит Минпромторг в свете выполнения поручения председателя правительства России о внесении изменений в госпрограмму по вопросу поддержки производства фармацевтических субстанций?

– В Федеральном законе от 20 апреля 2015 г. «О федеральном бюджете на 2015 год и на плановый период 2016 и 2017 годов» предусмотрена субсидия в размере 891 719,1 тыс. рублей. По поручению председателя правительства России Дмитрия Медведева в государственную программу сформированы предложения по включению отдельных мероприятий по субсидированию организации производства ЛС и фармсубстанций. В настоящий момент документ согласовывается с федеральными органами исполнительной власти и представителями отрасли.

В соответствии с отраслевым планом по импортозамещению, российским фармпредприятиям, реализующим проекты по организации и модернизации производства конкурентоспособной продукции, может быть дополнительно оказана помощь посредством деятельности Фонда развития промышленности. Фонд будет осуществлять финансовое обеспечение вышеуказанных проектов путем предоставления займов на их реализацию юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям по ставке 5% годовых.

Один из проектов иркутской компании ОАО «Фармасинтез» уже одобрен к финансированию фондом. Он предполагает организацию производства 15 фармсубстанций для лечения таких заболеваний, как ВИЧ, онкология и туберкулез.

Кроме того, в интересах производителей будет работать Федеральный закон Российской Федерации от 31 декабря 2014 г. № 488-ФЗ «О промышленной политике в Российской Федерации», который предусматривает заключение с предприятиями специальных инвестиционных контрактов. Компаниям, заключившим подобные соглашения, будут предоставляться особые условия деятельности.

В части применения механизма долгосрочных контрактов на поставку ЛС для государственных и муниципальных нужд в Федеральный закон № 44-ФЗ вносятся соответствующие изменения. Иными словами, будет действовать принцип «рынок в обмен на инвестиции».

Кроме того, ряду фармацевтических предприятий будут предоставлены субсидии на компенсацию части затрат на выплату процентов по оборотным кредитам в соответствии с постановлением правительства РФ от 12 марта 2015 г. № 214.

– Какие фармсубстанции наиболее экономически целесообразно производить на территории Российской Федерации?

– В рамках госпрограммы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013-2020 годы реализуется 65 проектов, предполагающих производство лекарственных предприятий по полному циклу (антибиотики, ВИЧ, онкология).

В настоящий момент в России более 30 предприятий-производителей фармацевтической продукции ориентируются именно на производство субстанций для фармацевтического рынка.

Сегодня наши компании могут синтезировать субстанции препаратов-аналогов дорогостоящих блокбастеров. В частности, в рамках госпрограммы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013-2020 годы было выведено на рынок 13 ЛП, 10 из которых производятся в России из собственной субстанции. Объем продаж указанных препаратов в 2014 г. составил 8,4 млрд рублей.

В последнее время в российской фармпромышленности наблюдается определенный тренд на развитие именно направления биотехнологии.

В России появились новые производственные и технологические компетенции: моноклональные антитела (ЗАО «БИОКАД»), инсулины и их аналоги (ООО «Герофарм-био»), цитокины и факторы роста (ЗАО «БИОКАД»), рекомбинантные факторы свертывания крови (ЗАО «Генериум»), рекомбинантные ферменты (ЗАО «Генериум»), рекомбинантные вакцины (ФГУП НПО «Микроген», ФГУП «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» ФМБА России, ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН»), рекомбинантные белки, получаемые в E. Coli (ЗАО «БИОКАД», ЗАО «Генериум» и другие компании).

При непосредственной поддержке Минпромторга России реализованы проекты с компаниями, которые выпускают препараты полностью из собственной субстанции. Это ЗАО «Генериум» – строительство биотехнологического комплекса во Владимирской области, ЗАО «Биокад» – г. Санкт-Петербург, в Рязанской области открыт биофармацевтический завод компании ООО «Форт». В Кировской области в конце 2014 г. состоялось открытие инновационного производственного комплекса компании ООО «Нанолек». Все эти компании являются активными участниками госпрограммы.

Вместе с тем мы здраво оцениваем потенциал отечественных компаний-производителей субстанций и понимаем, что крупнотоннажные субстанции, которые массово производятся в других странах и уже зарекомендовали себя с точки зрения соотношения цена/качество, могут не давать ожидаемого уровня рентабельности конечного продукта, если будут производиться в России. Существует экспертное мнение, что субстанции, имеющие менее шести стадий синтеза, нецелесообразно производить в России. Однако не всегда существует прямая зависимость между количеством стадий синтеза и себестоимостью их производства. Необходимо создать для них комфортные стартовые условия, тогда организация таких производств станет возможной и в России.

С точки зрения формирования промышленной политики здесь важную роль играют сразу несколько инструментов: внутренние и внешние. Среди внутренних – государственная поддержка в форме субсидий, создание преференций отечественным производителям при государственных закупках («третий лишний»).

Отдельного внимания требует совершенствование системы ценового регулирования для жизненно важных препаратов, создание системы, стимулирующей использование внутренних ресурсов государства для создания доступных и качественных лекарств.

В целом нормативное регулирование, по моему мнению, в ближайшие 3-4 года должно стать основным фокусом промышленной политики стимулирования развития отечественного производства и обеспечения оперативного доступа на рынок отечественных лекарственных препаратов.

Поддержка экспорта и доступ на рынки других стран – один из ключевых внешних инструментов, поскольку именно экспорт является одним из самых важных драйверов повышения конкурентоспособности, как это видно из опыта множества других стран, в том числе Китая.

В нынешних условиях, когда отечественным компаниям сложно конкурировать по цене с китайскими производителями, определяющим конкурентным преимуществом является качество. Существуют примеры вытеснения с российского рынка китайских субстанций отечественными.

В этом смысле экономический фактор не всегда является определяющим в принятии решения о целесообразности производства той или иной фармацевтической субстанции в России.

Поэтому Минпромторг активно взаимодействует с Минздравом России, в том числе решая вопрос о целесообразности, исходя из соображений лекарственной безопасности.

Россия > Медицина > minpromtorg.gov.ru, 27 мая 2015 > № 1383729 Сергей Цыб


Украина > Медицина > interfax.com.ua, 26 мая 2015 > № 1383349 Виталий Гордиенко

Соглава Комитета по здравоохранению Американской торговой палаты: "Я не знаю ни одной крупной фармацевтической компании, которая бы затянула поставки"

Эксклюзивное интервью сопредседателя Комитета по вопросам здравоохранения Американской торговой палаты в Украине Виталия Гордиенко

Вопрос: Ваша организация достаточно остро критиковала Минздрав. В чем вы видите основную проблему?

Ответ: Проблема – в отсутствии прозрачности коммуникаций. Рынок не видит общей картины происходящего. Это не критика, это призыв, который мы не устаем повторять в разного рода письмах, чего бы они ни касались. Мы понимаем, что должны работать с Министерством здравоохранения, т.к. оно отвечает за реализацию государственной стратегии в области здравоохранения. Однако в процессе диалога мы еще не дошли до того, чтобы обе стороны согласовали стратегию, потому что она еще не создана.

В прошлом году мы потратили наше время, средства и разработали отчет "Видение 2020", в котором обозначены шесть основных направлений, следуя которым можно обеспечить реформирование системы здравоохранения и не только в отношении госзакупок.

Минздрав, в свою очередь, параллельно разработал свой стратегический документ. В нашем понимании основная проблема заключается не в конкуренции между этими документами. Наша задача – найти точки соприкосновения, чтобы в результате была разработана и утверждена стратегия, которая должна описывать и госзакупки, и реимбурсацию, и регуляторную сферу, и страховую медицину. Тогда фармрынку будет понятно, какая цель у проводимых изменений и большинства писем, которые вызывают резонанс.

Например, пациенты выступили против Национального перечня лекарственных средств, потому что увидели в нем угрозу прерывания доступа к терапии, ведь в опубликованном варианте отсутствовало большинство препаратов, которые они получают за государственный счет в течение многих лет. К сожалению, никто не объяснил ни пациентам, ни фармрынку, что опубликованный перечень - это шаблон. Наоборот, мы увидели пресс-релиз Минздрава о том, что все поддержали этот перечень, поэтому Палата, фармрынок и пациенты выразили недоумение по этому поводу.

Мы хотим услышать голос команды, чтобы по одному и тому же вопросу от людей, которые принимают решение в Минздраве, не было разнонаправленных сообщений.

Мы готовы работать, работа должна быть прозрачной и конструктивной. У нас достаточно возможностей, чтобы помогать, предоставляя необходимую экспертизу, но лишь одно наше желание вовлекаться не решит проблему отсутствия стратегии. Каким документом она будет утверждена, это вторично. Самое главное, чтобы утвержденный документ был доступен всем, опубликован на сайте Минздрава и выполнялся.

Вопрос: Какое влияние Национальный перечень оказывает на фармацевтический рынок? Может ли он убрать игроков?

Ответ: Однозначно говорить, что перечень в существующем виде был создан в угоду какой-то компании, мы не можем. Другой вопрос, что он влияет на доступ пациентов к терапии. В случае сужения спектра препаратов он может стать косвенной причиной прерывания доступа пациентов к инновационным лекарственным средствам. Кто-то в этом, возможно, сможет увидеть и попытку искусственного сужения рынка, где отдельные препараты смогут получить доминирующее положение.

Вопрос: Как вы оцениваете механизм госзакупок через международные организации?

Ответ: Осуществление государственных закупок через международные организации уже в 2015 году выглядит достаточно проблематичным, несмотря на то, что был принят специальный закон, разрешающий такие закупки. В этом законе определены шесть международных закупочных организаций, через которые планируется осуществлять данные закупки. Предполагается, что следующие национальные программы будут в фокусе этих новых процедур: туберкулез, ВИЧ/СПИД, вакцины и вирусные гепатиты. Совсем недавно Президент подписал второй закон, который делает эти закупки возможными, он касается налоговой сферы. Это важно, так как международные организации не имеют возможности платить НДС и налог на импорт, в отличие от других операторов фармрынка, которые имеют право генерировать прибыль. Соответственно, если бы второй закон не был принят, закупку через международные организации физически реализовать было бы невозможно.

Но даже само подписание Президентом этих двух законов не говорит о том, что уже завтра можно начинать закупку через международные организации, поскольку необходимы еще соответствующие подзаконные акты. Часть из них должна быть утверждена Кабинетом министров, часть – приказами Минздрава.

Кроме этого, нужно понимать: в Минздраве, как и в других центральных органах исполнительной власти, идет процесс административной реформы. Не так давно были расформированы все номенклатурные группы, эксперты которых определяли перечень препаратов, которые целесообразно закупать в рамках существующих госпрограмм. Все это влияет на скорость реализации этой новой законодательной инициативы, в особенности на обеспечение непрерывности доступа пациентов к жизненно необходимым лекарственным средствам.

Вопрос: Были ли у фармкомпаний претензии к этим группам? Было много заявлений от пациентов, что эти комиссии лоббируют интересы определенных производителей…

Ответ: Я не слышал ни одного упрека со стороны фармацевтических производителей - как отечественных, так и иностранных - в адрес групп. Возможно, номенклатурные группы расформировали как часть административной реформы и один из шагов уменьшения бюрократии и снижения количества государственных служащих. Мы не раз слышали, что эти группы являются источником коррупции, но ведь они не распределяли бюджеты, они говорили языком не денег, а языком пациента, языком методов лечения. Кроме этих номенклатурных групп, были и другие рабочие группы, которые непосредственно занимались сопровождением закупок, определяли процедуры, готовили техническое задание на тендеры. Там уже появлялось понятие "бюджет". Я не взял бы на себя ответственность утверждать, что основное зло – это эксперты, которые работали в номенклатурных группах, потому что прямого влияния на бюджет они не могли оказать. Если кто-то считал, что препарат внесен в закупку безосновательно, это можно было оспорить и проверить, насколько он соответствует национальным отраслевым стандартам

Вопрос: Министр здравоохранения очень критиковал слишком длительный срок поставки – 180 дней, который был предусмотрен контрактами прошлого года. Как вы оцениваете такой срок?

Ответ: 180 дней – это максимальный срок отсрочки поставок с точки зрения общего законодательства.

Проблемы поставок прошлого года в том, что эту процедуру начали поздно. Но я не знаю ни одной крупной фармацевтической компании, которая бы затянула поставки. В частности, компании-члены Американской торговой палаты свои поставки осуществили вовремя и даже раньше, не дожидаясь предоплаты. Есть компании, которые из года в год ориентируются на обеспечение непрерывного доступа пациентов к препаратам и берут все риски на себя, производя препараты раньше оговоренного срока. Иногда компании впоследствии не могут реализовать эти препараты и вынуждены уничтожать их по истечении срока годности, неся дополнительные финансовые потери. Я не хочу сейчас называть компании, которые должны завершить поставки в рамках договоров 2014 года - эта информация есть в Минздраве. Я также знаю, что есть ряд компаний, которые никогда не начинают производство препаратов, пока не завершены торги. В некоторых случаях 180 дней – это минимальный срок для производства.

Но вопрос, в первую очередь, должен быть обращен не к фармкомпаниям, а к тем, кто организовывает процедуру торгов. Если процедура закупок начинается рано, в первом или в начале второго квартала, то рисков того, что эта процедура не будет завершена к концу года, гораздо меньше, чем если начинать закупки в четвертом квартале.

Вопрос: По вашему мнению, почему в прошлом году так долго проводились торги?

Ответ: Думаю, что тут был ряд проблем, связанных, в том числе, с общей ситуацией в стране и началом военных действий на востоке Украины. Минздраву не удалось на государственном уровне настоять на том, что система здравоохранения очень важна и что люди гибнут не только от пуль на востоке нашей страны, но и от отсутствия лекарств.

В прошлом году мы не просто говорили об этом: мы организовывали "круглые столы", писали письма, чтобы ускорить процедуру, поддерживали инициативы пациентов, чтобы доступ к лечению не прерывался. Многие фармкомпании оказали существенную гуманитарную помощь, в очередной раз продемонстрировав свою активную социальную позицию. Мы понимали, что систему закупок нужно реформировать. Еще в прошлом году мы предлагали механизмы, которые позволят хоть как-то решить основную проблему – нехватку средств. Отдельные компании удерживали цены в национальной валюте на додевальвационном уровне, другие были готовы предоставить Минздраву часть препаратов без оплаты. В международных компаниях есть свои правила, они часто не имеют своих торгующих структур в Украине, но готовы были предоставлять препараты без оплаты. Мы предлагали, как это сделать, чтобы поставки не проходили как гуманитарная помощь, потому что у гуманитарной помощи есть свои процедуры, иногда сложно реализуемые. Мы за три дня вместе с юристами разработали пакет документов, которые, к сожалению, остались невостребованными.

Сейчас мы надеемся, что наши предложения будут услышаны. Мы уже начали работать в этом направлении с заместителем министра здравоохранения Игорем Перегинцом, который совсем недавно получил соответствующие полномочия. Наконец мы добились того, что этот диалог начал приобретать конструктивный характер, потому что вначале наши предложения в основном воспринимались как неконструктивная критика. Но хочу еще раз отметить: наша основная задача- не критиковать, а добиваться того, чтобы в Украине жилось лучше, чтобы реализовывались системные реформы.

Вопрос: Создается впечатление, что фармрынок не может договориться с Минздравом…

Ответ: Проблема не только в том, что нам необходимо выстраивать диалог, но в том, что нам необходима утвержденная стратегия развития системы здравоохранения. Концепция, которая сейчас есть у Минздрава, разрабатывалась стратегической совещательной группой и показывает вектор развития, но, к сожалению, не содержит конкретики. Сейчас мы находимся в неоднозначной позиции: процедуры закупок еще не начались, хотя планировались в апреле, и фармрынок не понимает, что будет в долгосрочном периоде с системой здравоохранения, как себе ее видит министерство.

Нам очень важно, чтобы в команде Минздрава была единая постановка проблемы, комментарии чиновников не противоречили друг другу и была понятна стратегия. Мы видим только отдельные части мозаики, а фармрынку нужно понимать, как эта мозаика будет складываться и для чего.

На примере с закупками через международные организации мы видим, что этот механизм будет использоваться для снижения уровня коррупции. Пациенты считали, что данный процесс будет проходить проще и быстрее. Мы тоже это поддерживаем, но знаем не понаслышке, что отдельные международные агентства уже работали в Украине, этот опыт показал, что им нужно около шести месяцев для того, чтобы начать и завершить свои процедуры. То есть, процедуры закупок в этом году смогут пройти быстрее только в том случае, если они будут начаты раньше.

Вопрос: А как насчет более низкой цены?

Ответ: Минздраву и раньше никто не мешал организовывать торги с участием международных организаций. Вопрос в том, как организовать этот процесс. Например, ЮНИСЕФ специализируется на поставках вакцин, а производство вакцин планируют задолго до самих поставок. Провести закупку препаратов через международные организации можно быстро, если у этой организации есть соответствующий резерв. Это частично возможно при закупке вакцин через ЮНИСЕФ. Но представить, что Украина, составив соответствующий запрос, уже завтра сможет получить все необходимые препараты – это, скорее, большое желание, которое не совсем соответствует реалиям.

Ни у одной международной организации нет собственных запасов всех необходимых препаратов, поставку которых они смогут сразу осуществить. У таких международных компаний тоже есть свои собственные процессы и внутренние процедуры. Да, они работают с консорциумами разных производителей, с которыми у них есть соответствующие договоренности. Возможно, какие-то препараты могут быть поставлены и по более низкой цене. Но это не дает гарантии, что может быть поставлен необходимый спектр всех препаратов для обеспечения полноценного лечебного процесса, как, например, при лечении ВИЧ-инфекции, где невозможно проводить терапию, если нет всех компонентов соответствующих схем. Мы считаем, что, возможно, нужно было начинать не с закупок через международные организации, а с пересмотра госпрограмм, с определения наиболее критичных из них. Важно не забывать, что программы не являются альтернативой системе реимбурсации. По сути, они являются программами обеспечения доступа пациентам к жизненно важной терапии дорогостоящими препаратами.

Вопрос: Как вы оцениваете перспективу механизма реимбурсации в Украине?

Ответ: У нас есть 18 государственных программ, по которым осуществляются госзакупки. Каждая из них касается определенной нозологии, и они не покрывают всех потребностей Украины. Госпрограммы появились в связи с острой необходимостью финансировать доступ к терапии, крайне необходимой пациентам, но за которую они сами не в состоянии заплатить. Госпрограммы в основном покрывают дорогостоящие препараты. В этом их принципиальное отличие от системы реимбурсации. Система реимбурсации должна, в первую очередь, покрывать базовые потребности и обеспечивать универсальный доступ к системе здравоохранения. Мы считаем, что без четкого и широкого использования механизма реимбурсации выстроить систему здравоохранения и обеспечить украинцев лекарствами невозможно, поэтому реимбурсация – это обязательный элемент.

Вопрос: Есть много экспертов, которые предрекают, что в такой неразберихе многие зарубежные фармкомпании просто уйдут с рынка…

Ответ: Не могу ответить за все фармкомпании, я сегодня выступаю от имени Американской торговой палаты, но не знаю случаев, чтобы кто-либо из фармкомпаний-членов Палаты в прошлом году не откликнулся на призыв пациентов и не оказал финансовую или гуманитарную помощь в виде препаратов. Поэтому я уверен: фармкомпании не уйдут с рынка в краткосрочном периоде, у фармбизнеса есть высокий уровень понимания и социальной ответственности.

В то же время не нужно рассчитывать на то, что компании будут и далее перерегистрировать свои препараты и держать на складах соответствующие запасы, если не будут созданы нормальные условия для продолжения ведения бизнеса. Тем не менее, я не думаю, что государство начнет создавать искусственные барьеры или преференции тем или иным игрокам рынка. Ведь это не соответствует евроинтеграционному вектору развития нашей страны.

У членов АТП конструктивное отношение к правительству – не критиковать ради критики, а выстраивать конструктивный диалог, помогать, предоставляя необходимую экспертизу, где это возможно. Компании-члены Палаты приходят в Украину на долгие годы, поэтому они должны понимать, каких действий можно ожидать от нашего рынка через год, три или пять лет. У них системный подход, долговременный.

Вопрос: Существуют ли до сих пор проблемы, связанные с тем, что фармкомпании не могли купить валюту, необходимую для оплаты поставок, в том числе сырья (АФИ)?

Ответ: Эта проблема существует и сейчас, просто нет серьезных колебаний курса, и валюта стала доступнее. Но есть обоснованные опасения, что из-за административных действий Нацбанка и Минфина покупка и оплата валюты станет проблемой Минздрава, если речь пойдет о закупках через международные организации, которые не имеют в Украине своих аффилированных представителей и не являются субъектами хозяйствования на территории страны. Они физически не могут принять гривни от Минздрава, конвертировать их и платить производителям. Минздрав самостоятельно не может покупать валюту на межбанке, для этого потребуется согласование Нацбанка, Минфина и казначейства.

Вопрос: Сегодня украинцы столкнулись с тем, что, несмотря на стабилизацию гривни, рост цен на лекарства продолжается. На чем основана динамика цены?

Ответ: Я не готов комментировать индивидуальное поведение компаний и их подходы к хеджированию валютных рисков. На любом рынке, где есть сложности с приобретением валюты и нестабильный обменный курс, компании должны хеджировать свои риски, если государство им в этом не помогает. Если бы государство сразу и однозначно заявило, что лекарственные препараты – это продукция критического импорта, то, уверен, были бы совершенно иные подходы. Если государство требует, чтобы цены на лекарственные препараты соответствовали текущему курсу и не были выше, оно должно обеспечить доступ операторов рынка к валютным средствам по фиксированному курсу. Палата такой вариант предлагала. К сожалению, мы не получили желаемого результата. При этом стоит отметить, что данная проблема касается не только зарубежных, но и отечественных производителей, так как они покупают сырье и продукцию in bulk для локального производства за рубежом и за валютные средства.

С другой стороны, нам неизвестен ни один случай, когда международные компании вели себя подобным образом и хеджировали риски, закладывая заведомо завышенный курс. В отношении позиции дистрибьюторов по этому вопросу лучше спрашивать непосредственно у них.

Важно понимать, что у производителей нет желания искусственно повышать цены, надеясь на получение сверхприбылей. Во-первых, это социально безответственно, во-вторых, абсолютно неоправданно экономически. Повышение цен в условиях, когда покупательская способность населения падает, приведет лишь к дальнейшему снижению и без того падающих продаж. По данным аналитиков, рынок лекарственных средств в долларовом эквиваленте уже сократился в первом квартале этого года на 50%. При этом средневзвешенная розничная цена упаковки препарата выросла гораздо меньше, чем девальвировала национальная валюта (70% против 200%). Цифры говорят сами за себя.

Украина > Медицина > interfax.com.ua, 26 мая 2015 > № 1383349 Виталий Гордиенко


Казахстан > Медицина > camonitor.com, 22 мая 2015 > № 1381382 Мурат Кулманов

Мурат Кулманов: "Казахстан может стать лидером в разработке противоинфекционных препаратов"

Один ответ на семь бед

Автор : Сауле Исабаева

Скоро произойдут значительные изменения в лечении туберкулеза в Казахстане, обещают отечественные ученые. Им удалось разработать уникальный препарат FS-1, не имеющий аналогов в мире. Он сокращает время лечения больных в два-три раза и предотвращает рецидивы. Уже проведены две фазы клинических испытаний, и все они доказали его высокую эффективность. Как заверяет руководитель проекта академик Мурат Кулманов, совсем скоро новый продукт может появиться на фармацевтических рынках СНГ, а затем и Европы...

ТИШЕ ЕДЕШЬ - ДАЛЬШЕ БУДЕШЬ

- На днях мы получим регистрационное свидетельство РК-ЛС-3№021305 на препарат FS-1. Это венец нашей 17-летней деятельности, - сообщил в интервью САМ председатель научного совета АО "Научный центр противоинфекционных препаратов" академик Национальной академии наук РК и Национальной академии естественных наук Казахстана, доктор медицинских наук, профессор Мурат Кулманов.

- Почему так долго?

- Разработка лекарственного препарата - задача чрезвычайно сложная и не всегда приносящая успех. Вероятность достижения положительного результата в подобных случаях составляет не больше 60 процентов. Но если это удается, то можно говорить об эпохальном научном событии в медицине и здравоохранении страны. Длительность разработки оригинальных лекарственных средств обусловлена необходимостью следования общепринятым международным стандартам надлежащих практик, таких, как GCP, GLP и GMP. На разработку любого лекарственного препарата уходит 8-12 лет. В частности, только на поиск активного вещества, способного воздействовать на мишени, уходит от двух до пяти лет. К примеру, в ходе скрининга химических соединений может быть рассмотрено до 10 тысяч веществ, а в дальнейшем работа ведется с двумя-тремя наиболее перспективными веществами-кандидатами. Это самый дорогостоящий этап. Затем начинаются доклинические испытания в пробирках (in vitro), на лабораторных животных (in vivo). Ученые таким образом пытаются доказать, что данные вещества эффективны при определенных заболеваниях. Если доклинические испытания удались, то дается разрешение испытать препарат на людях. На это тоже уходит 2-5 лет.

На первой фазе клинических испытаний сначала отбираются добровольцы. Как правило, это здоровые люди. С ними заключается договор, что они будут принимать препарат в течение определенного времени. Задача исследователей на данном этапе - выяснить, хорошо ли он переносится организмом, не токсичен ли, безопасен ли для людей, какие у него побочные эффекты. Только после этого, если все прошло нормально, регуляторные органы в лице министерства здравоохранения дают разрешение на дальнейшее проведение испытаний - уже на больных (вторая фаза клинических испытаний.

В нашем случае мы в ходе второй фазы задействовали несколько сотен человек, страдающих туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью. В процессе клинических испытаний больных разделили на две группы. Первая принимала DOTS-терапию (лечение, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения) плюс плацебо (пустышка), а вторая - DOTS-терапию плюс наш препарат ФС-1. Естественно, пациенты об этом не знали. Таким образом мы не только доказали эффективность FS-1, но и выяснили оптимальную, рекомендуемую дозу.

Во время третьей фазы доступ к препарату получают уже несколько тысяч человек. Как правило, это должно быть несколько клиник. Есть еще четвертая фаза, но это отдаленные результаты (5-7-10 лет). Общая стоимость разработки одного препарата, включая все фазы исследований, составляет в среднем не менее 500 миллионов долларов США.

ВЕРНУТЬСЯ ЗА ПРИЗНАНИЕМ

- Мурат Есенгалиевич, предлагаю чуть позже вернуться к результатам ваших исследований. А сейчас расскажите, как все начиналось?

- В середине 1990-х ко мне обратился исследователь Александр Ильин и рассказал о том, что во времена СССР он разработал препарат против целого ряда заболеваний у животных. По его мнению, данный продукт мог бы быть полезен и людям. Я долго изучал его материалы и пришел к выводу, что это действительно может дать результаты. Правда, объяснить это "наверху" оказалось не так-то просто. Куда мы только ни обращались, обошли не один чиновничий кабинет... Что называется, нет пророков в своем Отечестве.

Вскоре Ильиным и его разработками заинтересовались армяне. Они пригласили ученого к себе, создали ему все условия для работы, выделили средства, помещение, лабораторию. А спустя два года во всех СМИ появились новости о создании уникального препарата против СПИДа "Арменикум". Я сразу понял, кто стоит за этим лекарством, и написал письмо в администрацию президента РК, сообщив о том, что корни "Арменикума" находятся в Казахстане. В итоге Ильин вернулся обратно.

В 1999 году глава государства дал поручение начать разработку препарата против туберкулеза, так как это болезнь является весьма распространенной в Казахстане. Уже в 2002-м Национальная академия наук РК провела экспертизу наших предварительных исследований и пришла к заключению, что препарат действительно может быть эффективен при лечении туберкулеза. А в 2004-м был создан Научный центр противоинфекционных препаратов, директором которого назначили Александра Ильина. Были выделены средства, создана научно-исследовательская программа. Это как раз пример государственно-частного партнерства. Наш центр успешно работает уже 11 лет. Сформирован молодой и работоспособный коллектив исследователей, владеющих самыми современными методиками в области фармакологии, геномики, иммунологии, молекулярной биологии. Это одно из главных наших завоеваний. Сформирована высококлассная исследовательская школа для разработки широкого спектра лекарственных препаратов в инфектологии. Центр оснащен мощным современным исследовательским оборудованием.

Конечно, есть ряд нерешенных вопросов. Например, у нас до сих пор нет своего помещения - мы арендуем его в Институте почвоведения...

КРЕДИТ МИРОВОГО ДОВЕРИЯ

- А чем еще, помимо разработки препарата против туберкулеза, занимается центр?

- Мы изначально поставили перед собой высокую планку - чтобы центр работал на мировом уровне, по мировым стандартам, а наши результаты признавались бы международным научным медицинским сообществом. Поэтому с первого дня подбирали первоклассных сотрудников, закупали самое лучшее оборудование. Но главное - мы пригласили международных экспертов, чтобы те готовили наших специалистов в соответствии с мировыми требованиями. Причем они были из очень солидной организации - федерального бюро GLP в Германии (в переводе - надлежащая лабораторная практика). В течение семи лет они нас, скажем так, натаскивали и на восьмой год аккредитовали.

Аккредитация по GLP - это трудный путь достижения соответствия самому строгому стандарту в мире. Если вы соответствуете этому уровню, то значит создаваемая вами продукция (фармацевтической, косметической, пищевой, ветеринарной, химической и агрохимической отраслей) автоматически признается всеми безопасной. Это своего рода кредит доверия, который получить очень непросто.

Причем мы первые в странах СНГ, кто имеет аккредитацию по GLP. Мы гордимся этим и ни в коем случае не должны упускать лидирующие позиции. Наши конкуренты скоро очнутся и захотят догнать нас и даже перегнать. Чтобы этого не произошло, мы предлагаем создать в стране центр, который бы также сертифицировал продукцию, будь то лекарства, продукты питания или бытовая химия. То есть это будет своего рода казахстанский Food and Drug Administration, чтобы отечественная медицинская продукция имела высокое качество, была безопасной и признавалась во всем мире. Для этого необходимо соответствующее постановление правительства о создании республиканского GLP-Центра.

- Означает ли аккредитация GLP, что новый препарат FS-1 будет свободно продаваться в тех же странах Европы?

- Безусловно, мы к этому стремимся…. Аккредитация центра или лаборатории по стандартам GLP является обязательным условием высококачественных исследований, а не гарантией продаваемости продукта на том или ином рынке. Сейчас мы заканчиваем третью фазу клинических испытаний, препарат в Казахстане уже зарегистрирован, получил заключение международных экспертов, активно применяется в местных клиниках. Затем мы выйдем на Кыргызстан, Россию и другие страны - соответствующие переговоры уже подходят к концу. Параллельно мы договариваемся с европейскими фармацевтическими компаниями. Надеюсь, что скоро наш препарат будет внедряться по всему миру.

Что касается Европы, то здесь стоит обратить внимание на один очень важный момент. Если для Казахстана или, к примеру, России туберкулез - это одна из самых больных тем, то для Европы - очень редкое, орфанное заболевание. Однако оно находится на особом контроле высшего европейского руководства. Если вы помните, в советское время сумели полностью ликвидировать оспу, но прошло несколько десятилетий, и снова появились ее вспышки...

ВПЕРЕД В ПРОШЛОЕ

- Почему это происходит?

- Вот теперь мы подошли к самому интересному. Сегодня ВОЗ бьет тревогу - мир возвращается в доантибиотиковый период. Медицина отступает, микроорганизмы стали проявлять устойчивость к антибактериальным средствам. Раньше от обычной простуды люди излечивались за 3-5 дней, а сейчас им приходится сидеть на больничном более одной недели, а то и две-три…

Почему это происходит? Да потому что антибиотики можно купить в любой аптеке, без рецепта врача. Вот мы и применяем их бессистемно, по всякому поводу, пичкаем ими своих детей. Но это еще не все. Дело в том, что практически во всем, что мы едим и пьем, тоже есть антибиотики. Они повсюду. К примеру, тех же овец и коров лечат антибиотиками, птицу буквально выпаивают ими, чтобы она имела товарный вид.

Американская Food and Drug Administration недавно опубликовала данные о том, что в сельском хозяйстве США антибиотики в 80 процентах случаев применяются вне контроля. Только вдумайтесь в эту цифру. Если подобное происходит в Америке, то что говорить о нас?!...

Сегодня фармацевтические компании проводят испытания антибиотиков пятого поколения, а инфекции к ним уже нечувствительны. В Индии зарегистрированы инфекционные болезни с тотальной лекарственной устойчивостью. Сегодня 60% заболеваний органов дыхания попросту не излечиваются, потому что развилась устойчивость пневмококков и стрептококков к антибиотикам. Это ангина, бронхиты, пневмония, СПИД. Сегодня от золотистого стафилококка погибает больше людей, чем от четырех инфекций, вместе взятых. В Европе эта цифра составляет 25%.

Наверняка вы помните, как в 2011 году в Европе вдруг стали массово умирать люди от кишечной инфекции. Все тогда грешили на овощи и фрукты из благополучных Италии и Испании. А на самом деле оказалось, что это обычная кишечная палочка, просто переставшая реагировать на антибиотики.

ДАВИТЬ НА ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ

- Хорошо, но какое отношение ко всему сказанному имеет FS-1? Неужели вам удалось разработать более сильный антибиотик? В чем вообще уникальность этого препарата?

- FS-1 - не совсем антибиотик. Уникальность этого препарата заключается в том, что он способен значительно повысить чувствительность инфекций к антибиотикам.

Что такое туберкулез? Это инфекционное заболевание, вызываемое палочкой Коха. Палочка есть у всех людей, но благодаря хорошей иммунной системе она остается неактивной. Как только иммунитет "садится", палочка Коха начинает пробуждаться, и человек заболевает.

Эта болезнь трудно поддается лечению. Есть виды микобактерий туберкулеза с множественной, широкой и тотальной лекарственной устойчивостью. И мир, естественно, задается вопросом: что же делать? Мы на примере туберкулеза доказали, что когда больной начинает употреблять FS-1, то период его лечения сокращается в два с половиной, в три раза. Это происходит за счет того, что наш препарат не только убивает палочку Коха, но и восстанавливает ее чувствительность к противотуберкулезным препаратам. Эту реакцию мы назвали "реверсия"...

- А сколько длится обычное лечение от туберкулеза с МЛУ?

- В среднем до 1,5 лет. И не факт, что после выписки у больного не произойдет рецидив. А наш препарат позволяет сократить сроки интенсивной фазы лечения до трех месяцев, и потом уже можно не опасаться, что болезнь вернется.

Это, осмелюсь заявить, огромный успех. Потому что до сих пор каждый четвертый больной туберкулезом, впервые обратившийся в противотуберкулезное учреждение, не реагировал или слабо реагировал на антибиотики. А 25 процентов, поверьте мне, - очень тревожный показатель.

Мы находимся на пороге того, чтобы решить проблему лекарственно устойчивых заболеваний в целом.

ГЛАВНОЕ - ПРИВЛЕЧЬ ВНИМАНИЕ

- То есть FS-1 можно использовать и при других заболеваниях?

- Разумеется! Пока мы сделали акцент на туберкулезе, поскольку получили соответствующее поручение от главы государства. Теперь идем к тому, чтобы зарегистрировать FS-1 как препарат для лечения других вирусных и бактериальных заболеваний. Сейчас наша главная задача - привлечь мировую общественность к казахстанской разработке. Если наши переговоры с регулирующими органами ЕС пройдут успешно, и мы проведем в Европе необходимые клинические испытания, то перед нами откроются не только европейские рынки, но и весь мир. Для Казахстана это серьезное достижение, особенно учитывая, что мы стремимся попасть в число 30 наиболее развитых стран...

- Знают ли о FS-1 во Всемирной организации здравоохранения?

- Результатами научно-исследовательской деятельности нашего центра интересуются такие известные международные компании, как MRIGlobal (США), Dr. Regenold (Германия), российские, китайские, индийские фармацевтические фирмы. В частности, американская MRIGlobal считает, что наш центр является уникальным по уровню и качеству работ на всем постсоветском пространстве, в Центральной и Южной Азии и может стать лидером в области разработок противоинфекционных лекарственных средств, выстроив партнерские отношения с ключевыми институтами по всему миру. В этой связи MRIGlobal совместно с нами разработала концепцию развития Научного центра до 2050 года.

В ее рамках предполагается создать "Национальный центр противоинфекционных препаратов", который станет главным институтом в Казахстане, странах Центральной и Южной Азии и будет представлять собой передовую организацию, функционирующую как научно-исследовательский и промышленный комплекс мирового уровня. В нем будут осуществляться поиск и синтез лекарств-кандидатов, испытания их на безопасность и эффективность, разработка и тестирование, внедрение технологий производства новейших лекарственных препаратов, направленных на профилактику и лечение инфекционных заболеваний, доминирующих в Казахстане, Центральной и Южной Азии и в других странах.

Национальный центр будет функционировать в качестве центрального узла для подготовки высококвалифицированных исследователей, в т.ч. специалистов фармацевтического профиля для работы в казахстанских и международных фармацевтических и медицинских учреждениях.

В ее рамках предполагается создать "Национальный центр противоинфекционных препаратов", который станет главным институтом в Казахстане, странах Центральной и Южной Азии и будет представлять собой передовую организацию, функционирующую как научно-исследовательский и промышленный комплекс мирового уровня. В нем будут осуществляться поиск и синтез лекарств-кандидатов, испытания их на безопасность и эффективность, разработка и тестирование, внедрение технологий производства новейших лекарственных препаратов, направленных на профилактику и лечение инфекционных заболеваний, доминирующих в Казахстане, Центральной и Южной Азии и в других странах.

Национальный центр будет функционировать в качестве центрального узла для подготовки высококвалифицированных исследователей, в т.ч. специалистов фармацевтического профиля для работы в казахстанских и международных фармацевтических и медицинских учреждениях.

Одним из важнейших направлений развития станет клиническая инфраструктура для проведения клинических испытаний, по стандартам надлежащей клинической практики (GCP), причем не только для Казахстана, но и для других стран и международных фармацевтических концернов, что на сегодняшний день является наиболее востребованным в мире.

Национальный центр создаст новые источники дохода на основе передовых технологий и научных инноваций с получением дохода от продажи и лицензирования объектов интеллектуальной собственности и выдачи патентов. Это выгодные инвестиции в будущее Казахстана.

В конце 2013 года президиум КазНАЕН одобрил концептуальные предложения MRIGlobal по развитию научного центра. В акимате Алматинской области рассматривается вопрос о выделении земельного участка площадью 50 га для создания научно-производственной и социальной инфраструктуры Национального центра противоинфекционных препаратов по международным стандартам.

На днях мы получили от Форума Коха-Мечникова ФРГ приглашение выступить перед Берлинским медицинским обществом. Это очень привлекательная перспектива, очень серьезная пропаганда отечественного препарата. Именно с этой площадки когда-то начинал свою известную работу Роберт Кох, открывший одноименную палочку. Фактически мы окунемся в самый центр мировой медицинской науки. Перед нами открываются новые горизонты сотрудничества с ведущими институтами мира, включая Институт Роберта-Коха и Институт Макса-Планки. И я уверен, что после этого ВОЗ откроет нам свои двери…

Казахстан > Медицина > camonitor.com, 22 мая 2015 > № 1381382 Мурат Кулманов


Россия. Весь мир > Медицина > rosminzdrav.ru, 19 мая 2015 > № 1378600 Вероника Скворцова

Министр Вероника Скворцова приняла участие в 68-ой сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения

Министр Вероника Скворцова выступила с докладом на 68-ой сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения:

"Уважаемые господин Председатель, госпожа Генеральный Директор, господа министры, коллеги!

Мы благодарим Генерального директора ВОЗ Маргарет Чен за представленный всеобъемлющий доклад, а также за усилия, задающие тон важным переменам, повышающим эффективность, прозрачность и подотчетность Организации, что особенно важно сейчас, когда мировое сообщество сталкивается с новыми вызовами и угрозами.

Последний год был омрачен крупными чрезвычайными ситуациями, унесшими жизни десятков тысяч людей: это вспышка заболевания, вызванного вирусом Эбола, и землетрясение в Непале.

Российская Федерация, как и ряд других государств, активно участвовала в ликвидации последствий этих трагических происшествий. Нами были предоставлены мобильные медицинские модули, лаборатории специализированных эпидемиологических бригад, лекарственные средства, продовольственная гуманитарная помощь, специализированный авиатранспорт, был развернут мобильный госпиталь, организованы тренинги для медиков, а также предоставлены экстренные целевые финансовые взносы через каналы международных организаций системы ООН.

Вместе с тем, эпидемия Эболы обнажила необходимость совершенствования международных механизмов противодействия общим угрозам. Важным механизмом является внедрение свода Международных медико-санитарных правил. Россия содействует реализации мер по их внедрению механизмов ММСП в целом ряде государств. Мы призываем все страны к внедрению Международных медико-санитарных правил, а также к усилению взаимодействия с ВОЗ и организациями гуманитарного сектора ООН в части реагирования на чрезвычайные ситуации. Считаем необходимым поддержать решения 136-й сессии Исполкома ВОЗ по созданию фонда чрезвычайного реагирования, основанного на добровольном финансировании.

Еще одна угроза, связанная с инфекциями – это антимикробная резистентность. Совместно с ВОЗ и представителями других государств-членов российские специалисты активно работали по созданию проекта Глобального плана действий по борьбе с антибиотикорезистентностью. Мы надеемся на конструктивное обсуждение данного вопроса с участием заинтересованных международных организаций и принятие положительного решения государств-членов по нему.

Наряду с инфекционными заболеваниями, как во внутригосударственном, так и в глобальном измерении, сохраняет приоритет проблема борьбы с неинфекционными заболеваниями - главной причиной смерти и инвалидности в мире.

В России 2015 год объявлен Президентом РФ Владимиром Владимировичем Путиным национальным годом борьбы с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Мы также продолжаем активно участвовать в разработке и реализации глобальных инициатив ВОЗ по формированию здорового образа жизни и борьбе с неинфекционными заболеваниями.

В декабре 2014 года стартовал новый совместный с ВОЗ проект, рассчитанный на 5 лет, который предусматривает функционирование открытого в 2014 году в Москве географически удаленного офиса по НИЗ. Запущена программа подготовки кадров по проблеме НИЗ для стран Восточной Европы и Центральной Азии.

Важный вклад в борьбу с неинфекционными заболеваниями был сделан решительной антитабачной политикой, сплотившей все международное сообщество вокруг одного из самых успешных документов в истории здравоохранения – Рамочной конвенции ВОЗ по борьбе против табака. Принятые в нашей стране антитабачные меры позволили впервые за много лет значительно снизить количество потребителей табака. Уверены, что взаимодействие Ассамблеи здравоохранения и Конференции сторон РКБТ должно становиться более тесным.

Мы рады, что медицинским сообществом востребован также российский опыт и по снижению младенческой и материнской смертности (с 1990 года - в 3 и 4,5 раза соответственно). За три года в российских тренинговых центрах прошли обучение более 800 врачей из 18 стран мира.

Завершая выступление, хотелось бы заверить Вас, уважаемые коллеги, в том, что Россия и дальше будет прилагать все усилия для поступательного развития глобального здравоохранения во взаимодействии с ВОЗ и государствами-членами, стремясь обеспечить право каждого человека на наивысший достижимый уровень здоровья.

Позвольте еще раз поблагодарить госпожу Генерального директора, все службы ВОЗ и государства-члены за конструктивное взаимодействие и пожелать успешной работы Всемирной ассамблее здравоохранения.

Спасибо!"

Россия. Весь мир > Медицина > rosminzdrav.ru, 19 мая 2015 > № 1378600 Вероника Скворцова


Россия. ЮФО > Медицина > rosminzdrav.ru, 13 мая 2015 > № 1378641 Павел Джуваляков

Мнение: министр здравоохранения Астраханской области Павел Джуваляков: «Наша основная задача – повышение доступности и качества медицинской помощи для жителей региона»

Астраханская область на протяжении последних лет активно модернизирует медицинскую отрасль. За это время в здравоохранении региона произошли качественные изменения, о которых рассказал министр здравоохранения Астраханской области Павел Георгиевич Джуваляков.

- В здравоохранении Астраханского региона в прошедшем году были проведены существенные преобразования. Какого результата удалось достичь?

- Прошедший год был насыщенным для астраханского здравоохранения. Ключевым направлением нашей работы стало повышение доступности и улучшение качества оказания медицинской помощи, в том числе сельским жителям. Кроме того, особое внимание мы традиционно уделяем совершенствованию оказания первичной медико-санитарной помощи и кадровому обеспечению.

На сегодня в регионе сформирована 3-уровневая система оказания медицинской помощи с четко определенной маршрутизацией больных, организацией необходимой этапности ведения пациентов.

В области также проведены мероприятия по совершенствованию онкологической службы, службы скорой помощи, внедрены современные высокотехнологичные методы лечения, например, для оказания помощи пациентам с острым коронарным синдромом, позволившие нам неоднократно предотвратить развитие инфаркта миокарда.

Результаты последних преобразований в сфере здравоохранения Астраханской области находят свое отражение в медико-демографической ситуации. У нас наблюдается стабильный прирост уровня рождаемости, на 16% превышающий показатель по ЮФО и на 13% - по РФ. За последние 10 лет общая смертность населения снизилась на 18%, в том числе от болезней системы кровообращения - на 23%, от травм, отравлений и других внешних причин – почти в 2 раза.

- Российское здравоохранение в последние годы столкнулось с дефицитом квалифицированных кадров. Как эта проблема решается в астраханском регионе?

- Обеспеченность населения врачами в Астраханской области на сегодня превышает средний показатель по России. Сейчас в наших медицинских организациях работает около 5 тысяч врачей и около 10 тысяч средних медработников.

С 2013 года в области работает система управления кадровым потенциалом в медицинской отрасли. Она включает в себя мониторинг потребности в кадрах, профориентационную работу со школьниками, целевую подготовку, работу с молодыми специалистами, подготовку управленческих кадров и непрерывное медицинское образование.

Для закрепления врачей на селе в Астраханской области продолжается реализация программы «Земский доктор», в рамках которой в 2014 году выплаты в размере 1 млн. рублей получили 49 врачей. Кроме того, в целях социальной поддержки молодых специалистов-медиков, прибывших на работу в районы области, производятся единовременные выплаты до 50 тысяч рублей. За 2014 год такие выплаты получили 54 молодых специалиста. Также дополнительные стипендии из областного бюджета с прошлого года получают целевики - студенты медуниверситета и интерны.

- Как в области строится работа по лекарственному обеспечению населения и льготников?

- В Астраханской области создана инфраструктура лекарственного обеспечения, которая включает в себя 40 медицинских организаций с 86 филиалами, 29 аптек, около 2,5 тыс. врачей и фельдшеров, которые осуществляют выписку рецептов на получение лекарственных препаратов. Кроме того, у нас сохранена и работает сеть из 48 государственных аптек, 15 из которых участвую в системе льготного лекарственного обеспечения.

В сельской местности, где отсутствуют аптеки, лекарства можно приобрести в фельдшерско-акушерских пунктах, амбулаториях, центрах общей врачебной практики. Такую функцию осуществляют 125 ФАПов, 5 амбулаторий, 20 центров общей врачебной практики.

Кроме того, медицинские работники осуществляют адресную доставку лекарственных препаратов более 4 тысячам инвалидам и другим маломобильным группам населения, проживающим в отдаленных районах области.

Для оперативного решения вопросов, связанных с льготным лекарственным обеспечением, для населения работают «Горячие линии», а для поддержания стабильности на фармрынке региона в непростых экономических условиях создана специальная рабочая группа. В рамках работы группы у нас проводится ежедневный оперативный мониторинг ценовой и ассортиментной доступности лекарственных препаратов и медицинских изделий.

Однако в области существует проблема недостаточного финансирования льготного лекарственного обеспечения за счет федеральных средств. Затраты на годовой курс лечения больных сахарным диабетом, с онкологической, психоневрологической патологией, ревматоидным артритом, иммунодефицитными состояниями, а также пациентов, перенесших пересадку органов и тканей зачастую превышают во много раз установленные законодательством.

- Как проходит процесс оптимизации системы здравоохранения региона?

- В Астраханской области оптимизация структуры отрасли проводится с 2011 года путем объединения маломощных больниц и поликлиник, создания многопрофильных медицинских центров, развития мобильной и дистанционной медицины. При этом количество ФАПов и офисов врачей общей практики в сельской местности увеличивается. Мы минимизируем управленческий аппарат, высвобождая средства на обучение врачей и освоение новых технологий.

В результате структурных преобразований, капитальных вложений и оснащения регионального здравоохранения за 2011-2014 годы стоимость основных фондов увеличилась на 38%, оснащенность фондов возросла в 1,8 раза, их вооруженность - почти в 2 раза.

- Какая ситуация в регионе с первичным звеном? Расскажите об основных достижениях и проблемах в этом направлении?

Для министерства здравоохранения Астраханской области это одно из ключевых направлений деятельности. Акцент делается на укрепление участковой службы и врачей общей практики на селе, совершенствование профилактики заболеваний и формирование здорового образа жизни у населения, развитие неотложной и скорой медицинской помощи. Чтобы привлечь врачей в сёла, мы заключаем соглашения о создании условий для осуществления медицинской деятельности с главами сельских районов области. Ведь жилье для врача – порой одно из главных условий его переезда. Муниципалитеты активно идут на контакт, жилье выделяется и это радует.

Большое внимание уделяется развитию сети дневных стационаров и стационаров на дому, а дорогостоящий круглосуточный коечный фонд используется для интенсивной терапии, сложнейших диагностических обследований, применения сложных и высокотехнологичных методов лечения.

Но, никакая даже самая новейшая техника не заменит внимания врача. Поэтому, вопросам этики и деонтологии медицинских работников в этом году уделяется особое внимание, это теперь один из критериев оценки качества работы руководителей медицинских организации и всего персонала.

Еще один приоритет - формирование навыков здорового образа жизни у населения. В области создана и успешно функционирует широкая сеть службы медицинской профилактики. Каждый день проходят различные профилактические акции.

Астраханская область несколько лет назад стала первопроходцем при освоении мобильной медицины. Для жителей отдаленных населенных пунктов работают передвижные флюорографы, маммограф, стоматологические кабинеты, поликлинические модули. Они уже исколесили всю область не один раз, сельчане ждут их с нетерпением. К слову, график работы каждого такого модуля – а их у нас 18 - расписан уже до конца года. За 2014 год всеми передвижными установками осмотрено около 100 тыс. пациентов.

В текущем году планируется расширение сети пунктов неотложной медицинской помощи, кабинетов врача общей практики, кабинетов и школ здоровья по отказу от курения, открытие дополнительных подразделений скорой медицинской помощи.

- Какие спецпрограммы для пенсионеров и ветеранов войны существуют в регионе?

- Мы активно работаем с этой категорией граждан. В 2015 году диспансеризацией охвачены все ветераны, более половины из них осмотрены на дому специально сформированными бригадами. Масштабный охват ветеранов был начат на территории области еще в 2014 году.

Министерство здравоохранения области проводит мониторинг льготного лекарственного обеспечения ветеранов. Выписка лекарственных средств для них осуществляется согласно индивидуальному плану лечебно-оздоровительных мероприятий. Для удобства пожилых граждан льготные рецепты на лекарственные препараты для лечения затяжных и хронических заболеваний могут выписываться на курс лечения до 3-х месяцев.

В канун празднования 70-летия Победы в Великой Отечественной войне в области отремонтировано специализированное отделение терапии городской клинической больницы №2 им. братьев Губиных, обслуживающее ветеранов. Учитывая преклонный возраст этих уважаемых людей, там теперь продумано все для мелочей - до дополнительных поручней и прикроватных кнопок вызова медперсонала.

- Работаете ли вы с общественными организациями? Какие проекты реализуются?

Министерство здравоохранения Астраханской области активно сотрудничает с Общероссийским общественным движением «Народный фронт «За Россию». Мы регулярно собираемся за «круглым столом» и обсуждаем наиболее актуальные вопросы в сфере здравоохранения региона. Один из главных принципов работы министерства – открытость к диалогу со всеми общественными организациями. Совместные усилия регионального Минздрава и общественников позволяют своевременно решать многие проблемные вопросы организации медицинской помощи и лекарственного обеспечения.

Работа министерства открыта для населения, все принятые решения освещаются в средствах массовой информации. Я часто бываю в сельских районах, встречаюсь с населением, веду выездные приемы. Такая прозрачность управления в сфере регионального здравоохранения способствует повышению удовлетворенности населения Астраханской области действиями региональной власти, создает благоприятную социальную обстановку.

Россия. ЮФО > Медицина > rosminzdrav.ru, 13 мая 2015 > № 1378641 Павел Джуваляков


Россия. ЦФО > Медицина > rosminzdrav.ru, 13 мая 2015 > № 1378605 Владимир Степченков

Мнение: начальник Департамента Смоленской области по здравоохранению Владимир Степченков: «Мы стараемся реализовывать эффективные решения в региональном здравоохранении»

В Смоленской области растет рождаемость, снижается дефицит квалифицированных кадров, а медицинская помощь ветеранам и жителям села становится все более доступной и качественной. О достижениях региональной системы здравоохранения и кропотливой работе по ее модернизации в интервью АМИ рассказал начальник Департамента Смоленской области по здравоохранению Владимир Степченков.

- Прошедший год был знаковым для российского здравоохранения, модернизация отрасли шла полным ходом. С какими результатами здравоохранение Смоленского региона подошло к началу 2015 года?

- В прошедшем году мы провели большую работу по усовершенствованию системы здравоохранения региона. Модернизация коснулась в первую очередь таких направлений, как оказание медицинской помощи пострадавшим при ДТП, больным с онкологическими, сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Оснащение медицинских учреждений современным, в том числе высокотехнологичным, оборудованием привело к выравниванию диагностических возможностей в городских и сельских лечебных учреждениях и значительно их расширило. Так, на уровне села стали доступны рентгенодиагностические методы исследования с использованием передовых цифровых технологий, ультразвуковая диагностика экспертного класса, компьютерная томография в сосудистых и травмацентрах.

Кроме того, в регионе разработана логистика оказания медицинской помощи в соответствии с правилами организации трехуровневой системы здравоохранения. Такой подход уже в скором времени обеспечит доступность всех видов помощи, независимо от уровня ее сложности, каждому жителю Смоленской области.

В результате проводимых мероприятий нам удалось добиться положительной динамики по рождаемости, которая в 2014 году увеличилась почти на 3%, тогда как смертность от болезней системы кровообращения снизилась на 8,3%, от туберкулеза – на 16 %, а младенческая смертность снизилась на 25%.

В 2014 году увеличилась продолжительность жизни до 69,44 лет по сравнению с 2013 годом – 68,9 лет. В текущем году мы продолжим работать в направлении увеличения продолжительности жизни и снижения смертности. Достижение этих целей будет обеспечено, прежде всего, поддержанием здорового образа жизни у наших жителей и формированием единой профилактической среды на основе тесного межведомственного взаимодействия.

- Как в регионе обстоят дела с организацией первичной медицинской помощи?

- Это одно из приоритетных направления развития областного здравоохранения. Если говорить о планах, то в текущем году важнейшим остается вопрос строительства перинатального центра для оказания помощи женщинам из группы высокого риска по невынашиванию беременности, перинатальной патологии. Кроме того в этом году нашей области выделены федеральные средства более 56 миллионов рублей на совершенствование медицинской помощи больным туберкулезом.

Всего первичная медико-санитарная помощь в регионе, в том числе и в сельской местности, оказывается в 73 различных медучреждениях и в 500 фельдшерско-акушерских пунктах. Эта помощь организованна по территориально-участковому принципу.

- Как строится работа в области по лекарственному обеспечению граждан?

- Мы проводим большую работу с льготниками. Более 75 тысяч жителей региона граждан имеют право на льготное лекарственное обеспечение, и мы эффективно выполняем эту задачу. Льготное лекарственное обеспечение у нас оказывают 46 аптечных учреждений. Маломобильные группы граждан получают лекарства прямо на дому, при помощи адресной доставки сотрудниками фельдшерско-акушерских пунктов.

Значительных финансовых затрат требует обеспечение пациентов лекарственными препаратами, не включенными в перечень, утвержденный правительством РФ. В 2015 году в обеспечении лекарственными препаратами, не включенными в перечень, нуждается 143 пациента, стоимость лечения составляет 110 млн. рублей.

Мы также рассматриваем возможность организации государственно-частного партнерства для расширения сети аптек и у нас уже есть предложения представителей бизнеса, желающих участвовать в его осуществлении.

- Удается ли региону справиться с дефицитом медицинских кадров?

- Кадровые проблемы здравоохранения Смоленской области являются типичными проблемами отрасли в ЦФО. На этом фоне мы стараемся создать привлекательные условия для молодых специалистов, осуществляем всестороннюю финансовую поддержку молодых врачей, в том числе специалистов, работающих в сельской местности. В рамках федеральной программы «Земский доктор» врачи получают единовременную компенсационную выплату в размере 1 млн. рублей. В 2015 году планируется привлечь на работу в сельской местности еще не менее 14 человек. Также решается проблема с жильем. В 2014 году врачам региона выделено 10 квартир.

Благодаря предпринятым мерам в 2012-2014 годах в учреждения здравоохранения пришли работать 327 врачей и 273 средних медицинских работника, из них 36 врачей изъявили желание работать на селе.

- Как проходит оптимизация системы здравоохранения региона?

- На сегодняшний день коечный фонд у нас превышает федеральный норматив, но в регионе ведется работа по его реорганизации по таким направлениям: перепрофилирование круглосуточных коек в койки реабилитации и паллиативной медицинской помощи; развитие стационарзамещающих технологий, а также сокращение неэффективно работающих коек.

Преобразование системы здравоохранения Смоленской области в 2014 году было направлено на развитие менее дорогостоящих стационарзамещающих технологий при оказании медицинской помощи населению. Дневные стационары всех типов развернуты во всех муниципальных образованиях области. Количество пациентов, пролеченных в дневных стационарах за прошедший год, увеличилось на 4,3 тысячи человек, что подтверждает возросшую эффективность данного вида помощи.

- Какие специальные программы для пенсионеров и ветеранов войны существуют в регионе?

- В год 70-летия Победы в Великой Отечественной войне особое внимание уделяется организации медицинской помощи и диспансерному наблюдению инвалидов и ветеранов ВОВ. Стационарная медицинская помощь инвалидам и ветеранам ВОВ оказывается во всех учреждениях здравоохранения, в том числе в областном государственном учреждении здравоохранения «Смоленский областной клинический госпиталь для ветеранов войн». С 2014 года организована выездная работа по осмотру маломобильных инвалидов и ветеранов врачами ОГБУЗ «Смоленский областной клинический госпиталь для ветеранов войн».

На территории области организовано оказание медицинской помощи инвалидам и ветеранам ВОВ вне очереди, включая медицинскую помощь на дому для маломобильных граждан, при этом информация о внеочередном приеме и оказании медицинской помощи размещена в структурных подразделениях медицинских организаций в доступной и наглядной для пациентов форме.

- Есть в регионе совместные проекты с общественными организациями?

- Не так давно в рамках этого сотрудничества у нас состоялся круглый стол, который был посвящен проблемам обеспечения государственных гарантий на бесплатную медицинскую помощь в рамках территориальной программы медицинского страхования и проблеме высокой распространенности туберкулеза в Смоленской области. В рамках этого мероприятия был выработан совместный план действий.

Кроме того в целях улучшения оказания медицинской помощи жителям проводятся совместные выезды представителей администрации области и представителей ОНФ в районные центры. Иными словами как в партнерстве с ОНФ, так и в целом по отрасли у нас идет эффективный диалог общества, врачей и представителей власти с выработанными конкретными предложениями, которые поспособствуют улучшению качества и доступности предоставления медицинской помощи населению Смоленской области.

Россия. ЦФО > Медицина > rosminzdrav.ru, 13 мая 2015 > № 1378605 Владимир Степченков


Россия > Медицина > snob.ru, 12 мая 2015 > № 1613529 Валерий Панюшкин

Валерий Панюшкин: Передоз

Я пишу о больных детях, вы, наверное, знаете. О тяжело больных детях. Иногда им удается помочь (причем помогаю не я, помогают врачи и жертвователи, я только привлекаю внимание и прошу собрать денег). Иногда они умирают. Я приучил себя относиться к этому стоически. Не позволять себе переживать смерть каждого знакомого ребенка как личную трагедию. Иначе с ума сойдешь.

Но иногда умирают те дети, которые должны бы жить. Дети, имевшие положительный прогноз течения болезни. Это очень горько.

Бывает, что умирают от чрезвычайного небрежения государства. И тут ребенка, конечно, не вернешь, но я понимаю, что делать. Судиться, скандалить, стараться сделать так, чтобы никогда не повторялось подобных случаев в будущем. Бывает, что умирают от врачебной ошибки. Тут ребенка тоже не вернешь, но поле разумной деятельности сохраняется: судиться с больницей, искать хороших врачей будущим пациентам…

А бывает… Бывает, что я не знаю, что делать…

Вот, например, пациентке N, больной раком крови, врачи в Петербурге предписали трансплантацию костного мозга. Мама пациентки влезла в интернет и выяснила, что лучше всего трансплантацию костного мозга делают в Америке. И во что бы то ни стало решила везти дочь в Америку.

Это она правильно выяснила. В Америке действительно трансплантацию костного мозга делают успешнее всех в мире. И российский доктор тоже говорил, что в Америке, конечно, лучше. Российский доктор только предупреждал, что на поиск денег для лечения в Америке нет времени. Что лучше прямо сейчас сделать трансплантацию в российских условиях похуже, чем спустя несколько месяцев сделать в американских идеальных условиях.

Но мама не согласилась. Она полгода собирала деньги на трансплантацию в Америке. Собрала, отвезла девочку в Соединенные Штаты, и там девочка умерла.

Маму нельзя обвинять в глупости и мракобесии. Она права была, что в Америке лучше. Ее российский доктор был честным человеком и сам признавал, что его результаты нехороши. Доктору просто казалось, что лучше его нехорошие результаты сейчас, чем прекрасные американские результаты с опозданием на полгода. Одним словом, девочка умерла. А могла бы жить.

Или вот пациентка О. У нее был сложный рак. Ее мама, благодаря интернету, поисковику «Гугл» и советам на профильных форумах, нашла очень приличную клинику в Индии за умопостигаемые деньги. И отвезла ребенка лечиться. Врачи там, в Индии, начали лечение и давали хороший прогноз. Но мама тем временем, благодаря поисковику и профильным форумам, нашла клинику еще лучше, в Испании. Индийский врач ни за что не хотел их отпускать. Говорил, что нельзя менять протокол лечения на полпути. Однако же испанский врач возражал, что, дескать, ничего, можно прервать и начать заново. Девочку перевезли в Испанию, и там она умерла.

Нельзя обвинять маму в том, что она не доверилась лечащему врачу. Она ведь столько раз прежде доверялась лечащим врачам, и ее столько раз обманывали.

Или пациентка К. Детский церебральный паралич. Благодаря интернету, мама нашла хороший рехаб. Девочка в этом рехабе пошла, заговорила. Обрадовавшись успехам дочери и заручившись поддержкой подруг на интернет-форуме, мама настояла на том, чтобы реабилитационные мероприятия для ее дочери стали в два раза интенсивнее. И состояние ребенка ухудшилось. Достигнутые прежде результаты сошли на нет. Ребенок сидит и трясется от физического переутомления, как боксер, только что отправленный в нокаут.

Понимаете, о чем я говорю? Тот самый метод — поиск в интернете и консультирование на форумах, — который помогает родителям находить для своих детей спасение… Тот же самый метод приводит и к тому, что дети умирают, вопреки положительному прогнозу врачей.

Мне кажется, тут дело в дозе. Мне кажется, интернет — как сильнодействующее лекарство. Небольшие дозы помогают. Большие — способны убить. В любой сфере человеческой деятельности. Не только в лечении детей.

Россия > Медицина > snob.ru, 12 мая 2015 > № 1613529 Валерий Панюшкин


Россия > Медицина > forbes.ru, 12 мая 2015 > № 1382765 Виктор Харитонин

Жизнь после арбидола: как Виктор Харитонин завоевал рынок фармы

Павел Седаков, Анастасия Жохова

Деловые качества основателя «Фармстандарта», чье состояние приблизилось к $1 млрд, хвалят Роман Абрамович, конкуренты и чиновники. Сможет ли он потеснить западных производителей?

В тонированных окнах трех­этажного здания отражаются владимирские леса, таунхаусы и 25 железных человечков — работа модного скульптора Мигеля Сарасате. На берегу пруда — вертолетная площадка и ресторан Bon Appetits с бесплатными для сотрудников обедами: в день нашего визита подавали котлеты из диких кабанчиков, которых разводит охотхозяйство по соседству. Ближе к лесу — теннисные корты и фитнес-центр, где занятия йогой ведет выписанный с Гималаев инструктор Су-Шант.

Так выглядит расположенный около поселка Вольгинское в 110 км от столицы кампус биотехнологического центра «Генериум», где разрабатывают лекарства от рака, гемофилии и других тяжелых заболеваний. Виктор Харитонин, владелец компании «Фармстандарт», иногда приезжает сюда с детьми на выходные — он основной акционер и инвестор проекта. «Если «Фармстандарт» — крупное серийное производство, миллиарды таблеток, десятки миллионов ампул, любой заказ может выполнить, то «Генериум» — это наукоемкие штучные вещи», — объясняет разницу между активами Харитонин, согласившийся дать Forbes первое в жизни интервью. Что дают ему инвестиции в науку?

Два в одном

«Арбидол» есть? 260 рублей он у вас?» — поинтересовался Владимир Путин у провизора аптеки в ходе визита в Мурманск в 2010 году. Стушевавшийся первостольник полез в журнал сверяться. Все обошлось: «Арбидол», включенный в конце 2009 года в список жизненно необходимых лекарственных препаратов, оказался даже дешевле установленной государством цены.

Репортаж о визите премьер-министра в аптеку показал Первый канал. До этого Минздрав рекомендовал «Арбидол» в качестве лекарства от гриппа, аптеки закупали его в обязательном порядке. За первое полугодие 2010 года было продано 35 млн упаковок на 7,6 млрд рублей (за весь предыдущий год — на 5,5 млрд рублей). «История с Путиным — это круто. Она сыграла очень большую роль в бизнесе Харитонина», — говорит директор Центра социальной экономики Давид Мелик-Гусейнов.

«В разгар эпидемии гриппа все, что у кого было, улетало. Мы просто быстро смогли увеличить производство в разы», — отмахивается от предположений о лоббизме Харитонин.

«Арбидол», доставшийся ему вместе с несколькими другими брендами после покупки в 2006 году компании «Мастерлек», и сегодня остается бестселлером, несмотря на то что его продажи за 2014 год упали на 24% (2,9 млрд рублей). Правда, в портфель препаратов компании «Фармстандарт» он больше не входит.

В июле 2013 года котировки «Фармстандарта» на Лондонской бирже за неделю упали почти в два раза — с $20 до $11 за акцию. Случилось это после того, как совет директоров одобрил решение о выделении безрецептурных препаратов (это 27 брендов) в отдельный бизнес, компанию «Отисифарм». На выкуп долей у несогласных с маневром миноритариев «Фармстандарт» потратил около 3 млрд рублей, в декабре 2013 года реорганизация состоялась.

Без «Арбидола», «Амиксина», «Пенталгина» и других раскрученных брендов выручка «Фармстандарта» за год упала на 25,5%, до 41,5 млрд рублей. (Выручка «Отисифарм» — 16,6 млрд рублей.) Но по объему продаж в натуральном выражении «Фармстандарт» остается лидером рынка с долей 6,2%. В деньгах, по данным IMS Health Russia, на препараты компании приходится 1,23% рынка, это 22-е место среди 1500 производителей, представленных в России (IMS не учитывает дистрибуцию брендов других производителей, на которую приходится половина выручки «Фармстандарта»).

Харитонин уверен, что фокусирование команд на развитии брендов либо на работе с госзаказом скоро отразится и в финансовых показателях. «Может быть, для инвесторов все это показалось немножко серым в силу того, что в России компания не такая уж большая, но это осмысленная стратегия и у нее есть четкий экономический эффект», — уверенно объясняет бизнесмен.

«Любую из наших компаний можно продать, они упакованы», — добавляет Александр Шустер, знающий миллионера 10 лет. После продажи «Фармстандарту» своей компании «Мастерлек» Шустер помогал масштабировать производство «Арбидола». Сейчас он член совета директоров и миноритарий «Фармстандарта», «Отисифарма» и «Генериума». «Я первое время с Виктором спорил, а потом понял его логику. У него компьютер в голове. Это не чутье даже, а четкий расчет», — говорит Шустер.

Партнер Абрамовича

В Москву выпускник мехмата Новосибирского университета Виктор Харитонин перебрался в 1994 году — новосибирцы Ольга и Алексей Свирины пригласили его стать младшим партнером в созданной ими инвесткомпании «Профит Хаус». «Умный, хорошо образованный, приятный в общении», — вспоминает 23-летнего Харитонина Ольга Свирина. Через два года он возглавил компанию. Вскоре в Москву переехал его друг и однокурсник Егор Кульков.

Инвестиционные перспективы производства лекарств Харитонин и Кульков оценили, купив на пару завод «УфаВита». «Это была спонтанная сделка, актив был хороший, но сильно недооцененный. Собирались потом перепродать», — вспоминает Егор Кульков, ныне совладелец «Фармстандарта», в интервью Forbes.

Через три года, когда американская ICN выставила на продажу пять своих заводов в России, Харитонин вышел с предложением профинансировать сделку на Романа Абрамовича, для структур которого «Профит Хаус» скупал акции «Аэрофлота», энергетических и нефтяных компаний. Активы ICN объединили с «УфаВитой» в компанию «Фармстандарт», Абрамович вышел из ее капитала после IPO в 2007 году.

«Если «Фармстандарт» — крупное серийное производство, миллиарды таблеток, десятки миллионов ампул, любой заказ может выполнить, то «Генериум» — это наукоемкие штучные вещи»

А через семь лет Millhouse снова выступил партнером «Фармстандарта» в сделке по покупке 70% акций биотехнологической компании Biocad у основателя Дмитрия Морозова и Газпромбанка. Как следует из отчетности «Фармстандарта» за первое полугодие 2014 года, компания потратила на свой пакет 20% около $100 млн. «Biocad отлично вписывается в нашу стратегию — инвестировать в технологии будущего. А Виктор — дальновидный бизнесмен с хорошим видением рынка и ценной способностью создавать акционерную ценность. Он также один из умнейших и самых приятных успешных людей, которых вы когда-либо встретите», — объясняет мотивацию Millhouse его представитель Джон Манн.

Сам Харитонин про партнерство с Абрамовичем говорит неохотно: «Конечно, мы общаемся. Но я, как и Роман Аркадьевич, о третьих лицах не люблю говорить».

Biocad — резидент особой экономической зоны «Санкт-Петербург». Около 1000 его сотрудников занимаются созданием препаратов на основе моноклональных антител и малых молекул, биоинформатикой. Результаты есть. В прошлом году Biocad выпустил биоаналог ритуксимаба, вещества, которое используется в лечении лимфом. До этого ритуксимаб монопольно производила швейцарская компания Roche, ее препарат «Мабтера» был самым дорогим в программе госзакупок «Семь высокозатратных нозологий» — в 2013 году на него приходилось 9,5 млрд рублей (эксклюзивным дистрибьютором, кстати, был «Фармстандарт»). В 2014 году в тендере победил уже ритуксимаб от Biocad — препарат «Аццелбия», упаковка которого в рознице стоит на 15% дешевле «Мабтеры». Контракт на 5,85 млрд рублей сразу увеличил долю отечественных препаратов в системе госзакупок в два раза — с 13% в 2013 году до 26% в 2014-м.

На пакет Biocad помимо «Фармстандарта» претендовали почти все игроки «большой фармы». Дмитрий Морозов, в прошлом совладелец банка «Центрокредит», сделал в итоге выбор в пользу Харитонина, предлагавшего не самую высокую цену, но и не претендовавшего на 100% акций. «Мне очень комфортно с нынешними акционерами. У Харитонина «интерфейс» такой же быстрый, как у меня, мы друг друга с полуслова понимаем. И по большей части вопросов, касающихся отрасли, наши мнения совпадают», — говорит Морозов.

Две сделки Харитонина, прошедшие при участии Абрамовича, отлично иллюстрируют эволюцию компании «Фармстандарт» за 10 лет.

Русские медведи

«Раньше на месте «Генериума» луг заболоченный был, мы миллион кубометров песка и земли засыпали сюда», — вспоминает Александр Шустер. В 2007 году он предложил Харитонину войти в свой новый научно-исследовательский проект — создание биотехнологического центра неподалеку от Покровского завода биопрепаратов. Харитонин приехал в Вольгинское, осмотрел место и дал добро на запуск проекта.

Знакомый с Харитониным более десяти лет Андрей Дементьев, бывший заместитель курировавшего в том числе и фармацевтику министра промышленности Виктора Христенко, вспоминает, что поначалу они обсуждали проект не как коммерческий, а скорее как исследовательский и образовательный. «Дискутировали еще до Сколково, можно ли привлечь людей с той стороны границы», — вспоминает Дементьев в интервью Forbes. Уйдя в 2012 году с госслужбы, он стал акционером МБЦ «Генериум». У него и его коллеги Андрея Реуса, уволившегося из министерства в 2007 году, по 12,5% акций. Оба отмечают, что им интересен инвестиционный потенциал фармацевтики. Да и сам Харитонин, по словам Дементьева, «идеальная персона для современного бизнеса: работающий перфекционист».

У Харитонина, Кулькова и Шустера все получилось. Сейчас треть сотрудников «Генериума» — репатрианты с опытом работы в лабораториях Германии, Франции, США. Чем их заманивают? 70 таунхаусов и коттеджей на территории научного центра предназначены для семей сотрудников. Новейшее оборудование. Зарплаты до падения рубля были выше, чем на Западе. К тому же у людей есть возможность работать с передовыми по мировым меркам технологиями.

Трансфер технологий поддерживает государство, с 2011 года по ноябрь 2014-го Минпромторг выделил на это производителям 4,4 млрд рублей. В первый же год после создания «Генериум» получил на трансфер зарубежных технологий три госконтракта на сумму 300 млн рублей.

За год до этого владельцы «Фармстандарта» приобрели контрольный пакет в датском биотехнологическом стартапе Affitech. «Мы тогда получили замечательный опыт управления публичной компанией в Европе», — вспоминает Харитонин.

Входившие в совет директоров шотландский лорд, датчанин, американцы и англичане за глаза называли новых акционеров то «большим бурым медведем», то «этими русскими».

«Весь менеджмент и существующий совет директоров были настроены на то, чтобы кушать деньги инвесторов», — вспоминает Шустер. Достигнутые договоренности не выполнялись — менеджеры ссылались на регуляторов, правила и инструкции. Совладельцы «Фармстандарта» действовали решительно — довели свой пакет до 100% (обошлось в €60 млн), а затем вывели компанию с биржи.

В Affitech их интересовали две уникальные технологические платформы, позволявшие получать моноклональные антитела. После покупки компании сотрудников «Генериума» отправили в Осло, где находилась штаб-квартира, на обучение. А потом погрузили в контейнеры оборудование, робота, архив культур и генов и перевезли в Россию. Наработки помогли «Генериуму» в создании «Апагина» — этот препарат против рака кишечника, опухолей яичников, легких и молочной железы весной вошел в завершающую стадию клинических испытаний.

Сегодня венчурная компания Inbio Ventures, которую возглавляет Александр Шустер, ищет по всему миру биотехнологические стартапы, в портфеле которых есть разработки на поздней стадии. «Входя в капитал, мы сразу предупреждаем, что права на препараты на территории России будут за нами, мы лучше знаем рынок здесь, знаем цены», — говорит Харитонин.

В немецкой CODON (специализация — восстановление хрящевых поверхностей) у россиян 20%, в американской Argos Therapeutics Inc (разработка противораковых вакцин) — 30%. Их технологии позволили в августе 2014 года запустить опытное производство лекарств на основе клонирования клеток конкретного пациента, занимается этим в рамках проекта «Генериум» ЗАО «Селлтера-Фарм». Фактически речь идет о персонализированной медицине: у больного раком почки, например, забирают 100-200 мл крови и патологические клетки, из которых в течение 7–10 дней создается лекарство под этого конкретного пациента. «Вакцина отличается от существующих тем, что учит иммунную систему распознавать опухолевые клетки», — говорит Артем Еремеев, заместитель гендиректора «Селлтеры». В США, по его словам, такой курс стоит $120 000, отечественный обойдется в 2–2,5 раза дешевле. Клинические испытания сейчас проводят в Европе. В России закон о клеточных технологиях еще не принят, третье чтение должно состояться в Госдуме в мае. Как только его примут, Харитонин развернет масштабное производство — предприятие сможет выпускать в год 20 000 противораковых вакцин на основе клеток и обеспечивать материалом по 50–60 операций на суставах в месяц.

Впрочем, Харитонин с партнерами уже заработали на инвестициях в западный биотех — в феврале 2014 года, когда Argos Therapeutics вышла на биржу Nasdaq, пакет россиян оценивался в 2,5 раза дороже, чем первоначальные вложения, — $74 млн. Через год, правда, котировки сильно упали, но они уже растут снова.

«Биотех — более рисковый бизнес, чем фармацевтика, не все исследования могут закончиться созданием готового препарата. Но и рост доходов взрывной, если вдруг лекарство выстрелило», — со знанием дела говорит Морозов из Biocad.

Отечественные лекарства

«Здесь масштаб другой, проекты более интересные. Мы занимаемся только тем, что на 90% будет внедрено, а не чистой наукой», — говорит гендиректор МБЦ «Генериум» Равиль Хамитов. Полковник в отставке, который раньше занимался разработкой средств защиты от оружия массового поражения, не жалеет, что год назад принял предложение Шустера возглавить научно-исследовательское подразделение.

Хамитов ведет нас по залитому солнцем коридору мимо боксов-лабораторий. Людей мало, большая часть операций выполняется роботами. Производством готовых лекарств занимается ЗАО «Генериум», цеха которого расположены в 4 км отсюда. В проект «Генериум» вложено уже 7 млрд рублей.

Сейчас у «Генериума» восемь готовых препаратов на основе рекомбинантных белков, в разработке еще пятьдесят. Приоритет — высокотехнологичные препараты, которые могли бы заменить дорогие зарубежные лекарства в госпрограмме «Семь нозологий». По итогам 2013 года «Фармстандарт», по данным DSM Group, занимал шестое место по объемам продаж, «Генериум» — тринадцатое. А одна из его разработок — препарат «Коагил» для терапии гемофилии (седьмой фактор свертываемости крови) — входит в десятку препаратов, на закупку которых выделяется больше всего средств из бюджета.

Взятый государством курс на импортозамещение открывает перед акционерами «Фармстандарта» новые возможности. В феврале 2015 года «Генериум» впервые посетила Ольга Голодец, вице-премьер по социальным вопросам. Харитонин уверяет, что о визите узнал всего за полтора дня — инициатива показать столичным гостям инновационное предприятие исходила от губернатора Светланы Орловой, которая всячески поддерживает проект. Впечатления у Голодец остались «весьма положительные».

На вопрос об отношениях с Харитониным Голодец отвечает, что «так же как с ним, я знакома со всеми заметными игроками рынка». Представители всех основных производителей общаются с вице-премьером в рамках подкомиссии по вопросам обращения лекарственных средств при правительственной комиссии по вопросам охраны здоровья граждан. Харитонин отмечает, что сейчас диалог с государством систематизирован и «не надо ходить по кабинетам и что-то шептать».

Миллионеру всегда приписывали административный ресурс и особую дружбу с предыдущим министром здравоохранения Татьяной Голиковой и ее мужем, главой Минпромторга Виктором Христенко.

Голикова возглавила Минздрав в 2007 году, «Фармстандарт» как раз тогда начал активно осваивать сегмент госзакупок. Через год премьер-министр Владимир Путин проводит совещание по развитию отрасли на заводе «Фармстандарта» в Курске, где ему показали товар лицом. Впервые появившись в двадцатке ведущих поставщиков по «Семи нозологиям» лишь в 2010 году (17-е место), в 2012 году, когда Голикова уходила из Минздрава в Счетную палату, «Фармстандарт» был уже на седьмом месте по деньгам.

Можно вспомнить еще одну нашумевшую историю. Будучи эксклюзивным дистрибьютором противоопухолевого препарата «Велкейд» производства бельгийской компании Janssen-Cilag, «Фармстандарт» в 2009 году вышел с ним на тендер по «Семи нозологиям». Зарегистрированный незадолго до этого российский дженерик, препарат «Миланфор» от компании «Фарм-Синтез», стоивший на 30% дешевле, с конкурса сняли. «Вывод простой: ищи, кому выгодно. Остается монополия в области госзакупок. Остается единственный препарат — «Велкейд». Права закреплены в «Фармстандарте», — говорит Тимофей Петров, гендиректор «Фарм-Синтеза». При этом к самому Харитонину, которого он считает «высоким профессионалом», у него претензий нет: «Мы работаем в России, поэтому когда есть возможность повлиять на конкурента, у кого больше прав, тот и прав». Сейчас «Велкейд», занимающий второе место в продажах по госпрограмме, производят по контракту на заводе «Фармстандарта» в Уфе. Требования локализовать производство в России для производителей, чьи препараты входят в госпрограммы, исходят от правительства. Правда, западные компании технологиями делятся неохотно. «Только когда доходят до точки, что не делиться уже невозможно», — улыбается Харитонин.

Разговоры об административном ресурсе ему, похоже, за все эти годы сильно надоели. Он говорит о Христенко с большим уважением, но уверяет, что кулуарно их никто не знакомил, это был нормальный рабочий процесс. «Виктор Борисович был идеологом стратегии развития отрасли «Фарма 2020», мы как самые крупные производители были вовлечены в разработку, поэтому общались и продолжаем общаться по сей день», — говорит миллионер. Терпеливо объясняет, почему Дементьев с Реусом стали акционерами «Генериума»: давно знакомы, люди вышли в отставку, надо же им где-то работать.

Реус на вопрос о лоббировании отвечает, что у него большой опыт штабной работы и именно поэтому Харитонин предложил ему место в совете директоров «Фармстандарта», а позже и «Генериума». «Административный ресурс — понимание структур и способов взаимодействия с ними. Это важный аспект, я достаточно долго проработал в этой сфере. Я понимаю механизм изнутри. Важны формулировки, предложения, важно понимать, что может регулятор и какие ему вопросы нужно задавать, чтобы сделать условия максимально приемлемыми», — говорит он.

«К нам часто приходят другие компании с разными проектами. У многих в презентации попадается «наличие административного ресурса». Спрашиваю, это чей? Ваш, говорят. Сразу вычеркивайте пункт», — смеется Шустер. И напоминает, что компания осталась в лидерах рынка и после смены правительства. И что у нее, как у всех, бывают проблемы. Например, препарату «Иннофактор» для больных гемофилией, разработанному в «Генериуме», в августе прошлого года отказали в регистрации. Губернатор Орлова на встрече с президентом Путиным 17 сентября расписала ему, как важен отечественный продукт: препараты «Генериума» уже обеспечили бюджету экономию более 4 млрд рублей на закупках. Десятого октября после личного распоряжения Путина «Иннофактор» получил регистрацию, но не успел попасть в программу «Семь нозологий».

Сейчас «Фармстандарт» — единственная отечественная компания, которая производит сразу три фактора свертываемости крови. А рядом с «Генериумом» идет строительство одного из самых крупных в Европе заводов по фракционированию плазмы, уже возводят первый этаж. В этот проект Харитонин планирует вложить еще 6 млрд рублей.

«В России менее 10% собственных препаратов крови, остальные все — импортные. Если введут санкции, мы сядем сразу», — объясняет он важность проекта.

Тема крови открывает перед его компанией перспективу стать не только поставщиком, но и партнером государства. На рынок плазмы вышла госкорпорация «Ростех», получившая в марте 2015 года контроль над столичным НПО «Микроген», одно из направлений работы которого связано с производством препаратов крови и плазмы. Источник в «Фармстандарте» не исключает, что под контроль «Ростеха» перейдет и недостроенный Кировский завод по производству препаратов крови. «Фармстандарту» было бы интересно поучаствовать в этом проекте в рамках государственно-частного партнерства (не менее блокпакета у государства, остальное — у оператора проекта). «Мы надеемся на кооперацию с «Ростехом», хотелось бы быть им чем-то полезными», — скромно замечает Харитонин.

«Фармстандарт» является для госкорпорации одним из возможных партнеров для реализации проектов по импортозамещению, разработке новых лекарственных препаратов и организации фармацевтического производства. Но на данном этапе конкретных решений о дальнейшем формате сотрудничества не принято», — заявили Forbes в «Ростехе».

Интересы бизнесмена и государства в сфере импортозамещения совпадают. «Нам интересны высокотехнологичные препараты, — говорит Харитонин. — Чем маржинальнее продукт, тем больше мы можем вкладывать в R&D. А со своими разработками можно выходить и на мировой рынок».

Россия > Медицина > forbes.ru, 12 мая 2015 > № 1382765 Виктор Харитонин


Россия > Медицина > rosminzdrav.ru, 7 мая 2015 > № 1364502 Вероника Скворцова

На заседании Комиссии по мониторингу достижения целевых показателей социально-экономического развития Министр Вероника Скворцова выступила с докладом, в котором рассказала об основных направлениях развития здравоохранения:

«В.Скворцова: Уважаемый Владимир Владимирович! Уважаемые коллеги!

Основные ориентиры, в соответствии с которыми развивалось российское здравоохранение в 2014 году, были заданы указами Президента и стратегическими документами Правительства Российской Федерации. В соответствии с ними за год, как Вы уже сказали, продолжительность жизни россиян увеличилась до своего исторического максимума. Младенческая смертность, являющаяся главным международным индикатором эффективности национальных систем здравоохранения, снизилась до исторического минимума. Достигнуты Цели развития тысячелетия Организации Объединённых Наций по снижению материнской и детской смертности. Сократилась смертность от основных причин смертности у взрослых – инсультов и инфарктов миокарда. Значительно увеличилась активная выявляемость онкологических заболеваний на ранних, излечимых стадиях. Во многом это стало возможным за счёт расширения государственных программ профилактики. За год осмотрено более 40 миллионов человек. И одновременно повышение объёма высокотехнологичной медицинской помощи – на 40 процентов за год, в том числе 26 процентов объёмов высокотехнологичной медицинской помощи получили жители села.

Особое внимание было уделено совершенствованию лекарственного обеспечения. Фармацевтический рынок нашей страны стал одним из самых крупных и перспективных. В 2014 году его объём достиг 919 миллиардов рублей. В стране находится в обращении почти 80 тысяч лекарств по 3000 международных непатентованных наименований. При этом доля продаж отечественных лекарств превысила 25 процентов в денежном выражении и более 60 процентов – в упаковках.

Мы вышли на передовые рубежи в мире по территориальной доступности лекарств. Их продажи осуществляют более 120 тысяч аптечных и медицинских организаций. Из них более 26 тысяч расположены в сельской местности. Таким образом, одна аптечная организация приходится в среднем в нашей стране на 1700 жителей, что в 2,5 раза выше по доступности, чем в развитых зарубежных странах.

За период с 2013 года подготовлены и приняты нормативно-правовые акты, включая пять федеральных законов, направленные на совершенствование процедур регистрации лекарственных препаратов, государственного контроля и надзора за их обращением, регулирование цен. Это позволило в два раза уменьшить число отказов в государственной регистрации лекарственных препаратов без снижения требований к их качеству и на четверть сократить сроки регистрации.

В 2014 году Правительством утверждены новые правила формирования перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, цены на которые регулируются государством. Перечень был расширен до 608 международных непатентованных наименований, то есть превысил 20 тысяч торговых форм, обеспечивающих лечение всех основных заболеваний. 68 процентов из них производится в России.

Ключевым фактором движения вперёд является гражданская позиция, инициатива людей. Активную роль в реализации намеченных планов играют деловые объединения, активисты Общероссийского народного фронта. Зачастую они буквально заставляют, к сожалению, чиновников добиваться практических результатов, быстрее принимать необходимые обществу и стране решения, осуществляют настоящий народный контроль.

Разработан и утвержден перечень лекарств, наиболее востребованных населением, которые обязаны быть в каждой аптечной организации. Этот обязательный минимальный ассортимент включил 48 непатентованных наименований или 155 торговых лекарственных форм. Из них уже 96 процентов производится в России.

Росздравнадзором проводится ежемесячный мониторинг ассортиментной доступности и цен на лекарства в аптечной сети во всех регионах страны, а с декабря 2014 года он дополнен еженедельным выборочным анализом цен. За I квартал 2015 года розничные цены на жизненно важные препараты увеличились в среднем на 6,6 процента. Наиболее значительно повысились цены на препараты стоимостью до 50 рублей – на 8,6 процента. Но при этом цены на лекарственные препараты, не включённые в перечень, повысились более существенно – на 16,5 процента. На ряд препаратов нижнего стоимостного сегмента цены увеличились в несколько раз, что подтверждает значимость государственного регулирования цен на лекарства.

С 1 июля в соответствии с принятым в марте текущего года федеральным законом вступит в силу новая методика ценообразования на лекарства, которые обеспечат дальнейшее сдерживание цен при сохранении необходимого ассортимента.

Обширность фармацевтического рынка, большое количество разнообразных его участников требуют постоянного контроля за лекарственным обеспечением населения. Совместные проверки, проведенные в I квартале 2015 года Росздравнадзором, органами прокуратуры и исполнительной власти субъектов Российской Федерации, выявили более двух тысяч нарушений законодательства по формированию цен на лекарства в аптеках и на оптовых складах. Возбуждено почти 800 дел об административных правонарушениях. В большинстве случаев нарушения были связаны с превышением установленных оптовых и розничных торговых надбавок на лекарства. В настоящее время поручением Председателя Правительства Российской Федерации Дмитрия Анатольевича Медведева ответственным федеральным органом за согласование решений субъектов Российской Федерации по установлению или изменению предельных торговых надбавок определена Федеральная служба по тарифам. Подготовлен и внесён в Правительство законопроект, закрепляющий это полномочие. В то же время государственный контроль за применением цен на жизненно важные препараты является полномочием субъектов Российской Федерации. Очевидна необходимость повышения его эффективности. Для этого Правительством утверждён порядок осуществления регионального государственного контроля.

Доступность лекарственных препаратов во многом определяется эффективностью закупочной политики. В 2014 году были продлены на три года полномочия Минздрава по централизованной закупке лекарств по высокозатратным нозологиям. Это позволило в конце 2014 года осуществить поставки препаратов во все регионы страны в объёме почти девятимесячной потребности.

По рекомендации Минздрава в субъектах Российской Федерации также ведётся работа по централизации закупок, и уже 37 регионов перешли на этот эффективный механизм. Важно отметить, что общие затраты регионов на льготное лекарственное обеспечение в 2014 году повысились на 20 процентов по сравнению с 2013 годом, а на пациентов с орфанными заболеваниями – на 67 процентов. В настоящее время объём лекарственных препаратов для льготных категорий населения, закупленных за счёт средств и федерального, и регионального бюджетов, превышает четырёхмесячную потребность. На отсроченном обслуживании находится 0,04–0,05 процента рецептов от их общего количества. Вместе с тем жалобы граждан и проверки, проведённые Росздравнадзором, показывают, что даже при наличии лекарств на региональных складах выявляются факты несвоевременного льготного лекарственного обеспечения. Причиной этих нарушений, как правило, является неэффективное управление товарными запасами. Лишь 44 субъекта Российской Федерации в полном объёме используют возможности специально установленной в каждом регионе программы управления фармацевтическим рынком. Данный вывод подтверждён и материалами независимого мониторинга экспертов Общероссийского народного фронта.

С апреля 2015 года Росздравнадзором была открыта «горячая линия» для приёма обращений граждан о нарушениях в лекарственном обеспечении. Аналогичные «горячие линии» должны быть созданы органами исполнительной власти субъектов. По результатам проверок в настоящее время восстановлены права более 2,5 тысячи граждан, а также переданы в прокуратуру материалы о списании просроченных и неиспользованных лекарств в восьми субъектах Российской Федерации на общую сумму 53 миллиона рублей.

Рассчитываю, что участие граждан в нашей общей работе будет расширяться.

Важным направлением работы является обеспечение качества и безопасности лекарств. В 2014 году Минздравом подготовлено 13-е издание Государственной фармакопеи Российской Федерации. Во всех федеральных округах, в том числе в Крымском, организована работа государственных лабораторных комплексов, способных проводить испытания качества лекарственных средств любой степени сложности, в том числе непосредственно в аптечных и медицинских организациях, с помощью передвижных экспресс-лабораторий, использующих новые методы неразрушающего анализа. Общий объём государственного контроля расширился в 1,6 раза и составил 16 процентов от всех серий. При этом доля недоброкачественных серий составила менее 1 процента.

В 2014 году законодательно была закреплена уголовная ответственность за оборот фальсифицированной медицинской продукции. В соответствии с принятыми в декабре 2014 года законами упростилась процедура инициативного нанесения производителями маркировки на упаковке лекарств для защиты их от подделок.

До конца текущего года по Вашему поручению, Владимир Владимирович, будет разработана единая автоматизированная система мониторинга движения лекарственных препаратов на территории страны и начато её поэтапное внедрение.

В заключение хотелось бы заверить, что эффективная реализация разработанного комплекса мер по совершенствованию лекарственного обеспечения россиян всеми участниками процесса позволит обеспечить наших граждан необходимыми качественными и безопасными лекарственными препаратами.

Спасибо».

Россия > Медицина > rosminzdrav.ru, 7 мая 2015 > № 1364502 Вероника Скворцова


Швеция > Медицина > sverigesradio.se, 29 апреля 2015 > № 1367986 Пер Когнер

Еще несколько десятилетий назад, Швеция была одним из мировых лидеров в лечении больных раком детей. Но, несмотря на вклад в различные исследования, направленные на поиск новых методов лечения, показатели выживания детей с онкологическими заболеваниями не улучшились за последние 15 лет.

На сегодняшний день, удается вылечить 8 из 10 детей. Но для детей с тяжелыми и редкими формами рака, прогноз до сих пор остается мрачным.

Пер Когнер/Per Kogner, профессор детской онкологии в Каролинском институте Стокгольма, отмечает, что необходимы дополнительные исследования, знания и новые медицинские препараты, для того, чтобы спасти одну пятую часть детей, которые имеют редкие формы рака и нуждаются в индивидуальном и адаптированном лечении. Отвечая на вопросы журналистов программы Р1, Шведского радио, он отметил, что достигнутый 40-45 лет назад в этой области медицины, прогресс - замедлился:

- Показатель выживания детей с онкологией, заметно вырос в 70-80 годы. Но с тех пор все стоит на месте. За последние 10-15 лет мы не видим никакого прогресса, в вопросе полного излечения детей. И это касается любого типа детской онкологии, - говорит Пер Когнер.

Пятилетний мальчик Монс/ Måns, за свою недолгую жизнь, уже прошёл семь химиотерапий в детской больнице имени Астрид Линдгрен в Стокгольме. Но когда он получил возможность участвовать в американском исследовании, дела его пошли на поправку, рассказала его мама Илона. Хотя, она хотела бы, чтобы Монс получил новое лекарство сразу же после того, как у него диагностировали рак:

- Если бы это было возможным, я конечно бы хотела, чтобы он стал принимать это лекарство с самого начала, поскольку я знаю, что оно помогло, - говорит мама Монса.

Многие другие дети в Швеции, также нуждаются в более эффективном лечении онкологии. А для этого, необходима четкая координация европейских педиатрических онкологических ресурсов. Для того чтобы исследователи по всей Европе могли делиться своими знаниями, а дети имели возможность наблюдаться у врачей с лучшим опытом в этой сфере и получать новейшее лечение.

К сожалению, сегодня Швеция не входит в исследовательскую организацию, которая испробует новые препараты для детей, больных раком. Таким образом, шведские дети с онкологией, не имеют доступа к новейшим, инновационным лекарствам, констатирует профессор Пер Когнер.

- У нас, в Швеции, нет даже собственного центра для проведения исследований и использования инновационных препаратов для детей, больных раком. Для этого требуется соответствие международным условиям, финансирование научных исследований и персонал, - говорит он.

В Швеции новые медицинские препараты сначала тестируются для лечения рака у взрослых. Поэтому около 20% детей с онкологией не получают эффективных лекарств вовремя.

Так означает ли это, что шведские дети, больные раком в меньшей степени имеют доступ к новым лекарственным препаратам? Пер Когнер соглашается, что в некоторых случаях ситуация выглядит именно так:

- Да, в какой-то степени так и есть. У нас не всегда есть возможность включить их в число участников исследований за пределами Швеции. Это означает, что для детей с рецидивами, мы не можем использовать последние достижения медицины. Может быть это и не значит, что мы вылечиваем меньше детей, но в некоторых случаях ситуация выглядит так, что мы должны либо послать ребенка за границу, либо делать что-то на месте, что не настолько эффективно и инновационно, - говорит Пер Когнер.

Швеция > Медицина > sverigesradio.se, 29 апреля 2015 > № 1367986 Пер Когнер


Россия. ЦФО > Медицина > rosminzdrav.ru, 28 апреля 2015 > № 1360170 Людмила Летникова

Мнение: начальник управления здравоохранения Липецкой области Людмила Летникова: «Липецкое здравоохранение движется по пути динамичного развития»

В Липецкой области на протяжении последних лет ведется активная работа по модернизации здравоохранения. Усилиями областных и федеральных властей и в результате эффективного межведомственного взаимодействия регион стал одним из лучших в России по ключевым показателям здравоохранения. Об том, как ведется эта работа, в беседе с АМИ рассказала начальник управления здравоохранения Липецкой области Людмила Летникова.

- Людмила Ивановна, расскажите об основных итогах работы системы здравоохранения Липецкой области в 2014 году. Какие ключевые показатели удалось улучшить, с чем возникли основные проблемы, как их планируется решать?

- Ситуация в здравоохранении области на сегодня характеризуется устойчивой позитивной динамикой. Успешно реализуются масштабные проекты в таких важных сферах, как развитие службы материнства и детства, совершенствование медицинской помощи пострадавшим при ДТП, повышение доступности медицинской помощи на селе путем модернизации региональной сети фельдшерско-акушерских пунктов.

Общественно значимой тенденцией последних лет стало снижение смертности от сердечно-сосудистой и онкологической патологии. По этим показателям в минувшем году мы вплотную приблизились к контрольным индикаторам региональной «дорожной карты».

Что касается профилактики, то в прошедшем году доля посещений врачей с профилактической целью в регионе составила около 39 %.

Актуальной проблемой в здравоохранении Липецкой области является довольно высокий уровень смертности от внешних причин и наркологических заболеваний. Для решения проблемы по инициативе главы администрации области Олега Королева в начале 2015 года мы провели заседание областной администрации, по итогам которого был принят целый ряд важных решений в сфере межведомственного взаимодействия. Благодаря этому уже к апрелю нам удалось добиться снижения смертности от несчастных случаев, травм и отравлений на 24 % по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Смертность от алкоголизма сократилась на 15 %, от наркомании – на 40 %.

- Какие мероприятия проводятся для привлечения врачей в областные учреждения здравоохранения? Что делается для удержания профессионалов?

- На уровне области законодательно утвержден целый пакет мер, направленных на поэтапное сокращение дефицита медицинских работников. Решаются задачи по профессиональной подготовке и переподготовке врачей и медсестер, софинансируется в полном объеме федеральная программа «Земский доктор». В области утвержден комплекс программно-целевых мероприятий «Кадровое обеспечение системы здравоохранения», который направлен не только на устранение дефицита медицинских кадров, но и на повышение их квалификации, оказание мер социальной поддержки. Только в прошлом году из областного бюджета на эти цели было израсходовано 82,3 млн. руб.

Новыми законами Липецкой области также предусмотрено выделение социальных выплат и пособий выпускникам медицинских вузов, трудоустроившимся в здравоохранение области, сельским врачам и тд.

У нас проводится большая работа с молодежью для поступления в медицинские вузы по целевому набору. В настоящее время в рамках целевого приема в таких вузах учатся 622 студента.

Действенность отраслевой кадровой политики выразилась в стабилизации показателя обеспеченности врачами и средними медицинскими работниками и прекращении убыли врачей и медсестер. Показатель соотношения «врач/медицинская сестра» в регионе стабилен и составляет 1/3.

- Как строится работа в области по лекарственному обеспечению граждан?

- Липецкая область осуществляет лекарственное обеспечение граждан в соответствии с законом и в полном объеме. Степень удовлетворенности граждан в лекарственных препаратах составила 99,87 %.

Для повышения доступности лекарственного обеспечения, прежде всего в сельской местности, в дополнение к государственной аптечной сети, большая часть действующих фельдшерско-акушерских пунктов имеют лицензии на розничную продажу лекарственных средств. В результате ФАПы получили возможность осуществлять не только медицинскую, но и фармацевтическую деятельность.

Отмечу также, что маломобильные, одинокие граждане пожилого возраста и инвалиды обеспечиваются услугой по доставке лекарственных препаратов на дом. В аптечной сети ОГУП «Липецкфармация» организовано внеочередное обслуживание работников социальных служб, находящихся при исполнении служебных обязанностей по доставке лекарственных препаратов и медицинских изделий на дом таким гражданам.

В регионе обеспечен контроль качества лекарств. Для этого у нас создано подведомственное управлению здравоохранения области ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств». Все лекарственные препараты, поступающие в Липецкую область для льготной категории граждан, подвергаются здесь дополнительной экспертизе. Таким образом, поступление в государственную аптечную сеть фальсификатов исключено.

- Как идет оптимизация системы здравоохранения региона?

За минувшие два года в Липецкой области реализована практика объединения маломощных поликлиник и больниц с многопрофильными межмуниципальными медицинскими центрами и создания крупных отраслевых кластеров. Проводимые мероприятия обеспечили эффективную загрузку развернутых поликлинических и стационарных мощностей и устойчивое финансирование лечебной сети в соответствии с установленной структурой расходов на оказание медицинской помощи.

В области создана трехуровневая система медицинской помощи, позволяющая людям, независимо от места жительства, создать одинаковые условия для лечения на современном оборудовании. В регионе отработана маршрутизация пациентов.

На сегодняшний день региональная лечебная сеть вполне сбалансирована и соответствует сложившемуся уровню и структуре заболеваемости населения. Расположение медицинских организаций, компактные размеры области, развитость транспортной инфраструктуры обеспечивают возможность в оптимально короткие сроки получать медицинскую помощь.

- Недавно Президент РФ поручил рассмотреть вопрос создания государственной сети аптек. Как решается этот вопрос в регионе, когда будут созданы муниципальные аптеки и кто займется их созданием?

Липецкая область – одна из немногих, где в структуре государственной системы здравоохранения сохранено ГУП «Липецкфармация».

Сегодня «Липецкфармация» объединяет 132 розничных и современный аптечный склад площадью более 8 тысяч квадратных метров, способный вместить необходимые для больниц и аптек запасы лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента. Особое внимание на предприятии уделяется наличию полного ассортимента всех фармакологических групп лекарственных препаратов, доля которых в общем ассортименте аптечной продукции составляет более 70%.

- Какая ситуация в регионе с первичным звеном?

Наша область традиционно характеризуется расширенным применением общих врачебных практик. Обеспеченность врачами ОВП у нас по итогам прошедшего года составила 1,4 на 10 тыс. населения, что выше среднероссийского уровня. В ряде муниципальных районов или полностью, или в основном первичная медико-санитарная помощь организована по принципу врача общей практики.

Внедрение общеврачебных практик не ограничивается только сельскими территориями. Активно они развиваются и в городских округах. Создание новых центров ОВП предусматривается на первых этажах многоэтажек в новых микрорайонах областного центра.

В амбулаторном сегменте развиваются стационарозамещающие технологии. Только за три последних года количество мест в дневных стационарах области увеличилось с 1936 до 2356, что привело к увеличению обеспеченности населения данным видом медицинской помощи на 30%.

Кроме того, при организации первично медико-санитарной помощи активно используются передвижные формы работы в виде выездных поликлиник, мобильных медицинских комплексов. Примером такой организации работы является регулярная массовая профилактическая акции «Маршрут здоровья - Кардиомаршрут». Благодаря этой акции сельские жители получают реальную возможность пройти инструментальное и лабораторное обследование, предусмотренные программой диспансеризации, получить рекомендации по здоровому образцу жизни и сохранению здоровья.

С целью уменьшения нагрузки на службу скорой медицинской помощи в области продолжается работа по расширению услуг, оказываемых службой неотложной медицинской помощи. В текущем году за счет средств областного бюджета будет закуплено 19 автомобилей для отделений неотложной медицинской помощи на местах.

- Какие специальные программы для пенсионеров и ветеранов войны существуют в регионе?

Доступность медицинской помощи жителям старших возрастных групп обеспечивается через проведение их углубленного диспансерного обследования. Широкое распространение получила новая форма обслуживания в виде выездов на дом специализированных медицинских бригад для обследования пациентов с обязательным участием врачей-специалистов по профилю заболевания.

По результатам диспансеризации все нуждающиеся ветераны получают необходимое лечение и оздоровление в специализированных отделениях государственных учреждений здравоохранения. Организован активный патронаж одиноких ветеранов, в том числе проживающих в отдаленных пунктах.

За счет средств областного бюджета финансируется медицинская помощь престарелым гражданам на койках сестринского ухода, а также паллиативная помощь тяжелым хроническим больным.

В государственной аптечной сети предусмотрены специальные скидки на весь ассортимент, не предназначенный для льготного амбулаторного отпуска.

- Работаете ли вы с ОНФ? Какие проекты реализуете?

Мы активно сотрудничаем с региональным отделением Общероссийского общественного движения «Народный фронт «За Россию».

Во втором полугодии 2014 года в наш адрес поступило обращение регионального ОНФ с просьбой оказать содействие в ремонте детской поликлиники и рассмотреть возможность увеличения мощности действующего дневного стационара в одной из отдаленных районных больниц региона.

Мы приняли оперативное решение о выделении дополнительного финансирования на ремонт поликлиники и закупку для ее нужд новой мебели и медицинской техники. Кроме того, были предприняты дополнительные меры по доукомплектовании больницы врачебными кадрами.

Благодаря принятым мерам в апреле текущего года после капитального ремонта состоялось торжественное открытие отремонтированного здания детской поликлиники мощностью на 70 посещений в смену. Полностью закрыта проблема укомплектования районной больницы врачами-педиатрами. На базе поликлиники больницы организован дневной стационар на 13 коек, работающий в две смены.

Россия. ЦФО > Медицина > rosminzdrav.ru, 28 апреля 2015 > № 1360170 Людмила Летникова


Россия > Медицина > premier.gov.ru, 28 апреля 2015 > № 1354945 Дмитрий Медведев

Совещание о регулировании цен на жизненно необходимые лекарственные препараты.

Вступительное слово Дмитрия Медведева:

Мы сегодня обсудим ряд вопросов, связанных с обеспечением граждан лекарственными средствами. Уверен, что здесь никому не нужно объяснять, насколько значима эта тема. Я достаточно подробно об этом говорил и в ходе выступления с отчётным докладом в Государственной Думе, отвечал на вопросы коллег-депутатов, и раньше мы также к этой теме возвращались в ходе различных мероприятий, включая Форум социальных работников, который прошёл в Ярославле.

Ежегодно Правительство утверждает перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи. Относительно недавно мы такой перечень утвердили, причём он был расширен. И в соответствии с законом «Об обращении лекарственных средств» мы также занимаемся государственным регулированием цен на лекарства, которые включены в этот перечень. Это как раз та сфера, где применяется государственное регулирование. На эти меры мы, естественно, пошли только с одной целью – обеспечить доступными препаратами всех, кто в них нуждается: это и дети-инвалиды, и пожилые люди, и тяжело больные пациенты.

Усилия Правительства, естественно, должны быть направлены и в другом направлении – на развитие отечественной фармацевтики. Наша задача –достичь 90-процентного обеспечения жизненно необходимыми и важнейшими препаратами за счёт производства, развёрнутого в России, то есть чтобы эти препараты были на 90% российскими. Такая цель, естественно, не корректировалась, хотя, для того чтобы выйти на неё, нам потребуется ещё довольно много различных шагов предпринять.

Ситуация с ценами на лекарства действительно не самая простая, здесь необходимо искать баланс между интересами потребителей и производителей препаратов. Здесь также уместно напомнить и о социальной ответственности бизнеса. Конечно, этот бизнес должен быть прибыльным, как всякий бизнес. Но лекарства всё равно должны быть доступны по цене, особенно когда эти препараты жизненно необходимы. И поэтому все, кто этим бизнесом занимается, должны понимать и меру собственной ответственности.

Задача федеральных и региональных властей, задача производителей, дистрибьюторов, аптек – не допускать резкого необоснованного роста цен на лекарства и сокращения их ассортимента. Периодически такие сигналы поступают, даже сегодня: просматривая некоторые публикации в социальных сетях, я обратил внимание на то, что люди пишут по целому ряду регионов. Я эту информацию, естественно, передам всем, включая Минздрав. Надо проверить, так ли это, и если так, то предпринять все необходимые шаги по сбалансированной поставке лекарственных средств в аптеки соответствующих населённых пунктов.

Ситуацию нужно также контролировать со стороны региональных властей, губернаторам этим заниматься. Свой мониторинг, своё изучение ситуации ведут контрольные и правоохранительные органы. Как показала практика, выездные проверки Федеральной антимонопольной службы и Генпрокуратуры свою эффективность доказывают. Такая практика должна быть продолжена.

Россия > Медицина > premier.gov.ru, 28 апреля 2015 > № 1354945 Дмитрий Медведев


Россия. СЗФО > Медицина > rosminzdrav.ru, 27 апреля 2015 > № 1360209 Ольга Казанская

Мнение: вице-губернатор Санкт-Петербурга Ольга Казанская: «Для здравоохранения региона сделано многое»

Санкт-Петербург стал один из лидирующих регионов по развитию системы здравоохранения и улучшению ключевых показателей. В этом субъекте федерации ведется активная работа по модернизации отрасли и повышению качества оказания медицинской помощи. Об этом в интервью АМИ рассказала вице-губернатор Санкт-Петербурга Ольга Казанская

- С какими результатами здравоохранение региона завершило 2014 год?

- В прошлом году нам удалось сделать многое для модернизации здравоохранения и улучшить большинство ключевых показателей. В частности, по итогам прошлого года коэффициент смертности в регионе снизился до 11,7 на тысячу населения, ожидаемая продолжительность жизни составила 74,2 года. При этом коэффициент рождаемости вплотную приблизился к среднему по России (13,1), а уровень младенческой смертности в Санкт-Петербурге составил 4,3 на 1000 родившихся живыми и был самым низким в России.

По основным группам болезней также наблюдается снижение уровня смертности. В частности, более, чем на 4 процента удалось снизить смертность от сердечно-сосудистых заболеваний.

Не могу не отметить, что улучшить большинство показателей удалось, в том числе, за счет увеличения в прошлом году объема финансирования отрасли почти на 14 процентов до 104,4 млрд. рублей. Эти средства были направлены на закупки льготных лекарств, препаратов для проведения антиретровирусной терапии и лечения туберкулеза, оказание высокотехнологичной медицинской помощи, мероприятия по пренатальной диагностике и так далее.

В прошлом году нам удалось перевыполнить план по диспансеризации населения. Поликлиники Санкт-Петербурга посетило рекордное число жителей города – более 850 тысяч человек. Качество проведения диспансеризации заметно улучшилось. Выявлено более 318 тысяч случаев заболеваний - сердечно-сосудистые, болезней эндокринной системы, органов пищеварения. Выявление новообразований повысилось более чем в 2,5 раза. Кстати, по количеству граждан, прошедших диспансеризацию и взятых под диспансерное наблюдение, Санкт-Петербург занимает одну из лидирующих позиций в России.

- Российская система здравоохранения сейчас претерпевает значительные изменения, какие планы по оптимизации отрасли будут реализованы в вашем регионе?

- Мы планомерно проводим структурные преобразования в отрасли. Решения об изменении коечной мощности и профиля коек каждого конкретного медицинского учреждения принимаются на основе тщательного анализа работы коек. В прошлом году в рамках оптимизации было сокращено 1038 круглосуточных коек. При этом по ряду заболеваний мы увеличили число коек. В частности возросло число кардиохирургических коек и коечный фонд дневного пребывания в общесоматических стационарах. За последние два года за счет перепрофилирования в городских стационарах дополнительно развернуто 326 коек для лечения больных с ОНМК. Проведенные структурные преобразования позволили улучшить показатели работы койки, а объем сэкономленных средств городского бюджета в 2014 году составил свыше 140 млн рублей.

- Как обстоят дела с медицинскими кадрами в регионе? Министр здравоохранения отмечала особую важность работы регионов с врачами, чтобы привлекать в профессию молодых людей и удерживать профессионалов. Что сделано руководством Санкт-Петербурга в этой сфере?

В городских учреждениях здравоохранения Санкт-Петербурга укомплектованность врачебным персоналом составляет порядка 90%. Но мы проводим работу для улучшения этого показателя. В прошлом году в медицинские вузы города на целевое обучение было почти в 4 раза больше абитуриентов, чем годом ранее. Более 562 молодых врача мы трудоустроили в 2014 году.

Очень важен для нас и вопрос социальной защищенности врачей. Например, в рамках региональной целевой программы «Жилье работникам бюджетной сферы» почти 3 тысячи семей медицинских работников улучшили свои жилищные условия. Поддержка специалистам оказывается и через социальные выплаты, осуществляются единовременные компенсационные выплаты в размере 1 млн рублей молодым врачам, прибывшим работать на селе.

Вопросы исполнения «майских» указов Президента РФ в части заработной платы медицинских работников в течение всего 2014 года также были на контроле комитета по здравоохранению. Нами достигнуты целевые значения по всем категориям персонала.

- Расскажите, как построена ваша работа с ОНФ? Какие проекты реализуются?

- Комитет по здравоохранению активно взаимодействует с Санкт-Петербургским региональным отделением ОНФ. Особое внимание было уделено вопросам развития системы городского здравоохранения и организации эффективного взаимодействия федеральных, региональных и частных медицинских учреждений.

Совместно с ОНФ мы разработали комплекс мероприятий для расширения сферы профилактического здравоохранения, в том числе обсуждаются меры стимулирующего характера для создания заинтересованности у граждан в ведении здорового образа жизни, прохождения диспансеризации и профилактических медицинских осмотров.

Так же важнейшим вопросом стало повышение доступности и качества первичной медико-санитарной помощи за счет увеличения числа центров врачей общей практики в местах массовой жилой застройки. Мы рассчитываем, что такое сотрудничество будет давать положительные результаты в среднесрочной перспективе.

- Как реализуется программа по созданию фельдшерско-акушерских пунктов и кабинетов врачей общей практики?

- За последние 5 лет численность врачей общей практики в регионе увеличилась на 22,1%. Сегодня в городе работает уже 84 таких центра, 16 из них организованы в рамках государственно-частного взаимодействия

В 2013 году в рамках реализации пилотного проекта по интеграции частных медицинских компаний в государственную систему здравоохранения города начали работу офисы врачей общей практики частной компании, предоставляющие населению услуги в рамках системы ОМС. Практика показала эффективность такого подхода и сейчас в городе работают уже 16 частных центров общей врачебной практики, которые обслуживают более 150 тыс. человек в пяти районах города.

- Какие спецпрограммы для пенсионеров и ветеранов войны реализуются в регионе?

- В текущем году проводим масштабную диспансеризацию инвалидов, участников Великой Отечественной войны, лиц, награжденных знаком «Жителю блокадного Ленинграда» и других льготных категорий граждан. Диспансеризация проводится в специально выделенные дни без предварительной записи. Прием инвалидов и участников войны ведется участковыми врачами терапевтами и врачами-специалистами в день обращения и вне очереди. Ряд таких граждан осматриваются на дому участковыми врачами-терапевтами и при наличии медицинских показаний врачами-специалистами, в том числе стоматологами.

В период празднества дня Победы у нас будет в усиленном режиме работать служба оказания неотложной медицинской помощи. Кроме того, автобусы для транспортировки ветеранов на мероприятия планируется сопровождать автомобилями и бригадами скорой медицинской помощи СПб ГБУЗ «Городская станция скорой медицинской помощи».

В местах проведения массовых мероприятий с присутствием ветеранов Великой Отечественной войны планируется организация дежурств врачей и фельдшеров, которые при необходимости смогут оказать неотложную медицинскую помощь и организовать эвакуацию больных. У нас также запланировано ряд мероприятий, которые относятся напрямую к оказанию медицинской помощи ветеранам в стационарах.

Важно и то, что в первую декаду мая, в дни празднования 70-летия Победы в Великой Отечественной Войне молодёжь придет в больницы поздравить ветеранов, находящихся в эти дни на лечении. В Госпитале для ветеранов войн 6 мая будет открыта стела в честь Великой Победы. Этот памятный знак выражает нашу благодарность всем ветеранам, которые своим подвигом даровали мир нашей стране.

- Недавно Президент РФ Владимир Путин поручил рассмотреть вопрос создания государственной сети аптек. Как решается этот вопрос в регионе, когда будут созданы муниципальные аптеки и кто займётся их созданием?

- В Санкт-Петербурге уже существует сеть аптек, 100% - й пакет акций которой принадлежит городу. Через них мы не только осуществляем выдачу льготных лекарственных средств, но реализуем лекарственные препараты и медицинские изделий. Наличие в городе такой сети позволяет решить целый ряд социальных задач, связанных с обеспечением населения доступными лекарственными препаратами низкого ценового сегмента, наркотическими обезболивающими препаратами в полной мере, без дополнительных затрат бюджета. Это не значит, что цены будут оставаться неизменными, поскольку могут меняться цены производителей и поставщиков. Но мы будем по-прежнему стремиться удерживать на невысоком уровне торговые наценки, чтобы лекарства для нашего населения были доступны. В сложившейся ситуации, наверно, надо подумать о расширении этой сети.

Россия. СЗФО > Медицина > rosminzdrav.ru, 27 апреля 2015 > № 1360209 Ольга Казанская


Россия. ЦФО > Медицина > rosminzdrav.ru, 24 апреля 2015 > № 1352179 Ольга Еремина

Мнение: заместитель губернатора Ольга Еремина: «Костромская область совершила прорыв в здравоохранении»

Прошедший год стал знаковым для здравоохранения Костромской области: впервые за много лет в регионе появились высокотехнологичные медицинские центры, доступные жителям даже самых отдаленных уголков области, активно развиваются такие важные направления отрасли, как служба скорой помощи, служба крови и первичное звено. О том, как происходила модернизация отрасли, и какие проекты будут реализованы в дальнейшем, в интервью АМИ рассказала заместитель губернатора Костромской области Ольга Львовна Еремина.

- Ольга Львовна, почему прошедший год в Костромской области называют знаковым для здравоохранения региона?

- Еще в 2012 году Сергей Ситников, став нашим губернатором, заявлял, что здравоохранение будет приоритетным направлением. С тех пор мы провели большую работу в отрасли и на сегодня можем с гордостью говорить о том, чего удалось достичь. В регионе начали открываться высокотехнологичные медицинские центры, выросла заработная плата работающих врачей, создаются жилищные кооперативы для бюджетников, совершенствуется служба скорой помощи и первичное звено, эффективно работает механизм государственно-частного партнерства.

Кроме того, в область приходят новые специалисты. Мы стараемся создать для специалистов максимально комфортные условия в части обеспечения современным медицинским оборудованием, повышения зарплаты, и при этом серьезно контролируем качество оказываемых медицинских услуг. Ответственность должна быть повышенная как у руководителей, так и у врачей и медицинских специалистов всех категорий.

- Костромская область имеет довольно протяженную территорию, поэтому вопрос доступности медицинской помощи стоит довольно остро. Какие меры предпринимаются, чтобы решить эту проблему?

- Для того чтобы жители отдаленных уголков области, которая протянулась на 400 км, смогли получать качественную и своевременную медицинскую помощь, мы рассматриваем варианты реорганизации медицинских учреждений. В Костромской области уже есть положительный опыт объединения участковых и окружных больниц в Галичском и Шарьинском районах, когда врачи узких специальностей выезжают в районы и оказывают необходимую медицинскую помощь жителям региона.

Кроме того, за последние два года в области открылись несколько высокотехнологичных медицинских центров. Это региональный сосудистый центр, центр травматологии, ортопедии и эндопротезирования и современные нефрологические центры в Костроме, Галиче и Шарье. Для нас – это колоссальный шаг вперед. Такого масштаба медицинские учреждения в регионе не появлялись давно. Услуги, которые ранее были доступны только в столичных клиниках, мы стали предоставлять у себя в регионе.

Еще один уникальный проект, который позволяет сделать медицинскую помощь в регионе более доступной, это социальные гостиницы. Их наличие позволяет пациентам, приехавшим издалека и нуждающимся в более длительном обследовании, не тратить силы и средства на каждодневные переезды, которые могут занять несколько часов.

- Что в регионе делается для развития такого важного направления, как первичное звено?

- Развитие первичного звена имеет огромное значение для сохранения здоровья населения. В этой сфере еще есть нерешенные проблемы, среди которых наиболее остро стоит нехватка кадров и очереди в медучреждениях. Мы поэтапно их решаем, в частности для борьбы с очередями в поликлиниках Костромы внедрена система электронной регистратуры, которая уже успешно себя зарекомендовала.

Кроме того, наш губернатор подписал с ООО «Медекс» соглашение по организации в Костроме трех центров общей врачебной практики в рамках государственно-частного партнерства. Прием в них будет проходить по территориально-участковому принципу, бесплатно, по полису ОМС. Система центров будет полностью встроена в поликлиническую систему города. В центре можно будет проконсультироваться у большинства специалистов и пройти диагностику. Открытие первого центра общей врачебной практики намечено на июль текущего года.

Администрация Костромской области также прорабатывает вопрос создания в Костроме 15 территориальных кабинетов участковых терапевтов. Это позволит приблизить медицинские услуги к месту проживания и снимет часть нагрузки с поликлиник города.

Что касается кадров для первичного звена, то мы уделяем особое внимание мерам их поддержки. Кроме того, планируется открыть на базе Костромского государственного университета им. Н.А.Некрасова специальность «Лечебное дело» и готовить врачей общей практики.

- Одно из важных направлений в здравоохранении - развитие службы скорой медицинской помощи. Как в Костромской области работает эта система?

- На сегодня мы добились сокращения в областном центре времени приезда бригад скорой помощи к пациентам. В одном из самых крупных районов Костромы напряженность с оказанием медицинской помощи снята благодаря открытию дополнительного пункта «Скорой помощи». Дело в том, что с центром города микрорайон связывает единственная переправа через Волгу – мост, движение по которому может задерживаться по различным причинам.

Сейчас оказание помощи больному перестало зависеть от транспортных проблем. Две бригады в самом микрорайоне ежедневно обслуживают около трех десятков вызовов, приезжая к пациентам в течение считанных минут.

К сентябрю этого года будет введено в эксплуатацию здание еще одной подстанции «Скорой медицинской помощи» в крупном микрорайоне Давыдовском. В новом филиале будут работать четыре врачебные бригады.

Важно отметить, что за прошедшие два с половиной года в Костромской области значительно улучшилась материально-техническая база станции Скорой помощи, обновился автопарк. В область поступило 70 новых автомобилей. Все это позволило вывести нам качество оказания скорой медицинской помощи на новый уровень.

- Вы несколько раз упомянули механизм государственно – частного партнерства при реализации важных проектов в здравоохранении региона. Как строится работа в этом направлении?

- Развитие ГЧП является одним из самых актуальных направлений в региональном здравоохранении. И у нас есть яркие примеры того, как успешно могут работать бизнес и государство в медицине.

В Костромской области в рамках ГЧП в 2014 году были открыты уникальные нефрологические центры, оснащенные по последнему слову техники. Пациенты во время лечения могут смотреть фильмы, изучать свою электронную медицинскую карту, получать телевизионные консультации у ведущих врачей страны. Очереди в нефроцентрах исчезли, а необходимые процедуры жители региона получают по первому обращению.

Механизм прост: администрация области гарантирует инвестору на длительный период государственный заказ на лечение пациентов, который оплачивается из фонда ОМС. Инвесторы таких проектов вкладывают значительные средства в создание современных, оборудованных по последнему слову техники центров.

На сегодня одна из основных задач в рамках ГЧП - найти инвестора, который инвестирует средства в организацию современной онкологической службы. В регионе работает Костромской онкологический диспансер - единственное медицинское учреждение у нас, оказывающее специализированную помощь онкологическим больным. В прошлом году в медицинское учреждение поступил уникальный комплекс оборудования для дистанционной лучевой терапии, который позволит бороться с болезнью на самом современном уровне. Модернизация этого направления, безусловно, поможет спасти многие жизни.

- Кадровый вопрос в медицине актуален для многих регионов. В Костромской области нет своего медицинского вуза. Как решаете проблему нехватки врачей?

- Медицинская отрасль региона действительно испытывает кадровый дефицит. Но активная работа в этом направлении позволила нам говорить о том, что ситуация улучшается. В 2014 году впервые за многие годы в Костромской области зарегистрировано увеличение числа врачей, работающих в областных учреждениях здравоохранения. В регион пришли работать 136 врачей, в том числе 68 выпускников высших медицинских учебных заведений. Считаю, что все это – результат грамотной политики нашего губернатора по привлечению медицинских кадров, специальных мер поддержки, которые оказываются врачам.

В прошлом году с привлечением бюджетных и внебюджетных источников для врачей приобретено более 50 квартир, 139 врачам выплачивается компенсация за найм жилья, 1598 медицинских работников ежемесячно получают компенсационные выплаты на оплату жилья и коммунальных услуг. Регион в полном объеме выполняет Указы Президента РФ, что привело к значительному росту заработной платы в здравоохранении – на 17,5%. Созданы жилищные кооперативы для работников бюджетной сферы.

В целом отмечается позитивная динамика. В регионе есть больницы, где кадровые проблемы устранены практически полностью. С 2015 года у нас предусмотрены дополнительные меры социальной поддержки работников отрасли. У нас не возникает сомнений, что эта проблема будет решена.

Россия. ЦФО > Медицина > rosminzdrav.ru, 24 апреля 2015 > № 1352179 Ольга Еремина


Россия > Медицина > premier.gov.ru, 22 апреля 2015 > № 1348835 Сергей Чемезов

Встреча Дмитрия Медведева с генеральным директором госкорпорации «Ростех» Сергеем Чемезовым.

Стенограмма начала встречи:

Д.Медведев: Добрый день!

Во-первых, хочу сообщить вам, что подписал распоряжение, касающееся «Ростеха», о преобразовании научно-производственного объединения «Микроген» в акционерное общество. При этом 100% акций, как это и вытекает из ранее подписанного президентского указа, передаётся корпорации «Ростех» в качестве имущественного взноса Российской Федерации.

Надеюсь, это позволит создать полноценный фармацевтический кластер для того, чтобы решать важнейшие задачи по импортозамещению, по производству лекарств. Вчера довольно активно мы это обсуждали с депутатами Государственной Думы. Это как раз один из шагов, направленных на создание современной фармацевтической промышленности в нашей стране. Надеюсь, что «Ростех» с этой задачей справится.

Я также подписал другое решение, более оперативное, но не менее важное, о том, чтобы имущественный взнос, точнее денежный взнос (в соответствии с законом о бюджете это 1,895 млрд рублей), передать корпорации «Ростех» на целый ряд трат, связанных с обеспечением стабильной работы ряда предприятий, которые вы контролируете.

Одно из них – это концерн «Калашников», для того чтобы компенсировать расходы по дополнительному выпуску акций. Другое – это КамАЗ. Надеюсь, это также поможет в решении целого ряда неотложных задач, тем более что, скажем прямо, на КамАЗе сейчас не самая простая ситуация. Мы, конечно, помогали и будем помогать – так что исполняйте.

С.Чемезов: Спасибо большое, Дмитрий Анатольевич. Я хотел бы сделать небольшую презентацию нашего холдинга, который мы сегодня создаём. Это национальная иммунно-биологическая корпорация или компания. Она уже создана, вот сейчас мы её наполняем.

Почему «Ростех» занялся именно этой проблемой? Мы провели анализ сегодняшнего состояния фармацевтического рынка совместно с Минздравом и пришли, к сожалению, к не очень утешительным выводам. На сегодняшний день весь рынок находится под влиянием дистрибьюторов иностранных компаний, поставляющих сюда фармацевтическую продукцию, а также так называемых производителей, которые, по сути, занимаются расфасовкой готовой продукции, которую они сюда завозят. Это опять же продукция иностранного производства. Поэтому мы подготовили докладную на имя Президента, обратились к Президенту с просьбой создать вот такой кластер, в который бы были переданы ряд ещё существующих пока государственных активов, в том числе «Микрогена», а также ещё ряд предприятий, с тем чтобы этот кластер занимался развитием нашей национальной фармацевтической отрасли.

В этом направлении мы начали работать, и я хотел бы Вам рассказать, что нами было сделано. Что предполагается передать в эту компанию, которую мы уже создали? Это прежде всего «Микроген»; затем акции принадлежащего государству курганского предприятия, производящего медицинские препараты и изделия, называется оно «Синтез»; Московское производственное объединение «Металлист», на котором мы планируем производить протезы; а также предприятие «Форт», акции предприятия «Форт», которое мы сами построили. Это самое современное фармацевтическое предприятие, которое мы запустили в конце прошлого года, первая очередь была запущена. Мы его построили под Рязанью.

Д.Медведев: Вот, кстати, распоряжение как раз тоже: часть средств направлена на покрытие расходов, связанных с долями участия в «Форте».

С.Чемезов: Да, совершенно верно. Мы как раз построили это предприятие, оно самое современное сегодня, способное производить любую вакцину полного производственного цикла с ноля и до готовой продукции без привлечения каких-либо субстанций иностранного производства. Всё-таки это немаловажно.

Д.Медведев: Это действительно совсем немаловажно, мы вчера довольно активно это обсуждали с коллегами-депутатами. На мощностях вот этого предприятия «Форт» будут производиться и субстанции тоже, да?

С. Чемезов: Всё будет производиться.

Д.Медведев: Вот это очень важно, потому что закупка субстанций во- первых, дорогая, во-вторых, нас ставит в очень сильную зависимость.

С.Чемезов: И небезопасна.

Д.Медведев: И небезопасна, естественно.

С.Чемезов: Поэтому мы надеемся, что в этом году запустим уже на полную мощность это предприятие, и оно будет выпускать все виды вакцин, за исключением вакцины против полиомиелита, поскольку она требует особых условий для производства.

Д.Медведев: А вообще сколько людей будет в этом холдинге по иммунобиологии?

С.Чемезов: Общее количество предприятий планируем довести до 10. А количество людей… Я думаю, что около 300 тыс., наверное, будет.

Д.Медведев: В общей сложности работающих?

С.Чемезов: В общей сложности на всех предприятиях…

Д.Медведев: Взаимосвязанных. Это огромный холдинг.

С.Чемезов: Конечно. Основная задача этого холдинга – импортозамещение, модернизация тех производств, которые мы принимаем (это «Микроген» и «Синтез»), потому что они были построены ещё в советское время и, естественно, требуют значительной модернизации, трансфер недостающих технологий. Мы уже провели ряд переговоров со многими крупнейшими европейскими производителями фармацевтической продукции. Они готовы у нас, независимо от того, что всё-таки есть санкции, создавать производства полного цикла. Это у нас было основное условие – чтобы заходили…

Д.Медведев: Чтобы заходили на полный цикл?

С.Чемезов: Да, на полный цикл. В противном случае мы с ними не работаем.

Д.Медведев: Это передовые производители и высокоэффективные препараты?

С.Чемезов: Совершенно верно. У нас сейчас уже на финальной стадии подготовка документов, нормативно-правовых актов по передаче недостроенного предприятия в городе Кирове. Это предприятие по производству препаратов крови.

Д.Медведев: Ну, это предприятие нам хорошо известно, мы с вами неоднократно обсуждали его судьбу.

С.Чемезов: К сожалению, было предусмотрено привлечение немецких технологий, но на сегодняшний день они уже устарели. Сегодня самые лучшие технологии – канадские. Мы с ними сейчас начинаем вести переговоры, и я надеюсь, что договоримся. Первоначально мы должны достроить это предприятие и потом уже закупить туда оборудование, которое необходимо.

Д.Медведев: Там был целый ряд трудностей. Вы мне об этом сейчас расскажете.

Россия > Медицина > premier.gov.ru, 22 апреля 2015 > № 1348835 Сергей Чемезов


Россия > Медицина > kremlin.ru, 14 апреля 2015 > № 1341529 Вероника Скворцова

Рабочая встреча с Министром здравоохранения Вероникой Скворцовой.

Руководитель Минздрава информировала Президента об итогах деятельности Министерства за 2014 год и текущей работе.

В.Путин: Вероника Игоревна, чем порадуете?

В.Скворцова: Владимир Владимирович, хотела рассказать об основных результатах 2014 года, но прежде всего хотела бы отметить существенное снижение материнской, детской, младенческой смертности в нашей стране.

2014 год ознаменован тем, что мы в числе небольшого перечня стран выполнили четвёртую и пятую цели развития тысячелетия Организации Объединённых Наций и снизили детскую смертность в три раза, материнскую – в четыре с половиной раза.

В.Путин: Это уже даже после перехода на международные стандарты?

В.Скворцова: Да, и после перехода на международные стандарты мы в 2013 году снизили смертность до 8,2, в 2014 году это уже 7 с небольшим промилле и за первые два месяца текущего года – 6,3. То есть даже по сравнению с 2012 годом на 20 с лишним процентов. Фактически мы сейчас достигли нашего национального исторического минимума и по материнской, и по младенческой смертности.

Прежде всего, это связано с выстраиванием хорошо работающей трёхуровневой системы. И мы начали уже по Вашему поручению строить дополнительные перинатальные центры. В этом году мы досрочно сдадим два перинатальных центра – в Нижегородской области и в Белгородской области. Оставшиеся 30 – на будущий год.

Второе направление, о котором я хотела рассказать, – это развитие профилактического вектора развития здравоохранения. Мы здесь, как и прежде, работаем в двух основных направлениях: это массовая стратегия профилактики, направленная на формирование здорового образа жизни, скрининги здоровья и диспансеризация.

В отношении формирования здорового образа жизни у нас уже есть достаточно серьёзные положительные результаты – благодаря принятому противотабачному закону, и в 2014 году вошёл в силу второй пакет различных ограничительных мер: у нас с 2008 года на 17 процентов уменьшилось количество курильщиков.

В.Путин: На 17 процентов? Это прилично.

В.Скворцова: Да, и параллельно у нас уменьшилось количество людей, злоупотребляющих алкогольными напитками, и количество алкоголя на душу населения снизилось практически на треть за этот же период времени.

В.Путин: А количество занимающихся спортом увеличилось.

В.Скворцова: Да, в два с половиной раза.

Особое внимание мы уделяли развитию диспансеризации, и уже в 2014 году более 40 миллионов людей охвачено профилактическими осмотрами. Причём самое главное для нас – то, что эти профилактические осмотры становятся всё менее формальными.

Мы увеличили выявляемость онкологических заболеваний – от 50 до 70 процентов по сравнению с 2013 годом, за один год. При тех раках, которые не видны глазу, это особенно высокий результат. Желудок, кишечник, предстательная железа – до 70 процентов.

И, что самое важное, при активном выявлении у нас резко увеличилось число раннего выявления – на первой-второй стадии. В настоящее время, по результатам 2014 года, это 72 процента. Только женщин молодого возраста мы спасли за год 15 тысяч, это раки I, II степени молочной железы и репродуктивной сферы.

В этом направлении мы продолжаем работать, и 2015 год будет прежде всего посвящён коррекции факторов риска сосудистых заболеваний в рамках Национального года по борьбе с сосудистыми заболеваниями.

Третье направление, в котором имеются позитивные результаты, – это сельское здравоохранение и развитие первичной медицинской помощи. В течение многих лет у нас сокращалось количество фельдшерско-акушерских пунктов, фельдшерских пунктов и различных сельских врачебных амбулаторий.

За один год мы построили 328 фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов и практически 700 врачебных сельских амбулаторий и офисов врачей общей практики. В результате у нас по сравнению с 2011 годом более чем на три тысячи увеличилось число амбулаторных объектов на селе и параллельно с этим увеличилось число сельских больниц разного уровня развития: от участковых и районных – до межмуниципальных сельских стационарных центров. И впервые фактически у нас в 2013–2014 году количество этих учреждений превысило три тысячи.

И параллельно я хотела бы отметить, что за этот же период времени у нас увеличилась продолжительность жизни людей, проживающих в сельской местности, на полтора года и снизилась почти на три процента смертность.

В.Путин: Сейчас у нас в целом по стране продолжительность жизни – 71 год?

В.Скворцова: Продолжительность жизни 71 год. У женщин – 76,5, мы нарастили за год, но у мужчин пока не очень высокая – 65,3. Это различие в 11 лет…

В.Путин: …даёт 71 в среднем.

В.Скворцова: Следующий важнейший результат – это резкое, на 40 процентов, увеличение объёмов высокотехнологичной медицинской помощи, которое произошло за один год, 2014-й. Произошло это благодаря принятому год назад решению по передаче 459 высокотехнологичных методов в базовую программу ОМС.

И я хочу обратить внимание, Владимир Владимирович, что 80 процентов этих объёмов выполнены уже в региональных учреждениях. Их число увеличилось с 2011 года более чем в три раза – в 3,4 раза. Общее число учреждений, которые оказывают высокотехнологическую помощь, уже сейчас 675.

В.Путин: В регионах или вообще?

В.Скворцова: Всего. В регионах 461, а было 135. Такое увеличение инфраструктуры, которая уже может оказывать высокотехнологичную медицинскую помощь, позволило резко снизить сроки ожидания высокотехнологичной помощи: в 2009 году это было 93 дня и для взрослых, и для детей; в 2011 году – 41 день для взрослых и 35 дней для детей; по результатам 2014 года – 21 и 14 дней, три и две недели. В общем, очень существенное сокращение. По сути, у нас нет очереди сейчас на высокие технологии, очень быстро идёт лист ожидания.

И я хотела бы ещё обратить внимание на то, что мы радовались в прошлом году, что среди всех объёмов высоких технологий 25 процентов составили для жителей села, в этом году это 26 процентов. То есть фактически это соответствует представительству сельского населения в структуре населения.

В.Путин: Скажите, пожалуйста, после проработки в Правительстве бюджета на следующий, последующий годы и на этот год внесли изменения – в целом как Вы оцениваете объёмы финансирования здравоохранения?

В.Скворцова: У нас в этом году финансирование увеличено более чем на 200 миллиардов рублей. В рамках базовой программы ОМС идёт увеличение подушевого финансового норматива на 18,6 процента. Поскольку мы не стали наращивать подушевой норматив для полномочий субъекта Российской Федерации, в целом подушевой норматив по программе госгарантий увеличился на 12 процентов.

Этот финансовый объём не просто достаточен для воспроизведения объёмов медицинской помощи прошлого года, но он задаёт нам определённые возможности на расширение в этом году в том случае, если мы сумеем удержать цены на лекарственные препараты и на имплантируемые медицинские изделия.

В.Путин: Правительство приняло решение увеличить объёмы финансирования по этому направлению, на лекарственные препараты. Деньги поступают?

В.Скворцова: На сегодняшний день эти деньги держатся в резерве, потому что они пока не нужны. Мы стабилизировали в настоящее время ситуацию. С начала года цены на жизненно важные лекарства в рознице увеличились на 6,6 процента, а для госпитального сегмента – на 3 процента. Причём я хотела бы обратить внимание, что основной подскок был к концу января, в феврале эта тенденция пошла на убыль, а в марте подскока уже не было, и в розницу это составило плюс один процент, госпитальный сегмент – плюс один процент. Но самое важное, что и по препаратам, которые не входят в перечень жизненно важных, пошла отрицательная тенденция, то есть в марте цены ниже, чем в феврале.

Мы стараемся поддерживать постоянный прямой контакт и с производителями, и с основными оптовиками, и с ассоциацией аптечных пунктов и аптечных организаций – и, скажем, аптечные организации приняли решение о замораживании цен.

У нас есть ресурс, и пока у нас превышения цен на жизненно важные препараты выше потолка, который устанавливается Правительством, нет. Мы вместе с Генеральной прокуратурой сейчас активно проводим выездные проверки в регионах. За март месяц мы выявили 15 нарушений законодательства, когда действительно цены подскакивают на 15–16 процентов выше потолка, установленного государством. В этом случае просто заводятся соответствующие уголовные дела.

Россия > Медицина > kremlin.ru, 14 апреля 2015 > № 1341529 Вероника Скворцова


Россия. ЦФО > Медицина > rosminzdrav.ru, 13 апреля 2015 > № 1352164 Елена Батанова

Мнение: Заместитель губернатора Белгородской области Елена Батанова: «Продолжительность жизни белгородцев одна из самых высоких в России»

Система здравоохранение Белгородского региона за последние годы продемонстрировала свою эффективность. В области зафиксированы рост показателей рождаемости и продолжительности жизни белгородцев, повышение качества оказываемой медицинской помощи. О том, как были достигнуты поставленные цели и какая работа ведется для того, чтобы достигнутые результаты были улучшены, рассказала вице-губернатор Белгородской области Елена Батанова.

- Согласно последней статистике, в регионе зафиксировано высокая по российским меркам продолжительность жизни, которая превышает 72 года. Как удалось достичь таких результатов?

- Это действительно так, ожидаемая продолжительность жизни белгородцев увеличилась до 72,24 года и превышает показатели российский почти на 2 года и продолжительность жизни жителей, ЦФО, где этот показатель зафиксирован на уровне 72,10 лет. Мы даже превысили плановый показатель второго этапа реализации известной вам Концепции демографической политики РФ, в рамках которой к 2016 году россияне должны жить не менее 70 лет. Все это является результатом длительной кропотливой работы 88 медицинских организаций региона.

- В регионе улучшились и другие важные индикаторы состояния здоровья населения?

- Разумеется, ведь увеличение продолжительности жизни - это совокупность целого ряда факторов. У нас за последнее время естественная убыль населения сократилась практически в 3 раза, а показатель смертности за десятилетие снизился более чем на 13% и составил 14 случаев на 1000 населения. В тоже время динамично растут показатели рождаемости - суммарный коэффициент за 10 лет увеличился на 2% и также превысил средние показатели по ЦФО. Продолжает увеличиваться численность родившихся вторых и последующих детей, многодетных семей и воспитывающихся в них детей. В 3 раза сократилось число абортов, в 2,6 раза снизился показатель материнской смертности, а по показателю младенческой смертности область занимает лидирующую позицию среди российских регионов.

- Какие ключевые приоритеты ставит для себя региональный Минздрав на сегодня?

- Основные направления развития здравоохранения региона определены майскими Указами Президента и государственной программой развития здравоохранения на 2014-2020 годы. К ним относятся в первую очередь сокращение смертности и заболеваемости населения, развитие первичной медицины и профилактического звена, внедрение инновационных медицинских технологий, сокращение дефицита врачебных кадров, развитие государственно-частного партнёрства.

Как и во всех российских регионах, мы формируем трёхуровневую систему оказания медицинской помощи, фундаментом которой станет развитие первичной медицинской помощи в амбулаторных условиях, широкое внедрение дневных стационаров и стационаро-замещающих технологий, телемедицины и выездных форм амбулаторной работы.

Кроме того, в Белгородском регионе активно развивается высокотехнологичная медицинская помощь, объемы которой в сравнении с 2013 годом возросли в 2,8 раза. Функционирует 24 межрайонных центра специализированной помощи, отлажена логистика направления пациентов на госпитализацию. За счет правильного размещения на территории региона медицинских центров второго уровня удается доставить больного из любой точки региона в течение так называемого «золотого часа» и эффективно снизить смертность от всех основных причин.

В прошлом году нам удалось добиться заметного снижения смертности от таких социально значимых заболеваний, как болезни системы кровообращения, новообразования, болезни органов дыхания и туберкулеза.

- Важнейшим направлением в развитии здравоохранение является диспансеризация и предупреждение заболеваний. Какая работа ведется в этом направлении?

- С целью раннего выявления социально значимых заболеваний мы ежегодно проводим мероприятия по профилактическим осмотрам и диспансеризации населения. В 2014 году было охвачено свыше 300 тысяч человек, при этом 166 тысяч человек - работающие граждане. Это на 3,6% больше, чем в 2013 году. Всего по итогам диспансеризации было выявлено свыше 20 тысяч заболеваний, из которых наибольшая доля приходится на болезни системы кровообращения – почти 32 проц. На втором месте с долей чуть более 20% находятся болезни мочеполовой системы. На третьем – болезни органов пищеварения - их доля составляет 13%. В целом же количество выявленных заболеваний увеличилось на 50%. Прежде всего это обусловлено значительно возросшими за последние годы диагностическими возможностями медицины, использованием методик позволяющих выявлять заболевания на ранних стадиях и предотвращать их развитие в более тяжелые формы.

- В регионе много сельского населения, а так же таких категорий граждан как пенсионеры, ветеранов войны, к которым нужен в некотором роде отдельный подход. Как Минздрав работает с этими группами населения?

- Население Белгородской области более чем на треть состоит из сельских жителей, причем ряд населенных пунктов удалены от районных центров и в них нет достаточного количества медучреждений. Эту проблему мы решаем при помощи технически оснащенных медицинских мобильных бригад, которых на данный момент у нас работает 36. Это позволило нам более чем на треть увеличить число выездов и количество осмотренных сельских жителей, а число диспансерных больных, получивших консультации - в 5 раз. Кроме того с целью повышения доступности медпомощи сельскому населению используются дистанционные виды помощи, в том числе возможности телемедицины.

Что касается инвалидов, ветеранов войны, бывших узников концлагерей, то в целях своевременного выявления и профилактики заболеваний, оказания необходимой медицинской помощи и увеличения продолжительности активной жизни этой категории граждан в области организована диспансеризация, в том числе и мобильная. В прошлом году мы полностью выполнили план, и у нас диспансеризацию прошли свыше 30 тыс ветеранов, половине из них была оказана необходимая медицинская помощь. Наши ветераны также своевременно и в полном объеме обеспечиваются лекарственными средствами, с этой целью у нас постоянно проводится мониторинг.

- Как реализуется программа по созданию фельдшерско-акушерских пунктов и врачей общей практики в области?

- Доступность медпомощи на селе - одна из важнейших задач регионального здравоохранения. В результате проводимой реорганизации отрасли число участковых больниц и амбулаторий в Белгородской области за последние 6 лет уменьшилось почти наполовину. Но при этом число центров и отделений врача общей практики увеличилось в несколько раз. В настоящее время количество фельдшерско-акушерских пунктов у нас составляет 543, центров и отделений врача общей практики - 41. Постоянно осуществляется поддержка врачей первичного звена, работников фельдшерско-акушерских пунктов и центров и отделений врача общей практики, что в свою очередь позволило повысить качество и доступность медицинской помощи и улучшить демографические показатели, о которых я говорила ранее.

- Если говорить о технологиях, какие новинки были внедрены в области за последнее время, которые могли бы облегчить жизнь пациентам и сделать более эффективным оказание медпомощи?

- Не могу не отметить создание и внедрение информационной системы электронного документооборота, управления медицинскими кадрами и административно-хозяйственной деятельностью. К тому же запущен портал здравоохранения с централизацией ведения сайтов учреждений, система видеоконференцсвязи с возможностью проведения удалённых телемедицинских консультаций. В связи с такими нововведениями мы отметили повышение активности граждан в использовании электронной регистратуры. В 2014 году около 7,7 млн. обращений поступило именно через неё. Всего в системе регионального здравоохранения реализуется портфель из 20 проектов, стратегической целью которых, в конечном счёте, является улучшение состояния здоровья населения.

- Современное здравоохранение неразрывно связано с общественно-политической деятельностью. Многие регионы активно сотрудничают с Общественным народным фронтом, есть ли у вас совместные проекты с ОНФ?

- Мы принимаем активное участие в работе группы «Социальная справедливость» регионального отделения ОНФ. В конце прошлого года нашими специалистами совместно с ОНФ был организован и проведен мониторинг обеспечения граждан лекарственными препаратами. В апреле текущего года, в рамках подготовки к Всероссийскому Форуму по развитию здравоохранения в РФ, мы активно помогали региональному отделению ОНФ в проведении мониторинга доступности родильных домов и оценки времени ожидания пациентов в городских поликлиниках. В дальнейшем мы рассчитываем также активно сотрудничать с ОНФ.

- Как Вы видите будущее здравоохранения Белгородской области?

- Дальнейшее развитие региональной системы здравоохранения предусматривает акцент на приоритетах в повышении доступности медицинской помощи, внедрении прозрачных механизмов контроля, обеспечении эффективности использования ресурсов, применении оптимальных управленческих технологий, позволяющих улучшить качество жизни и здоровья граждан региона. Мы рассчитываем и дальше улучшать все вышеперечисленные показатели и оставаться в лидерах среди российских регионов по снижению смертности, увеличению рождаемости и продолжительности жизни.

Россия. ЦФО > Медицина > rosminzdrav.ru, 13 апреля 2015 > № 1352164 Елена Батанова


Россия > Медицина > snob.ru, 9 апреля 2015 > № 1613523 Валерий Панюшкин

Валерий Панюшкин: Подарок маме

Я опоздал. Неделя уже прошла. Неделю назад я обещал своей школьной подруге сценаристке и режиссеру Дуне Смирновой написать про ее благотворительный фонд «Выход». Про то, как во «Всемирный день информирования о проблеме аутизма» они подсветили синим несколько домов в центре Москвы. Ну, чтобы прохожие спросили, почему это дома все синие, а оказавшийся рядом специалист рассказал бы им в ответ о проблеме аутизма. В Нью-Йорке подсветили синим Эмпайр стэйт билдинг, В Рио — статую Христа Искупителя, в Будапеште — парламент… А в Москве — несколько домов на Арбате. Впечатляющее зрелище, конечно, если идти по Арбату в этот момент, но за квартал оттуда никто и не заметил.

Как, впрочем, и деятельность фонда «Выход» — она впечатляющая, но ее никто не заметил, если не находился в момент событий на месте событий.

Знаете, что они делают? Например, центр «Антон тут рядом» в Петербурге. Клуб в подвале возле домика Петра на Петроградской. Я был там. Два десятка молодых людей с разной тяжести расстройствами аутистического спектра приходят туда и пьют чай, учатся простым ремеслам, обедают, танцуют… Им помогают тьюторы, педагоги и психолог. Наиболее продвинутые мечтают научиться как следует готовить и устроить на базе своего центра маленькую кейтеринговую компанию. Не для пышных банкетов, конечно, но, например, для съемочных групп. Место трудоустройства. Невероятно светлая перспектива для человека с аутизмом, которому до последнего времени в нашей стране был неизменно предначертан психоневрологический интернат, то есть пожизненная тюрьма.

А еще фонд «Выход в Белгороде». Ресурсный класс. Пятеро детей, которые прежде жили бы в сумасшедшем доме — учатся в школе.

А еще общественная организация «Контакт» в Москве. Тоже ресурсный класс. Семеро детей с расстройствами аутистического спектра вместо того, чтобы сидеть запертыми в желтом доме, учатся в обычной школе №1447.

А еще АВА-класс в специальной школе на Кашенкином лугу. АВА (прикладной анализ поведения) — это целая технология. Изощренная и дорогая. Даже очень тяжелые дети, даже не говорящие могут учиться благодаря ей. Специалисты спорят: правильный АВА, неправильный АВА, на Кашенкином лугу или нет — с этим трудно разобраться, но впервые на своем веку я вижу какой-то выход там, где всю мою жизнь был безвыходный кошмар.

Тут пятеро детей, тут шестеро, тут два десятка — они теперь могут не быть заперты навсегда в сумасшедшем доме, у них теперь есть выход, вне зависимости от того, фонд ли «Выход» им помогает или другой какой-нибудь фонд.

Меня, журналиста, пишущего на социальные темы, люди, занимающиеся помощью аутистам, иногда пытаются втянуть в специальные споры, но я не поддаюсь. Я вижу, что раз в год дома в Москве загораются синим, и я знаю, что это выход из самого давнего кошмара моей жизни.

Я вырос в психиатрической больнице. С младенчества. Я с детства помню все эти замки, решетки, оглушающие лекарства. Моя мама работала в загородной больнице для психохроников врачом-психиатром. И мы жили там же, на территории. Мама говорила, что пациенты ее — самые несчастные на свете люди, ибо мало того, что больны, так еще и лишены свободы, общения, любви, дружбы. Мама учила меня хотя бы уважать их и не бояться, и я играл с ними, у меня получалось. Мама говорила, что когда-нибудь люди придумают для ее пациентов какой-нибудь выход.

Завтра у мамы день рождения. Мамы нет уже четыре года. Она бы порадовалась, глядя, как дома в центре Москвы подсвечиваются синим.

Смотри, мама, люди придумали выход.

Россия > Медицина > snob.ru, 9 апреля 2015 > № 1613523 Валерий Панюшкин


Россия > Медицина > un.org, 7 апреля 2015 > № 1351108 Татьяна Колпакова

КАК В РОССИИ СЛЕДЯТ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ?

Роспотребнадзор, одна из Федеральных служб России, ежегодно изымает из продажи тысячи тонн некачественной пищевой продукции. Главные источники возможного заражения - это мясо-молочные продукты и консервы. Кроме российских властей, за качеством продовольствия следят и общества защиты прав потребителей.

Об этом, а также о том, как в России отмечают Всемирный день здоровья, в интервью Радио ООН рассказала руководитель московского представительства ВОЗ Татьяна Колпакова.

**

ТК : Министерство здравоохранения России широко поддерживает Всемирный день здравоохранения. По инициативе министерства проводятся массовые акции в городах, которые, в первую очередь, направлены на профилактику сердечно-сосудистых заболеваний и популяризацию здорового образа жизни. Каждый желающий может измерить уровень холестерина, уровень глюкозы в крови и получить рекомендации врача по профилактике заболеваний.

Помимо этого, поскольку темой Всемирного дня здоровья в этом году стала безопасность пищевых продуктов, структура Федеральной службы по надзору в сфере прав потребителей и благополучия тоже проводит знаковые мероприятия. Федеральная служба или, как мы ее называем, Роспотребнадзор, является ключевым агентством в Российской Федерации по ряду международных договоров, которые, в том числе отслеживают тему безопасности пищевых продуктов. В частности, речь идет о медико-санитарных правилах, которые обязывают государство своевременно извещать данную службу о любых случаях заболеваний, потенциально способных к глобальному распространению.

Роспотребнадзор является также членом международной сети ВОЗ органов по безопасности пищевых продуктов и членом комиссии "Кодекс Алиментариус" - лидирующего агентства по разработке стандартов безопасности пищевых продуктов.

В настоящее время это очень актуально. Всем известно, что производство продуктов питания также подвержено глобализации. Зачастую торговая цепочка выстраивается далеко за пределами одной страны. Поэтому, в условиях глобализации необходима четкая координация и взаимодействие всех государственных структур для обеспечения безопасности на протяжении всей цепочки - от фермы до тарелки.

Всемирный день здоровья в этом году также обращает внимание потребителей на то, что они могут самостоятельно предпринять, чтобы избежать возможного заражения. Речь идет об элементарных правилах: мыть овощи и фрукты под проточной водой или использовать различные разделочные доски для сырых и готовых продуктов.

Роспотребнадзор указывает на своем сайте, что в 2014 году было забраковано 73 тысячи партий продукции общим объемом около 2 млн. килограммов, то есть тех продуктов, которые не соответствуют по своим санитарно-химическим или микробиологическим показателям критериям безопасности.

НШ: Какие продукты являются наиболее частым источником отравления в России?

ТК : Это универсальное правило: наиболее опасны молочные и консервированные продукты, домашние консервы и копченая рыба, как потенциальные источники ботулизма, а также мясные продукты.

НШ: В прошлом, как мне кажется, советские люди отличались какой-то беспечностью в этом вопросе. Мы не слишком обращали внимание на качество пищевых продуктов. Изменилось ли это отношение?

ТК : В целом, люди стараются быть более внимательными. Во всяком случае, сегодня часто говорят о необходимости соблюдать сроки годности продуктов питания. В этом направлении активно работают не только федеральные службы, но и некоторые формы общественного контроля качества продуктов питания. Люди стали внимательнее

Россия > Медицина > un.org, 7 апреля 2015 > № 1351108 Татьяна Колпакова


Россия. СЗФО > Медицина > regnum.ru, 6 апреля 2015 > № 1336000 Евгений Шляхто

«Общественный проект „Не терпи боль в сердце“ напоминает о том, что современные технологии позволяют предотвратить необратимое поражение сердечной мышцы. Причём не только сохранить пациенту жизнь, но и дать возможность вести в дальнейшем активный образ жизни, сохранить хорошее самочувствие, продолжать работать», – отмечает главный кардиолог Северо-Запада России, академик РАН, директор Федерального медицинского исследовательского Центра имени В. А. Алмазова Евгений Шляхто. Как сегодня, 6 апреля, сообщает корреспондент ИА REGNUM, под эгидой центра, в преддверии Всемирного дня здоровья, который традиционно отмечается 7 апреля, в Санкт-Петербурге и Ленинградской области стартовал очередной этап этого проекта.

В течение апреля более чем на 72 заправочных станциях города автомобилистам будут раздавать таблички вежливого водителя, а в 120 петербургских поликлиниках вывешены плакаты с призывом «Не терпи боль в сердце». Кроме того, на экранах в маршрутках будут транслироваться ролики-памятки, описывающие первые тревожные симптомы, при которых необходимо срочно обратиться к врачу.

Директор Алмазовского кардиоцентра Евгений Шляхто отмечает необходимость помнить о «золотом часе», в течение которого больному должна быть оказана экстренная медицинская помощь. По его словам, от сосудистой катастрофы (так именуют инфаркт) в сегодняшнем напряженном ритме мегаполиса не застрахован никто. Особую группу риска составляют мужчины 40-65 лет, как правило, социально активные, работающие, имеющие родных, друзей. Пациенты зачастую обращаются в поликлиники, а не в скорую помощь, и время упущено.

«В Санкт-Петербурге создана новая система оказания помощи больным, но проблема в том, что только 20% пациентов успевают в „светлый промежуток“, когда можно оказать помощь без серьезных последствий. Система оказания помощи ждёт, система обязательного медицинского страхования работает, и бюджет города это финансирует, но пациенты обращаются крайне поздно. Мы ожидаем, что 2015 год станет переломным», — отмечает Евгений Шляхто.

По его словам, необходимо сократить период госпитализации со 190 до 85 минут, а для этого родственникам или самому больному нужно позвонить в скорую помощь в течение первых 5-10 минут после появления симптомов. «Если пациент своевременно обращается, то эти заболевания перестают быть смертельными», — объясняет академик.

Как ранее сообщало ИА REGNUM, социальный проект для населения «Не терпи боль в сердце», направленный на снижение уровня летальности и инвалидизации от инфаркта в Санкт-Петербурге, стартовал в преддверии 2015 года, объявленного президентом РФ годом борьбы с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

По информации городского комитета по здравоохранению, с 2009 года в стране и Санкт-Петербурге выстраивается совершенно иная система помощи населению при сердечно-сосудистых заболеваниях. В мегаполисе насчитывается 15 стационаров, принимающих пациентов. На сегодня выстроена система оказания помощи при остром коронарном синдроме на новых принципах. В 2013 году показатель смертности составлял 722 человека на 100 тысяч населения, в 2014-м — около 700 человек. В абсолютных числах число спасенных составило примерно полторы тысячи.

Напомним, проект «Не терпи боль в сердце» был запущен в Санкт-Петербурге в декабре 2014 года. Его цель — информирование «группы риска» и их близких о симптомах инфаркта миокарда.

В соседней Ленобласти смертность от сердечно-сосудистых заболеваний вышла в структуре причин ухода из жизни на первое место, опередив онкологию. Этот показатель высок — 44-45%. В Федеральный медицинский исследовательский центр имени В. А. Алмазова на сегодня поступают значительное число больных из других регионов, в том числе из Ленинградской области. Более 50% пациентов центра (в том числе дети) — из других регионов.

Россия. СЗФО > Медицина > regnum.ru, 6 апреля 2015 > № 1336000 Евгений Шляхто


Украина > Медицина > interfax.com.ua, 2 апреля 2015 > № 1361543 Анатолий Редер

Гендиректор фармкомпании "Интерхим": "Сложилось впечатление, что регуляторные органы находятся в какой-то только им понятной реальности"

Эксклюзивное интервью генерального директора фармацевтической компании "Интерхим" Анатолия Редера информационному агентству "Интерфакс-Украина"

Вопрос: Как на вашей компании отразилась ситуация с аннексией Крыма и конфликтом на востоке Украины?

Ответ: Из-за ситуации с Крымом и востоком страны мы потеряли существенную часть рынка. В Донецкой области мы потеряли около 54% объемов, в Луганской - 67%, в Крыму - 84%.

Кроме снижения объемов из-за ситуации в Крыму и на востоке, я бы сказал, что есть вторая огромная проблема для фармпроизводителей – это состояние рынка, который на 90% оплачивается из кармана пациента. Мы очень сильно чувствуем падение покупательной способности населения. Это то, что сильно на нас давит, но в то же время мы всеми силами стараемся противостоять повышению цен. Например, отечественные лекарства подорожали в среднем на 36%, в то время как импортные на 88%.

Кроме того, мы остались с долгами по поставкам дистрибьюторам - в Донецке и Луганске - до сих пор остаются неоплаченные поставки. К сожалению, это реальность, изменить которую пока не в наших силах. Вместе с тем, на восток мы поставляем много своих лекарств просто бесплатно. В 2014 году наша компания по всевозможным просьбам оказала помощь медикаментами и прочим на 14 млн грн. Ассоциация производителей лекарств Украины (АВЛУ), членом которой также является компания "Интерхим", передала гуманитарной медикаментозной помощи на сумму более 40 млн грн. На прошлой неделе, по просьбе Геннадия Москаля, мы и наши коллеги по АВЛУ доставили в Луганскую область более 20 тонн лекарств для самых различных потребностей, но в основном для самых важных категорий населения – детей и стариков. По просьбе волонтерских организаций мы закупили, переоборудовали и передали в военно-полевой госпиталь два автомобиля, которые будут транспортировать лекарства и эвакуировать людей из зон особой напряженности. Как правило, этими доставками занимаются общественные организации и волонтеры, и мы многим помогаем, ведь четко понимаем, что и куда идет. Хотелось бы, чтобы и Министерство обороны тоже переняло волонтерские методы отчетности, которые будут гарантировать фармпроизводителям, что наша гуманитарная помощь доходит до назначения.

Вопрос: Валютные ограничения, введенные Нацбанком, сильно влияют на отечественного производителя?

Ответ: Работу не облегчают уж точно. "Интерхим", как и все активные в бизнесе компании, имеем валютные обязательства, поэтому любые колебания мы сразу чувствуем.

Сейчас валютные ограничения стали еще более жесткими, и они отражаются на нас довольно сильно. Кроме того, что они существенно ограничивают наши возможности по производству, но и приносят нам прямой убыток. Приведу конкретный пример. Мы выиграли международный тендер и поставили препарат Глобальному фонду борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией. В результате всех этих валютных колебаний маржинальность этой операции упала до минус 18%, т.е. мы поставили лекарство с убытком себе в 18%. Отказаться от поставки мы не могли – это очень серьезные контракты, которые очень жестко фиксируются. Более того, сырье супервысокого качества, которые мы покупали для этого контракта, мы до сих пор не оплатили, потому что оплачивается оно в валюте, покупка которой ограничена, и это чревато нам серьезными проблемами. Трижды мы уже отправляли гривню на покупку валюты для оплаты поставки сырья, и трижды нам ее отправляли назад. Наши деньги лежали где-то четыре-шесть дней, причем речь идет о миллионах, а потом по какой-то лукавой мелочи их возвращали назад. А ведь это контракт и отношения, которые выстраивались десятилетиями и по поставкам сырья мы имели очень выгодные условия, которые сейчас из-за этих проблем мы можем потерять.

И "Интерхим", и все украинские фармпроизводители понимают все сложности, которые существуют в нашей стране, мы находимся на одном корабле. Но проблема в другом: в этих сложных условиях очень важны четкие и прозрачные правила и возможность диалога. Если эти правила есть, то под них можно как-то подстроиться. Это тяжело, но можно найти какой-то путь. Но когда эти правила меняются каждые три дня и меняются по непрозрачным и непонятным причинам, то вести бизнес очень сложно. В конечном счете, все это отражается на потребителе.

Вопрос: Как вы оцениваете действия госорганов по регулированию ситуации на фармрынке Украины, в частности, по поддержке отечественных фармпроизводителей?

Ответ: Сложилось впечатление, что регуляторные органы, Минздрав находятся в какой- то только им понятной реальности. Какое-то время назад фармпроизводители, АПЛУ активно включились в работу по разработке инициатив, направленных на улучшение ситуации и развитию отечественного фармпроизводства. К сожалению, результаты всей этой кропотливой работы потерялись в коридорах Минздрава, а вместо них мы увидели только движение к еще большей зарегулированности отрасли.

Есть очевидные факты, которые противоречат не просто публичной риторике чиновников МОЗ, а здравому смыслу в принципе. Например, нарушение процедуры регистрации и перерегистрации лекарств. Это длинный процесс, который проводит Государственный экспертный центр Минздрава (ГЭЦ). Это этап профессиональной экспертизы документов, аналитических методов, фармакологических свойств. Выводы этой экспертизы попадают в Минздрав, Минздрав оценивает результаты – все ли правильно оформлено, и после этого подписывается приказ о регистрации или перерегистрации. Сейчас этот процесс просто кардинально нарушился. Конечно, различные проблемы с регистрацией существовали всегда, но их можно было обсуждать, что-то поправлять и т.д. А сегодня руководство Минздрава ставит под сомнение все действия своих же подразделений, в результате чего процесс регистрации был фактически заблокирован.

Таким образом, руководство Минздрава, с моей личной точки зрения, занималось совершенно не свойственными для себя действиями, вместо того, чтобы пытаться решить огромное количество системных проблем, накопленных за многие годы. Например, 20 октября 2014 года посредством грандиозных усилий премьер-министра – необходимо отдать ему в этом должное, были приняты изменения в закон о лекарственных средствах, которые наконец-то дали возможность обращения препаратов до конца срока годности, а не после окончания срока регистрации, как это было ранее – так называемый "закон о вакцинах БЦЖ". До принятия этого закона, происходил полный абсурд - препарат после окончания срока регистрации, обращаю внимание – не срока его годности, становился фальсификатом. И реально огромными усилиями лично премьера Яценюка этот абсурд был преодолен. Но с 20 октября до сих пор не приняты подзаконные акты, которые позволяют этому закону работать – они до сих пор не подготовлены и не внесены, вакцины БЦЖ, ради которых этот закон и принимался, до сих пор лежат на складах.

Это частный случай, но есть системная проблема, которую сложно описать в двух словах – Минздрав пытается показать суперактивность, но результат этой активности не логичен. Есть вещи, которые требуют немедленного разрешения, они являются их прямыми обязанностями, но на которые вообще никакого внимания не обращают, зато начинают ломать нормальные сложившиеся работающие механизмы. Так произошло с регистрацией препаратов, так происходит с регистрацией цен, которая по какой-то причине остановились, и заблокировала обеспечение лекарствами регионы.

Мы слышим частые заявления о том, что мы, мол, должны действовать по-европейски, имплементировать европейскую практику и законы. При этом те, кто эти процессы взялись осуществлять, на практике всячески блокируют разработку норм и правил, которые позволили бы всему рынку – и участникам, и регуляторам, находиться в равном цивилизованном правовом поле.

Вопрос: Что мешает, на Ваш взгляд системным изменениям - непрофессионализм или невозможность противостоять сложившейся коррупционной системе?

Ответ: Я не берусь рассуждать о причинах, будь то банальная некомпетентность, либо какие-то лоббистские коррупционные мотивы. Я лишь констатирую факты. Безусловно, любые проявления коррупции на фармрынке и в системе здравоохранения в целом, должны жестко пресекаться. Здесь вообще не должно быть места для компромисса и колебаний, но должна быть жесткая политическая воля и решительность действий.

По большому счету, я считаю, что сегодня может и должен сделать Минздрав, то на что он должен расходовать выделенный ему небесконечный кредит общественного доверия, это внедрить четкую, прозрачную, предсказуемую систему правил, прописать и закрепить цивилизованную систему стандартов. И тогда больше никаких регуляций не понадобиться.

В то же время, и как производитель лекарств, и как их простой потребитель, я с оптимизмом смотрю на страховую медицину. Как только она начнет работать, огромный пласт проблем, которые сегодня не разрешимы, сразу отпадут. На рынке установится объективная реальная стоимость лекарств, при этом выиграют и фармпроизводители с фармдистрибьюторами, и врачи, и украинцы в целом, потому что начнут получать качественное лекарства и достойное медобслуживание в должном, объеме. Но на сегодня просто волевым решением внедрить страховую медицину не реально, к ней нужно переходить постепенно, хорошо продумать и четко прописать, как это будет работать в наших условиях. Это и должно быть стратегической целью и сверхзадачей МОЗ Украины.

Вопрос: Расширяют ли в сегодняшних непростых условиях украинские фармпроизводители ассортимент продукции?

Ответ: Все относительно простые лекарства, производство которых можно было освоить, в Украине уже начали производить. Теперь мы стараемся подойти к более сложным препаратам. Конечно, абсолютно все группы лекарств сразу охватить невозможно и какое-то количество суперинноваций все-таки остается за пределами наших возможностей, некоторые лекарства всегда будут импортными. Это обусловлено многими причинами, прежде всего, патентной защитой, некоторыми технологическими аспектами, хотя это уже не столь существенное препятствие. Мы совершенствуемся, осваиваем технологии, и многие наши коллеги уже производят и выводят на украинский рынок очень серьезные препараты.

Среди всего объема импортных лекарств, реально инновационными являются около 4%. Думаю, что эта доля инновационных препаратов в импорте остается относительно стабильной, и эти препараты должны завозиться. В остальном импорт – это такие же генерики, однако существенно более дорогие, чем те, которые производятся в Украине. Средняя цена упаковки несложного генерика украинского производства в два-три раза ниже, чем импортного аналога, если говорить о сложных препаратах – то отечественные в четыре-пять раз дешевле. И сегодня многие пациенты понимают, что мы делаем продукт не худшего качества, и все чаще выбор отдается в пользу отечественного продукта.

Вопрос: Какие основные тенденции Вы бы выделили на фармацевтическом рынке Украины?

Ответ: То, что сейчас происходит на фармрынке, можно назвать радикальным, но естественным процессом изменения соотношения продукции локального производства и импорта. Радикальным, потому, что это связано с недостатком средств у людей, которые болеют, а естественным, потому, что украинские производители развиваются. Сегодня эта тенденция обострилась. Ведь из-за роста валютного курса импортеры оказались в очень сложном положении. На рынке лекарств чаще всего работает система отсрочки платежей, и предвидеть, какой курс будет в момент расчета очень сложно. Поэтому импортеры закладывают валютные риски, по сути – повышающие цены. Но обвинять импортеров нельзя, так как они вынуждены это делать, чтобы оплатить завезенную продукцию. Если бы существовала хоть какая-то возможность прогнозирования, думаю, что такие высокие валютные риски не закладывались бы. К сожалению, такой возможности пока нет, количество оборотных средств тает, и импортеры начинают требовать оплату поставок наперед. В свою очередь, оборотных средств мало и у аптек, а это отражается на полках: человек заходит в аптеку и видит, что ассортимент сокращается. Фармацевты, конечно, держат какое-то количество аналогов, но такого выбора, какой был еще два года назад, к сожалению, нет. Это конечно неприятно и тяжело, но для отечественного производства открываются новые возможности, и нам необходимо стремиться к обеспечению украинцев максимально полным ассортиментом качественных и доступных лекарств.

Несмотря на все сложности, фармацевтика находится в первых рядах украинской экономики, и надеюсь, так будет продолжаться и дальше.

Украина > Медицина > interfax.com.ua, 2 апреля 2015 > № 1361543 Анатолий Редер


Россия. Израиль > Медицина > regnum.ru, 21 марта 2015 > № 1320871 Алиса Агранат

Когда в России говорят о паллиативной медицине, то предполагают, прежде всего, помощь онкологическим пациентам. Однако существует немало людей, страдающих от рассеянного склероза, сердечной и дыхательной недостаточности, сирингомиелии и других тяжелых заболеваний, нуждающихся в такой помощи. Рассеянный склероз и другие болезни доставляют людям не меньше страданий. Как организована помощь таким пациентам? И отчего об этой системе мало что известно.

Паллиативная медицина — в холоде и без защиты

Термин «паллиативный» происходит от латинского «pallium», что имеет значение «маски» или «плаща». То есть, сглаживание — смягчение проявлений неизлечимой болезни или укрытие плащом того, кто остался «в холоде и без защиты». Именно так и чувствуют себя многие инкурабельные пациенты в разгар оптимизации системы здравоохранения в стране. Люди добровольно уходят из жизни почти каждый день. И дело тут не только в проблемах с обезболиванием, в которых обвиняют как Минздрав, так и ГНК. Предположим, министр здравоохранения Вероника Скворцова действительно решит их с помощью организации круглосуточной службы обезболивания. Но очевидно, что паллиативная помощь должна быть грамотно организована на всех уровнях — от помощи пациентам и членам их семей на дому — до амбулаторно-клинического этапа.

Как такая помощь организована в других странах, где это направление достаточно развито? Об этом ИА REGNUM рассказала израильский специалист по контролю качества амбулаторного лечения, сотрудник больничной кассы «Макаби» Елена Перлов. Поясню, что больничная касса — это и страховая компания, и обеспечение населения услугами поликлиники одновременно.

— Я много лет работала онкологической медсестрой в амбулаторном отделении, — поясняет Елена Перлов. — У меня достаточно богатый опыт в этом вопросе. Что касается обезболивания, то это — не самая дорогостоящая часть. Морфин стоит дешево, а еще онкобольным у нас разрешается курить каннабис (для остальных это — запрещено). При сильных болях это не вызывает привыкания.

Медики должны помочь человеку спокойно умереть и не грузить его неэффективным лишним лечением, не госпитализировать зря, если есть возможность помочь дома. Паллиативная медицина оказывает помощь пациентам на стадиях, не поддающихся куративному лечению, с целью улучшения качества их жизни и облегчения страданий от боли, страха смерти, усталости, неспособности принятия пищи. Она должна обеспечить моральную и духовную поддержку пациенту и его семье, помочь выработать отношение к смерти как к закономерному этапу пути человека. Паллиативное лечение входит в базовую корзину услуг, предоставляемую гражданам Израиля больничными кассами по закону об обязательном медстраховании, принятому в 1995 году. По словам Елены, самой эффективной считается паллиативная помощь на дому.

В Израиле существуют несколько подразделений паллиативной медицины:

= Стационарный хоспис (на базе больницы общего профиля);

= Отделения домашней госпитализации (оказание помощи на дому) — на базе больничных касс;

= Домашний хоспис — это отделения, созданные на базе больничных касс. Существуют также частные домашние хосписы на основе контрактного соглашения с больничными кассами;

= Онкологические медицинские сестры, предоставляющие консультации на дому и по телефону;

= Бригады круглосуточного паллиативного лечения, в состав которых обычно входят пять специалистов: врач, медсестра, соцработник, психолог и диетолог.

Для сотрудников этой службы существуют специальные программы обучения. В компетенцию специально обученных медсестер входят такие процедуры, как:

= Введение подкожной инфузии (это достаточно безболезненная процедура для пациента, который не в состоянии принимать пищу, жидкость поступает в организм с помощью подкожной капельницы — Прим. Елены Перлов);

= Получение назначений врача по телефону с дальнейшим внесением указания в историю болезни;

= Выезд на дом и проведение первичного обследования состояния пациента до приезда врача, а также — принятие решения о необходимости госпитализации.

Конечно, в Израиле, как и везде, случаются экономические кризисы и дефицит бюджета, и система здравоохранения там далеко не идеальна. Не все в медицине должно иметь коммерческую ценность, — поясняет Елена. — Помочь такому пациенту и членам его семьи — это — святое. И не надо бояться страховой медицины, ее надо регулировать. В конце концов, все к ней придут. В Израиле бюджет стараются планировать в зависимости от возраста и пола таких пациентов. Конечно, существуют разные страховки: подороже, подешевле, но деньги от них идут тем, кому это наиболее необходимо. Кроме хосписов существует еще масса центров реабилитации, например, для неврологических пациентов, перенесших инсульт. Да и для множества других заболеваний.

Могу подтвердить, что отношение к пациентам, которые уже не в состоянии работать и приносить стране доходы в виде налогов, действительно куда более человечное. 74-летнего отца моей подруги детства, перенесшего неврологическую операцию, а несколько позже — инсульт, грозивший ему стать беспомощным инвалидом, направили в центр реабилитации. Там его учили ходить, а не только передвигаться на кресле, восстановили подвижность руки, а после выписки, пусть и не сразу, а после решения комиссии (представитель комиссии приезжал к нему домой, дабы проверить состояние), назначили сиделку, которая заботится о нем несколько раз в неделю.

Будет ли в России свой НПЦ паллиативной медицины?

Как выяснилось, один из крупнейших центров паллиативной медицины собираются открыть в Москве — в 11-й городской больнице, где с 1994 года существует отделение паллиативной помощи. Оно являлось клинической базой кафедры онкологии ФППОВ МГМУ им. И. М. Сеченова, а с февраля 2013 г. стало клинической базой кафедры паллиативной медицины ФПДО МГМСУ имени А. И. Евдокимова. На кафедре паллиативной медицины, базирующейся при 11-й ГКБ, под руководством профессора Новикова, проходили постдипломное обучение по специальности «врач паллиативной медицины» медики со всей страны. В дальнейшем они открывали как отделения, так и кабинеты паллиативной медицины, что особенно важно для глубинки, где такие центры открыть невозможно, а специалистов данной специальности попросту нет. Дефицит таких специалистов и до сих пор существует почти во всех регионах. Изначально у чиновников Департамента здравоохранения были другие планы на эту больницу: ее «приговорили» к слиянию с 24-й ГКБ. Руководить процессом обязали главного врача 24-й, выдали сотрудникам ГКБ №11 извещения о сокращении, вывезли из нее ценную диагностическую и лечебную аппаратуру, однако, провести намеченное поглощение не удалось из-за беспрецедентных для «оптимизируемой» медицины протестов врачей.

В конце 2014 года больницу «отстояли». Пояснить ситуацию с НПЦ паллиативной помощи, городским центром рассеянного склероза и больницей ИА REGNUM попросило невролога Семена Гальперина и эндокринолога Ольгу Демичеву.

— Наша клиника будет ориентирована на тяжёлых хронических больных с неизлечимыми, прогрессирующими заболеваниями, у которых впереди годы жизни, — рассказывает Ольга Демичева. — Наша задача — подобрать симптоматическое лечение основного заболевания и сопутствующих патологий, чтобы качество жизни этих пациентов было максимально высоким на протяжении всей оставшейся жизни. Двенадцатимиллионной Москве требуется не менее 1200 коек паллиативной помощи. Что же касается самой больницы, то мы отстояли ее… в том состоянии, в каком она оказалась к декабрю 2014 года. Больница разграблена, структурно разрушена. Из нее вывезена практически новая аппаратура, в том числе диагностическая и для кардиореанимации. Придется ее возвращать, возможно, даже по суду.

— Ситуация с открытием НПЦ паллиативной медицины на базе нашей больницы пока не однозначная, так как решение еще не принято. Но хочу подчеркнуть, что центр — это — не хоспис, который является скорее учреждением социальной сферы и лишь небольшой частью системы паллиативной помощи, — поясняет Семен Гальперин. — Центр — это огромная клиника, настоящая больница, куда будет поступать и выписываться значительно большее количество пациентов, чем обычно пребывают в хосписе.

В мировой практике, кстати, существует несколько видов таких клиник: для пациентов в остром состоянии, реабилитационные. На их базе организованы и амбулатории. По словам Гальперина, в США у такого пациента существует группа поддержки из 11 специалистов: семейный врач, невропатолог, соцработник, дыхательный терапевт (у многих пациентов происходят нарушения дыхания), специалист по трудотерапии, реабилитации. Кстати, страховые компании в США с удовольствием оплачивают реабилитацию таких пациентов. Она также входит в европейский стандарт оказания помощи, но у нас прописана совсем невнятно. Планируется, что в научно-практический центр (НПЦ) паллиативной медицины при ГКБ№11 войдут отделения онкологии, кардиологии — для больных с хронической сердечной недостаточностью, пульмонологии (с хронической обструктивной болезнью легких), и неврологическое (в том числе с паркинсонизмом, боковым амиотрофическим склерозом, постинсультными расстройствами, и, возможно, с рассеянным склерозом). По крайней мере изначально название отделения заявлено именно так. Однако вопрос окончательно не решен.

К счастью, паллиативная медицина финансируется из бюджета, а не из системы ОМС, из-за смехотворно низких расценок на медпомощь, обреченной на провал.

Почему Департамент здравоохранения решил «забыть» рассеянный склероз?

С 1998 года в ГКБ №11 располагался городской центр для пациентов с рассеянным склерозом (МГЦРС). Это тяжелое заболевание, входящее в государственную программу «7 дорогих нозологий», также требует паллиативной помощи. Лечебно-диагностическая помощь в МГЦРС осуществлялась как неврологами самой больницы, так и сотрудниками кафедры неврологии, нейрохирургии и медицинской генетики лечебного факультета РНИМУ им. Н. И. Пирогова. Руководил больницей до недавнего времени крупнейший специалист-невролог Алексей Николаевич Бойко. С начала 2015 года пациентов с рассеянным склерозом 11-й ГКБ раскидывают по пяти другим стационарам. Это уже вызвало многочисленные протесты пациентов центра, а на днях двое художников — Алес Кочевник (являвшаяся пациенткой МГЦРС) и Руслан Солопеев — организовали акцию протеста у дверей мэрии Москвы. Они обратились к Леониду Печатникову с просьбой вернуть центр «в родные пенаты». До расформирования в центре рассеянного склероза в ГКБ №11 проходили лечение 7 тысяч москвичей. Многие даже менялись в район, где она расположена. В центре также имелся регистр пациентов, где содержалась необходимая информация для их лечения. Теперь этого регистра больше не существует. Здесь же проводилась большая научная работа по новейшим методам лечения. Однако оно требует применения дорогих лекарств. Для их получения требуется несколько этапов согласований и документальных подтверждений.

— Что ждет пациента после выписки у нас? — поясняет доктор Гальперин. — Он должен, если хватит сил, доковылять до поликлиники, дождаться терапевта, получить направление к неврологу, потом ему выпишут лекарства, а физиотерапию, куда входит в том числе массаж и лечебная физкультура и другие виды реабилитации, у нас в госмедицине решили изничтожить на корню.

В данный момент пациентов центра раскидали по пяти клиникам: Первой Градской, ГКБ№24 (туда забрали одного опытного невролога из Центра), №№ 12, 72 и 81. Порядок назначения и согласования лекарств усложнился, в Первой Градской уже возник вопрос с размещением пациентов. Еще один такой же центр располагался в 44-м отделении Боткинской больницы, но тоже был закрыт.

— Базовым считается неврологическое отделение в ГКБ №24, где существует общее неврологическое отделение, и лечат в том числе и больных с рассеянным склерозом, — объясняет Гальперин. — Но аболевание это — редкое, для того, чтобы знать его особенности, его надо наблюдать ежедневно. Но опыта его ведения у неврологов общего профиля нет. Зато, по мнению Печатникова, таких пациентов может вести любой невролог, и по программе оптимизации эти пациенты должны были уйти — в никуда. Сейчас для приема наших пациентов более-менее оборудована ГКБ №12, но и там недостаточно опыта лечения. Больных как-то лечат, но по уровню мы скатились лет на 20 назад, да и доступность лечения, судя по многочисленным жалобам пациентов, снизилась.

На днях представители «Общества пациентов с рассеянным склерозом» обратились к академику Гусеву — завкафедрой неврологии Российского национального исследовательского медуниверситета им. Н. И. Пирогова, базирующегося при Первой Градской больнице, с просьбой посодействовать в восстановлении работы центра.

— У нас в больнице рассеянный склероз пока еще лечат, хотя зимой поток пациентов перекрывали. Существует пока и амбулаторное отделение со своим штатом консультантов. Практически пациента ведут и в стационаре, и после выписки, как и положено. Но центра уже нет, — объясняет Гальперин. — Хотя его организация позволила создать систему комплексной лечебной и диагностической помощи для больных с расстройствами функции движения, индивидуально подбирать и контролировать ход длительного иммуномодулирующего лечения, организовать прием, учет и диспансерное наблюдение больных рассеянным склерозом, проживающих в Москве. А также — прием иногородних граждан по направлению московского Депздрава. В лечении больных должна быть этапность и преемственность — от клинического звена к амбулаторному. У нас же поликлиника и больница делят одну сумму денег и борются за то, чтобы как можно дольше держать пациента у себя.

В свете стремления всех государственных структур к экономии бюджета совершенно не ясно, для чего уничтожать уже налаженную систему лечения и помощи пациентам с рассеянным склерозом и заменять ее симптоматической помощью в непрофильных клиниках. Тем более что и логистика процесса — от обострения до стабилизации состояния — была в данном центре отлажена годами. Остается надеяться, что Минздрав и Депздрав все-таки просчитают всю невыгодность подобных инноваций и вернут лечение в налаженное русло.

Алиса Агранат

Россия. Израиль > Медицина > regnum.ru, 21 марта 2015 > № 1320871 Алиса Агранат


Украина > Медицина > interfax.com.ua, 13 марта 2015 > № 1361580 Александра Павленко

Александра Павленко: Шум начался из-за того, что мы стали первым руководством Минздрава, которое реально читает то, что ему приносят на регистрацию

Эксклюзивное интервью первого заместителя министра здравоохранения Александры Павленко агентству "Интерфакс-Украина"(вторая часть)

Вопрос: Фармпроизводители жаловались на значительные задержки регистрации лекарственных средств. Прокомментируйте, пожалуйста, эту информацию.

Ответ: Могу официально заявить, что Минздрав не блокировал регистрацию препаратов, о которых упомянули фармпроиводители. По состоянию на 6 марта я лично распорядилась, чтобы вся информация о регистрации и перерегистрации была вынесена на сайт Минздрава, чтобы все видели, что в действительности приказы подписаны.

Шум, вероятно, начался из-за того, что мы стали фактически первым руководящим составом Минздрава, который реально читает то, что ему приносят на регистрацию. Чтобы было понятно, приказ о регистрации препарата – это том толщиной в несколько сантиметров. Специалисты часто обнаруживают в них технические ошибки, которые могут привести к негативным последствиям. На их системность и большое количество есть соответствующая реакция - в конце февраля фармуправление подготовило письмо, в котором от исполнителей потребовало унифицировать тексты по ряду пунктов. Я убеждена, что нельзя ставить подписи под документом, который даже не открывался. Как минимум, в итоге мы получим сотни жалоб.

Вопрос: Каково видение полномочий и функций Гослекслужбы? Есть ли у Минздрава планы по передаче Гослекслужбе функций по регистрации лекарственных средств, ведь многие фармпроизводители опасаются, что таким образом лоббируется создание коррупционного монстра?

Ответ: На сайте Минздрава специально вывешивался законопроект, предусматривающий передачу таких функций. Мы это сделали для того, чтобы услышать мнение фармрынка о существующей системе регистрации и возможных ее изменениях. Откликов было очень много, как негативных, так и позитивных.

Хочу отметить, что как вариант Минздрав рассматривает модель, при которой процессы унифицированы, как в тех странах, где орган регистрации и оборота лекарств един. Ранее ВООЗ неоднократно рекомендовал Украине прийти именно к такой системе регулирования рынка. Подобными рекомендациями сопровождалось и вступление Украины в PIC/S. На сегодняшний день нами отправлено письменное обращение в европейский офис ВООЗ с просьбой дать самые последние рекомендации. С указанием наиболее успешных примеров работы механизмов регулирования и указать при этом конкретные стран.

На мой взгляд, рынок привык к системе, в которой по определенным правилам взаимодействуют Гослекслужба, Государственный экспертный центр (ГЭЦ) и Минздрав. Мы же убеждены, что министерство не должно заниматься регистрацией лекарственных средств непосредственно. Подписывать соответствующие документы. У Минздрава должна остаться функция перепроверки, но дублировать обязанности Гослекслужбы – это неправильно. К примеру, в США, организация Food and Drug Administration (FDA) объединяет в себе все административные функции – контроля, регистрации, выпуска на рынок, контроля оборота.

В нашей же стране, было принято в процессе регистрации коллективно собирать деньги с компаний. Все знали, что последним, «решающим», был росчерк пера в Минздраве. Это практику нужно заканчивать.

По многим вопросам мы определенно нашли взаимопонимание с Ассоциацией производителей инновационных лекарств (АПРАД). Она готова представить нам свои рекомендации. Необходимую поддержку обещает ВООЗ. Мы хотим, чтобы рынок понял, что мы не продвигаем какие-то собственные идеи реформирования «под кого-то», а на практике перенимаем опыт развитых стран.

Вопрос: Т.е. нет окончательного решения по поводу объединения ГЭЦ и Гослекслужбы?

Ответ: Нет. Сейчас мы изучаем возможные варианты того, как в Украине должна быть выстроена новая система. Чтобы узнать мнение общественности, мы специально разместили законопроект на сайте и пригласили к обсуждению всех желающих. Если бы весь рынок хотел жить так, как он живет сегодня, никто бы не вносил никаких изменений. И многие уже поняли, что если они не будут вносить свои предложения, то мы будем вынуждены принять решения самостоятельно, основываясь на рекомендациях ВООЗ и международном опыте. Поэтому, еще раз подчеркну, мы открыто приглашаем к диалогу всех.

Вопрос: Сколько времени вы планируете потратить на то, чтобы сформулировать видение новый системы?

Ответ: Мы хотим, чтобы это произошло быстро. 20 марта мы планируем собраться и выслушать мнения рынка, затем будем готовить законопроекты. Это скрупулезная работа, ведь жить придется с формулировками и всеми их деталями. Важно, как написан закон, кто им занимается. Я убеждена, что в одиночку юрист не в состоянии написать текст отраслевого закона. На самом деле его должен излагать специалист-фармацевт, а юрист только качественно сформулирует и положит на бумагу.

Поэтому подчеркну: мы хотим уже в текущем году запустить новую систему, и мы говорим о нормативных изменениях, которые должны быть приняты уже в первом полугодии.

Вопрос: Многие операторы рынка говорят, что изменения нормативной базы, которые позволят оптимизировать фармрынок, были разработаны рабочими группами при Гослекслужбе, однако Минздрав так и не прислушался к этим предложениям. В частности, говорят о проектах 40-ка нормативных актов, которые застряли в Минздраве. Прокомментируйте, пожалуйста, эти заявления.

Ответ: Некоторые участники рынка действительно представили нам свои предложения. И утверждение, что их не слышат, скорее эмоциональные. Мы всех хорошо слышим и реагируем. В первую очередь прорабатываются те предложения, без которых рынок не обойдется в данный конкретный момент. Есть постановления Кабмина, есть приказы Минздрава, которые давным-давно ждут выхода в свет. Мы изучаем предложения и даем им ход.

В частности, отраслевые фармацевтические организации поделились с нами своими планами внести изменения в постановление Кабмина №376 об утверждении Порядка регистрации (перерегистрации) лекарственных средств и размерах сбора за госрегистрацию (перерегистрацию). По этому документу Минздрава уже отправил письмо в Кабмин с просьбой как можно скорее поставить эти изменения на голосование в ближайшую повестку дня. Проблема была в том, что эти изменения длительное время находились на согласовании в других министерствах и рынок справедливо возмутился из-за этой процедурной задержки. Со своей стороны мы постарались ускорить согласование, и считаем своей небольшой заслугой то, что изменения в постановление №376 уже направлены в Кабмин. Ждем пока поставят на голосование.

На основании изменений в постановление №376 рынок ждет изменений в приказ Минздрава о порядке проведения экспертизы регистрационных материалов, который был разработан экспертами год назад, отдан в Минздрав, после чего о нем как-то забыли. Это документ, на основании которого работает ГЭЦ. Сегодня он подготовлен в совершенно новой редакции. Вместе с тем, нужно понимать, что принять его возможно только если Кабмин проголосует изменения в постановление №376. Эти два документа нераздельны.

Надеюсь, что мы скоро разберемся со всеми предложениями, которые нам прислали фармпроизводители.

Вопрос: Будут ли внесены изменения в документы, четко регламентирующие проверки субъектов хозяйствования? Некоторые эксперты утверждают, что проект таких изменений, который разработала Гослекслужба, послужил причиной увольнения ее главы.

Ответ: Сейчас по этим предложениям формируется наше собственное видение, и как только мы дойдем до порядка проведения проверок, будет принято решение. Но я однозначно хочу, чтобы рынок услышал - никто, ни под кого, никакие документы, ужесточающие или смягчающие проверки, писать не будет. Будет четко определено, что именно подлежит инспектированию. Фамилии, которые сегодня звучат вокруг данного вопроса, в процесс включаться не будут. Мы и впредь будем внимательно прислушиваться к мнению рынка. Эксперты эти пожелания будут изучать, и с учетом видения всех сторон мы примем взвешенное решение.

Вопрос: Что Минздрав предлагает изменить в системе здравоохранения?

Ответ: Кроме всего, о чем уже поговорили, в настоящее время ведется активная работа над некоторыми основополагающими вопросами в рамках реформы лечебных учреждений. В частности, обсуждаются вопросы и перспективы смены их правового статуса. Хочу подчеркнуть: мы не говорим о смене формы собственности, государственная или коммунальная форма собственности останутся. Определить необходимо - будет это госучреждение или госпредприятие.

Вопрос: Какая в этом разница?

Ответ: Очень большая. Сейчас 99,9% лечебных учреждений – это госучреждения, которые фактически работают по принципу распределения финансов. Им дали бюджет, они его распределили. Форма госпредприятия предполагает совсем другие функции. Это управление активом, ответственность, другая возможность распределения финансовых потоков.

На данном этапе мы активно сотрудничаем с известной компанией "Эрнст Энд Янг", которая делает для нас сравнительную характеристику разных статусов в части управления и финансов. В перспективе, мы выберем ту форму, которая сделает клиники более самостоятельными, выведет в рынок. Чтобы у них были возможности напрямую заключать договора, оперировать своими финансовыми потоками, привлекать грантовые и другие деньги, а не только расходовать бюджетные. Когда у тебя госучреждение, у тебя нет того объема прав и обязанностей, заставляющих думать о развитии клиники как предприятия. Твоя задача простая – распределить финансы. Потому и рождались всяческие махинации, вроде карманных страховых компаний, благотворительных фондов и прочего. У госучреждений просто нет иных инструментов, чтобы поднять зарплаты.

Смена статуса автоматически повлечет за собой кардинальную смену схемы работы. В Украине уже есть примеры госклиник, которые сменили статус госучреждения на госпредприятие. Их руководители рискнули и добились смены статуса, понимая, что у них в хорошем смысле развяжутся руки для более эффективного управления клиникой. При этом, необходимо помнить, что у процесса есть и другая сторона - такие изменения дают не только больше возможностей, но и налагают больше ответственности. Особенно в части распоряжения финансами. После смены статуса главврачи действительно становятся хозяйственниками, управленцами. У них появится возможность самостоятельно развивать свое лечебное заведение.

Вопрос: То есть, можно утверждать, что ни Минздрав, ни Квиташвили, ни Павленко не проводят стратегию приватизации клиник?

Ответ: Нам нужны те формы, которые позволят клиникам выйти в рынок, оставаясь государственными.

Стратегической совещательной группой с участием экспертов и общественности была разработана стратегия. Сейчас мы работаем над концепцией, документом, который пропишет пошаговые действия. После этого, свет увидят уже непосредственно нормативно-правовые акты.

Вопрос: Когда можно ожидать такой документ?

Ответ: Мы хотим завершить его уже в первом полугодии.

Вопрос: Какова роль страховой медицины в этой концепции реформирования?

Ответ: Страховая медицина участвует в этой системе. Но, если говорить реально, то в 2015 году мы успеем заложить в систему здравоохранения только нормативно-правовую базу изменений. Еще раз подчеркну, что если мы говорим об изменениях в процессе госзакупок, то в 2015 году планируется и "нормативку" принять, и начать закупать по-новому. Если мы говорим о страховой медицине, то нужно будет учесть очень много факторов. Поэтому, вероятнее всего, в 2015 году будут готовы изменения в нормативно-правовую базу. Сначала нам необходимо будет убедиться, что в ее основе лежат хорошо прописанные протоколы лечения. Кроме того, потребуется оценка базового пакета медпомощи, которая ляжет в основу бюджетирования. Мы должны будем определить стоимость базового пакета медпомощи и еще много чего еще. Страховая медицина – это перспективный проект, требующий очень серьезной подготовки. Она активно ведется уже сегодня.

Украина > Медицина > interfax.com.ua, 13 марта 2015 > № 1361580 Александра Павленко


Украина > Медицина > interfax.com.ua, 12 марта 2015 > № 1361558 Александра Павленко

Александра Павленко: Мы намерены максимально уйти от влияния человеческого фактора на формирование заказа и проведения процедур закупки

Эксклюзивное интервью первого заместителя министра здравоохранения Александры Павленко агентству "Интерфакс-Украина"

Вопрос: На какой стадии находится законопроект о проведении госзакупок через международные организации?

Ответ: У нас завершились консультации со всеми авторскими группами депутатов, которые зарегистрировали свои проекты о закупках через международные организации. Поскольку у всех законопроектов были недостатки, Минздрав вносил свои замечания по каждому. Надеемся, что на этой неделе будут отозваны все ранее зарегистрированные законопроекты, и что на замену будет очень оперативно подан единственный законопроект, который будет разработан с учетом всех мнений. Это то, о чем депутаты договорились между собой и пообещали Минздраву.

Вопрос: Какие изменения вносились в законопроект в ходе консультаций?

Ответ: Мы давали свое экспертное мнение в нескольких направлениях, в частности, как должна проходить регистрация препаратов, которые закупаются через международные организации, насколько сильно она должна быть упрощена. Предлагалось много вариантов – от очень упрощенной до полного отсутствия регистрации, чтобы препараты попадали в Украину только по сертификату качества. С одной стороны мы понимаем, что если ООН взял на себя ответственность гарантировать высокий уровень закупок, то это будет качественные препараты, но оставаться совсем без защиты тоже нельзя - мы должны защитить своих граждан процедурой регистрации.

Минздрав считает, что регистрация не просто обязана быть, но и пакет документов, которые вносятся для регистрации препарата, не должен быть "пустой формальностью". Депутаты нас услышали. Также изначально в некоторых законопроектах был слишком широко прописан термин "международная закупочная организация". Минздрав настаивал, что в коалиционном соглашении четко указаны ВООЗ и ЮНИСЕФ, и мы должны придерживаться формулировок коалиционного соглашения. В ходе работы над проектом стало ясно, что есть еще ряд организаций, которые работают в семье ООН, пользуются теми же механизмами, гарантирующими высокую прозрачность закупок, и могут принимать такое же участие в процессе наряду с ВООЗ и ЮНИСЕФ. Поэтому на сегодня определен четкий список – это будет пять международных организаций, которые пользуются механизмами ООН, включая ВООЗ и ЮНИСЕФ. Предусмотрено, что МОЗ будет определять какую организацию выбрать для закупки, исходя из потребности в конкретных программах и лекарственных средствах.

Кроме того, обсуждались вопросы по регистрационному свидетельству, в частности, сколько лет оно будет действовать и возможность внесения в регистрационное свидетельство оговорки, что данная конкретная поставка осуществляется в рамках международной закупки, что это конкретная партия конкретного производителя. Чтобы на границе было сразу понятно, что это за партия. Чтобы никто не мог под видом международной закупки ввезти что-то другое. Чтобы таможня имела возможность видеть, что это за партия, и чтобы никто не мог под видом международной закупки ввезти что-то другое.

Вопрос: Какое место в закупках через международные организации предусмотрено для отечественных фармпроизводителей?

Ответ: Мы говорим о том, что мы отдаем процедуру закупки тому международному органу, которому доверяем. Поэтому все, кто заинтересован в поставках, смогут обратиться туда, точно так же как сегодня обращаются в Минздрав. Те, кто готов поставлять честно и не будет накручивать цену. Все должно быть прозрачно.

Вопрос: Не будет ли у закона о госзакупках лекарств через международные организации противоречий с законом о госзакупках?

Ответ: Законопроект о закупках через международные организации предусматривает изменения в законы о лекарственных средствах и о госзакупках.

Вопрос: Как в ходе госзакупок через международные организации будет проходить формирование заказа?

Ответ: Мы завершаем внутренний аудит всех 18 госпрограмм, по которым проводятся закупки за бюджетные средства. Процесс также включает пересмотр номенклатуры закупленных в прошлом году лекарственных средств на их соответствие действующим клиническим протоколам, Национальному перечню и перечню ВООЗ жизненно необходимых лекарственных средств (ЛС). Дальше мы определим, какие программы перевести на международные закупки, и предоставим перечень ЛС, в которых будет потребность. Наши действия направлены на то, чтобы номенклатура для закупок создавалась на основании протоколов лечения, разработанных и утвержденных профессионалами, а не только номенклатурными комиссиями.

Вопрос: Значит ли это, что не все госзакупки будут переданы международным организациям?

Ответ: Часть закупок пока останется в Минздраве. Изначально закупки через международные организации предполагались для вакцин, ЛС для лечения туберкулеза, ВИЧ-инфекции и гепатитов, но потом мы поняли, что есть возможность расширить этот перечень для других госпрограмм. Наша задача – передать закупки по максимуму международным организациям. Но, например, через ЮНИСЕФ можно будет закупать только вакцины и ЛС для детей. Именно поэтому обсуждался вопрос расширения перечня международных организаций в системе ООН, благодаря которым возможно расширить список препаратов, которые мы сможем отдать на закупки в международные организации.

Вопрос: Будут ли введены новые правила для закупок, которые все-таки останутся у Минздрава?

Ответ: Мы намерены максимально уйти от влияния человеческого фактора на формирование заказа и проведения процедур закупки. Мы понимаем, что это можно сделать, если основываться на современных протоколах лечения, в которых определены ЛС по их международным непатентованным (МНН) названиям, а не по производителям. Поэтому, мы будем способствовать пересмотру клинических протоколов, если аудит покажет, что они устаревшие. Часть госпрограмм хорошо и качественно прописаны в протоколах, например, программа "Материнство и детство". Сейчас мы анализируем вместе с Государственным экспертным центром (ГЭЦ) качество протоколов.

Но вся эта процедура должна быть прописана очень грамотно, ведь закупаться-то будут все-таки конкретные препараты. Эту работу нужно проделать до конца марта. Кроме того, мы планируем подготовить законопроект про особенности госзакупок в сфере здравоохранения. Такой законопроект однажды уже готовился в Минздраве, мы его подняли, изучили, пришли к выводу, что с ним можно работать. В частности, он описывает возможность прямых переговоров с производителями, и это - одна из идей, которую мы сейчас обсуждаем. Аналогичный механизм, например, был отработан в Минобороны, и мы видим, что он оправдан. А для самого процесса закупок, мы планируем создать и использовать новые подходы, включая электронные торги.

Также для того, чтобы обеспечить наших граждан теми препаратами, по которым нет остатков в регионах, мы будем инициировать возможность подписания договоров на закупку 20% общего объема с теми поставщиками, которые были победителями в предыдущий год. Если мы примем такое решение, мы выиграем время для улучшения системы закупок в целом. Ведь нам объективно нужно время разобраться, что именно закупят международные организации, чтобы законопроект стал реальностью. К тому же время нужно будет и для выхода постановлений Кабмина, чтобы закон о госакупках через международные организации смог заработать. Сейчас мы их уже готовим, и как только законопроект будет принят, сразу внесем их на Кабмин.

Вопрос: Механизм госзакупок через международные организации будет действовать бессрочно или только в 2015 году?

Ответ: Сейчас мы договорились с депутатами, что закон будет действовать до марта 2019 года. Международные организации - это не панацея, но это хороший выход из сложной ситуации на определенный период времени. В коалиционном соглашении записано, что 2015 год должен быть транзитным для формирования новой системы госзакупок, но реально в 2015 году мы только получим нормативную базу, закупки по которой будут поставляться и в 2016 году. Поэтому депутаты договорились, чтобы закупки через международные организации будут проводиться несколько лет, чтобы за это время страна глобально определились, как она будет проводить закупки для всех министерств. Сейчас уже есть законопроект об электронных закупках, есть идея создания единого агентства. Минздрав не играет в этом отношении в одиночку и будет идти в ногу со всеми госорганами. Но мы не можем ждать, когда будет создана такая единая система, лекарства должны закупаться уже сейчас, потому что от этого зависит жизнь людей.

Украина > Медицина > interfax.com.ua, 12 марта 2015 > № 1361558 Александра Павленко


Россия > Медицина > forbes.ru, 12 марта 2015 > № 1313110 Алексей Репик

Алексей Репик, «Р-Фарм»: «Административный ресурс бизнесу нужен всегда»

Анастасия Жохова редактор Forbes

Елена Ходякова обозреватель Forbes

Владелец «Р-Фарм» в интервью Forbes рассказал, как фармацевтическая компания превратилась в крупнейшего поставщика лекарств по госконтрактам

«Р-Фарм», крупнейший поставщик лекарств по госконтрактам и участник рейтинга Forbes «Короли госзаказа», появился на рынке очень своевременно. Лидеры сегмента — «Биотек» Бориса Шпигеля и «Протек» Вадима Якунина 173 — из-за скандала в рамках программы дополнительного лекарственного обеспечения вынуждены были отойти на второй план. Успехам «Р-Фарм» не помешала даже активность одного из лидеров отрасли, компании «Фармстандарт» Виктора Харитонина 109, с которым дипломатичный и экономный владелец «Р-Фарм» Алексей Репик одно время делил бизнес-джет. Подробно об успехах своей компании Репик рассказал в интервью Forbes. Материал о бизнесе «Р-Фарм» читайте в мартовском номере Forbes.

— «Р-Фарм» — единственная фармацевтическая компания в рейтинге крупнейших получателей госконтрактов. Как вам это удалось?

— В нашей отрасли госзаказ очень дискретен: более 5000 заказчиков и более 30 000 контрактов. Это не три крупных заказа, когда на выбор подрядчика можно повлиять.

— У вас на госзаказ приходится 100% закупок?

— Мы работаем с заказами и бюджетами разных уровней. Лекарства специализированной помощи в силу их профиля должны быть обеспечены государственной поддержкой. Если система лекарственного обеспечения будет перестроена по страховому принципу и финансирование закупок перейдет к страховым компаниям, будем работать с ними.

— Почему вы решили специализироваться на поставках в медучреждения?

— Выбор был предрешен. Мое первое место работы — городская больница №29. Там я понял потребности заказчика. «Росмедкомплект», куда меня через год пригласили работать, была дистрибьютором лекарств. Там я научился выстраивать отношения с иностранными фармацевтическими компаниями. «Р-Фарм» создавался как дистрибьютор в сегменте специализированной медицинской помощи, основной потребитель — медучреждения.

— У вашей компании никогда не было административного ресурса?

— В классическом понимании — нет. За нами никогда не стояли чиновники, теневые лидеры. Административный ресурс бизнесу нужен всегда.

Если власть и бизнес будут жить на разных планетах и не слышать друг друга, экономика работать не будет.

Административный ресурс должен быть не у компаний, а у бизнеса в целом.

— Известны случаи, когда на аукционе «Р-Фарм» снижал цену в несколько раз. Как это объяснить?

— Сильно падать в цене имеет смысл в двух случаях. По правилам торгов к моменту их проведения срок годности лекарства должен составлять не менее 50% от указанного на упаковке. Лучше продать препарат с большой скидкой, чем списать и получить 100% убыток. Вторая причина для сильного падения в цене — появление аналога.

— Почему цена на лекарство по госконтракту иногда превышает цену на тот же продукт в аптеке?

— Первый вариант — в аптеке продается фальсификат. Второй — лекарство украдено из государственной системы здравоохранения. Например, врач выписывает рецепт на два флакона, из которых один выдает пациенту, второй продает перекупщику. Бывает, предлагаются лекарства с истекающим сроком годности или «честно» предупреждают, что лекарство «подешевле» есть, но оно без упаковки («промокла», «помялась»).

Есть лекарства, которые производит по лицензии и поставляет только «Р-Фарм», например, онкологический препарат герцептин. Мы много раз посещали коммерческие аптеки и обнаруживали, что препарат поставляла не наша компания.

— Вы действительно увели у «Росмедкомплекта» контракты на поставки силовым ведомствам?

— Нет. Министерство обороны появилось в списке наших заказчиков, наверное, лет через пять. До этого мы наоборот старались избегать таких заказчиков. Были популярны «методы 90-х». Например, через два месяца после регистрации «Р-Фарм» наши клиенты получили письма из правоохранительных органов, налоговой полиции с просьбой предоставить информацию о деятельности нашей компании за пять лет. А в 2008 году, когда только появились федеральные целевые программы, консультанты сказали, что наш сегмент дистрибуции скоро исчезнет — его займут либо производители, либо «Протек» и другие, и рекомендовали нам продаться.

Нас много раз хоронили. Вместо строительства завода мне вообще советовали купить хорошую яхту, остров и полсамолета.

— У вас есть яхта и самолет?

— Самолета нет, яхты нет, даже острова нет, что самое обидное.

— Как вам удалось стать поставщиком по программе ДЛО?

— Первые несколько лет мы наращивали клиентскую базу и к 2007 году были представлены почти во всех регионах. Федеральные контракты нам долго оставались недоступны. На первом этапе программы ДЛО поставщиков отбирали административным методом, и мы в выборку не попали. Но когда первый раз проводился конкурс, мы хорошо понимали рынок, могли предложить лучшие условия и выиграли крупную поставку. Победили, потому что снизили комиссию (обычно 25-30% от стоимости лекарств) примерно в два раза. Отказались от суперприбыли, но остались в плюсе.

Конкурс был выигран в конце декабря 2006 года и к началу нового года нам надо было наладить работу с 1500 аптеками. Система работала так: врач выписывал рецепт, продавец в аптеке его проверял, сканировал и выдавал лекарство. До нас на этой территории работал «Протек», который не разрешил пользоваться своим программным обеспечением. В каждой аптеке за пару недель до нового года мы должны были установить новое ПО и настроить компьютер. Так что 2007 год я встретил на дороге между Брянском и Смоленском в машине с компьютерами.

— Вы поддерживаете отношения с местной властью?

— Конфликты никогда не помогают конструктивно решать вопросы. Мы сталкивались с разными проблемами. К примеру, выиграли аукцион с зафиксированным ассортиментом, но в регионе произошел всплеск респираторных заболеваний и нужно изменить набор лекарств. Можно настаивать на первоначальных условиях, а можно пойти на компромисс.

— Вы поддерживаете близкие отношения с администрацией тех регионов, где работаете, в частности, Ярославской области?

— Впервые я был в Ярославле за год до начала строительства. Сначала мы вообще рассматривали Тульскую область. Ключевую роль сыграла активность местной администрации.

В Ярославле мы купили «убитый» завод по производству консервов.

Разрешения на работу до нас уже были получены, коммуникации подключены. В строительство первой очереди мы вложили около 4 млрд рублей. Сейчас это один из трех крупнейших налогоплательщиков области.

Фото Арсения Несходимова

— Несколько лет назад крупным поставщиком по программе ДЛО был «Биотек». Вы сталкивались с ним на конкурсах?

— «Биотек» конкурировал с нами за федеральный заказ, но у этой компании как раз был административный ресурс. Ее основатель — член Совета Федерации. Мы же, напротив, всегда фокусировались на сокращении доли федерального заказа в поставках в пользу регионального — стратегия low hanging fruits не для нас. Сейчас доля федеральных закупок в нашем обороте не превышает 8%, а в 2011 составляла 41%.

У всех крупных игроков было территориальное распределение: «Биотек» работал в Поволжье, «Протек» — в Центральном округе, «Роста» — в Сибири и на Дальнем Востоке, «СИА» — на Урале. Центральный округ был тогда для нас велик, но дробить было нельзя. Мы взяли рынок, который территориально для нас был ближе, и не прогадали.

— Какие еще у вас серьезные соперники?

— Сейчас главный конкурент для нас — «Фармстандарт».

— Он вас тоже хоронил?

— Был период, когда «Фармстандарт» заинтересовался госпитальным сегментом и очень удивился, обнаружив там нас.

Они рассчитывали, что скоро нас не станет, на их стороне был огромный финансовый ресурс, предприятия, а мы только начинали строить завод.

Но пример «Фармстандарта» и «Биотека» нас мотивировал: мы понимали, что не одиноки в борьбе за этот рынок.

— Насколько ситуация в компании осложнилась в связи с кризисом? Вы поменяли свои планы?

— Мы хотели снизить зависимость от импортных компонентов, но немного не успели. Начали строить завод по производству субстанций четыре года назад. В 2016 году, когда запустим вторую очередь завода в Ярославле, эту проблему полностью решим. Но если бы мы задержались еще на пару лет, то ежегодно платили бы $80 млн за сырье и материалы.

— Более 40% выручки вашей компании дает импортная продукция. Приходится платить в валюте?

— Основная часть контрактов заключена в рублях. Для наших иностранных партнеров это проблема, но уходить с рынка они не планируют. Мы приостановили несколько зарубежных проектов. Будем привлекать кредиты, хотя раньше обходились собственными средствами. Долговая нагрузка у нас — менее 5% оборота. Мы проводим клинические исследования препаратов в Европе и США, предполагающие оплату в валюте. Видимо, придется отказаться от самостоятельного финансирования и искать партнера.

— Санкции вас не касаются?

— Введение санкций на лекарственные препараты равносильно убийству. Тем не менее мы столкнулись с большими ограничениями при закупке биотехнологического оборудования в США. Пока проблемы удалось решить, хоть и с задержкой.

— Какие показатели ожидаете в 2015 году?

— Выручка вырастет, но существенно сократится прибыль.

— Какие у вас планы на будущее?

— «Р-Фарм» — дело моей жизни. Я буду заниматься компанией столько, сколько буду жив-здоров. Работа приносит не только доход, но и огромное удовольствие. Сейчас я больше занят стратегией, от операционного управления отказался, чтобы не мешать менеджменту.

Стартап — это мотоцикл, большая компания — поезд, принципы управления совершенно разные.

Стараюсь заниматься тем, что ближе по духу, — новыми продуктами и рынками.

— Чем увлекаетесь кроме фармацевтики?

— Люблю путешествовать. Мне нравится изучать чужую культуру, людей и страны — Японию, Китай, Индию, Бразилию. Я свободно владею английским, немного французским. Моя пятилетняя дочь свободно говорит по-английски и начинает учить мандаринский.

Россия > Медицина > forbes.ru, 12 марта 2015 > № 1313110 Алексей Репик


Великобритания. Сенегал. Весь мир > Медицина > who.int, 10 марта 2015 > № 1345892 Маргарет Чен

Мои дорогие друзья в Лондонской школе тропической медицины и гигиены, коллеги в области общественного здравоохранения, дамы и господа.

Вспышка геморрагической лихорадки Эбола, распространившаяся во многих частях Западной Африки в 2014 году, является самой крупной, самой продолжительной, самой тяжелой и самой сложной за всю историю этой болезни, которая насчитывает почти четыре десятилетия.

На сегодняшний день в Гвинее, Либерии и Сьерра-Леоне зарегистрировано почти 24 000 случаев заболевания и почти 10 000 случаев смерти. Это количество на порядок выше, чем 2400 случаев, зарегистрированных во время всех 24 предыдущих вспышек лихорадки Эбола вместе взятых.

Чрезвычайно важно рассмотреть факторы, которые сделали прошлогоднюю вспышку столь труднопреодолимой и столь опустошительной. Из полученного опыта можно извлечь несколько выводов, которые следует использовать самым неотложным образом.

Постоянные мутация и адаптация являются механизмами выживания микробного мира. Изменения в способах жизни людей на планете дали вирусам и бактериям многочисленные новые возможности. Беспрецедентными темпами стали появляться новые болезни. И никто не ожидает, что эта тенденция закончится.

Кроме того, в мире, который характеризуется сильно увеличившейся взаимозависимостью, расширением международных поездок и торговли, больше нет такого явления, как местная вспышка заболевания.

Недавние крупные вспышки, произошедшие всего лишь с начала нынешнего столетия, опровергли ряд предположений относительно уязвимости мира для новых и повторно возникающих болезней, таких как лихорадка Эбола.

В начале столетия большинство экспертов полагали, что экзотические патогены, вызывающие столько нищеты в развивающемся мире, никогда не создадут угрозу богатым странам, имеющим высокие уровни жизни и хорошо развитые системы здравоохранения.

Затем в 2003 году произошла вспышка тяжелого острого респираторного синдрома — болезни, которая стала причиной наибольшего количества жертв в богатых городских районах. ТОРС наиболее быстро распространился в высокотехнологичных больничных учреждениях.

Ученые также предположили, что угрозы могли быть предсказаны. В 2009 году, когда в странах Америки возник вирус, вызвавший пандемию гриппа, внимание почти исключительно было сосредоточено на циркулировавшем в Азии вирусе птичьего гриппа H5N1 как наиболее вероятной причине следующей пандемии.

Ученые предположили, что наиболее вероятными источниками распространения новых болезней были леса Африки и густо населенные города Азии. Затем возник ближневосточный респираторный синдром, или БВРС, который появился в 2012 году в Королевстве Саудовской Аравии. Никто не ожидал, что новая болезнь возникнет в засушливых условиях пустыни и среди верблюдов, а не кур.

Дамы и господа,

Первой неожиданностью было появление лихорадки Эбола в новом географическом районе.

История лихорадки Эбола, впервые возникшей в 1976 году, характеризуется появлением через нерегулярные интервалы, обычно сначала в отдаленных сельских районах, и затем распространением в скрытом виде в некоторые неизвестные резервуары в лесах, но всегда в одних и тех же частях экваториальной Африки.

Ничто из прошлого опыта не подготовило мир к появлению этого вируса в прошлом году в Западной Африке.

Для понимания этого события необходимо рассмотреть состояние медико-санитарной помощи в трех странах, предположения, которые привели к ранним ответным мерам, а также культурные традиции, способствовавшие быстрому распространению.

До 2014 года лихорадка Эбола считалась редкой болезнью. Единственные имеющиеся средства борьбы с ней относятся к средним векам: раннее выявление, изоляция, инфекционный контроль и карантин.

Во время самой крупной предыдущей вспышки, которая возникла в Уганде в 2000 году, было инфицировано 425 человек. Учитывая, что в настоящее время насчитываются десятки тысяч случаев заболевания, неудача в разработке вакцин и способов лечения имеет еще более серьезные последствия.

Гвинея, Либерия и Сьерра-Леоне относятся к самым бедным странам мира. В начале этой вспышки все три страны лишь недавно вышли из многолетнего периода гражданской войны и беспорядков, после которых остались поврежденные или разрушенные базисные инфраструктуры здравоохранения и поколение молодых взрослых людей с низким уровнем образования или полным его отсутствием.

До вспышки в этих трех странах для лечения почти 100 000 человек имелось всего лишь один-два врача. Для сравнения: в Испании для с таким же количеством пациентов работают 370, а в США 245 врачей. Эти незначительные трудовые ресурсы еще больше сократились в результате того, что более 800 работников здравоохранения заразились этой болезнью и почти 500 умерли.

Это первый важный урок. Хорошо функционирующие системы здравоохранения должны существовать до того, как возникнет кризис в этой области. Наилучшим способом противодействия превращению вспышки в международную угрозу является быстрая остановка ее распространения в месте возникновения.

Для этого необходимы система эпиднадзора, которая может выявить ранние сигналы необычной болезни, группы реагирования, которые могут прослеживать и расследовать случаи заболевания, и лабораторные службы для поддержки расследования.

Из 194 стран, являющихся государствами-членами ВОЗ, только 64, то есть менее одной трети, имеют такие основные возможности для оповещения о вспышках и принятия ответных мер. Это шокирующий вывод о состоянии глобальной готовности.

Этот вирус повлиял еще на шесть стран в двух группах. США, Испания и Соединенное Королевство зарегистрировали случаи заболевания, но их высоко развитые системы здравоохранения не дали вирусу никаких шансов для распространения.

Сенегал, Нигерия и Мали имеют слабые системы здравоохранения, но высокие уровни оповещения и обеспечения готовности, и в этих странах отнеслись к первым завезенным случаям как к чрезвычайной ситуации национальных масштабов. При поддержке своих партнеров все три страны победили лихорадку Эбола, обеспечив очень незначительную дальнейшую передачу или полное отсутствие распространения вируса.

Дамы и господа,

Изучив то, как началась и затем распространилась вспышка, мы узнали больше об уязвимости мира для возникающих и повторно возникающих болезней.

В ходе ретроспективных исследований было установлено, что вспышка началась 26 декабря 2013 года, когда в небольшой деревне лесной зоны Гвинеи заболел 18-месячный мальчик, который через два дня умер.

Значительная часть окружающих лесов была уничтожена в результате горнодобывающей и деревоперерабатывающей деятельности иностранных компаний. Некоторые данные свидетельствуют о том, что в результате разрушения ранее существовавшей экологии лесов потенциально инфицированные дикие животные и отдельные виды летучих мышей, которые могли быть переносчиками вируса, вступили в более тесный контакт с поселениями людей.

Есть очевидцы того, что до наступления симптомов ребенок играл во дворе около дуплистого дерева, заселенного большой колонией летучих мышей. Это кое-что говорит нам об опасности ухудшения окружающей среды.

От этого первоначального случая вирус быстро распространился с летальными результатами на других членов семьи и повивальных бабок, знахарей, больничный персонал, лечивший их, и затем на другие деревни, куда люди приезжали для участия в похоронах, и откуда они возвращались домой.

Вирус проник в столицу Конакри 1 февраля и затем широко распространился далее из больницы, в которой пациент проходил лечение и умер. Никто не знал, что это была лихорадка Эбола. Никто не принял никаких мер предосторожности.

Болезнь, убившая столько людей и так быстро, не прошла незамеченной. Однако нехватка возможностей привела к тому, что эта болезнь сначала была неправильно диагностирована как холера, затем позднее как лихорадка Ласса — то есть как одна из многочисленных распространенных инфекционных заболеваний, ранние симптомы которых похожи на симптомы Эболы.

Когда возбудитель болезни был окончательно идентифицирован 21 марта, вирус лихорадки Эбола уже циркулировал в Гвинее в невыявленном и неконтролируемом виде в течение почти трех месяцев.

К этому времени вирус прочно укоренился. Несколько отдельных случаев уже были завезены в Либерию и Сьерра-Леоне, однако это распространение также происходило незаметно и было выявлено слишком поздно.

ВОЗ направила в Гвинею группу расследования тотчас же через несколько дней после подтверждения диагноза. Однако страны и их международные партнеры, включая ВОЗ, недооценили ситуацию. Мы думали, что знаем лихорадку Эбола. Знаем ее течение. Знаем ее результат. Знаем, как ее контролировать.

Это другой важный урок — ожидать неожиданное. Никогда не думайте, что вирус будет вести себя так же, как в прошлом, особенно внедрившись в новые условия с новыми возможностями.

Новизна Эболы усугубила проблемы, созданные слабостью систем здравоохранения. Три страны на всех уровнях были плохо подготовлены к этой неожиданной и незнакомой болезни.

Клиницисты никогда не имели дела со случаями заболевания. Ни одна лаборатория никогда не диагностировала пробы от пациента. Ни одно правительство никогда не сталкивалось с социальными и экономическими потрясениями, которые могут сопровождать эту болезнь. Население не могло понять, чем оно поражено и почему.

Вирус воспользовался исключительно высокой мобильностью населения в связи с легкостью пересечения границ, в результате чего три страны постоянно инфицировали друг друга повторно. Население легко пересекало границы, а группы реагирования — нет.

На протяжении всей своей истории лихорадка Эбола была в значительной мере болезнью, поражающей отдаленные сельские районы, редкая заселенность которых создавала естественное препятствие для взрывного распространения. В Западной Африке вирус использовал для распространения городскую среду и городские условия перенаселенных трущоб.

Однако прежде всего вирус распространялся из-за глубоко укоренившихся культурных традиций Западной Африки. Процедура похорон и похоронные обряды, связанные с тесным контактом с исключительно высоко инфицированными телами, были самыми опасными из этих традиций, и их оказалось очень трудно изменить.

В Либерии и Сьерра-Леоне, где похоронные обряды к тому же проводятся тайными обществами, некоторые присутствующие на похоронах омывают или обрызгивают других водой, оставшейся после обмывания тел.

В условиях раннего и упорного отрицания того, что реальным заболеванием является Эбола, в медико-санитарных сообщениях для населения неоднократно подчеркивалось, что эта болезнь является смертельно опасной, и что против нее нет вакцины или лечения, и что она неизлечима. Несмотря на то, что эти сообщения имели целью способствовать защитным мерам, они оказались безрезультатными.

Поскольку западная медицина не могла ничего предложить, семьи предпочитали полагаться на народных целителей или народную медицину для лечения своих близких дома, предоставляя тем самым вирусу больше возможностей для распространения.

Эбола использовала еще одну глубоко укоренившуюся культурную особенность: сочувствие. В Западной Африке вирус распространялся через жителей общин, которые были объединены культурой необходимости сочувствия и помощи больному, а также церемониальной помощи в отношении тела умершего.

Помимо необходимости инвестировать в системы здравоохранения, это является вторым важнейшим уроком. Вспышку заболевания невозможно победить без полного участия и сотрудничества общины. До сегодняшнего дня жители в Гвинее и Сьерра-Леоне прячут больных в домах, тайно хоронят ночью в небезопасных условиях и отказываются сотрудничать с группами прослеживания контактов.

Еще один урок касается значения создания стимулов к разработке медицинских продуктов для борьбы с болезнями, поражающими главным образом бедных людей, и, следовательно, имеющих незначительную рыночную привлекательность.

Лихорадка Эбола известна почти 40 лет. Однако в распоряжении клиницистов нет никаких средств — ни вакцин, ни видов лечения или помощи. Я надеюсь, что этот урок уже оказывает влияние на текущие события.

ВОЗ упорно работала с промышленностью над устранением пробела в исследованиях и разработках. На рынок уже поступают новые тесты для быстрой диагностики. Несколько перспективных лекарств, включая ZMapp, проходят в настоящее время клинические испытания. В минувшие выходные в Гвинее начата первая стадия фазы III клинических испытаний вакцины.

Дамы и господа,

Комитет по рассмотрению, созванный согласно Международным медико-санитарным правилам для оценки мер, принятых в ответ на пандемию гриппа 2009 года, сделал вывод, что мир плохо готов к тому, чтобы преодолевать тяжелые и продолжительные события, связанные с болезнями. Вспышка Эболы была и тяжелой, и продолжительной.

Когда вспышка достигла наивысшей точки в последнем квартале 2014 года, все до одного были на пределе. У нас всего было очень мало.

Недостаточно коек для лечения, лабораторий, инфекционных палат, машин скорой помощи. Недостаточно врачей и медсестер, эпидемиологов, логистиков и похоронных бригад. Недостаточно средств индивидуальной защиты, мешков для трупов и мест на кладбищах.

Мир больше никогда не должен оказаться в таком положении. Эбола стала тревожным сигналом не только для Африки, но и для всего мира. По моему мнению, три изменения наилучшим образом улучшат коллективную оборону мира от угрозы инфекционной болезни.

Во-первых, необходимы инвестиции в формирование устойчивых общин и хорошо функционирующих систем здравоохранения, объединяющих общественное здравоохранение и первичную медико-санитарную помощь. В идеале системы здравоохранения должны ориентироваться на всеобщий охват услугами здравоохранения, чтобы бедные люди не оставались без таких услуг. Это требует нового мышления и нового подхода к развитию здравоохранения.

Во-вторых, необходимо разработать системы, возможности и механизмы финансирования с целью создания максимального потенциала для реагирования на вспышки и гуманитарные чрезвычайные ситуации.

В-третьих, необходимо создать стимулы для исследований и разработок, ориентированных на новые медицинские препараты для борьбы с болезнями, поражающими главным образом бедных людей. Честный и справедливый мир не должен оставлять людей умирать из-за того, что в конечном счете сводится к рыночной неудаче и бедности.

Эти три аспекта достаточно хорошо вписываются в предстоящую повестку дня устойчивого развития, которая направлена на более равномерное распределение преимуществ экономического роста и на сохранение хрупких ресурсов нашей планеты.

С точки зрения перспективы здравоохранения наибольшей потребностью является наличие таких систем здравоохранения, которые могут противостоять будущим потрясениям — будь то потрясения от изменений климата или потрясения от вышедшего из-под контроля вируса.

Такие действия не являются роскошью. Они представляют собой наилучший страховой полис для будущего и наилучший способ закрепления огромных положительных результатов в здравоохранении, достигнутых с начала нынешнего столетия.

Благодарю вас.

Д-р Маргарет Чен

Генеральный директор ВОЗ

Лондонская школа гигиены и тропической медицины. Цикл лекций «Женщины в науке».

Великобритания. Сенегал. Весь мир > Медицина > who.int, 10 марта 2015 > № 1345892 Маргарет Чен


Россия > Медицина > roszdravnadzor.ru, 10 марта 2015 > № 1345864 Виктор Фисенко

Росздравнадзор: ситуация со льготными лекарствами под контролем, они доступны

Территориальные органы Росздравнадзора и субъектов Российской Федерации контролируют ситуацию с доступностью льготных лекарств, ситуация с ними не вызывает опасения. Об этом в интервью Российскому агентству медико-социальной информации «АМИ» заявил начальник Управления контроля за реализацией государственных программ в сфере здравоохранения Росздравнадзора Виктор Фисенко:

— Виктор Сергеевич, в СМИ появилась информация об увеличении рецептов на льготные лекарственные препараты, которые находятся на отсроченном обслуживании. Так ли это?

— Мы пристально следим за доступностью льготных лекарств во всех регионах страны. По поручению Министерства здравоохранения Российской Федерации в текущем году Росздравнадзором усилен контроль за реализацией льготных лекарственных программ. Одновременно с регулярными проверками, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения проводит еженедельный мониторинг ситуации с лекарственным обеспечением в регионах. В том числе, мы собираем данные по рецептам, которые были не обеспечены необходимыми лекарствами и по объемам товарных запасов лекарственных препаратов в аптеках.

В феврале Министерством здравоохранения Российской Федерации совместно с Росздравнадзором было проведено всероссийское оперативное совещание по вопросам организации льготного лекарственного обеспечения в 2015 году. В нём приняли участие представители всех территориальных органов Росздравнадзора и органов исполнительной власти в сфере здравоохранения. В ходе мероприятия были заслушаны регионы, в которых возникли задержки с обеспечением.

— Охарактеризуйте, пожалуйста, сегодняшнюю ситуацию с лекарственным обеспечением населения?

— По оперативным данным о ситуации с лекарственным обеспечением, в субъектах Российской Федерации, органы исполнительной власти субъектов РФ заключили контракты на поставки лекарственных препаратов на текущий год общей стоимостью 25,7 миллиардов рублей. Сформированы товарные запасы лекарственных препаратов на сумму 16 миллиардов рублей, чего должно хватить на несколько месяцев — обычно это количество лекарств отпускается не менее чем за 5 месяцев.

— То есть, никаких проблем с лекарствами нет?

— Масштабных — нет. Действительно, в ряде регионов отмечается нехватка отдельных лекарственных препаратов из льготного списка. Но за этим особо следит федеральный центр. В целом же, ситуация с лекарственным обеспечением населения находится на контроле органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации и территориальных органов Росздравнадзора, она выравнивается и – наш прогноз – останется стабильной.

Россия > Медицина > roszdravnadzor.ru, 10 марта 2015 > № 1345864 Виктор Фисенко


Россия > Медицина > rosminzdrav.ru, 3 марта 2015 > № 1317618 Елена Бойко

Интервью директора Департамента Елены Бойко журналу Vademecum

Директор Департамента информационных технологий и связи Елена Бойко ответила на вопросы корреспондента журнала Vademecum.

- Как получилось, что именно вас пригласили на работу в Минздрав России?

Елена Бойко: В Минкомсвязи я отвечала за развитие госуслуг в сфере здравоохранения и участвовала в межведомственной рабочей группе по созданию ЕГИСЗ, в прошлом году меня пригласили перейти в Минздрав России.

- Как вы оцениваете работу предшественников?

Елена Бойко: Произошел существенный прорыв в инфраструктурном обеспечении медицинских организаций, были заданы основные векторы развития функционала информационных систем в здравоохранении.

Вместе с тем были и препятствия. Проект изначально был децентрализован, а с учетом того, что стадия НИОКР была пропущена, некоторые регионы при его реализации столкнулись с трудностями, к которым не были готовы. Так как участников проекта очень много (органы управления и организации в сфере здравоохранения, руководители медицинских организаций, врачи, разработчики и многие другие), необходимо было создать для всех единое понимание плана мероприятий по развитию каждого сегмента ЕГИСЗ и вовремя его корректировать.

Очевидно, что построить систему такого уровня, как ЕГИСЗ, с нуля и без каких–то проблем практически невозможно. Поэтому в каком–то смысле сегодня немного легче, потому что мы можем учитывать предыдущий опыт.

- В конце 2013 года ваши предшественники заявляли, что создание регионального фрагмента ЕГИСЗ на местах завершено. Вы же объявили о финале этого этапа базовой информатизации лишь год спустя - в конце 2014–го. С чем связаны разночтения - с календарем, с терминологией?

Елена Бойко: В соответствии с концепцией, этап базовой информатизации должен был завершиться к концу 2012 года. В 2013 году разработчики МИС проводили адаптацию внедренных систем к процессам медицинских организаций. В 2014 году происходила интеграция МИС с федеральными системами ЕГИСЗ. В целом о завершении процесса создания регионального сегмента нельзя сказать и сейчас. Впереди огромная работа по развитию функционала существующих систем, подключению пользователей и обучению медицинских работников, а также созданию и развитию региональных интеграционных систем.

- Какое финансирование предусмотрено на развитие федеральных сервисов системы?

Елена Бойко: В декабре 2013 года распоряжением правительства для обеспечения вычислительных мощностей, сопровождения и развития ключевых компонентов федерального сегмента ЕГИСЗ были назначены единственные исполнители - государственные компании ["Ростелеком", "Ростех", НИИ "Восход". - VADEMECUM], с которыми Минздрав России будет заключать контракты. В настоящее время мы готовим для утверждения "дорожную карту", после утверждения последовательности реализации компонентов федерального сегмента системы будут рассчитаны необходимые объемы финансирования.

- В конце января Фонд "Здоровье" потребовал от Минздрава отчета о выполнении госзаказа на работы по развитию ключевых подсистем ЕГИСЗ, затраты на который составили более 84 млн рублей. Общественников смутило, что серьезная работа по дорогостоящему контракту была выполнена за очень короткий срок - меньше чем за месяц. Скажите, как это удалось сделать компании–подрядчику ГК "Ростех"?

Елена Бойко: Контракт, о котором вы говорите, связан с развитием, а не с созданием ключевых систем. После создания первой и второй очередей федеральных сервисов последовала их адаптация, в том числе реализация нового функционала уже существующих систем. Единственный исполнитель ГК "Ростех" сопровождает эти системы уже год и находится в постоянном контакте с регионами. Частично "Ростех" сам формирует план доработок, которые по согласованию с Минздравом России включаются в очередной этап развития систем. К моменту подготовки этого госконтракта "Ростех" обладал всей необходимой информацией по сопровождаемым системам, позволяющей оценить объем работ, и специалисты имели возможность подготовиться к их выполнению.

- Как сейчас, по вашей оценке, обстоят дела с развитием ЕГИСЗ в регионах?

Елена Бойко: В части инфраструктуры рабочие места медицинских работников обеспечены необходимым оборудованием на 56%. Это средний показатель по всем субъектам. В некоторых регионах он лучше, но мы можем сделать вывод, что тотальность в этом вопросе пока не обеспечена. Если говорить о программном обеспечении, почти во всех медицинских организациях, которые участвовали в программе модернизации здравоохранения, были внедрены информационные системы, которые обеспечивают ведение расписаний врачей. Во всех субъектах действует сервис удаленной записи на прием к врачу, многие внедрили электронный сервис льготного лекарственного обеспечения и систему электронных медицинских карт. В настоящее время ряд регионов автоматизируют центральные лаборатории, переводят рецепты, справки и листки нетрудоспособности в электронный вид. Существенных успехов добились те субъекты, которые изначально рассматривали информатизацию здравоохранения региона как единый проект и его организацию выполняли централизованно.

- Сколько в среднем регионы закладывают в своих бюджетах на информатизацию здравоохранения в 2015 году?

Елена Бойко: Для функционирования регионального сегмента ЕГИСЗ должны быть обеспечены сопровождение и развитие медицинских информационных систем, инфраструктура в виде компьютерного оборудования для медицинских организаций, каналы связи, региональный ЦОД, программное обеспечение для централизованных региональных систем и многое другое. Дополнительно необходимо профинансировать обучение пользователей, а также организационные работы по внедрению новых компонентов и сопровождению всего регионального сегмента ЕГИСЗ.

Очевидно, что расходы субъектов будут значительно различаться в зависимости от численности населения, размера территорий и состояния инфраструктуры. В основном расходы на внедрение информационно–коммуникационных технологий в медицинской организации финансируются за счет средств ТФОМС.

Важно понимать, что внедрение информационных технологий подразумевает повышение качества медицинского обслуживания, облегчение работы медицинского персонала, улучшение здоровья пациентов. И может измеряться экономическими показателями. А значит, затраты на информатизацию в медицинской организации должны сегодня рассматриваться как инвестиции, которые будут возвращены в виде сэкономленных средств от более эффективного расходования ресурсов и могут быть направлены на повышение качества и количества предоставляемых медицинских услуг.

- Сегодня все регионы интегрированы с федеральными сервисами?

Елена Бойко: В рамках ЕГИСЗ функционирует большое количество систем. С некоторыми из них субъекты интегрированы и используют функционал в полном объеме. Если говорить о системах ФЭР и ИЭМК, то более 90% регионов в течение 2014 года провели интеграционные работы на тестовой площадке ЦОД, а около 20% уже работают с данными федеральными сервисами. В 2015 году все субъекты будут передавать информацию в федеральные системы.

- В прошлом году многие регионы жаловались на трудности при интеграции с сервисами ФЭР и ИЭМК. С чем это было связано?

Елена Бойко: В 2013 году Минздрав России выполнял доработку федеральных систем, в том числе ФЭР и ИЭМК. Внедрение в промышленную эксплуатацию результатов работ происходило в 2014 году. По указанным системам были существенно изменены интеграционные профили, что потребовало модификации соответствующего функционала на стороне региональных систем. Фактически субъекты дорабатывали свои системы и заново проходили интеграционные тесты. Проанализировав трудоемкость этого процесса, Минздрав России в работах по развитию ключевых систем, произведенных в конце 2014 года, обеспечил преемственность сервисов взаимодействия. В будущем при развитии систем также будет обеспечена преемственность, и дополнительная интеграция по уже пройденным этапам не потребуется.

- Действительно ли для регионов, где еще не вполне состоялись собственные сегменты, так актуальна интеграция с федеральными сервисами?

Елена Бойко: Повторюсь, федеральный сегмент ЕГИСЗ состоит из нескольких систем. С частью из них все регионы взаимодействуют уже продолжительное время, например, с системой ведения нозологических регистров. Важно производить интеграцию с транзакционными сервисами, поскольку они обеспечивают в первую очередь сервисы для пациентов. Таким образом мы должны обеспечить равные права и доступность услуг для граждан.

Региональный сегмент создается для того, чтобы обеспечить интероперабельность медицинских информационных систем, установленных в медицинских организациях региона, и создать единое информационное пространство, которое позволит реализовать сервисы для оказания медицинской помощи на уровне региона. Для регионов, в которых еще не создан региональный сегмент и не развиты медицинские информационные системы, часть федеральных сервисов особо актуальна, так как они в том числе обеспечивают необходимый функционал для предоставления услуг гражданам.

- Когда можно будет говорить о единстве федерального и регионального сегментов ЕГИСЗ?

Елена Бойко: Технологически ЕГИСЗ станет единой системой, когда все созданные медицинские информационные системы будут функционировать на основе единой нормативно–справочной информации, что обеспечит возможность обмена информацией в установленном формате. Это также позволит реализовать концепцию однократного ввода и многократного использования первичной информации, полученной от медицинского работника, гражданина. Частично это работает уже сейчас, то есть информация из МИС передается в федеральные системы, но полномасштабно заработает, когда все медицинские работники будут иметь доступ в МИС, а МИС будут интегрированы в региональные и федеральные системы.

- Какие сервисы планируется включить в ЕГИСЗ в перспективе?

Елена Бойко: Компоненты ЕГИСЗ должны развиваться на всех уровнях: федеральном, региональном и учрежденческом.

На уровне медицинских организаций будет развиваться функционал информационных систем, поддерживающий лечебно–диагностический процесс. Сейчас Минздрав России совместно с разработчиками медицинских информационных систем прописывает требования к функционалу учрежденческих и региональных МИС, которые в итоге станут стандартом для внедренных информационных систем и повысят их качество. На региональном уровне необходимо запустить единую систему диспетчеризации скорой медицинской помощи, систему телемедицинских консультаций, единый архив медицинских изображений. На федеральном уровне, кроме организации единых правил, нормативно–справочной информации, правового обеспечения, необходимо создать единые системы управления ресурсами, системы поддержки принятия врачебных решений. Еще один важный сервис, который мы в перспективе будем создавать, - обеспечение непрерывного медицинского образования. Нам важно, чтобы врачи в любой точке страны обладали равными возможностями доступа к образовательной информации. Мы предполагаем, что первые курсы станут доступны уже в 2015 году.

Россия > Медицина > rosminzdrav.ru, 3 марта 2015 > № 1317618 Елена Бойко


Россия > Медицина > rosminzdrav.ru, 2 марта 2015 > № 1317612 Тереза Касаева

Заместитель директора Департамента Тереза Касаева рассказала «АиФ» об организации медицинской помощи больным онкологическими заболеваниями

Заместитель директора Департамента организации медицинской помощи и санаторно-курортного дела Министерства здравоохранения Российской Федерации Тереза Касаева объяснила корреспонденту АиФ.ru как развивается сегодня служба помощи онкологическим больным.

АиФ.ru, Миличь Майя: Осенью 2014 года многие СМИ писали про окончание Федеральной национальной онкологической программы «Онкология». Что представляла собой эта программа, какие проекты завершены, какие начаты или разработаны?

Тереза Касаева: Говорить об окончании национальной онкологической программы некорректно, поскольку на протяжении последних 10 лет реализовывался целый комплекс мероприятий и программ, которые в совокупности были нацелены на совершенствование системы оказания медицинской помощи пациентам с онкологическими заболеваниями. Это и подпрограмма «Онкология» федеральной целевой программы «Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями (2007–2012 годы)», программа модернизации здравоохранения, комплекс мероприятий по совершенствованию оказания медицинской помощи больным онкологическими заболеваниями в рамках приоритетного национального проекта «Здоровье». Одни программы завершались, другие приходили им на смену. Но в целом мероприятия по борьбе с онкологическими заболеваниями будут продолжаться до тех пор, пока существует сама проблема. Отмечу, что все вышеперечисленные программы были направлены на укрепление материально-технической базы онкологической службы, и окончание какой-либо из этих программ никак не может повлиять на лекарственное обеспечение онкобольных. Люди, страдающие онкологическими заболеваниями, в соответствии с законодательством, обеспечиваются всеми необходимыми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно.

Сегодня онкологические заболевания занимают второе место среди причин смертности населения, как в России, так и в мире. По прогнозам Всемирной Организации Здравоохранения, заболеваемость раком будет расти. Среди причин роста заболеваемости — воздействие внешней среды, поведенческие факторы, рост продолжительности жизни — ведь, как известно, с возрастом риск развития онкологических заболеваний растёт.

В этой связи мероприятия по совершенствованию оказания медицинской помощи больным онкологическими заболеваниями занимают важное место в государственной программе Российской Федерации «Развитие здравоохранения», в соответствии с которой регионами были разработаны свои программы.

— Как планируется развивать онкологическую службу и верны ли слухи о сокращении финансирования?

— В нашей стране существует трёхуровневая система оказания медицинской помощи больным онкологическими заболеваниями — от первичной медико-санитарной помощи до высокотехнологичной медицинской помощи, которая оказывается на уровне федеральных институтов и региональных клиник.

Медицинская помощь больным онкологическими заболеваниями продолжает финансироваться из средств Фонда обязательного медицинского страхования, переданных на федеральный уровень для оказания высокотехнологичной медицинской помощи по методам, не включённым в базовую программу ОМС, региональных бюджетов и за счёт средств ОМС. Объёмы этой помощи увеличиваются из года в год. Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи гарантировано оказание медицинской помощи в том числе и больным онкологического профиля. На 2015 год подушевой норматив составляет 8 260,7 рублей, это превышает норматив 2013 года в 1,4 раза, что позволяет увеличивать расходы на оказание медицинской помощи, в том числе больным онкологическими заболеваниями.

Кроме того, растёт стоимость оказания медицинской помощи в условиях дневного стационара. За последние три года она выросла в 2,8 раза, что позволяет обеспечить проведение химиотерапии онкологическим больным в условиях дневного стационара.

В 2014 году в рамках территориальных программ ОМС на оказание медицинской помощи пациентам с онкологическими заболеваниями направлено порядка 160 млрд рублей.

В 2015 году более 100 тысяч пациентов с онкологическими заболеваниями смогли получить высокотехнологичную медицинскую помощь. Рост объёмов высокотехнологичной медицинской помощи по профилю «Онкология» в 2014 году, по сравнению с 2013 годом, составил 27,5%.

С учётом принимаемых государством антикризисных мер объёмы ВМП не уменьшатся, а указание Президента Российской Федерации о доведении общих объёмов оказания ВМП к 2017 году до 750 тыс. больных будет выполнено. Соответственно, увеличатся и объёмы оказания высокотехнологичной помощи больным онкологического профиля.

Безусловно, проблем много. Не все регионы при формировании своих территориальных программ обязательного медицинского страхования учитывают региональные особенности в распространённости тех или иных заболеваний, и это зачастую приводит к неправильному распределению средств. Не в полной мере просчитываются потребности в препаратах для проведения химиотерапии.

— Однако объявления о сборе денег на лечение от рака стали делом обычным. Почему есть эти объявления?

— Как я уже говорила, оказание медицинской помощи гражданам в нашей стране гарантировано государством. Возможно, у отдельной категории граждан бытует мнение, что за рубежом помощь может быть оказана на более высоком уровне. И если помощь оказывается за деньги — то это гарантия удачного исхода лечения. К сожалению, это не всегда так.

Поэтому родственники пациентов или активисты, зачастую даже не обратившись в отечественные медицинские учреждения, начинают кампанию по сбору средств на лечение за рубежом. Не умаляя достоинств зарубежной медицины, хочу сказать, что нередко россияне в итоге возвращаются долечиваться домой.

При этом отмечу, что в случае, если необходимая медицинская помощь не может быть оказана в условиях российских клиник, предусмотрена возможность направления граждан на лечение за рубеж. Уже в течение ряда лет функционирует Комиссия Министерства здравоохранения Российской Федерации по направлению граждан Российской Федерации на лечение за пределы территории Российской Федерации за счёт средств федерального бюджета.

Министерство здравоохранения в последние годы активно взаимодействует с различными общественными, пациентскими организациями, фондами. Такое взаимодействие нередко действительно помогает решать проблемы конкретных пациентов.

— Какова роль федеральных институтов в оказании онкологической помощи и повышении её доступности?

— Передовые технологии и методы диагностики и лечения разрабатываются, апробируются и внедряются прежде всего в федеральных медицинских учреждениях, которые стоят во главе процесса совершенствования оказания медицинской помощи населению. Кроме того, специалисты федеральных институтов ведут большую работу по подготовке и повышению квалификации онкологов из регионов. Затем новые методики уходят в широкую медицинскую практику, тиражируются в региональные медицинские учреждения. Это непрерывный процесс, благодаря которому уже сегодня многие виды высокотехнологичной медицинской помощи существуют не только на федеральном уровне, но и в региональных учреждениях. Таким образом, высокотехнологичная медицинская помощь, в том числе больным онкологическими заболеваниями, с каждым годом становится всё более доступной, а актуальность проблемы очерёдности стремительно снижается. Так, в 2014 году в целом объёмы оказания высокотехнологичной медицинской помощи на 30% превысили планируемые.

Федеральные медицинские учреждения работают и в системе обязательного медицинского страхования. Например, институт онкологии им. П. А. Герцена в течение последних лет расширяет взаимодействие с регионами, ведётся работа с территориальными фондами обязательного медицинского страхования. Всего в 2014 году в институте с применением современных высокотехнологичных методов было пролечено более 10900 пациентов — из них около 30% за счёт средств обязательного медицинского страхования.

В решение задачи повышения доступности высокотехнологичной медицинской помощи больным с онкологическими заболеваниями существенный вклад вносят и другие федеральные учреждения, в частности Ростовский научно-исследовательский онкологический институт, куда обращаются за помощью и получают лечение с применением новейших высокоэффективных технологий жители 13 регионов Южного и Северокавказского федеральных округов с общей численностью населения более 21 млн человек.

— Как рост курса доллара и евро скажется на закупках препаратов и медицинского оборудования иностранного производства?

— В рамках государственных антикризисных мероприятий Минздравом России были приняты меры по сдерживанию роста цен на жизненно важные лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП (Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты), в который входят как отечественные, так и зарубежные лекарственные средства. То есть цена на эти препараты, в том числе применяемые для лечения онкологических заболеваний, зафиксирована. Сейчас ведётся большая работа с фармацевтическим сообществом и с аптечными сетями по формированию единой политики и недопущению роста цен на эти лекарственные препараты.

Безусловно, актуальным остаётся вопрос импортозамещения и развития отечественной фарминдустрии, производства медицинской техники и аппаратуры. Пока доля зарубежного оборудования и лекарственных препаратов в онкологии остаётся весомой. Большое количество тяжёлого рентгеновского оборудования крупных производителей было приобретено в период реализации федеральных программ. Вместе с тем, работа по развитию российской фарминдустрии ведётся весьма успешно.

— В СМИ упоминается, что за последние пять лет смертность от онкозаболеваний сократилась лишь на 1%. Правда ли, что основная проблема с онкозаболеваниями в том, что крайне сложно выявить болезнь на ранних стадиях?

— Да, действительно, смертность от онкологических заболеваний снижается не так быстро, как хотелось бы. И хотя это не 1%, а 2%, это, конечно, не предмет гордости.

В соответствии с Указами Президента по снижению смертности в стране перед нами стоит задача снизить смертность от онкологических заболеваний к 2018 году до 192,8 случаев на 100 тысяч населения. Это непростая, но выполнимая задача.

Минздравом России совместно с главными специалистами и ведущими экспертами разработаны планы по снижению смертности от основных социально значимых заболеваний, в том числе онкологических, на 2015 год. Перед региональными системами здравоохранения поставлены задачи адаптировать и максимально конкретизировать эти планы с учётом региональных особенностей, довести их до каждого специалиста, распределив ответственность на всех уровнях организации оказания медицинской помощи.

Одна из ключевых задач — повышение выявляемости онкологических заболеваний на ранних стадиях. Сегодняшний показатель выявления онкопатологии на 1–2 стадиях — немногим более 50% — безусловно, не может никого удовлетворить.

— Какую роль в решении этого вопроса играет диспансеризация?

— Диспансеризация населения занимает важное место в борьбе с распространением онкологических заболеваний, так как помогает выявить новообразования на ранних стадиях, когда медицинская помощь наиболее эффективна и, как правило, позволяет сохранить жизнь и трудоспособность человека. За два года проведения диспансеризации активное выявление новообразований на ранних стадиях выросло на 4%. При этом из всех выявленных раков на ранних стадиях 70% выявлено именно при диспансеризации. За 2014 год в результате диспансеризации повысилась выявляемость таких распространённых форм онкологических заболеваний, как рак молочной железы — на 9%, предстательной железы — на 18%, кишечника — на 10%, желудка — на 16% и дыхательной системы — на 6%.

Такого эффекта удалось достигнуть благодаря внедрению двухэтапной системы онкологических скринингов: сначала проводится общий скрининг, и, если была заподозрена проблема, проводится более углубленное исследование.

Всего в 2014 году диспансеризацию прошли более 40 миллионов человек. У 46% из тех, кто прошёл диспансеризацию, выявлены или подтверждены различные неинфекционные, в том числе онкологические заболевания. Позволю себе ещё раз подчеркнуть, что на ранних стадиях онкологические заболевания поддаются успешному излечению.

— Как можно предупредить развитие рака и защитить себя самостоятельно?

— Позволю ещё раз подчеркнуть, что рак сегодня — это не приговор! На ранних стадиях онкологические заболевания поддаются успешному излечению. Эта фраза стала достаточно расхожей, но именно эта мысль должна прочно засесть в наших умах, определять ответственное отношение к своему здоровью и необходимость регулярного прохождения комплекса медицинских исследований в соответствии с возрастом и полом.

Лучше проявить излишнюю бдительность и потратить день на поход к врачу, но сохранить драгоценные годы жизни.

И, конечно, здоровье — это образ жизни! О вреде курения, алкоголизма и других вредных привычек известно всем, но как часто мы пренебрегаем этими элементарными знаниями.

Россия > Медицина > rosminzdrav.ru, 2 марта 2015 > № 1317612 Тереза Касаева


США. Италия. РФ > Медицина > ria.ru, 27 февраля 2015 > № 1304974 Сергей Готье

Трансплантация головы человека на современном этапе развития медицины технически возможна, однако по этому поводу возникает ряд вопросов как этического свойства, так и методологического, заявил РИА Новости директор Федерального научного центра трансплантологии и искусственных органов Сергей Готье.

Ранее в СМИ сообщалось, что итальянский нейрохирург Серхио Канаверо заявил, что сможет провести первую трансплантацию головы человека уже в 2017 году. По его мнению, операции "по смене головы" будут проводиться для спасения жизней людей, у которых диагностирована дегенерация мышц и нервов либо онкологические заболевания. Канаверо представит детальный проект, который может стать прорывом в современной медицине на конференции Американской академии хирургов ортопедии и неврологии (AANOS) в Мэриленде (США).

"Звучит, конечно, фантастически все это, но, с другой стороны, на современном этапе развития медицинских технологий, наверное, чисто технически это возможно… хотя по поводу этого возникает ряд этических моментов", — сказал Готье.

По его мнению, к такой процедуре будут очень ограниченные показания, "потому что если речь идет о тяжелобольном человеке, то неизвестно, насколько у него будет голова здорова, чтобы к этой голове присоединить новое тело". Также трансплантолог добавил, что большую проблему составляет восстановление работоспособности спинного мозга, который планируется изымать на время операции. "Этот хирург предлагает его каким-то синтетическим материалом скрепить и, по-видимому, рассчитывает на восстановление проходимости нервных волокон. Наверное, он, задумывая это, рассчитал эти моменты", — предположил Готье.

Эксперт подчеркнул, что поскольку трансплантация сейчас широко применяется, возможно, такая операция будет востребована. "Сейчас пересаживается матка женщины, и она способна выносить плод. Казалось бы, зачем это делать, если можно применить суррогатное материнство без какого-то риска, но делают же, и не одна операция такая уже сделана", — привел он пример.

США. Италия. РФ > Медицина > ria.ru, 27 февраля 2015 > № 1304974 Сергей Готье


Россия > Медицина > rosminzdrav.ru, 25 февраля 2015 > № 1317607 Вероника Скворцова

Министр Вероника Скворцова выступила с докладом в Государственной Думе в рамках «Правительственного часа»

Стенограмма выступления Министра здравоохранения Российской Федерации Вероники Скворцовой:

"Уважаемый президиум, уважаемые коллеги! Главной задачей Министерства здравоохранения остаётся улучшение здоровья населения Российской Федерации и увеличение продолжительности жизни россиян, что в результате позволяет достичь улучшения качества жизни и позитивных демографических изменений.

В 2014 году мы выполнили четвёртую и пятую цели развития тысячелетия Организации Объединённых Наций, сократили материнскую и детскую смертность в 4, 5 и 3 раза, соответственно, по сравнению с 1990 годом, и в числе четырнадцати стран, соответственно, вышли на рубеж 2015 года. Младенческая смертность за год снизилась на 9,8 процента. Если в 2013 году материнская смертность снизилась в два раза по сравнению с 2006 годом и достигла плана 2020 года, то по предварительным данным в 2014 году умерло на 10 процентов женщин меньше, чем в 2013 году. Таким образом, показатели материнской, младенческой и детской смертности в 2014 году достигли своего исторического минимума.

В связи с прямой связью этих показателей с эффективностью трёхуровневой системы родовспоможения и благодаря решению, принятому Президентом Российской Федерации Владимиром Владимировичем Путиным, в 2014 году начато строительство дополнительных 32-х перинатальных центров в 30-ти субъектах Российской Федерации. Они будут введены в строй в 2016 году, а два из них, в Нижнем Новгороде и Белгороде, планируются к открытию досрочно в 2015 году.

По предварительным данным Росстата за 12 месяцев 2014 года снизилась смертность и взрослого населения, прежде всего от болезней системы кровообращения - на 6,4 процента, и туберкулёза - практически на 11 процентов.

Ожидаемая продолжительность жизни россиян увеличилась до 71 года, достигнув своего исторического максимума у женщин 76,5 года, у мужчин 65,4 года. Для наращивания темпов снижения смертности в стране прежде всего у трудоспособного населения в 2015 году Минздрав совместно с главными профильными специалистами пересмотрел формат наших действий.

На основе международных многоцентровых исследований были отобраны меры, которые высоко достоверно вносят вклад в снижение смертности от восьми основных причин. Выбранные индикаторы оцифрованы для каждого региона, а внутри региона доведены до каждой медицинской организации, до каждого участка первичного звена. Предотвращение хотя бы одной смерти на каждом участке позволит сохранить 30 тысяч жизней.

В 2014 году продолжалась, второй год уже, широкомасштабная диспансеризация населения. Её прошли более 40 миллионов человек, что на 16 процентов больше, чем в 2013 году. Более 5 миллионов было направлено на второй этап - углублённые исследования. Впервые внедрена система направленных сосудистых и онкологических скринингов, что повысило качество выявления заболеваний. Так, у каждого12-го россиянина выявлены заболевания сердечнососудистой системы. Рост выявляемости данной патологии за год составил 14 процентов, в том числе ишемической болезни сердца - 52 процента. За год значительно повысилась активная выявляемость и онкологических заболеваний, в том числе глубинных локализаций - на 10-18 процентов. При этом важно отметить, что 70 процентов составили лица с ранними, излечиваемыми стадиями рака. Таким образом, это и есть потенциально сохранённые жизни.

2015 год обозначен Президентом Российской Федерации национальным годом борьбы с сердечнососудистыми заболеваниями - главной причиной смерти россиян. В реализации разработанного комплекса мероприятий принимают участие все субъекты Российской Федерации, большинство федеральных ведомств и общественных организаций. Главная наша задача - привлечь внимание населения к этой проблеме и существенно повысить и осведомлённость, и мотивированность к ведению здорового образа жизни, а также к правильному поведению в случае наличия факторов риска развития заболеваний и особенно при возникновении острых проявлений заболеваний.

В соответствии с поручением, прозвучавшим в Послании Президента, особое внимание в 2015 году уделяется совершенствованию системы обязательного медицинского страхования. С 2015 года все субъекты Российской Федерации перешли на полный тариф по страхованию неработающего населения. Кроме того, начали полностью оплачиваться из системы ОМС скорая и высокотехнологичная медицинская помощь. Благодаря принятому год назад решению о включении 459 методов высокотехнологичной помощи в базовую программу ОМС, мы за один год нарастили объём высокотехнологичной помощи на 40 процентов, с 505 тысяч до 705 тысяч пациентов, перевыполнив план 2014 года на 30 процентов по сравнению, соответственно, с 542 тысячами планируемыми.

При этом важно подчеркнуть, что почти 80 процентов больных, пролеченных высокотехнологичными методами, включёнными в базовую программу ОМС, получили помощь в региональных учреждениях. Впервые высокотехнологичная медицинская помощь стала оказываться не только в плановом, но и экстренном порядке. Так впервые выполнено около 60 тысяч стентирований сосудов при остром коронарном синдроме и остром инфаркте миокарда, что сказалось, безусловно, на снижении сосудистой смертности.

С 2015 года высокотехнологичная помощь, не включённая в базовую программу ОМС, обеспечивается за счёт средств федерального фонда ОМС - это 82 миллиарда рублей, по полному тарифу. Для реализации указанного механизма в 2014 году Минздравом разработаны 94 клинико-статистические группы для оплаты высокотехнологичной помощи, определена стоимость по полному тарифу для каждой группы, а также структура тарифа, что утверждено постановлением правительства. По расчётам, проведенным с учётом всех средств, выделенных на высокотехнологичную помощь, в 2015 году мы сможем сохранить и даже повысить объёмы высокотехнологичной помощи до 715 тысяч человек. Однако, это возможно при условии удержания цен на импланты, лекарственные препараты и запчасти к медицинской технике, что входит в число важнейших антикризисных мер.

Дорогие и уважаемые коллеги, я хотела бы поблагодарить Государственную Думу за очень оперативное рассмотрение и принятие двух важнейших законопроектов, входящих в план антикризисных мер. Это законопроект о разовой индексации... о возможности разовой индексации цен на жизненно важные препараты нижнего и среднего стоимостных сегментов и, кроме того, введение государственной регистрации на жизненно важные медицинские изделия, имплантируемые в организм человека. Ещё раз вам огромное спасибо.

Внедрение клинико-статистических групп привело к значительному снижению дифференциации тарифов в субъектах Российской Федерации с более чем 50 процентов в 2011 году до менее 20 процентов в 2014 году, а также сокращению длительности пребывания пациентов в стационаре на 10 процентов. Это увеличило оборот койки и доступность медицинской помощи, а также повысило эффективность управления структурой госпитализаций.

По поручению президента реализован пилотный проект по информированию застрахованных лиц об оказанных медицинских услугах и их стоимости в 64 субъектах Российской Федерации. Указанные меры позволили населению получить объективную информацию о затратах государства на оказанную ему медицинскую помощь, что, с одной стороны, влияет на осознание личной ответственности граждан за сохранение своего здоровья, а с другой, улучшает учётную дисциплину и предупреждает коррупционные проявления, обеспечивая защиту интересов пациента.

С 1 января 2015 года информирование застрахованных лиц осуществляется уже во всех субъектах Российской Федерации. Внесены изменения в законодательство об охране здоровья граждан и обязательного медицинского страхования, предусматривающие заключение трёхсторонних соглашений по реализации территориальных программ государственных гарантий между Минздравом, Федеральным фондом ОМС и высшими органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, что направлено на повышение ответственности всех сторон за обеспечение доступности и качества медицинской помощи населению. В настоящее время в этом направлении проводится активная работа со всеми регионами.

Разработан и проходит согласование законопроект, предусматривающий повышение требований к финансовой устойчивости страховых медицинских организаций, а также перераспределение 50 процентов средств, полученных по результатам контрольных мероприятий, так называемые штрафные санкции, в территориальные фонды ОМС на ликвидацию и предупреждение причин некачественного оказания медицинской помощи, в том числе на укрепление материально-технической базы организаций путём приобретения и ремонта медицинского оборудования, а также повышение квалификации медицинского персонала путём внедрения образовательного сертификата.

Качество подготовки и квалификация специалистов крайне важны для удовлетворения потребностей населения в медицинской помощи.

В 2014 году Минздравом разработаны базовые профессиональные стандарты по восьми основным направлениям подготовки врачей, на основе которых с 2016 года будет осуществляться поэтапный переход к принципиально новой системе допуска к медицинской деятельности - аккредитация специалистов.

Для достижения практикоориентированности образовательных программ проведены корректировки более 190 типовых программ по дисциплинам. Впервые разработано 94 федеральных образовательных стандарта ординатуры и примерные образовательные программы для них.

В 2013-2014 годах Минздравом в подведомственных учреждениях создано более 70 симуляционных тренинговых центров, это база практической подготовки для аккредитации специалистов.

В 2014 году Минздравом начата реализация концепции непрерывного медицинского и фармацевтического образования. За 2014 год по программам повышения квалификации подготовлено около 200 тысяч врачей. В 12 регионах страны успешно проведён совместно с профессиональным медицинским сообществом пилотный проект с использованием дистанционных образовательных технологий. И с текущего года 2015 дистанционные технологии станут одной из базовых технологий для непрерывного медицинского образования.

Кроме того, в рамках реализации поручений президента в 2015 году будет внедрён образовательный сертификат, который также станет частью системы непрерывного профессионального медицинского образования.

Для унификации смыслового наполнения медицинской помощи за 2013 и 2014 годы было разработано более 900 клинических рекомендаций или протоколов лечения, которые являются основой образовательных программ, в том числе в дистанционной форме. За 2015 год мы планируем довести число клинических протоколов до 1400. Эффективность деятельности специалистов зависит не только от их профессионализма, но и от системы организации их труда.

2014 год был посвящён формированию новых подходов к работе амбулаторно-поликлинической службы. Впервые с 1981 года проведены фотохронометражные исследования работы врачей и медицинских сестёр первичного звена в 17 субъектах Российской Федерации. И по их результату пересмотрены и увеличены нормы времени приёма врачом пациента исключительно за счёт сокращения сложившихся многолетних неэффективных трудозатрат, связанных с излишним документооборотом, до 43 процентов от общего времени, затрачиваемого на приём пациента. Полный пересмотр всей медицинской документации первичного звена позволил существенно сократить число документов, заполняемых участковым врачом.

Наряду с этим в 2014 году были успешно внедрены в 5 субъектах Российской Федерации новые организационные модели работы первичного звена здравоохранения. Спасибо.

В 2015 году эти эффективные модели будут также внедрены во всех регионах страны. 2015 год также посвящён повышению квалификации управленцев, курирующих финансово-экономическую деятельность в медицинских организациях.

По специально разработанной программе пройдут обучение более трёх с половиной тысяч директоров клиник и заместителей главных врачей, каждый из которых защитит проект по управлению финансово-экономической деятельностью в конкретной медицинской организации, в которой они служат. Подготовка начата в начале февраля.

Уже на основании предварительных данных можно сказать, что в 2014 году достигнуты целевые показатели по среднемесячным зарплатам врачей и среднего медицинского персонала. Не вызывает особых опасений задача удержать достигнутые значения и в 2015 году.

Однако при этом особое внимание уделяется министерством работе с регионами по изменению структуры заработной платы с увеличением в ней гарантированной доли выплат по окладам с 30 до 55-60 процентов. Уже по первым результатам межрегиональная дифференциация в уровнях средней зарплаты врачей уменьшилась с 3,2 раза в 2012 году до 1,4 раза в этом году, а среднего медицинского персонала с 2,5 до 1,7 раза.

Особую роль в эффективной работе всей системы здравоохранения играют федеральные медицинские учреждения. Наряду с высокотехнологичной медицинской помощью они оказывают и специализированную помощь повышенной сложности, а также выполняют методические, экспертные, образовательные, инновационные и научные функции в соответствии с их уставами.

Для гарантирования населению получения высококвалифицированной специализированной помощи в наиболее сложных, редких, стёртых, атипичных и других случаях Минздравом принят приказ, вводящий особый порядок направления больных на четвёртый федеральный уровень оказания медицинской помощи в федеральные учреждения. Проведены расчёты примерных объёмов специализированной помощи федерального уровня в зависимости от реальной потребности каждого субъекта Российской Федерации. Предусмотрен также страховочный механизм направления средств нормированного страхового запаса Федерального фонда ОМС на дополнительное финансовое обеспечение специализированной медицинской помощи, оказываемой в федеральных учреждениях.

Уважаемые коллеги, 2015 год придаст серьёзный стимул инновационному развитию медицины. В Государственную Думу внесены два законопроекта: по оказанию медицинской помощи в рамках клинической апробации новых методов диагностики и лечения и об обращении биомедицинских клеточных продуктов.

Впервые внедряется механизм трансляционной медицины - мостика от науки к широкой медицинской практике, что должно значительно сократить длительность инновационного цикла и способствовать быстрому внедрению лучших отечественных разработок, новых лекарств, медицинских изделий, биомедицинских клеточных и тканевых технологий.

В этих условиях усиливается роль создаваемых по поручению Президента Российской Федерации национальных научно-практических медицинских центров по всем основным медицинским профилям. Эти центры должны осуществлять научно-методическое, экспертное и кадровое обеспечение профильных подразделений на всей территории страны, по сути, восстанавливая вертикально интегрированные медицинские системы.

Уважаемые коллеги, позвольте в заключение поблагодарить всех депутатов Государственной Думы, наш профильный комитет, лично Сергея Евгеньевича Нарышкина за очень конструктивную и позитивную совместную работу. Масштабность и сложность задач, которые поставлены перед отечественным здравоохранением, требуют наши совместных действий, и только при совместных действиях исполнительной и законодательной власти мы действительно можем достичь тех результатов, на которые мы рассчитываем и к которым мы стремимся.

Со стороны исполнительной власти я хотела бы заверить вас, что наши усилия будут только приумножаться и дополнительно оттачиваться. Спасибо большое".

Россия > Медицина > rosminzdrav.ru, 25 февраля 2015 > № 1317607 Вероника Скворцова


Швейцария. Россия. Весь мир > Медицина > kremlin.ru, 24 февраля 2015 > № 1302162 Петер Маурер

Встреча с главой Международного комитета Красного Креста Петером Маурером.

Владимир Путин принял в загородной резиденции Ново-Огарёво президента Международного комитета Красного Креста Петера Маурера.

С российской стороны на встрече присутствовали помощник Президента Юрий Ушаков и глава МЧС Владимир Пучков.

* * *

В.ПУТИН: Уважаемый господин президент, уважаемые коллеги! Очень приятно принимать вас в Москве.

Россия была одним из учредителей Красного Креста в XIX веке – 1863 год, по-моему. И мы все эти годы сотрудничали и продолжаем сотрудничество с этой представительной и, я считаю, исполняющей очень важную миссию в мире организацией.

Насколько я себе представляю, у вас сложились деловые отношения с нашим Министерством по чрезвычайным ситуациям. Рад возможности встретиться с вами, обсудить нашу совместную текущую работу.

Добро пожаловать, господин президент.

П.МАУРЕР (как переведено): Господин Президент, большое спасибо за то, что Вы приняли меня и нашу делегацию.

Как Вы совершенно верно отметили, у нас с Россией сложились замечательные взаимоотношения, и они продолжаются уже на протяжении более чем 150 лет. Россия была и является весьма ценным партнёром.

Мы стояли бок о бок по мере того, как развивалось международное гуманитарное право на протяжении последних 150 лет. И раз уж Вы упомянули XIX век, то необходимо напомнить о Петербургской декларации, которая стала важным шагом в направлении развития этого права, поэтому мы столь высоко ценим вашу поддержку, сотрудничество с вами.

Последние два года стали особенно ценным временем для активизации нашего сотрудничества в операциях по всему миру, в частности на европейском континенте. Последние годы – 2013-й, 2014-й – были очень сложными для Международного комитета Красного Креста, поскольку мы наблюдали нарастание конфликтов по всему миру – и по количеству, и по степени насилия. Многие конфликты переросли из национальных в региональные, что поставило перед организацией задачу должным образом отвечать чаяниям и нуждам людей.

Швейцария. Россия. Весь мир > Медицина > kremlin.ru, 24 февраля 2015 > № 1302162 Петер Маурер


Россия > Медицина > rosminzdrav.ru, 19 февраля 2015 > № 1317603 Татьяна Семенова

Татьяна Семенова приняла участие в работе круглого стола «Качество медицинского образования в России»

«За последние два года Минздравом России была разработана четкая кадровая политика, одним из ключевых компонентов которой является подготовка специалистов в отрасли», – сообщила директор Департамента медицинского образования и кадровой политики в здравоохранении Минздрава России Татьяна Семенова.

Директор Департамента отметила, что в последние полтора года в структуре подготовки специалистов одним из приоритетных направлений деятельности Минздрава является подготовка управленцев в сфере здравоохранения.

В частности, в начале 2015 года стартовала всероссийская программа по подготовке управленцев, отвечающих за финансово-экономическую деятельность медицинских организаций.

В течение года около 3,5 тысяч специалистов должны пройти обучение по эксклюзивной программе, которая разработана при участии Минздрава России, федерального фонда ОМС, ведущих специалистов страны в области управления и экономики здравоохранения.

«Прежде в отрасли не осуществлялось ничего подобного, – подчеркнула Татьяна Семенова. – Проект впервые включает в себя подготовку заместителей руководителей медицинских организаций по экономическим вопросам, работающих в системе обязательного медицинского страхования в субъектах Российской Федерации».

Татьяна Семенова подробно остановилась на вопросах непрерывного профессионального образования, напомнив, что несмотря на длительность и многоступенчатость образовательного процесса, подразумевающего получение базового образования, прохождение интернатуры или ординатуры, а после – сдачу сертификационного экзамена, законом предусмотрено получение медицинским работником дополнительного образования на протяжении всей профессиональной деятельности.

«В 2013 году стартовал пилотный проект по отработке модели непрерывного профессионального образования, – отметила Татьяна Семенова. – Мы разделили возможность получения знаний, навыков, умений и компетенций на три основных направления. Одно из них – это «классическое» образование с широким внедрением симуляционных технологий, второе – участие в профессионально ориентированных мероприятиях. Третий, совершенно инновационный компонент, включает в себя введение образовательных интерактивных дистанционных модулей, которые специалист сам выбирает в соответствии со своей специальностью».

Важно отметить, что в ведущих профильных вузах создаются все условия для получения непрерывного профессионального образования.

Так, на базе кафедры общественного здоровья и здравоохранения Московского государственного медико-стоматологического университета им. А.И. Евдокимова создан федеральный научно-практический центр подготовки и непрерывного профессионального развития управленческих кадров в здравоохранении.

Деятельность центра будет направлена на разработку и внедрение инновационных образовательных технологий подготовки и непрерывного профессионального развития управленческих кадров в здравоохранении.

Кроме того, Центр будет осуществлять организационно-методическую и информационную деятельность, содействовать координации работ по планированию, разработке, совершенствованию системы подготовки и непрерывного профессионального развития управленческих кадров.

Россия > Медицина > rosminzdrav.ru, 19 февраля 2015 > № 1317603 Татьяна Семенова


Россия > Медицина > premier.gov.ru, 16 февраля 2015 > № 1298183 Ольга Голодец

Совещание с вице-премьерами.

Об итогах диспансеризации населения в 2014 году

О.Голодец: В 2014 году диспансеризацией было охвачено 22 млн взрослого населения и более 18 млн детского населения. Проведение диспансеризации привело нас к основному результату – увеличению продолжительности жизни. Я напомню, что в этом году мы вышли на серьёзное, качественное изменение по продолжительности жизни: она у нас в стране достигла 71 года.

Какие предполагаются новации в системе диспансеризации? Поскольку у нас изменилась технологическая база здравоохранения, то сегодня мы можем подходить к диспансеризации более целенаправленно – в диспансеризацию включены те исследования, которые позволяют на ранних стадиях выявить серьёзные заболевания, прежде всего заболевания системы кровообращения и онкологические заболевания, на которые приходится основная доля смертности в нашей стране (преждевременной смертности прежде всего).

Сегодня диспансеризации будет предшествовать специальная система опросов. Главными специалистами Минздрава и вообще лучшими специалистами в каждом направлении подготовлены специальные опросники для населения, которые гражданин должен заполнить до того, как придёт на диспансеризацию. Это позволит сфокусировать исследование на тех точках риска, которые зависят от образа жизни данного человека, от режима его труда и отдыха и так далее.

Далее. Диспансеризация очень сильно сегрегирована по возрастам населения и по рискам наступления тех или иных заболеваний. То есть в том возрасте, в котором риск заболевания является наиболее высоким, предусмотрено углублённое исследование, будь то по онкологии или по системе кровообращения. Мы надеемся, что в этом году диспансеризация не просто продолжится столь же масштабно, как это было в прошлом году, но благодаря тем новшествам, которые нацелены именно на достижение конечного результата (то есть на выявление заболевания на ранних стадиях), мы сможем достигнуть совершенно иного результата в эффективности проведения диспансеризации. Я напомню, что если мы сегодня выявляем онкологическое заболевание на первой стадии, то вероятность его излечения составляет 90% – это фактически спасённые жизни. Поэтому мы сегодня рассматриваем диспансеризацию как дальнейший шаг в развитии нашей системы здравоохранения.

Д.Медведев: Мне кажется, это действительно, по сути, завоевания прошедших нескольких лет. Нам эту работу останавливать нельзя, даже несмотря на то, что, конечно, она требует финансовой мобилизации.

Россия > Медицина > premier.gov.ru, 16 февраля 2015 > № 1298183 Ольга Голодец


Россия > Медицина > forbes.ru, 11 февраля 2015 > № 1297518 Григорий Ройтберг

Почему реформа здравоохранения не затрагивает частные клиники

Григорий Ройтберг

президент ОАО «Медицина», академик РАН

Денег, поступающих в медицину, в целом достаточно. Вопрос в том, как ими распорядиться

Автор — Григорий Ройтберг 197, президент ОАО «Медицина», академик РАН, участник рейтинга 200 богатейших бизнесменов России по версии Forbes.

Заранее предупреждаю: я не знаю, как управлять медицинской отраслью. Для управления отдельной компанией и целой отраслью головы менеджеров должны работать по-разному. Я умею руководить клиникой и горжусь тем, что создал ОАО «Медицина». Что надо сделать в медицине в целом, я могу говорить очень предположительно. Я пытаюсь следить за реформой здравоохранения в стране, но я ее не понимаю. Я не вижу основополагающих целей, которые должны быть достигнуты в результате. Пока это выглядит странно.

Было бы простительно, если бы у нас о таких «достижениях» медицины, как «в результате правильной работы мы освоили миллиарды рублей», говорил какой-нибудь финансист. Но когда медицинские руководители заявляют такое, я этого не понимаю. Количество «тяжелого оборудования» — компьютерных томографов, магнитно-резонансных томографов и так далее, закупаемых и находящихся в эксплуатации, значительно превышает мировые стандарты. Таких примеров много, и при этом говорится, что медицине не хватает денег.

Но сегодня расходы на здравоохранение Российской Федерации не меньше по доле ВВП, а даже больше этого показателя в европейских странах.

При этом в Москве, например, получают медицинскую помощь по добровольному медицинскому страхованию 2,3 млн человек. Не важно, кто за них платит — работодатель, они сами или их родственники. Они получают услуги в частных и ведомственных клиниках. Посчитайте, сколько денег на это уходит. Добавьте расходы частных лиц на лекарственные препараты, которые в других странах выдаются бесплатно, добавьте бюджетные деньги, совершенно колоссальные, потраченные на покупку оборудования и ремонт больниц. Если все цифры сложить, окажется, что речь идет не о 3,5% ВВП, а о 9% или даже большей доле средств, которые тратятся на медицинскую помощь. Так что денег, поступающих в медицину, в целом достаточно. Вопрос в том, как ими распорядиться.

В Москве, пожалуй, первыми задумались об этом и начали реформу, пытаясь сделать столичную медицину эффективнее. Можно спорить о методах, но лично меня впечатляет, что руководство московского здравоохранения решилось, так сказать, рискнуть собой. Потому что «спасибо» им скажут не скоро. Сегодня их ругают врачи, которых сокращают, и медицинские сестры, завтра будут недовольны пациенты, потому что, особенно первое время, возникнут неудобства и проблемы.

Мы в ОАО «Медицина» никогда не строили планы в зависимости от какого-то рывка в государственном здравоохранении. Мы просто стараемся оказывать высококлассную медицинскую помощь. И проведет государство реформу или нет, не думаю, что для нас, частных клиник, что-либо существенно изменится. Просто государство не должно забывать, что мы хоть и медицинский, но — бизнес. Я не могу быть «рупором» всей частной медицины, поэтому буду говорить о своей компании. Для нас сегодня работа в системе обязательного медицинского страхования (ОМС) убыточна. Мы — единственная клиника в России, которая начала работать в ОМС еще с 1993 года. Тогда это была полуполитическая задача, но постепенно она превратилась в морально-этическую дилемму. Я не могу выбрасывать пациентов с ОМС на улицу. Поэтому мое мнение не впишется в хор славословия участию частных клиник в ОМС.

Без дополнительного финансирования нам работать в этой системе невозможно. Даже окупить расходы нереально.

Единственная отрасль, в которой это, наверное, целесообразно, — высокотехнологичная помощь, но нас к ней тоже полностью не допускают. Во-первых, потому что одноканальное финансирование, то есть только через фонд ОМС, не заработало. Во-вторых, потому что такие статьи расходов, жуткие по объемам, как амортизация медоборудования, нам не компенсируют. Например, в нашем онкологическом центре применяются две ультрасовременные лучевые установки Varian TrueBeam стоимостью несколько миллионов долларов каждая. Это лучшее, что сегодня есть в мире. Мы вложили огромные деньги в обучение специалистов — медицинских физиков и радиотерапевтов, — которые работают на установках. А нам говорят: «Пожалуйста, мы готовы делать у вас лучевую терапию, но амортизацию оборудования производить не можем». Другими словами, нас толкают в убыток как минимум на 30-40%. И какой предприниматель на это согласится? Он же подведет не только себя, но и других акционеров.

Фото Артема Голощапова для Forbes

Готов ли в таких условиях частный бизнес к внедрению высокотехнологичных методов лечения? Не могу ответить за всех, но если говорить о нас как об одной из самых высокотехнологичных клиник, то мы готовы. Однако как в анекдоте: «съесть-то он съест, но кто ж ему даст». Нас не воспринимают в качестве полноправного партнера по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи. Об этом только говорят много лет, но движения нет. Значит, те, кто принимает решения, либо настроены несерьезно, либо у них другие интересы.

В чем выход? Я много лет пытаюсь доказать необходимость софинансирования, применяемого во многих странах. Например, во Франции, которая во многом является примером постановки работы в здравоохранении. Как бы это выглядело? Если больной приходит к нам с полисом ОМС, мы бы зачли этот тариф в услуге ОМС, а разницу он доплатил бы сам, если он готов. При этом он мог бы предпочесть государственные учреждения, где доплачивать не надо.

Нужно дать людям выбор. Нужно показать им все возможности и сказать: вот это мы вам даем бесплатно, а за это частная компания требует доплату.

Думаю, что это было бы воспринято нормально. Более того, я уверен, что это дало бы толчок и бесплатному здравоохранению. Это очень простое решение. Рано или поздно оно может быть принято. Хорошо бы до него дожить.

Россия > Медицина > forbes.ru, 11 февраля 2015 > № 1297518 Григорий Ройтберг


Россия > Медицина > snob.ru, 13 января 2015 > № 1613499 Валерий Панюшкин

Валерий Панюшкин: Je suis malade

Сразу после новогодних праздников, когда еще парижские теракты не затмили собой все на свете, премьер-министр Медведев поручил министру здравоохранения Скворцовой создать запас лекарств, чтобы больные люди в России не остались без лечения, если экономика пойдет совсем наперекосяк. И министр Скворцова на следующий же день рапортовала, что лекарств, дескать, закуплено впрок сколько нужно, так что беспокоиться не о чем, даже если экономика пойдет совсем наперекосяк.

Вот тут у меня и екнуло внутри. Надо признаться, екнуло даже сильнее, чем в день терактов в Париже. Потому что единственный способ, которым наше правительство бесперебойно обеспечивает граждан жизненно необходимыми препаратами, — это разговоры о том, что препаратов достаточно.

Я подумал: если они уже сейчас заговорили про то, что надо препараты запасти и что препараты даже уже запасены, значит, точно с лекарствами перебои, а к весне лекарств не будет совсем.

Потому что так уже много раз было, только прежде перебои с лекарствами случались при цене на нефть выше сотни за баррель, а теперь государству и подавно негде будет взять денег, чтобы затыкать лекарственные дыры.

Я занимаюсь этой проблемой двадцать лет. И вот что я вам скажу: жизненно важных лекарств в достатке не было отродясь.

В 2000-е годы ВИЧ-положительные мои друзья приковывали себя наручниками к Министерству здравоохранения и прочим госучреждениям, потому что людям нужны были антиретровирусные препараты, чтобы жить, а препаратов этих не было. Наконец президент Путин повелел препараты ВИЧ-положительным людям давать, но многие не дожили до этого решения. А те, что дожили, каждый год кричат о перебоях с поставками лекарств и каждый год меняются в социальных сетях запасами, у кого что осталось, пережидая месяц, два, три, пока государство добудет, наконец, жизненно необходимые лекарства, которые само же больным гарантировало.

В прошлом году, в позапрошлом — в жирные годы — гарантированные государством жизненно необходимые препараты не получали дети с муковисцидозом и мукополисахаридозом. Я это знаю не из какой-то министерской статистики, а потому что лично судился с государством за право этих детей получать лекарства, то есть жить. И я выигрывал десятки судов, но государство почти всегда отказывалось исполнять решения суда. И тогда я обращался в службу судебных приставов, и приставы пытались стыдить региональные минздравы, потому что не могут же они арестовать Минздрав. И во многих случаях нам удавалось все-таки лекарств для детей добиться. Но знаете, что случилось с детьми, которые не дождались лекарств, гарантированных государством? Они умерли.

А детям с несовершенным остеогенезом (повышенной ломкостью костей) государство как не давало, так и не дает лекарств, без которых они переломаются в кровавый фарш. И детям с буллезным эпидермолизом как не давало, так и не дает специальных перевязочных материалов. И я думаю, что не дать больному лекарства — это все равно что убить его. Точно так же убить, как террористы в Париже убили карикатуристов.

А за лечение детей, больных раком, государство вроде как платит, но квота, например, на пересадку костного мозга так мала, что в ней никак нельзя выкроить деньги на специальные дорогие антибиотики, совершенно необходимые против совершенно неизбежных осложнений. Если бы эти антибиотики не покупались благотворителями, сто процентов детей, перенесших трансплантацию костного мозга, умирали бы. И в этом смысле благотворители у нас подобны тому парню в парижском супермаркете, который спрятал заложников в холодильник и хоть кого-то спас.

Нет, вы не подумайте, я ничего не имею против солидарности с жертвами парижских терактов — хорошо, что мы о них говорим и выходим за них на улицы. Только почему же мы не выходим на улицы за адмирала Апанасенко, который тоже погиб от пули, только пулю эту всадил в себя сам, потому что у него не было обезболивающих лекарств и нельзя было дальше терпеть боль.

Почему это нам проще выкрикнуть лозунг «Я — Шарли», хотя в подавляющем большинстве своем мы не карикатуристы и не дразним опасных маньяков с автоматами? Почему так трудно выкрикнуть лозунг «Я больной», хотя все мы, все поголовно являемся или станем больными и все помрем от рака, если не успеем прежде помереть от чего-нибудь другого?

Россия > Медицина > snob.ru, 13 января 2015 > № 1613499 Валерий Панюшкин


Россия > Медицина > premier.gov.ru, 6 января 2015 > № 1268351 Вероника Скворцова

Рабочая встреча Дмитрия Медведева с Министром здравоохранения Вероникой Скворцовой.

Д.Медведев: С Новым годом Вас! Наступил новый период, в том числе в деятельности Минздрава. Я совсем недавно, несколько дней назад, подписал постановление, которое касается организации работы по жизненно важным лекарственным препаратам. Очевидно, что эта тема волнует огромное количество людей в нашей стране – и в обычном режиме, и в условиях, когда сейчас существуют определённые проблемы с валютой и приобретением иностранных препаратов. Люди пересчитывают все лекарства по курсу рубля, который сейчас тоже находится под воздействием неблагоприятных факторов. Расскажите, что планирует Министерство здравоохранения сделать для обеспечения наших людей жизненно важными препаратами в текущем году.

В.Скворцова: Спасибо большое, Дмитрий Анатольевич. Вы подписали документ, который содержит новый перечень жизненно важных и необходимых препаратов. Их стало 608, то есть количество увеличилось на 52, и из этих 52 препаратов 33 производится в Российской Федерации. Всего из 608 препаратов уже сейчас 67% – препараты, либо производящиеся в Российской Федерации, либо производящиеся на локализованных в Российской Федерации производствах. И впервые этот перечень формировался совершенно по новым принципам – по принципам оценки доказательной базы эффективности препаратов, сопоставления фармакоэкономической эффективности препаратов с ближайшими аналогами. Кроме того, учитывался факт того, имеют ли эти препараты корни в Российской Федерации.

Д.Медведев: 67%. То есть две трети практически?

В.Скворцова: Это 413 препаратов на сегодняшний день. Перед нами, конечно, стоит задача увеличить количество препаратов, произведённых по полному циклу в нашей стране, включая субстанции. И за последний год новых субстанций произведено 12, включая очень значимые противовирусные препараты, препараты против гепатитов и некоторые другие. И в 2015 году Министерством промышленности и торговли совместно с Министерством здравоохранения планируется приступить к созданию новых 10 субстанций против онкологических заболеваний, множественной миеломы и некоторых других заболеваний.

Д.Медведев: Важно, чтобы эти препараты не только вошли в перечень – это хорошо, что он у нас расширяется, хорошо, что количество препаратов, которые выпускаются в стране либо по лицензии, либо самостоятельно, по полному циклу, как Вы говорите, растёт, – надо, чтобы они были в аптеках и чтобы их можно было получить. Что для этого делается?

В.Скворцова: Дмитрий Анатольевич, мы в декабре побеспокоилось о том, чтобы первая половина 2015 года была полностью обеспечена необходимыми лекарственными препаратами. Если говорить о централизованных закупках дорогостоящих препаратов по так называемым семи нозологиям (семи наиболее затратным заболеваниям), в полном объёме на ближайшие полгода препараты закуплены и в декабре доведены до каждого субъекта Российской Федерации. Кроме того, Вы подписали документ, согласно которому установлен новый норматив на лекарственное обеспечение льготных категорий граждан – это 3,5 млн человек и это более 30 млрд рублей. По этому документу с января начинаются закупки в регионах уже по потребностям текущего года по контрактам, которые основаны на ценах ноября-декабря 2014 года – это важно подчеркнуть. В настоящее время во всех абсолютно субъектах Российской Федерации есть запасы необходимых лекарственных препаратов: в 71 регионе – не менее чем на четыре с половиной месяца текущего года, в остальных регионах – от полутора до двух месяцев. Вот с этими регионами, с каждым отдельно, мы просто в ручном режиме работаем, и в настоящее время, несмотря на праздники, идут активно конкурсные процедуры, с тем чтобы у нас с марта не было никаких проблем.

Д.Медведев: Здесь самое главное – чтобы была налажена ритмичная работа. Понятно, что нельзя лекарства закупать на десять лет вперёд, они просто уже не действуют через определённый период, после истечения срока годности, применимости препарата. Но запас должен быть. Министерство здравоохранения должно определить, какой это должен быть запас. Как Вы говорите, где-то – три месяца, где-то – полгода. И нужно его восполнять, как только возникает необходимость, проводить новые конкурсы, покупать новые препараты – в той части, которая является ответственностью Российской Федерации и субъектов Российской Федерации.

В.Скворцова: Обязательно, Дмитрий Анатольевич.

Д.Медведев: Тогда контролируйте это и общайтесь – и Вы, и Ваши заместители, другие сотрудники Минздрава – с руководством регионов, для того чтобы держать руку на пульсе, потому что эта тема действительно волнует большое количество людей.

Россия > Медицина > premier.gov.ru, 6 января 2015 > № 1268351 Вероника Скворцова


США. СЗФО > Медицина > ras.ru, 27 декабря 2014 > № 1337361 Александр Полторак

БЕЗ ОСТАНОВОК. МЕГАГРАНТ ПЕТРГУ ПРОДЛЕН ЕЩЕ НА ДВА ГОДА.

ТВОИ УНИВЕРСИТЕТЫ

Новый год - хороший праздник. А сделать его еще лучше в наше неспокойное время может уверенность в том, что по окончании зимних каникул ты вернешься к любимой работе... Есть такая уверенность, например, у сотрудников лаборатории молекулярной генетики врожденного иммунитета Петрозаводского государственного университета.

Создание этого структурного подразделения было начато два года назад благодаря победе ПетрГУ в конкурсе по привлечению ведущих ученых в вузы России (направление “Биология”). 125 миллионов рублей мегагранта, вложенных за 2012-2013 годы в формирование и развитие новой научно-исследовательской инфраструктуры ПетрГУ, позволили оснастить лабораторию современной аппаратурой и техникой, сформировать ее коллектив, который под руководством профессора отдела патологии Центра биомедицины Университета Тафтс (Бостон, США) Александра Полторака начал здесь проведение изысканий в области изучения рака, апоптоза, врожденного иммунитета.

Александр Полторак - один из известных ученых-мегагрантщиков “второй волны”, приглашенных в отечественные университеты. Напомним, именно он, работая в лаборатории профессора Брюса Бойтлера, внес большой вклад в исследование идентификации рецептора к бактериальному эндотоксину, что стало одним из самых значимых открытий современной иммунологии, которое в 2011 году было отмечено Нобелевской премией по физиологии и медицине за работы по активизации врожденного иммунитета.

Главными научными задачами исследователей лаборатории ПетрГУ стали целенаправленный поиск и изучение новых генов и фенотипов, ответственных за процессы метаболизма, воспаления, апоптоза, индукцию и прогрессию опухолевых и других заболеваний. Идентификация этих генов и контролирующих их геномных локусов ведется методами классического генетического анализа, согласно которому ассоциация между характеристикой (фенотипом) и генотипом позволяет определить ген, ответственный за фенотип. В качестве моделей с различными фенотипическими проявлениями ученые использовали лабораторных инбредных мышей, а также линии, полученные из так называемых диких мышей. Результаты генетического анализа устойчивых к фактору некроза опухоли и к активации Fas-рецептора мышиных линий имеют физиологическую и иммунологическую значимость для дальнейших исследований на человеке.

Познакомиться с результатами работ по исполнению мегагранта лабораторией молекулярной генетики врожденного иммунитета ПетрГУ в Петрозаводск приехала высокая комиссия в составе представителей Минобрнауки России, организации - оператора мегагрантов по Постановлению Правительства РФ №220, ученых РАМН. Члены проверяющей команды посетили лабораторию, пообщались с ее сотрудниками, а позже, на встрече с ректором ПетрГУ Анатолием Ворониным и главой лаборатории Александром Полтораком, задали еще ряд дополнительных вопросов. Говоря о проделанной работе, Анатолий Викторович отметил, что, оперативно решив большую часть организационных вопросов за первый год мегагранта, в частности приобретения и установки необходимого оборудования, далее коллектив лаборатории приступил к проведению основных научных исследований. “За срок реализации мегагранта удалось сделать очень много. Силами нашего коллектива ответственно ведется кропотливая непрерывная работа. Мы понимаем всю ее серьезность и перспективность”, - подчеркнул ректор ПетрГУ.

Согласно плану научных исследований в рамках мегагранта, путем ступенчатой инъекции были получены мутантные мыши (самцы), их гибридные и конгенные линии, резистентные к TNF (tumor necrosis factor)-индуцированному септическому шоку. Идентифицированы и охарактеризованы геномные локусы, отвечающие за устойчивость к TNF. Проведен сравнительный анализ уровней экспрессии генов у лабораторных и диких мышей по матричной РНК. Изучена экспрессия биомолекул, связанных с пролиферацией и апоптозом при развитии рака репродуктивных органов. Исследован профиль экспрессии генов раннего ответа при преинвазивном, микроинвазивном и инвазивном раке. Проведено комплексное изучение изменений ткани печени при хронических воспалительных заболеваниях. Показано, что ряд воспалительных процессов в печени служит фоном для индукции опухолей.

На основе полученных данных в Роспатент были поданы две заявки на изобретение, зарегистрированы четыре ноу-хау. А также разработаны рекомендации по использованию полученных результатов при проведении доклинических испытаний новых лекарственных препаратов антисептического, цитостатического, иммунотропного и липостатического действий. За период выполнения проекта были разработаны 17 новых курсов лекций и практических занятий, используемых в магистерских программах “Биохимия и молекулярная биология” и “Медико-биологические науки”. На базе лаборатории подготовлены кандидатские диссертации, выпускные квалификационные работы бакалавров и магистров. Семнадцать сотрудников лаборатории прошли стажировку в ведущих российских и международных научно-образовательных центрах.

Общее мнение проверяющей стороны на встрече в ПетрГУ выразил сотрудник “Инконсалт К” - организации - оператора мегагрантов по Постановлению Правительства РФ №220 - Дмитрий Бугреев: “Работа проделана хорошая, плодотворная. Приятно, что университет заинтересован в существовании такой лаборатории. Ремонт в помещении сделан на хорошем уровне. Строится новое здание, где под лабораторию выделят отдельные площади. Мы поняли, что лаборатория для университета - это важный центр роста”. Итогом визита комиссии стало решение Минобрнауки о продлении мегагранта для ПетрГУ на 2014-2015 годы.

В прошлом году “Поиск” уже рассказывал о лаборатории молекулярной генетики врожденного иммунитета ПетрГУ в интервью с ее руководителем Александром Полтораком (“Поиск” №44, 2012). Тогда речь зашла и о “жизни после мегагранта” - перспективах продолжения исследований. Университет, по словам Александра, был готов к этому, в том числе к тому, чтобы предоставить требуемое в таком случае Минобрнаукой софинансирование. Да и сам ученый был бы рад остаться здесь для продолжения работы. И вот перспективы стали реальностью. Получив хорошую новость о продлении мегагранта, мы связались с ученым и попросили его рассказать о некоторых итогах работы лаборатории, особенностях проведения прорывных исследований в России, трудностях жизни между двумя континентами и двумя системами организации науки и, конечно, о планах на будущее.

Как оказалось, различие систем организации проведения научных исследований в России и за рубежом все еще остается острой темой для наших соотечественников, имевших возможность опробовать на себе обе из них. В ПетрГУ, по словам Александра Полторака, ему всегда стараются оказать максимальную помощь в решении всех технических и организационных проблем по мегагранту. Но суть некоторых требований, предъявляемых министерством к исследователям, ученому оказалось непросто понять:

- Дело не только в огромном количестве бумаг, которые требуется представить для подготовки и сдачи отчета о проделанной работе. Тут я должен выразить особую благодарность доктору биологических наук, профессору Татьяне Волковой: она полностью взяла на себя все сложности, связанные с этой стороной мегагранта. Проблема в том, что требования, прописанные в отчетных документах, как мне кажется, формируются людьми, далекими от науки. Не могу до конца понять: зачем между учеными и министерством существует дополнительное звено, занятое проверкой нашей работы? Удивляет и частота отчетов, и то, что начинать писать их следует чуть ли не раньше, чем приходят деньги для проведения исследований... Что можно посоветовать в этой ситуации? Надо больше доверять ученым: ведь их цель - не жульничество или отмывание денег. Все полученные средства будут использованы именно на науку. Столь грандиозный контроль со стороны министерства очень усложняет нам жизнь.

Как в этом плане обстоят дела за рубежом? Вот простой пример: мой годовой отчет Национальным институтам здоровья США (National institutes of Health, USA), выдавшим грант, состоит всего из четырех страниц с приложением всех научных статьей, опубликованных за это время. Так ученые сообщают о научной составляющей проделанной работы. За правомерностью моих финансовых трат по гранту следит университет, он отвечает за эту сторону деятельности моей лаборатории, действующей в его стенах. И у его руководства есть право выгнать меня с треском, если истрачу хоть доллар в своих личных целях.

В то же время у меня есть одна кредитная карточка, которую я могу использовать на нужды лаборатории. Есть и вторая - специально для оплаты расходов в поездках. Условие одно: ни доллара на себя.

Надо признать, что команда проверяющих, которая в октябре инспектировала нашу лабораторию, произвела на меня хорошее впечатление. Это были весьма компетентные люди, они задавали серьезные вопросы, касавшиеся, большей частью, научной составляющей деятельности нашей лаборатории. Особое внимание уделили публикационной активности в рамках исполнения мегагранта. К сожалению, здесь у нас - слабое звено. Поскольку сам я не сильно пролиферирующий по статьям исследователь, то принял решение не модифицировать свой стиль публикаций, не подстраивать его под нужды данного мегагранта. Дело в том, что я стараюсь публиковать статьи лишь в максимально качественных, авторитетных журналах. Конечно, в этом случае всего на одну такую статью может уйти целый год. Сдавать свой материал куда попало (лишь бы он вышел хоть в каком-то издании) считаю неправильным. Да, такая селективность задает высокую планку. Тем не менее мы с сотрудниками лаборатории ПетрГУ подготовили и опубликовали одну статью в известном американском издании The Journal of Immunology, сейчас там же на рецензии лежит и вторая наша статья. По моему мнению, две статьи почти за два года в серьезном журнале - хороший результат. Зачастую российские исследователи в погоне за количеством забывают про качество, публикуя порой десятки статей в год. Не представляю, как такое возможно. В журналах какого уровня?.. Если уж в министерстве решили биться за качество российской науки, то надо думать не только о числе публикаций, но и об их качестве.

Шла речь на встрече с проверяющей комиссией и о конкретных экспериментах, ведущихся в лаборатории, и о ее коллективе. Кадровый состав - важная составляющая успеха проекта. В нашей лаборатории только некоторые из сотрудников работают на полной ставке. Конечно, частичная занятость не позволяет людям целиком отдаваться работе. Как решать эту проблему, на которую, кстати, обратила особое внимание проверяющая сторона? Рекрутировать специалистов? Не хотелось бы: они приедут и уедут, а все оборудование останется... Набрать местных? Но вряд ли их заинтересует переход на временную позицию, во временный же коллектив, с полной ставки из родного НИИ. Ректор ПетрГУ в курсе этой ситуации и, несмотря на массу других проблем, которые ему приходится решать, будучи главой университета, старается помочь нам найти правильный выход из сложившейся ситуации. Исходя из своего богатого управленческого опыта он предложил увеличить количество постоянных ставок и лично беседовал с сотрудниками лаборатории, уговаривая их принять правильное решение.

В зарубежной системе организации научной деятельности, в частности, в моей лаборатории в Университете Тафтс, проблемы совместительства решаются иначе. В США исследователи ведут как научную, так и преподавательскую деятельность. Вот пример: в моей бостонской лаборатории шесть аспирантов, поверьте, это очень много! С каждым из них приходится общаться индивидуально, а еще надо и лекции успевать читать... Вопрос: сколько времени уходит на лекции, а сколько - на научную работу с людьми? У меня этот баланс смещен в сторону последней, потому как мне больше нравится трудиться за лабораторным столом, чем читать лекцию у доски. А у кого-то - другой баланс... В России же в большинстве университетов ведется исключительно преподавательская работа, и ПетрГУ в этом смысле - не исключение. Все, кто задействован у меня в петрозаводской лаборатории со стороны университета, читают лекции. Сведущи они и в науке, но опыта экспериментальной работы у них относительно немного. И без помощи временных сотрудников из Института биологии РАН нам было бы не обойтись. В 2014-2015 годах коллектив лаборатории немного изменится и будет состоять из 4 докторов наук, 9 кандидатов наук, 3 младших научных сотрудников, 4 аспирантов и 8 студентов.

Отдельно хочу сказать о работе аспирантов в лаборатории ПетрГУ. Весьма полезным компонентом деятельности в рамках мегагранта стала их стажировка за рубежом в Университете Тафтс. Как известно, лучше один раз увидеть, чем 100 раз услышать. Поэтому начиная с осени 2013 года уже шесть аспирантов ПетрГУ побывали в моей бостонской лаборатории. В определенной мере я выполняю роль массовика-затейника: моя задача - “зажечь” этих молодых людей, чтобы и по окончании стажировки у них продолжало что-то “искриться” в голове. Аспиранты довольны: из-за океана они привозят в Петрозаводск новые методы, стиль работы... Важно, чтобы их энтузиазм не угас, ведь в науке не всегда удается достичь задуманного сразу. 80% времени исследователя тратится на то, чтобы понять, что и почему произошло не так, на поиск ошибки, загубивший эксперимент. Если бы все наши работы шли, как было задумано, тогда действительно легко можно было бы печатать и по 10 статей в год в самых престижных научных изданиях...

Мой научный подход, привнесенный два года назад в ПетрГУ, остался неизменным: это методы классического генетического анализа в применении к мышиной модели. Поиск новых генов, а точнее, новых компонентов, которые участвуют в образовании врожденного иммунного ответа - системы, которая позволяет нам моментально реагировать на любые микробные инфекции, включая вирусные и бактериальные. Сегодня у нас есть модель мышей, устойчивая к септическому шоку, и мы пытаемся определить геномные локусы - места генома, которые отвечают за эту устойчивость. Это - одно направление. Второе, связанное с фенотипированием, продолжает развиваться в моей бостонской лаборатории. Генотипированием заняты в стенах ПетрГУ. Можно сказать, это - идеальное сочетание: реализация проекта идет сразу в двух лабораториях.

- В течение тех дней, которые я провел в декабре в ПетрГУ, мы с коллегами занимались активной инъекцией мышей, - продолжает Александр Полторак. - Мышей было большое количество, никакого ограничения в биологическом материале, и это замечательно! Кстати, таких возможностей для работы у меня в Бостоне нет, конечно, их можно создать, но цена будет велика. В Петрозаводске мыши обходятся гораздо дешевле. И не потому, что Россия богата мышами. Связано это с тем, что условия их содержания тут совсем другие.

Что касается работ лаборатории Петр­ГУ в рамках нового мегагранта, общий объем госфинансирования которого на два года составит 30 миллионов рублей, они будут направлены на продолжение исследований. Основные усилия сосредоточим на изучении Toll-подобных рецепторов клетки и механизма проведения внутриклеточного сигнала через эти рецепторы при различных патологических состояниях (онкологические заболевания, иммуновоспалительные заболевания, септический шок).

Стоит заметить, что на данном этапе работы у меня есть приятное ощущение возбуждения охотника, который вот-вот настигнет добычу (хотя, надо признаться, охотиться я не люблю, считаю, что убивать животных ради удовольствия - неправильно). Мы обнаружили несколько фенотипов и сейчас должны найти соответствующие гены. Мне нравится логистика нашего проекта - она очень хорошо выстроена: например, в России плотно работают до Нового года, а в США уже сейчас отдыхают. То, что исследования частично ведутся в Бостоне, а частично - в Петрозаводске, позволяет мне находиться как бы в двух измерениях разом: вот сейчас я привез в ПетрГУ новую панель мышей (ДНК - генетический материал) и попросил сотрудников лаборатории провести все необходимые исследования до 31 декабря. А там, глядишь, и сотрудники бостонской лаборатории вернутся с рождественских каникул.

Нина ШАТАЛОВА

США. СЗФО > Медицина > ras.ru, 27 декабря 2014 > № 1337361 Александр Полторак


Россия. СФО > Медицина > forbes.ru, 25 декабря 2014 > № 1312072 Лариса Прокопьева

Деньги на траве: кто зарабатывает миллиарды на биодобавках

Игорь Попов

редактор Forbes

Производство БАДов — очень выгодный бизнес. Что может позволить себе крупнейший в России игрок на этом рынке, выручка которого составляет 7,4 млрд рублей?

«А сейчас мы на нее въедем, а вот эту объедем», — пилот шестиместного Eurocopter с удовольствием демонстрирует возможности иностранного вертолета, лихо лавируя среди вершин алтайских предгорий. От города Бийска, где расположен завод «Эвалар», до плантаций компании лететь максимум 20 минут. На автомобиле туда не добраться. У «Эвалара» в горах больше 1000 га земли, где выращивается свыше 30 видов лекарственных трав. «Не скажу, что свое сырье дешевле получается, но качественнее точно», — поясняет гендиректор и основательница компании Лариса Прокопьева.

«Эвалар» — крупнейший производитель биодобавок в России, в прошлом году его выручка составила 7,4 млрд рублей при себестоимости продукции в 1,5 млрд рублей. Лариса Прокопьева говорит о рентабельности 20% — очень много средств приходится вкладывать в рекламу (в 2013 году «Эвалар» получил 1,8 млрд рублей чистой прибыли). Однако по итогам шести месяцев 2014 года доля биодобавок «Эвалара» на российском рынке, по оценке DSM Group, уменьшилась с 20% до 17%. Если в 2013 году на долю пяти самых популярных БАДов алтайской компании приходилось почти 11% всех продаж биодобавок в России, то в первой половине 2014 года — 5,3%. Лидер теряет силы?

Под давлением

Судя по каталогу продукции «Эвалар», ее действие на человека почти безгранично: «для красоты», «для мозга», «для сердца», «для почек», «для мужчин», «для контроля веса и похудения», просто «для женщин» и просто «для мужчин» — всего 200 наименований таблеток, капсул, настоек, чая в пакетиках и даже кофе.

В середине 2000-х Федеральная антимонопольная служба (ФАС) обвинила компанию в недобросовестной конкуренции из-за приобретения исключительных прав на название «Красный корень», а в 2008 году в ее БАДах обнаружили плесень. В апреле 2009 года ФАС признала ненадлежащей рекламу препарата «Транзит», «создающую впечатление», что этот БАД обладает лечебными свойствами, в мае была признана ненадлежащей реклама еще двух БАДов компании. В 2011 году ФАС обвинила «Эвалар» в нарушении закона «О рекламе»: при продвижении «Глицин Форте Эвалар» «создавалось впечатление», что БАД является лекарственным средством. В том же году компания получила от ФАС предписание прекратить распространение недостоверной рекламы биодобавок «Инсулин форте эвалар» и «АД минус», из которой потребитель мог сделать вывод, что эти БАДы лечат. В феврале 2013 года соответствующее предупреждение компания получила от Роспотребнадзора.

«Овесол» — выводит шлаки, препятствует образованию камней, «Эндокринол» — апофеоз! — корректирует уровень гормонов, — перечислял в мае 2013 года на заседании Государственной думы депутат Антон Беляков. — «Тройчатка Эвалар» — о ней нам с вами каждый день рассказывают по всем телеканалам непрерывно — обладает паразитогонным эффектом, хотя доказано, что это не так. И наконец высший пилотаж: «Шиитаке» — профилактика онкозаболеваний. Ну совесть есть?!»

«Эвалар» действительно не экономит на продвижении своих биодобавок.

По данным Adindex, компания потратила на рекламу в 2013 году 2,5 млрд рублей — всего на 43 млн меньше, чем Coca-Cola, и заняла 21-е место в рейтинге крупнейших рекламодателей России. В Госдуме обсуждался законопроект об ужесточении рекламы БАДов. Беляков предлагал ее полностью запретить. По словам бывшего депутата (в сентябре 2013 года Антон Беляков стал представителем Владимирской области в Совете Федерации), его законопроект получил положительное заключение правительства и профильного комитета, но потом к обсуждению подключилось «профессиональное сообщество» и после консультаций появился компромиссный вариант. Поправка к закону «О рекламе», принятая в июле 2013 года, обязала производителей и продавцов БАДов сопровождать рекламу информацией о том, что эти средства не являются лекарством.

Лариса Прокопьева к претензиям регулирующих органов относится спокойно: «Мы лидеры, поэтому на нас и нападают. Если мы и нарушали, то не потому, что хотели это сделать, а потому, что четкого закона не было. БАДы в России — продукт новый, поэтому сколько живет наша компания, столько с ней и воюют».

«Эвалар»: 10 000 кв. м производственных площадей, 1000 га земли под травы. На выходе -- более 200 наименований биодобавок

«Эвалар»: 10 000 кв. м производственных площадей, 1000 га земли под травы. На выходе -- более 200 наименований биодобавокФото Оли Ивановой для Forbes

По следам «гербалайфа»

Год 2000-й, самый популярный товар в российских аптеках — «Настойка боярышника». Сто миллилитров крепостью 70 градусов стоят 6–8 рублей, не облагаются ни акцизами, ни НДС. Купить можно в любое время суток, но особый спрос по утрам — с похмелья. Алтайская компания «Эвалар» тоже решила заработать на популярном продукте. Скупила в окрестностях тонны боярышника и связалась с московским офисом одного из крупнейших производителей настойки. «Боярышник? — удивились в Москве. — А кто вам сказал, что мы его в настойке используем? Нам красителей хватает».

Собранный боярышник отправился на склад до лучших времен, но через год «Эвалар» выпустила собственный хит — «Настойку сабельника» для суставов и позвоночника.

«В отличие от «Настойки боярышника» нашей настойкой действительно лечились, по ощущениям, сразу всей страной», — вспоминает Прокопьева.

С продуктом в компании угадали, но ошиблись в другом — не зарегистрировали оригинальное название, поэтому вскоре настойку сабельника производили уже около десятка компаний.

Бизнесом основательница «Эвалара» занялась в начале 1990-х, когда в «Федеральном научно-производственном центре «Алтай», на котором разрабатывались компоненты и топливо для ракетных комплексов стратегического назначения, началась конверсия. На закрытой территории было создано несколько десятков компаний для производства гражданской продукции. Старший научный сотрудник НПЦ Лариса Прокопьева с коллегами наладила выпуск жевательной резинки и, как говорит, довольно успешно ее продавала, пока рынок не подмяли под себя иностранные корпорации. Не смогла конкурировать с иностранной и декоративная косметика, которую начинающие предприниматели пробовали выпускать на оборудовании, арендованном у польской компании Pollena.

Что делать? «В аптеках пусто, даже ромашки не было, — рассказывает Лариса Прокопьева. — Мы довольно быстро наладили брикетирование лекарственных трав — ромашки, календулы, череды…» В 1993 году ее компания получила патент на промышленную технологию переработки алтайского мумие — препарат стал первым БАДом «Эвалара». Затем появился БАД для похудения «Анкир-Б» из пищевой микроцеллюлозы, которую Прокопьева выкупила на одном из оборонных производств Бийска. Спрос уже был подогрет продажами иностранных биодобавок методом сетевого маркетинга. Как говорит Прокопьева, все знали о «гербалайфе», оставалось лишь сделать нечто подобное, но дешевле и качественно. «Эвалар» сделал — и успех был колоссальным.

В 1996 году компания продала продукции на 17 млн рублей, на следующий год ее выручка удвоилась. В 1998 году выросла до 78 млн рублей, через три года составила 138 млн рублей. В начале 2000-х, когда «Эвалар» продавала биодобавки более 50 наименований, на территории оборонного предприятия компании стало тесно. Лариса Прокопьева, владевшая 50% акций «Эвалара», решила создать собственную производственную базу. Но опасалась, что выезд за периметр НПЦ сделает компанию уязвимой. «Внутри оборонки мы были в безопасности, а вот за забором у кого-то могло появиться желание нас подешевле забрать, а у кого-то — соблазн свой пакет продать», — объясняет она скупку акций у бывших коллег-партнеров.

В итоге Прокопьева стала единственным владельцем компании и начала строить на окраине Бийска завод. Предприятие, заработавшее в 2004 году, обошлось ей в 450 млн рублей. Выручка «Эвалара» к тому времени была почти в 2,5 раза больше. В том же году компания принялась создавать сырьевую базу. Собственным сырьем компания пока обеспечена на 30%, остальное закупается за границей — экстракты трав, витамины, аминокислоты. На заводе лекарственные травы очищаются, высушиваются, под воздействием температур и вакуума из растительного сырья вытягивают экстракт, который по заданной рецептуре смешивается автоматами с другими компонентами, полученные смеси преобразовывают в таблетки и капсулы, упаковывают и отправляют на продажу. Заводом Лариса Прокопьева откровенно гордится: «У нас немецкое оборудование, французское. На китайское мы смотрим свысока».

Фармацевтический смысл

В нескольких десятках километров от алтайских плантаций «Эвалара» на 800 га земли выращивает более 70 видов лекарственных трав компания «Биолит». Основной владелец «Биолита» Валентина Буркова стала производить биологически активные добавки в одно время с Ларисой Прокопьевой и сейчас выпускает 400 наименований продукции, в два раза больше, чем «Эвалар». А вот выручка у компании гораздо скромнее — около 100 млн рублей в год. Почему такой разрыв? Разные стартовые условия, объясняет Буркова. «Эвалар» был создан на оборонном предприятии и вначале им и субсидировался. Это, конечно же, помогло. Тем не менее все, что они делали и делают, достойно уважения», — замечает она.

Азы маркетинга Лариса Прокопьева познавала на курсах, которые в начале 1990-х были организованы на НПЦ «Алтай»: «На них нам незатейливо объяснили, как продвигать товар». Основательница «Эвалара» оказалась способной ученицей. Свою продукцию она продвигала через аптеки, игнорируя методы прямых продаж, которые предпочитали другие производители. «Эвалар» в каждом своем рекламном сообщении придает фармацевтический смысл своим БАДам, они изначально на этом строили свою стратегию, — замечает Давид Мелик-Гусейнов, директор Центра социальной экономики (экспертиза в области медицины и социальной сферы). — Поэтому «Эвалар» с точки зрения маркетинга сейчас номер один в России».

Некоторые наименования компания Прокопьевой выпускает в двух видах: как лекарственное средство и как БАД. Названия почти не отличаются: «Атероклефит» и «Атероклефит Био» , «Красный корень» и «Красный корень плюс», «Ци-Клим» и «Ци-Клим Аланин». Дизайны упаковок очень похожи. «Они регистрируют лекарство, которое выпускают, условно говоря, по две пачки в год, и одноименный БАД, — возмущался депутат Антон Беляков. — Рекламируется лекарство, а массово продается не прошедшая клинических испытаний биодобавка».

Владелица «Эвалара» признает, что БАДы, пользующиеся спросом, в случае успешных клинических испытаний переводятся в категорию лекарственных средств.

Но методы рекламы продукции будут разные: в одном случае говорится — «лечит», в другом — «способствует нормальному состоянию».

«Фармацевтичности» бренду добавляет и одноименная сеть аптек. Аптечный бизнес, как рассказывает Прокопьева, у Лариса Прокопьева, владелица бизнеса с выручкой 7,4 млрд рублей, -- бывший научный сотрудник НПЦ «Алтай»

Лариса Прокопьева, владелица бизнеса с выручкой 7,4 млрд рублей, -- бывший научный сотрудник НПЦ «Алтай»

«Эвалара» появился случайно. В середине 1990-х оптовики расплачивались с компанией за БАДы лекарствами, для реализации которых и была открыта первая аптека в Бийске. «Предприятие росло, требовалось все больше наличных денег, поэтому росло количество аптек, — объясняет предпринимательница. — На самом деле, это не самый лучший бизнес — тяжелый и с низкой рентабельностью, в пределах 6%». Тем не менее под вывеской «Эвалар» сейчас работают 25 аптек, в том числе шесть — в Москве. Одна из них в сентябре 2011 года была открыта на Тверской улице, где цена аренды площадей очень высока и ритейлеры, как правило, держат магазины для поддержания имиджа бренда.

Дочь Ларисы Прокопьевой Наталья в 2009 году возглавила Комитет по контролю за оборотом БАДов некоммерческого партнерства «Производителей биологически активных добавок к пище, лечебного и профилактического питания» (она же руководит советом директоров «Эвалара» и московским представительством компании). Сын Александр в декабре 2011 года был избран депутатом Государственной думы по спискам «Единой России». Сейчас он член думского комитета по охране здоровья и глава подкомитета по совершенствованию медицинского образования, развития науки и новых технологий в медицине. «Нельзя сказать, что он лоббирует интересы предприятия, нам особых законов не надо. Он старается улучшить законодательство для всего рынка», — уверяет Прокопьева.

Часть прибыли от биодобавок владелица «Эвалара» вложила в медиабизнес. В 2013 году она выкупила у местного предпринимателя Анатолия Банных алтайские выпуски «Комсомольской правды», «Аргументов и фактов», «Московского комсомольца» и несколько городских газет и популярных на Алтае информационных сайтов. Но основные инвестиции идут в расширение производства. Рядом со своим предприятием в Бийске Прокопьева строит еще один завод, который будет выпускать 6 млрд таблеток и капсул в год — в четыре раза больше, чем «Эвалар» производит сейчас. Цена вопроса — 3 млрд рублей. Запуск нового завода намечен на 2017 год. Однако что к тому моменту будет с рынком?

Защитная реакция

Российский рынок биодобавок, оцениваемый в 35 млрд рублей, попал в полосу стагнации. Трудно сказать, что больше повлияло — насыщение спроса или рекламные ограничения. «С введением новых запретов нам пришлось заменить весь креатив в рекламе, и в результате получились абсолютно пустые ролики, — жалуется топ-менеджер российского производителя БАДов, одного из ближайших конкурентов «Эвалар». — Естественно, это сказалось на продажах, по итогам года в объемах упадут все».

Чтобы снять с себя часть ответственности за продвижение биодобавок, компания «Эвалар» начала предлагать аптечным сетям производство БАДов под их торговыми марками (с кем ведутся переговоры, Лариса Прокопьева пока не раскрывает). Изменилась и реклама.

Теперь упор делается не на целебных свойствах БАДов, а на том, что они выпускаются «фармацевтической компанией «Эвалар».

В принципе компания имеет на это право — ее производство сертифицировано по международному стандарту GMP. Такую сертификацию, согласно приказу Минздрава, с 2000 года обязаны проходить все российские производители лекарственных средств и фармацевтических субстанций. «Эвалар» сейчас производит 11 видов лекарственных средств, но маркировка «GMP — гарантия качества» стоит на упаковке всех ее БАДов.

По подсчетам DSM Group, за первую половину 2014 года объем закупок БАДов аптечными сетями вырос на 14,6% в деньгах (до 14,5 млрд рублей), но снизился на 2,2% в количестве упаковок. Ритейлеры пытаются заработать на более дорогих продуктах, среди которых велика доля импорта.

В 2013 году доля иностранных производителей на российском рынке БАДов выросла с 33% до 38%. За шесть месяцев 2014 года продажи биодобавок Bayer выросли на 448%, Solgar Vitamin and Herb — на 93,4%, Richard Bittner — на 50%. Китайская корпорация Bing Han (годовой оборот — $800 млн) надеется через пять лет занять 25–30% российского рынка биологически активных добавок. В Республике Алтай Bing Han планирует арендовать 4000 га земли под посадки «императорского» женьшеня. Сырье будет перерабатываться в Китае и затем продаваться в России.

Ответ «Эвалара»? Развитие экспорта. В марте 2014 года предприятие Ларисы Прокопьевой получило сертификат GMP Национального фонда санитарной защиты США на соответствие по БАДам, в июле на производстве прошла инспекция австралийской администрации по лекарственным средствам.

За границей «Эвалар» продает около 10% продукции, пока в основном в ближнем зарубежье — на Украине, в Казахстане, странах Балтии, но, по словам Прокопьевой, уже заметную выручку приносят поставки в Германию, США, Чехию.

Конкурент «Эвалара» не исключает, что реклама БАДов в России вообще может быть запрещена — как, например, в Казахстане. Если это произойдет, то производителям биодобавок придется переключаться на лекарственные и косметические средства. «Наше производство сертифицировано по GMP, производить лекарства или БАДы — для нас особой разницы нет, — рассуждает Лариса Прокопьева. — Пойдем туда, где будет прибыль».

Россия. СФО > Медицина > forbes.ru, 25 декабря 2014 > № 1312072 Лариса Прокопьева


Россия > Медицина > rosminzdrav.ru, 24 декабря 2014 > № 1262075 Вероника Скворцова

Первая онлайн-конференция Министра здравоохранения Российской Федерации Вероники Скворцовой

В ходе конференции Вероника Скворцова ответила на вопросы, которые были заданы пациентами и представителями профессионального сообщества на сайте Минздрава России и в процессе прямых включений из регионов.

Основными темами обсуждения стали оптимизация системы здравоохранения, вопрос кадрового обеспечения отрасли, повышение качества оказываемых медицинских услуг, переход к новым стандартам медицинской помощи, стоимость лекарственных препаратов, а также развитие системы здравоохранения в Республике Крым.

По словам Министра, в 2014 году основными стали три основных направления: повышение эффективности диспансеризации населения, совершенствование медицинской помощи матери и ребенку и повышение доступности высокотехнологичной медицинской помощи.

«В этом году мы продолжили широкомасштабную диспансеризацию населения. В ходе диспансеризации 2014 года обследовано более 37 млн человек, в том числе 15 млн детей, – отметила Вероника Скворцова. – В итоге у 19% прошедших диспансеризацию впервые были выявлены заболевания, у 45% взрослого населения страны уже сформированы хронические заболевания».

Министр подчеркнула, что опросы общественного мнения, проведенные ВЦИОМ, подтвердили, что 71% населения страны считает диспансеризацию позитивным шагом к сохранению здоровья и готов проходить ее регулярно.

«Показатели младенческой смертности достигли наиболее низких значений за всю историю нашей страны, составив 7,5 на 1000 родившихся живыми, – сказала Министр. – Таким образом, в 2014 году младенческая смертность снизилась на 8,5% по сравнению с прошлым годом».

Благодаря снижению, по сравнению с 1990 годами, младенческой смертности в 3,5 раза и материнской смертности в 4 раза Российская Федерация уже достигла четвертой и пятой Целей тысячелетия ООН.

Доля высокотехнологичной медицинской помощи благодаря включению в базовую программу ОМС также существенно увеличилась: по результатам 11 месяцев 2014 года высокотехнологичную медицинскую помощь получили 657 тыс. человек, в прошлом году – 505 тыс. человек.

«На программы модернизации здравоохранения в регионах было направлено более 664 млрд рублей. Это позволило усовершенствовать высокотехнологичную медицинскую помощь в регионах», – сказала Вероника Скворцова.

«За год на 20 процентов увеличилось число высокотехнологичных операций, особенно в области сердечно-сосудистой хирургии», – добавила Министр.

Значительная часть вопросов населения касалась оптимизации системы здравоохранения. «Мы считаем, что все преобразования должны быть очень деликатными и выверенными, – подчеркнула Вероника Скворцова. –Мы не называем эти изменения реформой: мы калибруем систему, задаем новые значения в системе координат, исходя из «дорожных карт» регионов и их особенностей, специфики развития. Слишком чувствительная отрасль, которая напрямую касается главных прав человека – на жизнь и здоровье».

Отвечая на вопросы представителей медицинского сообщества, касающиеся проблемы обеспечения медицинскими кадрами и совершенствования кадровой системы медицинской отрасли, Вероника Скворцова отметила, что в регионы были направлены рекомендации о внесении изменений в структуру заработной платы врачей: 55-60% составит базовая часть, 10-15% - компенсационные выплаты, 30% - стимулирующие выплаты.

Министр подчеркнула, что благодаря программе «Земский доктор» более 14,5 тыс. медицинских специалистов пришли работать в сельские районы. «В 2015 году реализация программы будет продолжена», – сказала Министр.

Особое внимание было уделено вопросу создания образовательных сертификатов для врачей. Вероника Скворцова отметила, что каждый сертификат будет состоять из трех блоков: теоретическая подготовка, симуляционно-тренинговое образование и стажировки по рабочим специальностям. «Один сертификат составляет 128 рабочих часов. Врач сам может выбрать, какие компетенции он хочет развить, и какое образование он хочет получить», – отметила Вероника Скворцова.

Затрагивая вопрос отношений врача и пациента, Вероника Скворцова подчеркнула: «Профессия врача – это призвание. Именно медицинские работники сохраняют жизни многих людей, и эта избранность ко многому обязывает. Два года назад на Всероссийском съезде врачей обсуждался этический кодекс медицинского работника. Отвечая за здоровье других людей, врач должен иметь высокую нравственную планку, быть умным, мудрым и добрым человеком». Министр добавила, что для защиты прав пациентов необходим контроль пациентских организаций, профессионального сообщества, активная работа институтов гражданского общества.

При обсуждении вопросов повышения качества медицинских услуг Вероника Скворцова сделала акцент на важности информатизации системы здравоохранения и совершенствовании документооборота. «В конце 2013 – 2014 годов были проведены хронометрические исследования, в результате которых было выявлено, что 46-50% времени врача уходило на документооборот. Мы ввели новые нормативы, благодаря которым документооборот занимает 35% времени. Таким образом, из 18 документов, которыми был обязан заниматься врач, теперь остались только 3». Благодаря принятым мерам, врач сможет больше времени уделять пациенту.

Одной из важнейших и широко обсуждаемых стала тема обеспечения лекарственными средствами, а также роста цен на лекарства. «Минздравом России подготовлен пакет антикризисных мер, которые позволят удержать систему здравоохранения стабильной, в том числе в лекарственной сфере, – сказала Министр. – В текущем году мы пересмотрели перечень ЖНВЛП и расширили его более чем на 40 новых наименований. Это перечень лекарственных препаратов, гарантированных государством населению, на которые государство фиксирует и регулирует цены».

Вероника Скворцова подчеркнула, что цены на лекарства из списка ЖНВЛП по сравнению с 1 января 2014 года увеличились всего лишь на 0,3%. Что касается лекарств, используемых при стационарном лечении, цены на них выросли на 4%, поскольку данные препараты не входят в список ЖНВЛП. Министр также добавила, что в настоящее время проводится активная работа, чтобы не менее 90% препаратов из перечня ЖНВЛП были российскими.

Министр добавила, что в текущем году впервые был создан порядок по созданию жизненно важных медицинских изделий с целью регулирования цен на российском рынке.

Вероника Скворцова особо отметила важность социального равенства при распределении государственных ресурсов здравоохранения.

«У нас социальное государство, и то, что каждый гражданин имеет право на бесплатную медицинскую помощь, – это аксиома, – подчеркнула Министр. – Объемы бесплатной медицинской помощи, и в том числе высокотехнологичной, будут только увеличиваться».

Говоря о развитии программ оказания бесплатной медицинской помощи, ни в коем случае нельзя ограничивать возможности государственно-частного партнерства, отметила Министр.

«Если частные компании готовы закупать оборудование, создавать инфраструктуру и обеспечивать население медицинской помощью в рамках программы государственных гарантий, это необходимо поддерживать», – сказала Министр.

«Важнейшие задача в рамках страны – устранить межрегиональные различия. Первый шаг был сделан в 2011 году, когда были сформирован единый подушевой норматив, в 2013 году мы создали единую тарифную систему, где были определены коэффициенты дифференциации для каждого региона, а в текущем году перешли на единые способы оплаты медицинской помощи», – отметила Министр.

Вероника Скворцова также прокомментировала вопрос, касающийся эффективности клинических протоколов. «В 2013 году была разработана модель национальных клинических протоколов для разных специальностей. Планируется, что к 2015 году будет создано 1200 клинических протоколов», – заявила Министр.

Вероника Скворцова отметила, что единые критерии качества, указанные в клинических протоколах, стали одним из факторов снижения смертности населения.

Участники конференции обсудили и такой актуальный вопрос, как регулирование работы системы здравоохранения в Республике Крым. На мероприятии прозвучали вопросы от жителей Керчи, касающиеся обеспечения города лечебными учреждениями и перенаправления в город лекарственных средств, выделенных в других регионах Российской Федерации. «Для Республики Крым и города Севастополя была разработана программа модернизации здравоохранения. В Керчи открыты травматологический и сосудистый центры, проведен ремонт в медицинских учреждениях, планируется создать сеть медицинских организаций для круглосуточного консультирования», – рассказала Вероника Скворцова.

В завершение конференции Вероника Скворцова поздравила ее участников, население страны и всех представителей медицинского сообщества с наступающими праздниками, пожелав крепкого здоровья и благополучия.

Россия > Медицина > rosminzdrav.ru, 24 декабря 2014 > № 1262075 Вероника Скворцова


Россия > Медицина > rosminzdrav.ru, 18 декабря 2014 > № 1262076 Сергей Краевой

Заместитель Министра Сергей Краевой провел межведомственное совещание по вопросу вовлечения в хозяйственный оборот на инвестиционных условиях объектов здравоохранения федеральной собственности

На совещании были рассмотрены проблемные вопросы применения предусмотренного постановлением Правительства Российской Федерации от 10.08.2007 № 505 «О порядке принятия федеральными органами исполнительной власти решений о даче согласия на заключение сделок по привлечению инвестиций в отношении находящихся в федеральной собственности объектов недвижимого имущества» механизма привлечения инвестиций в отношении находящихся в федеральной собственности объектов недвижимого имущества.

Как отметил заместитель Министра Сергей Краевой, «существующие излишние требования к документам и процедуре заключения инвестиционных соглашений, установленный постановлением Правительства Российской Федерации от 03.04.2008 № 234 «Об обеспечении жилищного и иного строительства на земельных участках, находящихся в федеральной собственности» запрет на согласование сделок по привлечению инвестиций в отношении находящихся в федеральной собственности объектов недвижимого имущества, ограничивают возможность системного применения рассматриваемого механизма».

На совещании была отмечена согласованная позиция Минэкономразвития России, Минздрава России и Росимущества относительно сдерживающего влияния установленного Постановлением № 234 запрета на инвестиционный климат в части вовлечения в хозяйственный оборот на инвестиционных условиях находящихся в федеральной собственности объектов недвижимого имущества, в том числе объектов здравоохранения и необходимости совершенствования нормативно-правовой базы в сфере привлечения инвестиций в отношении находящихся в федеральной собственности объектов недвижимого имущества.

Представители Минэкономразвития России и Росимущества обратили внимание на то, что «До внесения соответствующих изменений в Постановление № 505 и Постановление № 234 Минэкономразвития России и Росимущество готово рассматривать предложения относительно вовлечения в хозяйственный оборот на инвестиционных условиях объектов здравоохранения федеральной собственности на основании отдельных решений Правительства Российской Федерации в случае представления в установленном порядке проекта акта Правительства Российской Федерации и комплекта документов, предусмотренного Постановлением № 505».

Минздраву России предложено принять участие в работе по подготовке изменений в акты Правительства Российской Федерации в части совершенствования нормативно-правовой базы в сфере привлечения инвестиций в отношении находящихся в федеральной собственности объектов недвижимого имущества.

В совещании также приняли участие представители структурных подразделений Минздрава России и подведомственных Министерству организаций.

Россия > Медицина > rosminzdrav.ru, 18 декабря 2014 > № 1262076 Сергей Краевой


Россия > Медицина > forbes.ru, 12 декабря 2014 > № 1248199 Александр Каплан

Как мозг человека будет управлять машинами

Александр Каплан

Завлабораторией нейрофизиологии и нейроинтерфейсов биологического факультета МГУ

Современные нейрокоммуникационные технологии уже позволяют человеку взаимодействовать с внешним миром посредством одних только намерений

В 1999 году американские ученые Джон Чапин и Мигэль Николелис опубликовали интересную работу. У слегка закрепленных в тесной клетке лабораторных крыс, испытывающих жажду, они выработали навык двигать лапкой специальный рычажок, чтобы пододвинуть к себе поилку. В этом нет ничего удивительного, крысы очень быстро обучаются подобным трюкам. Необычность этого эксперимента состояла в том, что в мозг крыс было вживлено 40 тонких электродов, с помощью которых ученые наблюдали за активностью нескольких десятков нервных клеток. Исследователям было интересно узнать, появляется ли какая-то особая картина возбуждения нейронов непосредственно перед движением лапки. Им важно было подсмотреть именно намерение крысы двинуть лапкой, опережающее само мышечное действие.

Ведь если с помощью внутримозговых электродов можно предсказать желание животного, то тогда уже дело техники передать это желание исполнительным механическим устройствам и пододвинуть поилку даже раньше, чем крыса начнет двигать рычажок. В итоге, как только крысе хотелось пить, поилка пододвигалась к ней сама по себе. 

Через совсем небольшое время, крыса «сложила лапки», и стала управлять поилкой одной лишь силой намерения.

Таким образом американские исследователи придумали очень красивую демонстрацию технологической цепочки регистрации и расшифровки мозговых сигналов, встроенной между мозгом и внешним объектом управления: от измерения электрической активности мозга, расшифровки этой активности, выделения признаков намерения до передачи команды для исполнительных устройств. Эта технология прямой коммуникации мозга с исполнительным устройством называется «интерфейс мозг-машина». Получается, что животное или человек может силой одного только намерения управлять внешними устройствами и без мышечных усилий контактировать с внешним миром. Нужно только снабдить их соответствующими интерфейсами мозг-машина или мозг-компьютер.

Конечно, Чапин и Николелис были далеко не первыми в деле разработки нейрокомпьютерных систем, но, ничего не скажешь, американцы умеют подать товар лицом. Впоследствии Николелис отличился уже на обезьянах: животные с вживленными электродами могли управлять искусственной рукой настолько ловко, что запросто с ее помощью подавали себе и сок, и кусочки бананов. Недавно я наблюдал эту картину непосредственно в лаборатории Николелиса. А в 2012 году подобную технологию освоили уже на людях — более десяти лет страдавших полным параличом вследствие инсульта и, наконец, получивших возможность самостоятельно взять со стола контейнер с напитком или шоколадку и поднести ко рту. Другие пациенты, много лет пребывавшие в безмолвном состоянии, смогли наконец с помощью нейрокоммуникаторов набрать тексты писем своим близким.

Однако перспективы здесь, конечно, не только медицинские.

Нейрокоммуникаторы — это одна из реализаций технологии интерфейсов мозг-компьютер. По сути, с помощью нейрокоммуникаторов человек получает возможность управлять цифровым миром напрямую: сигнал идет от мозга ко всему, что содержит порты приема цифровых кодов. То есть создаются условия для прямого соединения между естественным и искусственным интеллектами, так как и тот и другой являются информационно-аналитическими системами.

В быту это может выглядеть просто как реализация намерений при одной лишь мысли о них: включить свет, выключить телевизор, увеличить громкость звука и т. д. Вполне возможно, что в недалеком будущем нейрокоммуникаторы будут встраиваться в бытовую технику, в индустриальные системы, транспортные средства и мобильные телефоны, станут атрибутом носимых вычислительных и мультимедийных средств. При этом нет никакой необходимости вживлять электроды в мозг. Достаточно регистрировать электрическую активность мозга прямо с кожной поверхности головы, как это делается в поликлинике, методом электроэнцефалографии — ЭЭГ. Только для создания канала нейрокоммуникатора требуется глубокая расшифровка электрических сигналов мозга.

В нашей лаборатории нейрокомпьютерных интерфейсов в МГУ мы заняты как разработкой фундаментальных основ анализа и расшифровки ЭЭГ, так и собственно медицинскими проектами. Например, создаем клинический нейрокоммуникатор, который позволит людям с тяжелыми нарушениями речи и двигательной системы, допустим, после инсульта, не потерять канал связи с внешним миром. Они смогут силой своих намерений набирать тексты, управлять курсором компьютера и заходить в интернет. С помощью специальных пультов управления выполнять какой-то объем работ по самообслуживанию: изменить наклон кровати, вызвать персонал, подать себе напиток или еду и так далее. Все это уже умеют делать посредством нейрокоммуникатора здоровые люди. Каждый может сесть у экрана компьютера и, не прикасаясь к клавиатуре, а лишь фокусируя внимание на той или иной букве, набирать текст, букву за буквой с 95% надежностью. При этом обучение в наших методиках составляет всего несколько минут. Сейчас мы адаптируем эти технологии для реальных пациентов.

Другим нашим медицинским проектом является создание нейротренажера — тоже на основе технологии интерфейса мозг-компьютер. Многие пациенты после инсульта или черепно-мозговых травм имеют хороший ресурс для восстановления двигательных функций, но для этого нужны постоянные тренировки пострадавшей, например парализованной, конечности. Зачастую, это невозможно, так как конечность не работает из-за самой болезни. Вот здесь на помощь приходит нейротренажер, намерение, например, сжать пальцы кисти в кулак детектируется по электрической активности мозга и передается на так называемую экзоскелетную конструкцию с моторчиками, присоединенную к пальцам руки. Пациент задумал движение пальцев, и оно совершается! Пусть поначалу пассивно механически, но мозг начал тренировку, и есть надежда, что в процессе тренировок постепенно начнут разрабатываться мышцы и экзоскелетную конструкцию можно будет снять. Если же дело пойдет не так успешно, то подобная или иная экзоскелетная конструкция управляемая напрямую от мозга, станет пациенту надежным помощником в жизни.

В настоящее время в мире наблюдается настоящий бум разработок в области нейрокомпьютерных интерфейсов. Впереди всех, как обычно, разработчики всякого рода игр и игрушек: от движущихся силой намерения кроличьих ушей, до управляемых волевыми импульсами вертолетиков. Конечно, занятно смотреть, как два игрока, сидя за столом с надетыми на голову бытовыми регистраторами ЭЭГ, пытаются силой мысли сдвинуть магнитный шарик с середины поля и завести его в ворота сопернику. Или, как в другой игре, пытаются волевыми импульсами поддуть легкий шарик, чтобы он оставался висеть в воздухе. Но на поверку все эти игры оказываются лишь в небольшой мере похожими на настоящие нейроинтерфейсы, а иные и вовсе являются их симуляторами. Тем не менее с задачей своей они справляются: повышают людям настроение и провоцируют интерес к еще не раскрытым секретам мозга. Многие разработчики и пользователи игрушек потом приходят работать в профессиональные лаборатории, в которых ученые уже очень близко подошли к созданию нейроуправляемых транспортных средств, «аватаров» и к прямому контакту мозга с искусственными супервычислительными системами

Россия > Медицина > forbes.ru, 12 декабря 2014 > № 1248199 Александр Каплан


Россия. Евросоюз. Весь мир > Медицина > minpromtorg.gov.ru, 3 декабря 2014 > № 1245113 Александр Тоневицкий

Российские ученые создали уникальный прибор для проверки лекарств.

Разработанный россиянами уникальный прибор для проверки лекарств, получивший название «Гомункулус», уже поставляется не только в Россию, но и в страны Евросоюза. О нем в интервью «Российской газете» рассказал научный руководитель проекта, член-корреспондент РАН Александр Тоневицкий.

– Речь идет о доклинических испытаниях новых препаратов, которые всегда проводили на животных. И вроде бы проблем не возникало, ведь геномы человека и, скажем, мыши очень похожи, а с шимпанзе мы почти родственники. Зачем что-то менять?

– Все не так просто. Вот только один пример. В Лондоне на добровольцах проверяли новое лекарство для лечения лейкемии и ревматоидного артрита. Ранее оно было испытано на животных. И все было прекрасно. Но у добровольцев начались проблемы: приступы удушья, рвота, жар, головная боль, кто-то стал терять сознание, а двое вообще погрузились в кому. К счастью, всех удалось спасти, но несколько добровольцев остались инвалидами.

И это не единичный случай, когда проверенные на животных препараты вдруг наносили вред человеку. Скажем, препарат «Троглитазон» был выведен с рынка, когда выяснилось, что он вызывает цирроз печени. За последние семь лет из-за невыявленных побочных эффектов препаратов в мире погибло более 1,5 тыс. человек и пострадало более 130 тыс. В чем же дело? Почему на людей некоторые препараты действуют не так, как на животных? Ученые постепенно разбираются в этих странных случаях. Да, мы во многом похожи, но тем не менее мы разные.

Так, оказалось, у нас есть определенные иммунные клетки со специфическими рецепторами, которых нет у животных. Это и стало причиной неприятностей с добровольцами во время экспериментов в Лондоне.

А сейчас уже есть оценки, что испытания на грызунах позволяют с точностью около 40-45 процентов определить, окажут ли они токсическое действие на человека, проще говоря, повредят ли его здоровью.

– То есть самые успешные результаты испытаний на животных не гарантируют человеку безопасности?

– Не только это заставляет ученых искать обходные пути, пытаться по максимуму выводить животных из таких экспериментов. Чтобы протестировать один новый препарат, нужно от 5 до 20 тысяч лабораторных животных, а всего мы их приносим в жертву миллионами. Не случайно во всем мире нарастают протесты защитников животных, что для фармкомпаний превращается в проблему.

И еще проблема - дороговизна. Создание лекарства - это долгая и очень дорогая история, которая в среднем занимает около 15 лет. Доклинические испытания одного препарата обходятся от 1 до 10 миллионов долларов! А затраты на вывод на рынок одного препарата составляют в среднем 1,8 млрд долларов. В целом же затраты на новые разработки в мире уже превысили 100 млрд долларов в год. Все это вместе взятое заставляет ведущие мировые фирмы искать принципиально новые технологии создания лекарств. Одной из самых перспективных считается технология «Человек на чипе».

– В чем его суть?

– Идея, в принципе, проста: создать из клеток модели разных органов человека, которые первыми принимают на себя воздействие лекарства, кишечника, печени, почек, сердца, легких, кожи. Затем их объединяют системой микроканалов - аналогов нашей кровеносной системы. Получается аналог основных систем жизнедеятельности человека. И с использованием этой системы органов уже можно тестировать препараты-кандидаты.

– Но каждый орган - это ассорти из множества самых разных клеток. Ту же печень не соберешь как конструктор «Лего»... Иначе уже давно ученые бы «слепили» разные органы.

– На самом деле типов клеток у каждого органа не так много, скажем, у печени их около десяти. Но вы правы, собрать из них печень сегодня никто в мире не может. Все идут иным путем. Он основан на том, что главные функции в печени берут на себя всего один-два типа клеток. Аналогичная ситуация и с другими органами. То есть этого вполне хватает, чтобы отобразить их главные функции: для кишечника - это адсорбция вещества и его всасывание в кровь, для печени - способность метаболизировать вещество, производство альбумина и цитохромов, для легких - адсорбция и транспорт кислорода и углекислого газа. Для клеток сердца важно, чтобы они постоянно пульсировали, чтобы сердце не останавливалось от воздействия лекарств. Взяв по минимуму клеток от каждого органа, мы собрали нашу биотехнологическую платформу «Гомункулус», воспроизводящую физиологические процессы организма, на котором тестируем лекарства. По сути, это микрочип размером 5 на 10 см, где размещены ячейки с «органами», которые соединены каналами диаметром с человеческий волос. По ним циркулирует «кровь»-биораствор.

– Как выглядит проверка?

– Если тестируем, например, таблетку, то капаем данный препарат в ячейку с «кишечником». Он всасывается в кровь сквозь клетки и стенки полупроницаемой мембраны и кровотоком отправляется в «печень». Если требуется накожное введение, то препарат капают в ячейку с «кожей», аэрозольное - в «легкие». «Гомункулус» может выявить на самых ранних стадиях испытания лекарства, насколько оно токсично. Скажем, если оно поражает клетки «кишечника» и «печени», то на животных его уже можно не проверять, а сразу забраковывать. Кроме того, прибор может оценить, насколько эффективен этот препарат для лечения конкретных заболеваний. В то же время «Гомункулус» может оценить другие очень тонкие вещи. Ведь после воздействия лекарства мы можем достать клетки и посмотреть, что в них произошло, тот ли механизм действия. Оценить, например, как препарат взаимодействовал с тем или иным рецептором, куда дальше пошел сигнал, какой запущен каскад генов и т.д. И главное - какой эффект в итоге получен. Таким образом, уже в процессе создания лекарства можно проверять и вносить коррективы. В этом большое преимущество данной технологии.

– Все это очень интересно и красиво, но все же насколько «Гомункулус», собранный из очень малого числа клеток разных органов, соответствует человеку, состоящему из 10 в 14-й степени клеток. Кажется просто невероятным, что маленький чип может реагировать так же, как целый организм. Насколько можно доверять его тестам?

– Живого человека, естественно, никто не заменит. Никто и не говорит, что мы полностью повторяем печень или почки. Но «Гомункулус» – это шаг, приближающий нас к модели, предельно точно отражающей влияние фармпрепарата на человеческий организм. Что касается точности тестирования, то мы проверяли «Гомункулус» на нескольких препаратах, действие которых на организм животного и человека хорошо изучено. Так, тестируя уже упоминавшийся «Троглитазон», который токсичен для печени, мы увидели, что печень «Гомункулуса» тоже разрушается. Это доказывает, что прибор вполне работоспособен и результатам, полученным с его использованием, можно доверять. Разумеется, мы не претендуем на истину в последней инстанции, и микробиореактор стоит рассматривать все-таки как дополнение к существующим методам исследования.

– Кто участвует в этом проекте?

– Это международный проект. Помимо российских ученых, в основном выпускников МГУ им. Ломоносова, в работе принимают участие специалисты из Технического университета Берлина и Института Фраунгофера в Дрездене. Клинические испытания проводятся на базе ФГБУ «ФМИЦ им. П.А. Герцена», медицинских учреждений Управления делами президента России, а также клиники Гамбургского университета. С российской стороны проект поддерживается в рамках федеральной программы «Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития научно-технологического комплекса России».

– Такие же приборы наверняка создают на Западе. Ваш может с ними конкурировать?

– Пионерами здесь были немцы и американцы, а сейчас это направление переживает настоящий бум. В разных странах проводятся конференции и конгрессы, где мы постоянно участвуем. Анализ конкурентных разработок показал, что мы не только не уступаем своим западным коллегам, но и опережаем прежде всего в конструкции и технических параметрах прибора. На сегодняшний день «Гомункулус» - единственная в мире доступная мультиорганная система с замкнутой циркуляцией. Она поставляется не только в Россию, но и в страны Евросоюза.

– Сможет такой прибор купить простой человек, чтобы понять, не подсунули ли ему в аптеке бракованное лекарство?

– Нет, «Гомункулус» предназначен для крупных фармацевтических фирм, которые разрабатывают новые препараты и проводят их доклинические и клинические испытания.

Россия. Евросоюз. Весь мир > Медицина > minpromtorg.gov.ru, 3 декабря 2014 > № 1245113 Александр Тоневицкий


Украина > Медицина > interfax.com.ua, 21 ноября 2014 > № 1251753 Василий Лазоришинец

И.О. министра здравоохранения Василий Лазоришинец: Хирург, выполняющий менее 200 операций в год, опасен для пациента

Эксклюзивное интервью с исполняющим обязанности министра здравоохранения Украины Василием Лазоришинцем

Вопрос: Почему, на ваш взгляд, в 2014 году возникли проблемы с проведением тендеров?

Ответ: За 23 года в Украине еще не было такой сложной ситуации, как та, которая сложилась на 1 октября текущего года, когда были осуществлены закупки всего на 8 млн грн. На это были и объективные, и субъективные причины. Во-первых, сложная экономическая ситуация в стране, во-вторых предыдущий глава Минздрава Олег Мусий не занимался министерством, а занимался политикой и войной со своим первым заместителем Русланом Салютиным. В результате миллионы пациентов остались под угрозой неполучения лекарств, которые закупаются по централизованным государственным программам.

Вопрос: Должен ли министр самостоятельно проводить закупки?

Ответ: Министру не нужно сидеть и самому этим заниматься, он должен создать команду. Первое, что я сделал, когда мне пришлось возглавить министерство, я создал команду, которая должна работать в министерстве. Как хирург, например, я знаю, что у меня в операции принимают участие девять человек, которые помогают мне оперировать. Точно также и тут – я создал команду и назначил заместителей из числа тех людей, которые тянули работу министерства в течение многих лет. Я знал, что эти люди не подведут, они знают министерство, отрасль и людей, которые в ней работают. Раньше они не принимали участия в закупках, и были максимум заместителями директоров департаментов.

Второе, что мы сделали, - это поменяли структуру Минздрава, чтобы не дробить функции как это было при предыдущем министре. Например, тогда был департамент тендерных закупок, в который входил этот отдел госзакупок и отдел мониторинга, но отдел мониторинга был убран. Кроме того, мы создали юридический департамент, который должен сопровождать все торги, чтобы они проводились согласно действующему законодательству. И результат есть - прошло 1,5 месяца, уже осуществлены закупки на сумму 1,6 млрд грн. Вскоре завершатся процедуры по оставшимся торгам и, надеюсь, все лекарства будут закуплены.

Вопрос: Какая ситуация с торгами будет в 2015 году?

Ответ: На 2015 год мы пока не имеем бюджета, но я уже дал задание собирать заявки из регионов, чтобы мы видели полную картину - что, где и сколько нужно. Но нам нужно менять эту систему. У меня было предложение, с которым я выступал в Верховной Раде еще в июне, чтобы торги были выведены из Минздрава. К счастью, мы видим, что эта инициатива вошла в коалиционное соглашение. Эту же мысль поддерживала и совещательная группа, которая занималась разработкой реформы.

Рабочая группа разработала реформу, но пока министерству ее не презентовала. К сожалению, мы видели много концепций реформ, в которых было много правильных хороших фраз, но выполнить их можно будет не ранее чем через 20 лет. И это были только концепции, а конкретной стратегии и действий не было. Поэтому все вопросы, которые касаются реформы здравоохранения, я изложил и подал при разработке коалиционного соглашения. Должен сказать, что основная часть наших предложений в нем зафиксирована, в частности, наша идея вынести торги из сферы Минздрава.

Вопрос: Нужно в Украине вводить систему страховой медицины?

Ответ: Страховая медицина обязательно должна быть, и, на мой взгляд, она должна объединять государственные и частные средства. Например, зарплату медработников и коммунальные платежи учреждений здравоохранения должно оплачивать государство, а лекарства, услуги за пребывание в стационаре (питание, белье) должны оплачиваться за счет страховки.

Медицинскую страховку работающих должны оплачивать работодатели, а дети и пенсионеры должны полностью или частично страховаться государством. Нужно садиться и считать, какую часть должны платить граждане, а какую государство. Например, в Японии, где страховая медицина существует уже 100 лет, за страховку детей семья платит 30%, государство – 70%, за работающих платит работодатель, пенсионеры до 75 лет сами доплачивают 20%, после 75 лет – 10%.

У нас есть много законопроектов по введению медицинского страхования, даже есть зарегистрированные, но нужно еще раз посчитать, что будет лучше и что реально ввести в Украине.

Вопрос: Какие первые шаги по реформированию отрасли вы видите?

Ответ: Первые шаги – нужно оценить ту реформу, которая уже проводилась в пилотных регионах. Несмотря на все недостатки, нужно выучить, что было позитивного, и сохранить его. Мы должны прийти к тому, чтобы разделить и нормировать уровни предоставления медицинской помощи – первичная медпомощь, вторичная и третичная, чтобы не было так, что кто-то чихнул и сразу бежал на третий уровень в узкоспециализированную клинику. На первичном уровне должно оказываться 80% медицинской помощи, но к этому нужно подготовить семейных врачей. Ее нужно сделать по-человечески.

Следующим шагом должно стать реформирование общественного здоровья и профилактической медицины. Сегодня у нас есть министерство здравоохранения, но оно не занимается охраной здоровья, его правильно было бы назвать министерством медицинской помощи и торгов. Здравоохранение должно включать в себя профилактику заболеваний, пропаганду здорового образа жизни, профилактику вредных привычек, предупреждение социально опасных инфекций. Медпомощь в структуре здоровья населения составляет всего 10-15%, а все остальное – экология, вредные привычки, наследственность, неправильное питание или образ жизни.

Такой подход требует серьезной реструктуризации. Первый шаг уже сделан, когда Кабмин поддержал инициативу МОЗ и создал при министерстве департамент общественного здоровья, когда изменили функции Государственной СЭС.

Вопрос: Против ликвидации СЭС есть много возражений…

Ответ: Это не ликвидация СЭС, а ее реорганизация. Местные СЭС будут в коммунальной собственности и будут продолжать работать. У них просто забрали контролирующие функции, когда СЭС ходила с проверками и зарабатывала деньги.

Есть необходимость реформировать также и работу Гослекслужбы. Сейчас здесь есть проблема в местных органах, потому, что в центральном органе чиновники, которые были раньше и запятнали себя, уже уволены, но на местах в системе остались люди, которые десятками лет работали по коррупционным схемам. Поэтому сегодня требуется люстрация областных отделений. По закону о люстрации процессы очищения в них начнутся в марте.

Вопрос: Какую проблему здравоохранения вы лично считаете самой главной?

Ответ: В первую очередь, нужно разработать проект самой системы здравоохранения, ее просто нет сегодня. Этим нужно заниматься вместе с медработниками, общественностью, чиновниками Минздрава. Не может отдельная группа людей, которые не имеют базового образования и понятия о здравоохранении, разрабатывать систему или предлагать внедрение систем, работающих в других странах, без учета наших реалий.

Например, сейчас многие предлагают пойти по грузинскому варианту. Но там приватизировали все больницы, они достались в основном фармбизнесу, потому, что у него есть деньги. Потом там создали страховые компании, которые тоже подмяли под себя фармацевты. После этого были ликвидированы СЭС. Все здравоохранение сейчас крутится в трех-четырех компаниях, а министр здравоохранения Грузии во время недавнего визита в Украину говорил, что практически не имеет никакого влияния на систему. Поэтому я считаю, что мы не должны брать чужую модель и копировать ее в Украине.

У нас уже были необдуманные и популистские шаги, когда мы реформировали систему первичной медпомощи или принимали закон об экстренной медицинской помощи. Как оказалось, выполнить нормативы, имея наши убитые дороги, особенно в регионах, и пробки в городах, просто невозможно.

Я считаю, что реформа здравоохранения не может проводиться только медиками. Тут нужно подключать Минсоцполитики, МВД, Мининфраструктуры. Например, если о скорой помощи, то без совместной работы с Мининфраструктуры обойтись нельзя.

Кроме того, реформа здравоохранения должна идти параллельно с административной реформой. Например, в настоящее время мы создаем госпитальные округи, т.е. объединяем больницы по функциям. Не закрываем, а отдаем одной больнице хирургию, другой терапию, в третьей делаем роддом, который, например, будет один на 3-4 района. И мы даем возможность самим управлениям в регионах это сделать. Например, в Польше, когда что-то подобное сделали, на госпитальные округи наложили потом административную реформу.

Вопрос: Вы не боитесь критики и обвинений в том, что теперь роженицам придется рожать далеко от дома?

Ответ: Это будет безопаснее, чем сейчас. У нас есть роддома, в которых принимают 50 или 100 родов в год, один раз в 3-4 дня. Это очень опасно – врач должен ежедневно принимать 5-6 родов, тогда у него будет достаточный уровень квалификации. То же самое с хирургами. На Западе хирург, который выполняет менее 200 операций в год, считается опасным для пациента. У нас хирург в среднем выполняет около 80-85 операций в год, хотя считается, что нам не хватает около 2 тыс. хирургов.

Кроме того, у нас искажена система подготовки таких высококвалифицированных специалистов как хирурги – у нас традиционно сложилось так, что если отец заведует хирургическим отделением, то он готовит своих детей на замену на эту должность. Кроме того, для хирургов необходимо установить возрастной ценз, как это делается во всем мире, например, в Германии – 60 лет, в США – 65 лет. Тогда хирурги будут думать о смене поколения, о воспитании и обучении молодых хирургов. А у нас хирурги оперируют до 75 лет и совершенно не заботятся о том, кто придет им на смену.

Украина > Медицина > interfax.com.ua, 21 ноября 2014 > № 1251753 Василий Лазоришинец


Россия > Медицина > minpromtorg.gov.ru, 19 ноября 2014 > № 1235570 Сергей Цыб

Сергей Цыб рассказал о программе импортозамещения в фармпромышленности.

Заместитель министра промышленности и торговли России Сергей Цыб в интервью газете «Ведомости» рассказал о программе импортозамещения, эффективности вложений государства в фармацевтику и о том, обсуждался ли запрет на импорт лекарств.

– В последние годы принято много программ и других документов в сфере медицинской и фармацевтической промышленности. Какие задачи необходимо было решить этими документами?

– В 2009 г. появилась «Стратегия развития фармпромышленности». Разработать ее поручили правительство и президент. Был дан толчок развитию высокотехнологичных секторов экономики, было понимание, что необходимо развивать высокотехнологичные сегменты там, где исторически есть определенная компетенция. Фармацевтика обладала таким потенциалом, поэтому было принято решение активно стимулировать рост в этой сфере. Учитывались и особенности рынка: тогда на препараты, производимые российскими компаниями, приходилось около 20% рынка, а около 80% – это были импортные препараты. Была зависимость страны от импортных лекарств.

Затем была принята Федеральная целевая программа развития фармацевтической промышленности (сейчас – государственная программа развития фармацевтической и медицинской промышленности). ФЦП – один из финансовых инструментов для реализации политики государства в этой сфере. В дальнейшем были закон «Об обращении лекарств», перечень жизненно необходимых и важнейших лекарств (ЖНВЛП, цены на такие лекарства регулируются государством. – «Ведомости») и др.

Программа развития фармпромышленности была разделена на две части. Первый этап связан с поддержкой ее технологического развития, модернизацией производств, привлечением инвестиций в сектор, совершенствованием регулирования, которое бы поддерживало инвестиции в локальное производство и локальные разработки. По нашим оценкам, этот период должен продлиться до 2015 г. Но параллельно нужно было запускать развитие инноваций, исследований в стране. Был большой пробел в поддержке прикладной науки в этой сфере, мы попытались сформировать механизмы и инструменты, которые смогли бы такой пробел ликвидировать. Основная цель программы – переход фармацевтической промышленности на инновационный путь развития и появление в конечном итоге в портфеле российских компаний инновационных препаратов, которые они могли бы продавать не только в России, но и на международных рынках.

На мой взгляд, это были правильные шаги, учитывая, что государство является одним из основных покупателей и одним из основных регуляторов на этом рынке. Была поставлена абсолютно правильная задача найти разумный баланс между развитием здравоохранения в России и развитием промышленной политики в области производства лекарств.

– Вы говорили об особенностях рынка в 2009 г. – большая импортозависимость. Но если смотреть на данные рейтинговых агентств, то особо ничего не поменялось.

– В 2009 г. [у российских компаний] было 22%, в 2013 г. – 26%. Производство лекарств в стране за последние пять лет выросло вдвое. Если бы мы не сделали те шаги, которые сделали в 2009–2010 гг., то, скорее всего, доля российского производителя на рынке была бы меньше 15%. К тому же фармацевтика, как любой высокотехнологичный сегмент, не показывает быстрых результатов.

За последние три года мы получили настоящий инвестиционный бум – по разным оценкам, это более 60 млрд руб. вложений в фарму. А если говорить об объявленных инвестициях, то это гораздо больше. Создается огромный задел для того, чтобы в конечном итоге доля российских продуктов активно выросла и [были достигнуты] те индикаторы, которые мы ставили перед собой в рамках стратегии «Фарма 2020». Я напомню, это к 2020 г. 50% всех лекарств должно производиться в России, а к 2018 г. в стране должно производиться 90% ЖНВЛП.

– Есть версия, что 90% ЖНВЛП будут российскими гораздо раньше. Но за счет пересмотра перечня, т. е. он будет просто подогнан под планы.

– В следующем году список ЖНВЛП будет пересмотрен, но мы ориентируемся на существующие и на те заделы, которые создали в рамках действующего перечня ЖНВЛП. В нем много препаратов, которые производят только зарубежные компании. Но у нас уже есть достаточно серьезные подвижки в создании технологий производства лекарств и самих препаратов. Если реализуются все проекты, которые идут по программе развития фармпромышленности и медпромышленности и в рамках корпоративных планов самих компаний (а еще у нас есть институты развития: РВК, Роснано, «Сколково» и др.), то мы стопроцентно увидим результат. На наш взгляд, в ближайшие 3–4 года основное внимание необходимо будет уделить развитию регуляторной базы, чтобы без потери эффективности, качества и безопасности препаратов максимально оперативно выводить эти продукты на российский рынок.

– О каком развитии регуляторной базы вы говорите?

– Сейчас рассматриваются поправки в 61-й закон («Об обращении лекарств». – «Ведомости»). Например, одна из поправок предполагает введение предконсультаций перед проведением клинических исследований. Эта процедура существует в других странах и позволяет не отклонять регистрационное досье по формальным признакам, а консультировать заявителей, чтобы таких формальных признаков не было. Существует ускоренная регистрация [для дженериков], которая позволяет быстро и эффективно выводить продукты на рынок.

– Сейчас же рассматривается поправка, по которой ускоренная процедура будет действовать для 1–3 первых дженериков.

– Такая дискуссия идет, но какое будет конечное решение, мы пока сказать не можем. В любом случае, все инициативы, которые связаны с совершенствованием и регулированием в этой сфере, сейчас должны быть направлены на максимальную поддержку локальных продуктов. Эффективность от этого налицо. Посмотрите на торги по закупке ритуксимаба (противоопухолевый препарат; его закупает Минздрав по программе «7 нозологий». – «Ведомости»). Мы предоставили компании «Биокад» субсидию около 285 млн руб. на разработку препарата. Эффективность вложений составила порядка 6 млрд руб. Прошло всего четыре года. Мы понимаем, насколько эффективными могут быть вложения в те продукты, которые закупает государство.

– А кто будет считаться локальным производителем?

– Мы сейчас основываемся на формуле, которая была утверждена соглашением стран СНГ, – это определение страны происхождения товара. В этом же проекте акта правительства предлагается поддержать локальные продукты – те, которые производятся в России. (Если в стране зарегистрировано два и более локальных продукта, то иностранный товар в торгах не участвует. – «Ведомости»). По экспертным оценкам, если сейчас принять этот документ, то доля российских лекарств на рынке вырастет до 36–40%. В этом случае получат зеленую улицу большое количество производителей, которые уже сейчас готовы производить и поставлять в структуру здравоохранения российские продукты.

Вначале нужно было вложить деньги, привлечь инвестиции, научиться производить в том числе и сложные лекарства, а потом уже переходить к регуляторным вопросам, чтобы максимально поддержать эти инвестиции. Но, учитывая, что локальный производитель сегодня определяется по стране происхождения товара, мы сейчас предлагаем вывести [вторичную и первичную] упаковку из-под действия данного проекта. Но выведение упаковки из-под статуса российского товара произойдет с 1 января 2016 г.

– Почему дата все время переносится? Звучал и 2014-й, и 2015 годы.

– Первое предложение было – 1 января 2015 г. Бизнес-сообщество предлагало 1 января 2017 г. Было принято компромиссное решение с учетом того, что сейчас компании очень активно инвестируют в развитие производства.

– Слышала, что обсуждается идея считать локальными компании, в которых определенной долей владеют российские физические или юридические лица.

– У нас такого критерия в проекте документа нет. У нас достаточно большое количество разных форм собственности с точки зрения принадлежности активов тем или иным акционерам. Для нас самое важное, чтобы этот продукт производился в России.

– Предполагается ли проектом разный уровень преференций в зависимости от степени локализации?

– Это второй шаг – планируется утвердить дополнительные преференции для продуктов полного цикла, т. е. с учетом локализации производства субстанции. Окончательного решения о размере преференций не принято. Но для препаратов полного цикла она должна быть существенно больше. Производству субстанций мы сейчас уделяем пристальное внимание. В рамках поручения правительства мы разрабатываем отдельный блок в государственную программу, который будет поддерживать производителей субстанций. Мы планируем создать ряд новых инструментов и механизмов. Последние 20 лет эту нишу активно занимали наши индийские и китайские коллеги. При этом есть большое количество наименований субстанций, которые экономически нецелесообразно производить в России. Поэтому нужно будет смотреть, с одной стороны, на экономическую целесообразность, с другой – на лекарственную безопасность.

– EY недавно провела опрос: 18% респондентов компании ответили, что на их решение о локализации производства в России повлияла необходимость поддержать инициативы правительства. Честно говоря, звучит так, будто правительство их шантажировало.

– Я считаю, что в последние пять лет правительство проводило планомерную, абсолютно осознанную и структурированную политику по созданию необходимых условий для привлечения иностранных инвестиций. Насколько помню, в этом отчете [EY] есть и другие цифры: более 52% иностранных компаний заявили, что они локализуют или готовы локализовать свои проекты в России. Это говорит о том, что компании проявляют активный интерес к российскому фармрынку, они готовы инвестировать в российскую фарму, работать независимо даже от тех событий, которые происходят на внешнем контуре.

– Кстати, о внешнем контуре. Запрет импорта лекарств не обсуждался?

– Никогда запрет не обсуждался. Основная цель нашей работы, хоть мы и развиваем промышленный потенциал, – это, конечно же, здоровье людей. Все инициативы, которые выдвигает наше министерство и которые поддерживает правительство, нацелены на бесперебойное обеспечение граждан препаратами. Если мы видим, что есть серьезный потенциал у российских производителей, то мы можем найти разумный баланс между развитием здравоохранения и развитием промышленной политики в этом сегменте.

– И мы возвращаемся к ограничению на участие в госзакупках для иностранных продуктов. Но я не понимаю технологии. Есть два российских аналога – то же самое касается ряда медтехники, – значит, мы ограничиваем участие иностранных компаний. Но, допустим, на конкурс заявляется одна компания. Что в этом случае с иностранцами?

– [К участию в торгах] допускаются все. Потом в самих конкурсных процедурах, если есть два и более российских производителя, участвуют только они. То есть это ни в коем случае не повлияет ни на сроки принятия решений, ни на поставку лекарств системе здравоохранения.

– Фармкомпании долго говорили, что у российского правительства есть курс на локализацию, но нет особых преференций для тех, кто локализует производство.

– Преференция в 15% для российского товара была всегда (если конкурс выигрывает зарубежная компания, она должна предоставить скидку в 15% от цены контракта. — «Ведомости»). Кроме того, сам рост [фармацевтического] рынка явился драйвером для многих компаний. Мы должны развивать крупных сильных локальных игроков, потому что любое бизнес-движение всегда основывается на активной позиции именно крупных участников рынка. В России появился ряд компаний, которых 3–4 года назад вообще не было. Мы научились делать сложные продукты, обучили людей. Мы уже можем на равных вести диалог с крупными иностранными партнерами, предоставить им услуги по производству продуктов в России. Но при этом мы должны максимально поддерживать развитие инноваций в этом сегменте и максимально поддерживать исследования по созданию своих собственных лекарств.

– Как поддерживать?

– Создавать инфраструктуру. Сейчас мы формируем сеть центров по разработке лекарств на базе российских университетов. Например, на базе Санкт-Петербургской фармакадемии – одного из немногих вузов, которые готовят технологов для фармпромышленности. Также был выбран Московский физико-технический институт, вокруг которого образовался фармкластер «Северный» и где создаются корпоративные кафедры, корпоративные лаборатории. Такие же проекты мы ведем в Казанском федеральном университете, Ярославском государственном педагогическом университете им. К. Д. Ушинского, Нижегородском государственном университете, Уральском университете имени Б. Н. Ельцина. С другой стороны, государство финансово поддерживает проведение исследований по разработке новых лекарств.

– С этого года российские производители должны соответствовать стандартам GMP. Какие результаты дали первые проверки?

– Мы с 1 января 2014 г. начали планомерные проверки в части соответствия производителей лицензионным требованиям. В этом году мы проверили, по-моему, больше 70 предприятий, большому количеству выдали предписания об устранении недостатков. Есть производители, которым отказано в получении лицензии. На сегодняшний день таких более 10.

Мы должны разрушать стереотипы, которые есть в том числе и у российских граждан, что российские препараты стали некачественные, малоэффективные и небезопасные. Наличие требований к российским производителям [соответствовать стандартам GMP] – это обеспечение качества лекарственных средств. Думаю, в ближайшие 2–3 года процедуру подтверждения соответствия новым требованиям пройдут все производители.

– Более 10 предприятий, которым отказано в получении лицензий, это новые заводы или те, кто не смог подтвердить соответствие лицензионным требованиям?

– И те и другие. Думаю, со следующего года мы создадим информационную площадку, а сейчас данная информация размещается на сайте Минпромторга в реестре о выдаче лицензий.

– Будете ли проверять на соответствие требованиям GMP зарубежные предприятия?

– Мы вышли с инициативой: подтверждать соответствие нашим требованиям должны не только российские производители. Конечно, необходимо ввести единые внутренние требования для всех, в том числе и для тех компаний, которые импортируют лекарства в Россию. Другое дело, что этот процесс требует времени, в течение которого мы вводим дополнительные контрольные мероприятия. Сейчас в рамках [обсуждения поправок] в 61-й закон рассматривается вопрос о введении такого инструмента и определения сроков.

– Там же предлагаются совсем жесткие сроки: 2015–2017 гг., насколько знаю.

– Этих сроков там нет. Сейчас рассматриваются разные сроки в зависимости от процедур. Возможно, будет предусмотрен отдельный срок при регистрации новых лекарств в России, отдельный – при перерегистрации и всех процедурах, которые связаны с уже зарегистрированными в России препаратами. И отдельные сроки – в части обращения лекарств в целом на рынке. Думаю, что ко второму чтению будут приняты все компромиссные решения, но очевидно, что сроки должны быть комфортными и для наших иностранных коллег, и для формирования наших возможностей эти предприятия проверять.

– Вы сами хотите проводить проверки?

– Мы подтверждаем соответствие этим требованиям российских производителей. Было бы логично, чтобы Минпромторг проверял и внешних производителей. Но кому это будет поручено, определит правительство.

– Вы оцениваете, что проверка всех российских производителей займет 3–4 года. Если нужно будет проверить всех зарубежных, то понадобится еще десятилетие.

– Почему десятилетие? Очевидно, что [проверки] нельзя провести в течение короткого промежутка времени. Но, на мой взгляд, об этом нужно говорить тогда, когда у нас полностью будут сформированы возможности для того, чтобы это сделать. А от этих возможностей уже будут зависеть сроки. Учитывая, что они будут разные для разных процедур, у производителей и регуляторных органов будет определенный комфорт.

Россия > Медицина > minpromtorg.gov.ru, 19 ноября 2014 > № 1235570 Сергей Цыб


Россия. Весь мир > Медицина > minpromtorg.gov.ru, 5 ноября 2014 > № 1219923 Сергей Цыб

Сергей Цыб рассказал о развитии отечественной фармацевтической отрасли.

Российская фармацевтическая отрасль динамично развивается. Ее развитию способствуют как правительственные меры, так и усилия российских производителей. Задача производить в России к 2018 году 90% лекарств из категории жизненно важных решается сейчас с опережением графика – уже на сегодняшний день этот показатель составляет более 65%. Об успехах в отрасли и о дальнейших планах ее развития рассказал заместитель министра промышленности и торговли России Сергей Цыб в интервью журналу «Эксперт».

— Вы взялись за непростую задачу — восстановление фармотрасли в тот момент, когда отечественные производители занимали на рынке весьма небольшую долю. При этом нужно было проводить политику таким образом, чтобы не отпугнуть импортеров и не оставить людей без лекарств. Как вам это удалось?

— Мы понимали, что главной нашей задачей является не протекционизм, а создание развитой индустрии. А она формируется за счет сильных игроков. Семь лет назад, когда создавалась стратегия развития фарминдустрии, ими были в основном иностранные компании и наши крупные дистрибуторы. Нужно было придумать такой механизм, который стимулировал бы не импорт лекарств, а создание их в России, причем механизм должен был быть единым для всех, как для российских игроков, так и для иностранных. И когда такие задачи были еще только продекларированы, первыми откликнулись наши дистрибуторы. Практически все они за короткое время, с 2009 года, вложили очень приличные средства в создание производств. И это тоже подстегнуло иностранцев к тому, чтобы либо строить здесь заводы, либо вступать в партнерские отношения с российскими компаниями для размещения своих продуктов. Многие иностранные компании построили свои заводы или купили — это Takeda, Sanofi, Novo Nordisk и другие. А Roche, Merck, Eli Lilly используют мощности, которые создали в стране наши производители, такие как «Фармстандарт» или «Р-Фарм». В целом западные компании вложили более полутора миллиардов долларов в локализацию.

— Еще лет пять назад представители многих иностранных компаний сомневались в целесообразности строительства производств в России: дескать, им не нужно столько мощностей. Что заставило их это сделать?

— Мы никого не заставляли. Каждая компания принимала решение исходя из значимости и привлекательности российского рынка с учетом тех задач, которые ставит государство как перед фарминдустрией, так и перед здравоохранением. Действительно, лет десять назад наш рынок был малопривлекательным, а сейчас он входит в ряд так называемых быстроразвивающихся фармрынков, чей прирост составляет примерно 10% в год на фоне стагнации развитых рынков. Объемы производства лекарств в России в прошлом году выросли на 13,6%.

— В основном за счет локализации иностранных компаний?

— Как раз нет — большинство из них еще достраивают свои мощности либо только запускают их. Постарались наши производители. Они инвестировали в развитие десятки миллиардов рублей. Приведу лишь несколько примеров. Компания «Генериум» вложила в создание современного биотехцентра около двух миллиардов рублей, «Биокад» в опытно-промышленное производство субстанций и лекарств на основе моноклональных антител — один миллиард. «Нанолек» инвестировал свыше четырех миллиардов рублей в строительство в Кировской области завода, который будет производить вакцины и другие препараты. Компания «Форт» вложила в производство в Рязанской области около пяти миллиардов рублей. Ее новый завод станет крупнейшим фармпроизводством не только в России, но и в Европе. В частности, он будет выпускать вакцины и многие биотехнологические препараты, которые мы пока импортируем. Естественно, что все новые производства построены по стандартам GMP.

— Как за эти годы изменилась доля отечественных производителей?

— Мы нарастили свою долю с 22% в 2009 году до 26,8% в 2013-м.

— Не так уж много….

— Нужно учитывать, что многие производства еще достраиваются. К тому же за это время рынок почти удвоился в объемах. И если бы российские производители не предпринимали усилий, их доля сейчас едва бы превышала 10%.

— Чего мы хотели от иностранцев, доминирующих на рынке, кроме того, чтобы они поставили тут заводы и паковали или производили свои препараты?

— Задачи, которые ставит перед отраслью программа «Фарма-2020», делятся на два этапа. Первый — модернизация и строительство промышленно-технологического потенциала, с помощью которого можно выпускать лекарства любой сложности. Второй — исследования и разработка принципиально новых продуктов и плавный переход в инновационную сферу. Понятно, что Россия многие годы была страной, которая не могла себе позволить лечить только инновационными средствами. Мы и сейчас себе этого позволить не можем, поэтому нам нужно было в первую очередь наладить производство дженериков, с чем особых проблем не было. Правда, мы никогда не занимались биоаналогами, и это потребовало определенных усилий. Но мы осваиваем и эту нишу. Одновременно мы хотим, чтобы западные компании встраивались в наш инновационный тренд. Для этого здесь нужно развивать инфраструктуру, создавать комфортное налогообложение, готовить профессиональные кадры. Никто не будет создавать в России центр инноваций, если условия здесь будут хуже, чем в Китае или в другой стране. Но мало создавать условия, о них нужно рассказывать. Мы уже несколько лет принимаем активное участие в крупнейших фармфорумах, куда стекаются все лидеры мировой фармы, и пытаемся донести до них, какие у нас университеты, какие создаются центры по разработке лекарств, инвестиционные фонды типа РВК, и зоны вроде Сколково с привлекательными условиями по налогообложению. И иностранные компании постепенно приходят к выводу, что наши предложения для них привлекательны.

— Хорошо бы, чтобы такие привлекательные условия были не только в Сколкове.

— Кто бы спорил… Это огромный пласт работ, поэтому мы сотрудничаем сразу с несколькими министерствами, в том числе с Минэкономразвития и Минздравом. Многое делается, хотя и не так быстро, как хотелось бы. Нас многие годы упрекали в том, что у нас плохо с защитой интеллектуальной собственности. Хочу сказать, что сейчас российское законодательство соответствует всем международным нормам. Последние годы мы старались совершенствовать законодательную базу. Федеральная программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности…» была утверждена в 2011 году. И до и после этого правительство приняло немало мер, способствующих продвижению и развитию данной программы. В частности, в 2010 году был принят закон «Об обращении лекарственных средств», в 2011-м — «Об основах охраны здоровья граждан», были утверждены перечни стратегически значимых лекарственных средств и жизненно важных лекарственных препаратов.

— Но производители говорят, что эти законы и акты все еще несовершенны. К тому же часто можно услышать от представителей компаний, что вот Минпром молодец, а другие ведомства, в частности Минздрав, тормозят процесс.

— Почти любое наше действие сопряжено с вмешательством в чужую зону ответственности и должно пройти цепочку согласований. Это требует недюжинного внимания и терпения. Но мы планомерно работаем над тем, чтобы улучшать условия для наших производителей. В частности, сейчас разрабатывается база для заключения долгосрочных контрактов на поставку продуктов, выполнение услуг для федеральных нужд. В рамках корректировки стратегии «Фарма-2020» разрабатываются мероприятия, направленные на поддержку инновационных технологий ядерной медицины, технологий биомедицины с использованием клеточных и тканевых продуктов, разработку геномных технологий. Мы ожидаем в ближайшее время принятия закона о клеточных технологиях. Насчет других ведомств, в частности Минздрава, позволю себе c приведенным мнением не согласиться. Минздрав тоже стоит перед новыми вызовами. Это касается и качества экспертиз, и стандартов, и внедрения новейших технологий. Они тоже в этом первопроходцы, поэтому стараются лишний раз все взвешивать и не принимать скоропалительных решений. Мы это понимаем и пытаемся находить разумный баланс между промышленной политикой и госполитикой в сфере здравоохранения.

Другое дело, что когда мы спускаемся на уровень среднего звена, где, собственно, проходит вся основная работа, то порой сталкиваемся с тем, что там действительно работа стопорится. К примеру, мы обратили внимание на то, что большое количество отказов в регистрации нового препарата или разрешении на клинические исследования происходит из-за того, что люди что-то неправильно оформили или по каким-то другим формальным причинам. А это выбивает наших инноваторов из сроков разработки, влечет за собой финансовые потери. Сейчас мы работаем над большим блоком поправок, которые должны помочь производителям преодолеть эти проблемы. Например, мы рекомендуем проводить консультации перед началом регистрационных процедур, такие же, какие приняты в FDA (Food and Drug Administration: агентство по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов при министерстве здравоохранения и социальных служб США. — «Эксперт»).

— Как обстоит дело с производством субстанций в России, ведь у нас их практически не делали?

— Да, надо признать, что за последние двадцать лет мы упустили этот вопрос. И большую часть рынка субстанций освоили китайские и индийские производители. Однако мы инициировали внесение в госпрограмму отдельного блока, где детализируются допустимые формы поддержки производителей субстанций в России. Промышленности нужны новые ориентиры. Был ориентир — жизненно важные лекарственные препараты, и предприятия подстраивались под его выполнение. Сейчас новой целью может стать иммунобиология. Под нее тоже нужно настраивать необходимые инструменты, чтобы нужные лекарства с нужным качеством производились у нас. Причем делать это надо аккуратно: не ограничивая конкуренцию и не создавая монополистов.

— Второй и главный этап программы — развитие инноваций в нашей фарме. Мы видим, что ростки уже появились. Как развивается эта сфера, чем можно ей помочь?

— Главное, чем мы сейчас занимаемся, — детально разбираемся в законодательстве в целом по развитию инноваций и их поддержке. В свое время мы с Минобрнауки проработали и внесли поправки в ряд нормативных актов, регулирующих создание при университетах малых предприятий, перевод интеллектуальной собственности в акционерный капитал этих предприятий и привлечение инвесторов.

Позитивный опыт есть — это уже упоминавшийся проект Сколково, где были созданы комфортные условия для привлечения инвесторов. Теперь главное этот опыт транслировать на другие сегменты российской промышленности. Необходимо выработать новые инструменты, которые максимально привлекали бы инвесторов в плане экономической целесообразности проведения исследований в России. Например, мы предложили освобождать от налогов новые создаваемые производства, то есть давать какое-то время на то, чтобы компании могли встать на ноги. Мы рассуждали следующим образом: если этого производства в конечном счете не будет, государство, конечно, ничего не потеряет, зато если удастся создать так называемые реперные точки роста, то это должно сильно простимулировать инвестора.

И мы уже начали с того, что можно быстро сделать: консолидировали усилия практически всех наших продвинутых групп в разных сферах, вовлекли в клинические исследования науку, которая могла бы претендовать на определенный сегмент в прикладном будущем, а также мединституты, институты РАН, малый и средний бизнес, который стал появляться на базе РВК, «Роснано», Сколково, Фонд Бортника. И сейчас у нас с ними реализуется большое количество совместных проектов. Бортник, к примеру, профинансировал один стартап на первом этапе, потом его подхватили мы, а там и инвестор нашелся. Достаточным оказалось дать инструменты, которые позволили вовлечь в процесс участников рынка и скооперировать их.

— Так, к примеру, как они кооперировались в МФТИ?

— Да, в рамках биофармацевтического кластера «Северный» есть центр науки и подготовки кадров — МФТИ, Центр проведения доклинических и клинических исследований, Институт химического разнообразия и компании, которые занимаются производством. В рамках ФЦП мы запланировали создание таких центров по разработке инновационных лекарств, которые будут включать в себя все компетенции, начиная с поиска биомишеней и заканчивая пилотным производством новых лекарственных средств. В перспективе государство предусматривает реконструкцию и техническое перевооружение научно-производственных мощностей, а также строительство и оснащение новых внедренческих центров на базе вузов. До 2020 года планируется создать десять таких научно-исследовательских центров по разработке инновационных препаратов мирового уровня и семь центров по разработке инновационных медизделий. В этом году откроются первые из них — в МФТИ, МГУ, Уральском, Казанском и Ярославском университетах, а также в Санкт-Петербургской государственной химико-фармацевтической академии.

— Почему именно там создаются центры? Как вы организовали экспертизу, чтобы определить именно эти точки роста?

— Почему, например, в списке появилась химико-фармацевтическая академия Санкт-Петербурга — благодаря умнице ректору. Это была единственная академия, которая готовила технологов для фармацевтической индустрии. Сейчас многие фармкомпании строят свои производства в этом регионе с мощнейшим потенциалом, где сосредоточены наука, образование и бизнес. Татарстан, например, вообще один из самых динамично развивающихся регионов страны. Я как-то приехал туда и был поражен, что у чиновников столы не завалены бумагами. Там давно внедрили электронное правительство, функционеры стали работать для бизнеса быстрее и эффективнее. В том числе в сфере исследований. На Урале мы поддержали Федеральный университет имени Бориса Ельцина. Там изначально была сильная школа органической химии. С самого начала мы не могли профинансировать этот институт из-за законодательных нюансов. И тогда три института договорились между собой, создали центр на базе университета, сконцентрировав там свои возможности, теперь на Урале при нашей активной поддержке создается кластер с интенсивно работающими там фармкомпаниями. В Нижнем Новгороде, где изначально была сильная школа, создается центр разработки медицинского приборостроения. Мы проделали действительно огромную подготовительную работу к моменту выхода федеральной программы. Привлекли множество экспертов, чтобы понять, где и какие у нас есть возможности. Важно, что нам помогали как академические институты, так и фармкомпании.

— Средства направлялись не только на капитальное строительство и инфраструктуру, но и на конкретные проекты создания инновационных препаратов?

— В первую очередь мы финансировали создание жизненно важных средств — 131 проект с бюджетным финансированием свыше четырех миллиардов рублей и внебюджетным около восьми миллиардов. Объем рынка этих препаратов — около 50 миллиардов рублей, причем 30 миллиардов — это госзакупки. Одних только инсулинов, дженерики которых сейчас разрабатываются по пяти проектам в рамках ФЦП, государство закупает на пять миллиардов рублей в год. 53 препарата уже находятся на стадии регистрации. По инновационным препаратам начато 310 проектов в 173 организациях. Бюджетное финансирование по ним превышает 14 миллиардов рублей, внебюджетное составляет около 11 миллиардов. Сейчас эти проекты находятся на разной стадии реализации.

— Мы занимаем очень маленькое место в мировом биотехе. Есть ли смысл искать определенную нишу, где мы были бы сильны, или сейчас наука настолько глобальна, что нужно настраиваться на единичные прорывы?

— Наука действительно становится все более глобальной. У нас же она долгое время была своего рода локальной, наукой для науки. На мой взгляд, сейчас наша страна — в переходном периоде, когда исследователи учатся быть предпринимателями, учатся искать партнеров, причем по всему миру. И мне кажется, что искать свою конкретную нишу, наверное, нецелесообразно. Наши компании уже нацеливаются на лидерство в мировой отрасли, а не на локальные ниши.

— Что в процессе реализации программы вас огорчает, а что радует?

— Меня радует движение. Отрасль развивается во многом благодаря тому, что это развитие было грамотно спланировано. Объем инвестиций со стороны частных инвесторов за последние три года превысил 60 миллиардов рублей — это ли не повод для удовлетворения! Мне кажется, «Фарма-2020» сильно всколыхнула отрасль, бизнес стал значительно активнее. Меня вообще радует, когда какое-то начинание вызывает цепную реакцию. Как в МФТИ, например, где создаются новые лаборатории, новые кафедры, а бизнесмены, даже непричастные к фарме, вовлекаются и в создание инфраструктуры, и в финансирование стартапов. Студенты, идущие работать в эти проекты, чувствуют себя востребованными не только в этих маленьких компаниях, но и в динамично развивающейся отрасли. Я горд тем, что у нас есть эти успехи. На одной из недавних конференций я опять услышал, что мы, русские, все делаем не так, мы слабые, глупые, ленивые, все у нас плохо. Если честно, я разозлился. У нас есть значительные успехи. Возможно, это не всегда интересно для обывателя, который привык к другим «сенсационным» новостям. Но разве обывателю не интересно, что мы научились делать не только простые, но и очень сложные и новые лекарства?

Россия. Весь мир > Медицина > minpromtorg.gov.ru, 5 ноября 2014 > № 1219923 Сергей Цыб


Россия > Медицина > rosminzdrav.ru, 22 октября 2014 > № 1211121 Татьяна Яковлева

Заместитель Министра Татьяна Яковлева приняла участие в пресс-конференции на тему: «Трансплантология в России: актуальная ситуация»

Выступая на пресс-конференции, Татьяна Яковлева сообщила, что «за последние 7 лет в трансплантологии, как и в российском здравоохранении в целом, сделано немало благодаря реализации приоритетного национального проекта «Здоровье», региональных программ модернизации здравоохранения, а также государственной программы «Развитие здравоохранения».

«За 7 лет, прошедшие с начала реализации приоритетного национального проекта «Здоровье», число трансплантаций органов в России, выполняемых в год, увеличилось в 2 раза (до 1400), в том числе в 1,7 раз увеличилось число трансплантаций почки, в 3 раза – число трансплантаций печени, в 15 раз – число трансплантаций сердца», - сообщила заместитель Министра.

В то же время, потребность населения в таких операциях выше и по разным оценкам составляет около 9 тыс. трансплантаций органов в год.

Минздравом России утверждены порядок и 25 стандартов оказания медицинской помощи по трансплантации на всех ее этапах, а также подготовлено 11 клинических протоколов по всем видам трансплантаций органов и донорству.

«В медицинских организациях существенно обновилась и пополнилась современным медицинским оборудованием материально-техническая база медицинских организаций, участвующих в оказании медицинской помощи методом трансплантации органов», - сказала Татьяна Яковлева.

Кроме того, по словам замминистра, все пациенты после трансплантации органов обеспечиваются за счет бюджетных средств дорогостоящими иммунодепрессантами в рамках программы «Семь нозологий».

Татьяна Яковлева рассказала, что действующим Федеральным законом «О трансплантации органов и (или) тканей человека» не в полной мере урегулированы вопросы, связанные с донорством органов в целях трансплантации. С этой целью Минздравом России в настоящее время подготовлен проект федерального закона «О донорстве органов человека и их трансплантации».

«Положениями законопроекта предусмотрены этические, правовые и организационные аспекты донорства органов и их трансплантации, основанные на рекомендациях Всемирной организации здравоохранения. Законопроект регулирует правовые отношения, возникающие в связи с донорством органов и их трансплантацией», - уточнила заместитель Министра.

Проектом закона предусмотрено введение в медицинских организациях, осуществляющих трансплантацию, должности координатора по трансплантации.

«Данная должность вводится впервые в номенклатуру должностей, утверждаемую Правительством Российской Федерации, для координации и мониторинга процесса донорства органов человека в медицинских организациях, осуществляющих изъятие органов человека в целях трансплантации», - пояснила Татьяна Яковлева.

«Также предусмотрено, что донорство и трансплантация будут осуществляться только в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения, имеющих соответствующую лицензию», - сказала заместитель Министра.

«Впервые вводится и четко определяются шаги по реализации понятия «донорство у несовершеннолетних». Детское посмертное донорство разрешается только от 1 года жизни и только при наличии согласия родителей», – добавила Татьяна Яковлева.

Разработанным законом также предусмотрено создание и ведение Федерального регистра доноров, донорских органов, реципиентов, а также прижизненных волеизъявлений граждан.

«Также предусмотрен государственный, ведомственный и внутренний контроль донорства органов в целях трансплантации», - сказала заместитель Министра.

Россия > Медицина > rosminzdrav.ru, 22 октября 2014 > № 1211121 Татьяна Яковлева


Россия > Медицина > kremlin.ru, 20 октября 2014 > № 1202051 Вероника Скворцова

Рабочая встреча с Министром здравоохранения Вероникой Скворцовой.

В.Скворцова информировала Президента о текущей деятельности ведомства, итогах работы за истекший период 2014 года. Отдельно обсуждалось формирование бюджета сферы здравоохранения на 2015–2016 годы.

В.ПУТИН: Вероника Игоревна, с учётом бюджетного процесса, который развивается, первый вопрос по финансированию отрасли, текущему финансированию, и тому, как это выглядит на ближайшее будущее – на 2015 год и на последующий период. Пожалуйста.

В.СКВОРЦОВА: Владимир Владимирович, у нас полностью сбалансирован бюджет на 2015 год и практически полностью на 2016 год. Увеличивается программа государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи более чем на 306 миллиардов рублей, это 18 процентов, и подушевой финансовый норматив на каждого гражданина страны увеличивается на 15,4 процента, а в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования – более чем на 18 процентов.

У нас есть, таким образом, все ресурсы для того, чтобы выполнить задачи, поставленные в Государственной программе развития здравоохранения, и выполнить поручения, связанные с увеличением объёма высокотехнологичной медицинской помощи. Мы уже на сегодняшний день увеличили объём на 32 тысячи граждан, получающих высокотехнологичную помощь, по сравнению с прошлым годом. На будущий год мы выйдем на 650 тысяч, год назад это было всего 506 тысяч. И в 2016 году, так, как Вы и поручали, мы выйдем на 750 тысяч граждан, увеличив объём в 1,5 раза от базы 2013 года.

Параллельно у нас есть ресурсы для того, чтобы выполнить указы по повышению заработной платы медицинских работников. Уже по результатам первого полугодия текущего года у нас средняя заработная плата врачей стала 45 тысяч рублей, это примерно 143 процента от средней по экономике, по среднему медицинскому персоналу – 26 тысяч рублей, это примерно 83 процента от средней по экономике.

Что для нас очень важно, существенно уменьшилась вариативность заработных плат у специалистов одного профиля, занимающих схожую должность. Если в 2011 году это было примерно в 2,5–3,2 раза, то в этом году уже в 1,5–1,6 раза. В 2014 году мы предприняли шаги к тому, чтобы убрать необоснованную дифференциацию заработных плат. Для этого вместе с руководителями субъектов Российской Федерации мы подвели итоги пилотных проектов, обсудили их с профсоюзами и увеличили базовый оклад заработных плат с 20–25 процентов до 55–60. Таким образом, это позволит нам с учётом высокого уровня стандартизации отрасли практически прийти к тому, чтобы адекватная заработная плата была на одинаковых должностях.

Хотелось бы также отметить, что во всех регионах страны существенно уменьшилось отклонение от нормативной стоимости той или иной медицинской услуги. Это, собственно, является результатом достаточно напряжённой двухгодичной работы.

В.ПУТИН: Имеется в виду стоимость для ОМС?

В.СКВОРЦОВА: Да. Если в 2011 году у нас в 34 регионах отмечалось отличие от норматива оплаты более 50 процентов и в 33 регионах от 20 до 50 процентов, то в этом году не осталось ни одного региона, где бы отклонение превышало 50 процентов, и всего семь регионов, в которых отклонение от 20 до 50 процентов. То есть фактически ситуация выровнялась. С 1 января 2013 года у нас единый подушевой норматив и бездефицитная программа обязательного медицинского страхования. Фактически мы нивелировали различия в оплате медицинской помощи.

Проблемы мы видим на сегодняшний день, они сохраняются и связаны, прежде всего, с необходимостью совершенствования вертикали управления отраслью. За последние три месяца мы в каждом федеральном округе провели встречи с региональными министрами и вице-губернаторами по социальным вопросам для того, чтобы предпринять вместе шаги к настраиванию вертикали управления. Сейчас в каждое юридическое лицо (медицинскую организацию) внедряем специально подготовленного человека с финансово-экономическим образованием, который проходит подготовку по единой программе, сдаёт экзамен и защищает диплом по управлению конкретной медицинской организацией, для того, чтобы уйти от самостийности на местах.

Кроме того, видоизменяем методику формирования фонда оплаты труда на местах и закупочную политику, поскольку в искажениях закупочной политики, особенно это касается лекарств и реактивов для лабораторных исследований, мы видим очень большой ресурс для повышения эффективности системы. В ряде регионов это позволит нам высвободить дополнительно около 25 процентов средств, которые могут быть направлены на развитие технологий, на повышение заработных плат, на все потребности отрасли.

В.ПУТИН: Хорошо.

Второй вопрос, он уже традиционный, тем не менее один из ключевых, – это демография.

В.СКВОРЦОВА: К счастью, Владимир Владимирович, у нас хорошее поступательное движение. Мы подвели итоги вместе с Росстатом по результатам 8 месяцев. У нас родилось на 14 тысяч новорождённых больше, чем в прошлом году за аналогичный период, умерло на 11 тысяч человек меньше, чем в прошлом году, и мы достигли прироста населения в 19 тысяч человек, тогда как в прошлом году у нас была за 8 месяцев убыль на 6,6 тысячи.

Особенно радует то, что уже сейчас увеличилась продолжительность жизни практически на год (на 0,8 года) и составила по результатам 8 месяцев 71,6, а была 70,8. Женщины перешли границу 77 лет, у них продолжительность жизни составила 77,2, у мужчин она ниже – 65,6.

Вместе с Росстатом мы провели декомпенсационный анализ, чтобы посмотреть, какие факторы в большей степени влияют на продолжительность жизни нашего населения. У мужчин на первое место вышли внешние причины, связанные, прежде всего, с употреблением алкоголя и теми несчастными случаями, которые сопряжены с принятием алкоголя. У женщин первое место разделили внешние причины и сосудистые поражения мозга – инсульты. Но разница такова, что статистически она определяет то различие в продолжительности жизни между мужчинами и женщинами, которое сложилось, – 11 лет.

У нас существенно снизилась младенческая смертность, на 8,5 процента, по сравнению с прошлым годом, и она достигла своего исторического минимума – 7,5 промилле. Фактически за два года мы нивелировали тот временный подъём, который был связан с переходом на международные критерии. По прогнозам ВОЗ, мы должны были несколько лет ещё идти на повышенных цифрах, но всё, больше этого подъёма нет.

У нас хорошие результаты – снижение по всем основным причинам смерти: по сосудистой патологии смертность снизилась на 12 процентов, при дорожно-транспортных происшествиях – на 10 процентов, на 20 процентов – при туберкулёзе. Только при онкологических заболеваниях – на 1 процент, но это связано с тем, что чтобы снизилась онкологическая смертность, нужно рано выявлять [заболевание]. Поэтому здесь снижение смертности просто несколько отсрочено, и мы надеемся, что с учётом того, что мы выстроили сейчас ранний скрининг в рамках диспансеризации, через полтора, два, три года дойдут эти результаты, и смертность начнёт более серьёзно снижаться.

В.ПУТИН: От онкологии именно?

В.СКВОРЦОВА: Да. Причём на первое место вышли рак грудной железы и рак предстательной железы, то есть гормонально зависимые, которые хорошо поддаются лечению и с очень высокой эффективностью излечиваются в том случае, если их выявлять на первой и второй стадиях.

В.ПУТИН: Надо всё равно внимание к этим проблемам держать на самом высоком уровне и постоянно отслеживать все эти процессы, влиять на них, тем более что инструменты сейчас у вас есть.

Ещё рассчитываю на то, что и бюджетный процесс завершится так, как сейчас Вы сказали, потому что здоровье наших людей – одна из главных задач государства в целом. Поэтому я очень рассчитываю на эффективную работу всей системы.

В.СКВОРЦОВА: Мы будем очень стараться.

Россия > Медицина > kremlin.ru, 20 октября 2014 > № 1202051 Вероника Скворцова


Россия > Медицина > forbes.ru, 8 октября 2014 > № 1192728 Николай Борисов

Как новые открытия в биологии помогают лечить рак

Николай Борисов

биофизик, сотрудник Федерального медицинского биофизического центра имени Бурназяна

Биоинформатик может подсказать врачу, какой таргетированный препарат окажется наиболее эффективным для конкретного онкологического больного

Наш век является веком безраздельного доминирования биологии в научном познании мира. Если сравнивать количество выделяемых денег, работающих сотрудников и выходящих статей, то около 3/4 мировой научной активности посвящено биологии, прежде всего молекулярной и клеточной, изучающей основы описания жизни. 

Идея лечения больного, а не болезни, долгое время оставалась только благим пожеланием.

Врач-клиницист не может вникать в детали всех современных методов обследования, которые позволяют найти персональный характер того или иного заболевания. С другой стороны, параллельно и в тандеме с клиницистами работают фармацевты и фармакологи. В фармацевтике были известны методы так называемой квантовой химии, с помощью которых можно было описывать характер взаимодействия молекулы с молекулой, атома с атомом.

Но тем не менее даже методы квантовой химии переставали работать, когда речь заходила о поиске новых лекарственных форм. Можно было описать свойства каких-то частей молекул, но предсказать биологическое воздействие этой молекулы на клеточном уровне, а тем более на уровне организма, оказывалось невозможно. Помощь подошла со стороны биологов. Если мы говорим о том, что каждый фармацевтический агент действует на молекулярном уровне, то клетка представляет собой сложную систему молекулярных машин. Взаимодействие молекул определяет возможные патологии этой клетки, такие как пролиферация (бесконтрольное деление, приводящее к раку), дифференцировка, некроз или апоптоз.

Поэтому для лечения рака предложены многочисленные препараты, воздействующие на сигнальные системы клетки.

Сигнальный путь представляет собой цепь взаимодействий различных белковых молекул, в ходе которых одна молекула активирует другую. Препараты, воздействующие на сигнальные пути (мишенные, или таргетированные препараты, такие как моноклональные антитела – мабы или ингибиторы киназ – нибы), как правило, подавляют активность ключевых белков – участников процесса переноса сигнала. Однако цепь взаимодействий белков в сигнальных путях настолько разветвленная, что «выключение» одного из переносчиков может и не привести к значительному клиническому эффекту. Этим и объясняется недостаточная эффективность мабов и нибов, назначаемых, как правило, по результатам простейших иммунногистохимических тестов, в ходе которых определяют уровни экспрессии только для единичных генов (уровнем экспрессии гена называется отношение содержания белка, соответствующего данному гену, в клетках интересующего нас образца по сравнению с нормой). 

С другой стороны, современные методы исследования совокупности матричной РНК (транскриптома клетки) позволяют определять уровни экспрессии многих тысяч онкогенов и онкосупрессоров, а цепи взаимодействий белков, являющихся продуктами этих генов, детально исследованы и каталогизированы. Используя указанные результаты, биоинформатик может подсказать врачу, какой таргетированный препарат окажется наиболее эффективным для конкретного онкологического больного.

Решению этой задачи посвящена разработанная нашей исследовательской группой (молекулярный биолог Антон Буздин, биоинформатик-геронтолог Алекс Жаворонков, врач-онколог Сергей Румянцев, биоинформатик Александр Алипер, математик-программист Михаил Корзинкин и др.) база знаний OncoFinder. Данный подход оказался также продуктивным для предсказания индивидуальной эффективности препаратов-геропротекторов, чему посвящена база знаний GeroScope, также разработанная в нашей группе. Системы OncoFinder и GeroScope являются базами знаний для диагностики показаний к назначению методов лечения онкологических и геронтологических заболеваний, соответственно. Исходными данными для работы этих систем являются результаты исследования (анализ на микрочипах, высокопроизводительное секвенирование и т.д.) совокупности матричной РНК (транскриптома) биоптата, взятого у индивидуальных онкологических или геронтологических пациентов. OncoFinder и GeroScope рассчитывают степень изменения в совокупности сигнальных путей (сигналоме) у данных больных, а также ранжируют возможные препараты по способности компенсировать эти изменения.

Россия > Медицина > forbes.ru, 8 октября 2014 > № 1192728 Николай Борисов


Россия > Медицина > minpromtorg.gov.ru, 25 сентября 2014 > № 1199518 Сергей Цыб

В 2018 году 90% жизненно необходимых лекарств будут производиться в России.

Заместитель министра промышленности и торговли России Сергей Цыб 25 сентября принял участие в совещании по вопросам организации оборота лекарственных средств на территории Подмосковья.

Здесь планируется реализовать пилотный проект по увеличению импортозамещения дополнительного лекарственного обеспечения, в том числе льготными лекарствами.

Фармацевтические производители региона, представители фармацевтических ассоциаций, научные фарморганизации обсудили планы по созданию независимого экспертного органа по формированию стратегии импортозамещения и локализации производства лекарственных средств на территории Московской области.

По итогам совещания Сергей Цыб ответил на вопросы журналистов.

По его мнению, учитывая потенциал отрасли и тот факт, что за последние несколько лет министерством реализован большой объем технических инициатив, удалось создать в целом ряде регионов России, в том числе в Московской области, высокотехнологичные фармацевтические производства.

«Мы уже научились создавать сложные лекарственные средства, поэтому перспективы фармацевтики на отечественном рынке и рынке Таможенного союза выглядят оптимистичными, в том числе с точки зрения импортозамещения. На мой взгляд, необходимо максимально активно закреплять регулятивные и нормативные методы, которые смогли бы простимулировать локальных производителей развивать внутреннее производство», – подчеркнул Сергей Цыб.

Всего в период с 2011 года в рамках ФЦП министерство заключило 117 государственных контрактов с 27 организациями Московской области на общую сумму 6,22 млрд рублей.

Говоря о конкретных проектах, Сергей Цыб рассказал о создании центра по разработке лекарственных препаратов на базе Московского физико-технического института.

«Исходя из концентрации вокруг МФТИ крупнейших производителей и разработчиков лекарственных средств, реализация проекта на базе этого университета была очевидной, – отметил замминистра. – Объем федеральной поддержки составил порядка 1 млрд рублей. Проект поддержали и частные инвесторы. Он будет запускаться в следующем году. Уверен, он позволит создать надежную платформу для разработки новых лекарственных препаратов. Плюс мы понимаем, что тот уровень образования, который получают студенты в МФТИ, является одним из самых высоких в стране».

Сергей Цыб напомнил, что в 2013 году Министерством был достигнут показатель, согласно которому 65% лекарств категории жизненно важных производится на территории России. К 2018 году этот показатель должен достичь 90%.

«Мы уделяем большое внимание эффективности и качеству лекарственных средств, которые производятся у нас в стране, – пояснил Сергей Цыб. – Для этого в 2013 году были приняты новые требования в части производства. Мы требуем от отечественных производителей соответствовать всем самым лучшим международным стандартам GMP. С 1 января 2014 года Минпромторг ведет активную работу по проверке предприятий на соответствие этим стандартам. Объемы инвестиций, вложенные за последнее время в отрасль, а это более 1 млрд долларов, плюс социальная ответственность, демонстрируемая бизнесом, дают уверенность в том, что в 2018 году мы достигнем показателя 90%».

Россия > Медицина > minpromtorg.gov.ru, 25 сентября 2014 > № 1199518 Сергей Цыб


Нашли ошибку? Выделите фрагмент и нажмите Ctrl+Enter